Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jalkaterän ydininterventio fibromyalgiaan (FOOTCORE-FM)

perjantai 30. tammikuuta 2026 päivittänyt: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, University of Valencia

Jalkateräyden harjoitusohjelman vaikutukset fibromyalgiapotilaiden jalkakipuun, toimintakykyyn ja painekipuherkkyyteen: Kvasi-kokeellinen tutkimus.

Tämä kvasikokeellinen tutkimus suunniteltiin arvioimaan kahdeksan viikon jalan ydinlihaskoulutusohjelman vaikutuksia fibromyalgiaa sairastavien henkilöiden jalan kipuun, jalan toimintakykyyn ja painekipuherkkyyteen. Osallistujat rekrytoitiin fibromyalgia-diagnoosia saaneiden henkilöiden joukosta American College of Rheumatology (ACR) ja American Pain Society-American Academy of Pain Medicine (AAPT) -kriteerien mukaisesti.

Interventio koostui rakenteellisesta jalan ydinlihaskoulutusohjelmasta, joka keskittyi jalan sisäisten lihasten vahvistamiseen. Arvioinnit suoritettiin ennen ja jälkeen interventiojakson. Tulosparametreihin kuuluivat jalan kipu ja jalan toimintakyky, jotka arvioitiin Foot Health Status Questionnaire (FHSQ) -kyselyllä, sekä painekipukynnykset, jotka mitattiin mekaanisella algometrialla kuudessa ennalta määritellyssä takajalan anatomisessa pisteessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kvasikokeellinen tutkimus suunniteltiin arvioimaan kahdeksan viikon jalan ydinlihasohjelman vaikutuksia fibromyalgiaa sairastavien henkilöiden jalkakipuun, jalan toimintaan ja painekipuherkkyyteen. Osallistujat rekrytoitiin fibromyalgiadiagnoosin saaneiden henkilöiden joukosta American College of Rheumatologyn (ACR) ja American Pain Society-American Academy of Pain Medicine (AAPT) kriteerien mukaisesti.

Interventio koostui strukturoidusta jalan ydinlihasohjelmasta, jonka tavoitteena oli vahvistaa jalan sisäisiä lihaksia, ja se toteutettiin kahdeksan viikon ajan. Ohjelma suunniteltiin toteutettavaksi systemaattisesti ja progressiivisesti.

Arvioinnit suoritettiin ennen interventiota aloittamista ja kahdeksan viikon harjoitusjakson lopussa. Tuloksen mittareihin sisältyivät jalkakipu ja jalan toiminta, joita arvioitiin Foot Health Status Questionnaire (FHSQ) -kyselylomakkeella. Painekipuherkkyyttä arvioitiin mekaanisella algometrialla, ja painekipukynnykset mitattiin kuudella ennalta määritellyllä takajalan anatomisella pisteellä.

Kaikki mittaukset suoritettiin standardoitujen menetelmien mukaisesti ja koulutetun henkilökunnan toimesta. Kerättyjä tietoja käytettiin tarkastelemaan jalan toimintaan liittyvien tulosten ja painekipuherkkyyden muutoksia intervention päätyttyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Valencia, Espanja, 46010
        • Universitat de Valencia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset 18–65-vuotiaat.
  • Fibromyalgian lääketieteellinen diagnoosi nykyisten American College of Rheumatology (ACR) -kriteerien ja AAPT-kriteerien mukaisesti.
  • Kyky ymmärtää ohjeet ja suorittaa kaikki arviointimenettelyt.
  • Kyky suorittaa harjoitusohjelma ilman vakavia motorisia vaurioita, jotka rajoittaisivat osallistumista.
  • Vapaaehtoinen suostumus osallistua ja allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat komorbiditeetit (esim. sydän- ja verisuoni-, neurologiset tai systemaattiset sairaudet), jotka voivat häiritä osallistumista.
  • Asiaankuuluvat ennalta olevat jalkapatologiat, jotka voivat muuttaa jalan mekaniikkaa tai hämärtää tuloksia.
  • Raskaus.
  • Vakavat psyykkiset häiriöt, jotka voivat häiritä noudattamista tai tarkkaa tulosten arviointia.
  • Kyvyttömyys osallistua istuntoihin tai noudattaa tutkimusmenettelyjä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä Footcore
Koe­ryhmään kuului aikuisia, joilla oli lääketieteellisesti diagnosoitu fibromyalgia ja jotka suorittivat kahdeksan viikon ohjatun jalkaydin­harjoitusohjelman (2 kertaa/viikko, 45 minuuttia), mukaan lukien jalkojen sisäisten lihasten vahvistamista ja progressiivisia tasapainotehtäviä. Kaikki osallistujat saivat saman interventiohoidon, jossa kuormitusta säädettiin yksilöllisesti turvallisuuden varmistamiseksi ja oireiden pahenemisen estämiseksi.
Kahdeksanviikkoinen valvottu jalkateräyden koulutus (2 kertaa/viikko, 45 min), joka sisältää liikkuvuusharjoitteita, jalkaterän sisäisten lihasten vahvistamista ja progressiivisia tasapainotehtäviä. Harjoitteet edistyivät perusaktivoinnista seisaantumiseen ja yksijalkaisen hallinnan harjoitteluun. Kuormitusta yksilöllistettiin oireiden pahenemisen estämiseksi ja turvallisen osallistumisen varmistamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jalkakipu (FHSQ Jalkakipu-alue)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)

Jalan kivun muutos mitattuna Jalan terveystilakyselyllä (Jalan kipu -alue).

Jalan terveystilakysely (FHSQ) on validoitu, jalan erityinen potilaskertoman tulosten mitta. Pisteet vaihtelevat 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa jalan terveyttä ja vähemmän kipua, ja matalammat pisteet osoittavat pahempaa jalan kipua. Pisteet 0 edustavat mahdollisimman pahaa jalan kipua, ja pisteet 100 edustavat ei jalan kipua / mahdollisimman hyvää jalan terveyttä.

Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painepistoksen herkkyys (painepistokynnykset algometrialla)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)

Paineen kipukynnyksen muutos, mitattu mekaanisella algometrillä (Fischer FDK/FDN).

Paineen kipukynnys mitattiin mekaanisella algometrillä (Fischer FDK/FDN). Paine lisättiin asteittain nopeudella 1 kg/s kuudessa takajalan anatomisessa kohdassa (oikea ja vasen sinus tarsi, sisäinen nilkka ja ulompi nilkka). Mittaukset tallennettiin kilogrammoina neliösenttimetriä kohden (kg/cm²). Mitta-alue oli 0–11 kg/cm², jossa korkeammat arvot osoittavat korkeampaa paineen kipukynnystä ja vähentynyttä mekaanista herkkyyttä, ja alhaisemmat arvot osoittavat suurempaa kivunherkkyyttä.

Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
Vigor ja Yleinen Terveys (FHSQ-alueet)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)

Muutos elinvoimassa ja yleisessä terveydessä mitattuna Foot Health Status Questionnaire (FHSQ) -kyselyllä.

Elinvoimaa ja yleistä terveyttä arvioitiin käyttämällä Foot Health Status Questionnaire (FHSQ) -kyselyn vastaavia osa-alueita, joka on validoitu jalkakohtainen potilasarviointimenetelmä. Jokainen osa-alue pisteytetään asteikolla 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elinvoimaa ja parempaa koettua yleistä terveyttä, ja alhaisemmat pisteet osoittavat heikompaa elinvoimaa ja heikompaa koettua yleistä terveyttä. Pisteet 0 edustavat mahdollisimman huonoa tilaa ja pisteet 100 edustavat mahdollisimman hyvää tilaa kussakin osa-alueessa.

Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
Fyysinen aktiivisuus ja sosiaalinen toimintakyky (FHSQ-alueet)
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)

Muutos fyysisen aktiivisuuden tasoissa ja sosiaalisessa osallistumisessa, mitattuna Foot Health Status Questionnaire (FHSQ) -kyselyllä.

Fyysinen aktiivisuus ja sosiaalinen osallistuminen, liittyen jalkojen terveyteen, arvioitiin käyttämällä Foot Health Status Questionnaire (FHSQ) -kyselyn vastaavia osa-alueita, joka on validoitu jalkoihin keskittyvä potilasarviointimenetelmä. Jokainen osa-alue pisteytetään asteikolla 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä aktiivisuutta ja suurempaa sosiaalista osallistumista, ja alhaisemmat pisteet osoittavat heikompaa toimintakykyä. Piste 0 edustää kunkin osa-alueen huonointa mahdollista tilaa ja piste 100 parasta mahdollista tilaa.

Alkutilanne (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Roi Painceira Villar, Phd, Universidad de León

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FOOTFIBRO_01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .