PASO A PASO: Räätälöity Diabetesen Ehkäisyohjelma Espanjankielisille Yhteisöille Toteutettavuustutkimus
PASO A PASO Pilot-tutkimus: Räätälöity Diabetesen Ehkäisyn Ohjelma Espanjankielisille Yhteisöille Toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityistavoitteisiin kuuluu:
- Viimeistellä mukautettu "Paso a Paso" -protokolla ja materiaalit.
- Kouluttaa ohjelman ensimmäinen ohjaajaryhmä (10–15 mahdollista ohjaajaa)
- Testata interventiototeutuksen toteutettavuutta 30 yhteisön jäsenen kanssa.
- Kerätä palautetta osallistujilta, hioa interventiota ja varmistaa, että se vetoaa yhteisön jäseniin, mikä viime kädessä luo perustan onnistuneelle laajemmalle tutkimukselle.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Espanjan kielen äidinkieliset puhujat, Wasatch Frontin metropolialueen asukkaat, yli 18-vuotiaat aikuiset, joiden painoindeksi on ≥ 25 ja diabetesriski >1 CDC:n esidiabetesriskitestin perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Bariatrista leikkausta viimeisen 2 vuoden aikana tai suunniteltuna seuraavan vuoden aikana
- Edemaattinen tila, joka häiritsee ruumiinpainon arviointia (esim. vakava sydämen vajaatoiminta, loppuvaiheen munuaissairaus tai vatsaneste)
- Nykyinen tai suunniteltu raskaus seuraavan vuoden aikana
- Nykyinen imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteisöjen organisaatioiden johtajat ja yhteisön jäsenet
Paso a Paso on 12 kuukauden ohjelma, joka on suunniteltu H/L-yhteisön jäsenille, joilla on suuri riski saada T2D ja jotka haluavat alentaa riskiään.
|
Kulttuuriset komponentit sisältävät yhteenkuuluvuuden tunteen, yhteistyön, tuen, vuorovaikutuksen ja kunnioituksen edistämisen.
Ohjelman rakenne: Paso a Paso on suunniteltu sisältämään viikoittaiset 90 minuutin kasvokkain tapaamiset ohjelman ensimmäisten 4 kuukauden aikana, jotka siirtyvät kuukausittaisiin tapaamisiin interventon viimeisten 8 kuukauden aikana.
Kaikissa tapaamisissa on käytännön taitojen kehittämistä, ryhmä- ja sosiaalisia aktiviteetteja sekä yhteisössä saatavilla olevien diabetesen ehkäisyn resurssien käsittelyä.
Lopuksi interventio sisältää myös verkkoyhteisöfoorumin, joka tukee jatkuvaa sosiaalista tukea ja tiedon jakamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoprosentin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukauden, 12 kuukauden (tutkiva)
|
Mitataan kiloina kalibroidulla Tanita WB-100A-vaa'alla.
|
Perustaso, 4 kuukauden, 12 kuukauden (tutkiva)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
% HbA1c
Aikaikkuna: Alkutilanne, 4 kuukautta, 12 kuukautta (tutkiva)
|
HbA1c testataan point-of-care (POC) A1c-testillä, joka vaatii sormenpistoksen.
|
Alkutilanne, 4 kuukautta, 12 kuukautta (tutkiva)
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Alkutilanne, 4 kuukauden, 12 kuukauden (tutkiva)
|
Mitataan senttimetreinä käyttäen Gulick-mittanauhaa ja standardoituja tutkimusprotokollia.
|
Alkutilanne, 4 kuukauden, 12 kuukauden (tutkiva)
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Alkutilanne, 4 kuukautta, 12 kuukautta (tutkiva)
|
Osallistuminen PA-istuntoihin
|
Alkutilanne, 4 kuukautta, 12 kuukautta (tutkiva)
|
|
Ravinnon saanti
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukauden, 12 kuukauden (tutkiva)
|
Välimeren ruokavalion pistemäärä
|
Perustaso, 4 kuukauden, 12 kuukauden (tutkiva)
|
|
Osallistumismittarit
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 12 kuukautta (tutkiva)
|
Pidättyminen, sitoutuminen, osallistumisprosentti (%)
|
Perustaso, 4 kuukautta, 12 kuukautta (tutkiva)
|
|
Toteutettavuus-, hyväksyttävyys- ja sopivuuskyselyt
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukauden, 12 kuukauden (tutkiva)
|
Validioitiin 5-pisteen Likert-asteikko arvioidakseen, onko interventio houkutteleva, sopii kontekstiin ja voidaan toteuttaa.
|
Perustaso, 4 kuukauden, 12 kuukauden (tutkiva)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Molly B Conroy, MD, MPH, University of Utah
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wells R, Yates L, Morgan I, deRosset L, Cilenti D. Using the Wilder Collaboration Factors Inventory to Strengthen Collaborations for Improving Maternal and Child Health. Matern Child Health J. 2021;25(3):377-84. Epub 2020/11/29. doi: 10.1007/s10995-020-03091-2. PubMed PMID: 33247823; PMCID: PMC7956933.
- Ritchie ND, Sauder KA, Phimphasone-Brady P, Amura CR. Rethinking the National Diabetes Prevention Program for low-income whites. Diabetes care. 2018;41(4):e56-e7. doi: 10.2337/dc17-2230.
- Mattessich PW, Johnson KM. Collaboration: What Makes It Work: Turner Publishing Company; 2018.
- Ritchie ND, Christoe-Frazier L, McFann KK, Havranek EP, Pereira RI. Effect of the National Diabetes Prevention Program on weight loss for English- and Spanish-speaking Latinos. Am J Health Promot. 2017;32(3):812-5. doi: 10.1177/0890117117698623.
- Tuomilehto J, Lindstrom J, Eriksson JG, Valle TT, Hamalainen H, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Rastas M, Salminen V, Uusitupa M. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. The New England journal of medicine. 2001;344(18):1343-50. Epub 2001/05/03. doi: 10.1056/nejm200105033441801. PubMed PMID: 11333990.
- The National Registry of Recognized Diabetes Prevention Programs 2024: Centers for Disease Control and Prevention; [cited 2024 March 24]. Available from: https://dprp.cdc.gov/Registry.
- Ritchie ND, Baucom KJ, Sauder KA. Current perspectives on the impact of the National Diabetes Prevention Program: building on successes and overcoming challenges. Diabetes Metab Syndr Obes. 2020;13:2949-57. doi: 10.2147/dmso.s218334.
- Diabetes Prevention Program Research Group. The Diabetes Prevention Program (DPP): description of lifestyle intervention. Diabetes care. 2002;25(12):2165-71. doi: 10.2337/diacare.25.12.2165. PubMed PMID: 12453955; PMCID: PMC1282458.
- López L, Golden SH. A new era in understanding diabetes disparities among U.S. Latinos-all are not equal. Diabetes care. 2014;37(8):2081-3. doi: 10.2337/dc14-0923.
- National diabetes statistics report: Centers for Disease Control and Prevention; 2024 [updated May 5, 2024; cited 2024 June 30]. Available from: https://www.cdc.gov/diabetes/php/data-research/index.html#:~:text=Among%20the%20U.S.%20population%20overall,Table%201a%3B%20Table%201b).
- Alemán JO, Almandoz JP, Frias JP, Galindo RJ. Obesity among Latinx people in the United States: A review. Obesity. 2023;31(2):329-37. doi: 10.1002/oby.23638.
- Vespa J, Medina L, Armstrong D. Demographic turning points for the United States: population projections for 2020 to 2060: US Census Bureau; 2020 [updated February 2020; cited 2024 July 27]. Available from: https://www.census.gov/content/dam/Census/library/publications/2020/demo/p25-1144.pdf.
- Community Research Collaborative. (2021). In it together: Community-based research guidelines for communities and higher education. Salt Lake City, UT: University of Utah.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB_00183257
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .