Intervención del Núcleo del Pie para la Fibromialgia (FOOTCORE-FM)
Efectos de un Programa de Entrenamiento del Núcleo del Pie sobre el Dolor Podal, la Función y la Sensibilidad al Dolor por Presión en Pacientes con Fibromialgia: Un Estudio Cuasi-Experimental.
Este estudio cuasiexperimental se diseñó para evaluar los efectos de un programa de entrenamiento del core del pie de ocho semanas sobre el dolor del pie, la función del pie y la sensibilidad al dolor por presión en personas con fibromialgia. Los participantes se reclutaron entre individuos diagnosticados de fibromialgia según los criterios del American College of Rheumatology (ACR) y del American Pain Society-American Academy of Pain Medicine (AAPT).
La intervención consistió en un programa estructurado de entrenamiento del core del pie centrado en fortalecer la musculatura intrínseca del pie. Las evaluaciones se realizaron antes y después del período de intervención. Las medidas de resultado incluyeron dolor del pie y función del pie evaluados mediante el Foot Health Status Questionnaire (FHSQ), así como los umbrales de dolor por presión medidos mediante algometría mecánica en seis puntos anatómicos predeterminados del retropié.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio cuasiexperimental se diseñó para evaluar los efectos de un programa de entrenamiento del núcleo del pie de ocho semanas sobre el dolor del pie, la función del pie y la sensibilidad al dolor por presión en individuos con fibromialgia. Los participantes fueron reclutados de entre individuos diagnosticados con fibromialgia de acuerdo con los criterios establecidos por el Colegio Americano de Reumatología (ACR) y la Sociedad Americana del Dolor-Academia Americana de Medicina del Dolor (AAPT).
La intervención consistió en un programa estructurado de entrenamiento del núcleo del pie destinado a fortalecer la musculatura intrínseca del pie y se implementó durante un período de ocho semanas. El programa se diseñó para ser entregado de manera sistemática y progresiva.
Las evaluaciones se realizaron antes del inicio de la intervención y al final del período de entrenamiento de ocho semanas. Las medidas de resultado incluyeron dolor del pie y función del pie, evaluados mediante el Cuestionario de Estado de Salud del Pie (FHSQ). La sensibilidad al dolor por presión se evaluó mediante algometría mecánica, registrando los umbrales de dolor por presión en seis puntos anatómicos predefinidos del retropié.
Todas las mediciones se realizaron siguiendo procedimientos estandarizados y por personal capacitado. Los datos recopilados tenían como objetivo examinar los cambios en los resultados relacionados con el pie y la sensibilidad al dolor por presión tras la finalización de la intervención.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46010
- Universitat de Valencia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 65 años.
- Diagnóstico médico de fibromialgia según los criterios actuales del American College of Rheumatology (ACR) y los criterios AAPT.
- Capacidad para comprender las instrucciones y completar todos los procedimientos de evaluación.
- Capacidad para realizar el programa de ejercicios sin discapacidades motoras graves que limiten la participación.
- Acuerdo voluntario para participar y consentimiento informado firmado.
Criterios de exclusión:
- Comorbilidades graves (por ejemplo, cardiovasculares, neurológicas o sistémicas) que puedan interferir con la participación.
- Patologías podológicas preexistentes relevantes que puedan alterar la mecánica del pie o confundir los resultados.
- Embarazo.
- Trastornos psiquiátricos graves que puedan interferir con la adherencia o la evaluación precisa de los resultados.
- Incapacidad para asistir a las sesiones o cumplir con los procedimientos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Footcore
El grupo experimental estuvo compuesto por adultos con fibromialgia diagnosticada médicamente que completaron un programa de entrenamiento del núcleo del pie supervisado de ocho semanas (2 sesiones/semana, 45 minutos), que incluyó fortalecimiento intrínseco del pie y tareas de equilibrio progresivas.
Todos los participantes recibieron la misma intervención, con ajuste de carga individualizado para garantizar la seguridad y prevenir la exacerbación de síntomas.
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Entrenamiento supervisado del núcleo del pie de ocho semanas (2×/semana, 45 min) que incluye movilidad, fortalecimiento de los músculos intrínsecos del pie y tareas de equilibrio progresivo.
Los ejercicios progresaron desde la activación básica hasta el control en bipedestación y sobre una sola pierna.
La carga se individualizó para prevenir la exacerbación de síntomas y garantizar una participación segura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor de Pie (Dominio de Dolor del Pie FHSQ)
Periodo de tiempo: Línea base (Semana 0) y Post-intervención (Semana 8)
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Cambio en el dolor del pie medido mediante el Cuestionario de Salud del Pie (dominio Dolor del Pie). El Cuestionario de Salud del Pie (FHSQ) es una medida de resultado informada por el paciente, validada y específica para el pie. Las puntuaciones van de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican mejor salud del pie y menos dolor, y puntuaciones más bajas indican peor dolor del pie. Una puntuación de 0 representa el peor dolor de pie posible, y una puntuación de 100 representa ausencia de dolor de pie / mejor salud de pie posible. |
Línea base (Semana 0) y Post-intervención (Semana 8)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad al Dolor por Presión (Umbrales de Dolor por Presión mediante Algometría)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) y post-intervención (Semana 8)
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Cambio en los umbrales de dolor por presión medidos con un algómetro mecánico (Fischer FDK/FDN). Los umbrales de dolor por presión se evaluaron utilizando un algómetro mecánico (Fischer FDK/FDN). Se aplicó presión gradualmente a una tasa de 1 kg/s en seis sitios anatómicos del retropié (seno del tarso derecho e izquierdo, maléolo medial y maléolo lateral). Las mediciones se registraron en kilogramos por centímetro cuadrado (kg/cm²). El rango de medición fue de 0 a 11 kg/cm², donde valores más altos indican umbrales de dolor por presión más elevados y una menor mecanosensibilidad, y valores más bajos indican una mayor sensibilidad al dolor. |
Línea de base (Semana 0) y post-intervención (Semana 8)
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Vigor y Salud General (Dominios FHSQ)
Periodo de tiempo: Línea base (Semana 0) y Post-intervención (Semana 8)
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Cambio en la vitalidad y la salud general medido mediante el Cuestionario de Salud del Pie (FHSQ). La vitalidad y la salud general se evaluaron utilizando los dominios correspondientes del Cuestionario de Salud del Pie (FHSQ), una medida validada de resultados informados por el paciente específica para el pie. Cada dominio se puntúa en una escala que va de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican mejor vitalidad y mejor percepción de la salud general, y puntuaciones más bajas indican peor vitalidad y peor percepción de la salud general. Una puntuación de 0 representa el peor estado posible, y una puntuación de 100 representa el mejor estado posible para cada dominio. |
Línea base (Semana 0) y Post-intervención (Semana 8)
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Actividad Física y Capacidad Social (Dominios FHSQ)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) y Postintervención (Semana 8)
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Cambio en los niveles de actividad física y participación social medidos mediante el Cuestionario de Salud del Pie (FHSQ). La actividad física y la participación social relacionadas con la salud del pie se evaluaron utilizando los dominios correspondientes del Cuestionario de Salud del Pie (FHSQ), una medida validada de resultados reportados por el paciente específica para el pie. Cada dominio se puntúa en una escala que va de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican mejores niveles de actividad física y mayor participación social, y puntuaciones más bajas indican peor capacidad funcional. Una puntuación de 0 representa el peor estado posible, y una puntuación de 100 representa el mejor estado posible para cada dominio. |
Línea de base (Semana 0) y Postintervención (Semana 8)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Roi Painceira Villar, Phd, Universidad de León
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sarzi-Puttini P, Giorgi V, Marotto D, Atzeni F. Fibromyalgia: an update on clinical characteristics, aetiopathogenesis and treatment. Nat Rev Rheumatol. 2020 Nov;16(11):645-660. doi: 10.1038/s41584-020-00506-w. Epub 2020 Oct 6.
- Bennett PJ, Patterson C, Wearing S, Baglioni T. Development and validation of a questionnaire designed to measure foot-health status. J Am Podiatr Med Assoc. 1998 Sep;88(9):419-28. doi: 10.7547/87507315-88-9-419.
- Siracusa R, Paola RD, Cuzzocrea S, Impellizzeri D. Fibromyalgia: Pathogenesis, Mechanisms, Diagnosis and Treatment Options Update. Int J Mol Sci. 2021 Apr 9;22(8):3891. doi: 10.3390/ijms22083891.
- Hoegh M. Pain Science in Practice (Part 3): Peripheral Sensitization. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Jun;52(6):303-306. doi: 10.2519/jospt.2022.11202.
- Smith SB, Maixner DW, Fillingim RB, Slade G, Gracely RH, Ambrose K, Zaykin DV, Hyde C, John S, Tan K, Maixner W, Diatchenko L. Large candidate gene association study reveals genetic risk factors and therapeutic targets for fibromyalgia. Arthritis Rheum. 2012 Feb;64(2):584-93. doi: 10.1002/art.33338.
- Beiner E, Lucas V, Reichert J, Buhai DV, Jesinghaus M, Vock S, Drusko A, Baumeister D, Eich W, Friederich HC, Tesarz J. Stress biomarkers in individuals with fibromyalgia syndrome: a systematic review with meta-analysis. Pain. 2023 Jul 1;164(7):1416-1427. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002857. Epub 2023 Jan 5.
- Sun N, Hartmann R, Lecher J, Stoldt M, Funke SA, Gremer L, Ludwig HH, Demuth HU, Kleinschmidt M, Willbold D. Structural analysis of the pyroglutamate-modified isoform of the Alzheimer's disease-related amyloid-beta using NMR spectroscopy. J Pept Sci. 2012 Nov;18(11):691-5. doi: 10.1002/psc.2456. Epub 2012 Sep 24.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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