Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PASO A PASO: Räätälöity Diabetesen Ehkäisyohjelma Espanjankielisille Yhteisöille Toteutettavuustutkimus

torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: Margaret (Molly) B. Conroy, University of Utah

PASO A PASO Pilot-tutkimus: Räätälöity Diabetesen Ehkäisyn Ohjelma Espanjankielisille Yhteisöille Toteutettavuustutkimus

Monitieteinen ja moniammatillinen yhteisö-akateminen kumppanuus (CAP) on työskennellyt espanjankielisten H/L Salt Lake Cityn asukkaiden ja organisaatiojohtajien kanssa mukauttaakseen Kansallisen diabeteksen ehkäisyohjelman vastaamaan tämän väestöryhmän tarpeita. Tämä seuraava yhteistyövaihe pyrkii viimeistelemään mukautetun diabeteksen ehkäisyohjelman "Paso a Paso" ja arvioimaan sen toteutettavuutta ja toteutusstrategioita. Tämän pilottitutkimuksen tarkoitus on kertoa tarvittavista muutoksista Paso a Paso -diabeteksen ehkäisyinterventioon, varmistaen, että täysimittainen tuleva interventio on sekä toteutettavissa että tehokas kohdeyhteisölle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityistavoitteisiin kuuluu:

  1. Viimeistellä mukautettu "Paso a Paso" -protokolla ja materiaalit.
  2. Kouluttaa ohjelman ensimmäinen ohjaajaryhmä (10–15 mahdollista ohjaajaa)
  3. Testata interventiototeutuksen toteutettavuutta 30 yhteisön jäsenen kanssa.
  4. Kerätä palautetta osallistujilta, hioa interventiota ja varmistaa, että se vetoaa yhteisön jäseniin, mikä viime kädessä luo perustan onnistuneelle laajemmalle tutkimukselle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Espanjan kielen äidinkieliset puhujat, Wasatch Frontin metropolialueen asukkaat, yli 18-vuotiaat aikuiset, joiden painoindeksi on ≥ 25 ja diabetesriski >1 CDC:n esidiabetesriskitestin perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  1. Bariatrista leikkausta viimeisen 2 vuoden aikana tai suunniteltuna seuraavan vuoden aikana
  2. Edemaattinen tila, joka häiritsee ruumiinpainon arviointia (esim. vakava sydämen vajaatoiminta, loppuvaiheen munuaissairaus tai vatsaneste)
  3. Nykyinen tai suunniteltu raskaus seuraavan vuoden aikana
  4. Nykyinen imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhteisöjen organisaatioiden johtajat ja yhteisön jäsenet
Paso a Paso on 12 kuukauden ohjelma, joka on suunniteltu H/L-yhteisön jäsenille, joilla on suuri riski saada T2D ja jotka haluavat alentaa riskiään.
Käyttäytyminen: Vaihe Vaiheelta
Kulttuuriset komponentit sisältävät yhteenkuuluvuuden tunteen, yhteistyön, tuen, vuorovaikutuksen ja kunnioituksen edistämisen. Ohjelman rakenne: Paso a Paso on suunniteltu sisältämään viikoittaiset 90 minuutin kasvokkain tapaamiset ohjelman ensimmäisten 4 kuukauden aikana, jotka siirtyvät kuukausittaisiin tapaamisiin interventon viimeisten 8 kuukauden aikana. Kaikissa tapaamisissa on käytännön taitojen kehittämistä, ryhmä- ja sosiaalisia aktiviteetteja sekä yhteisössä saatavilla olevien diabetesen ehkäisyn resurssien käsittelyä. Lopuksi interventio sisältää myös verkkoyhteisöfoorumin, joka tukee jatkuvaa sosiaalista tukea ja tiedon jakamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoprosentin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukauden, 12 kuukauden (tutkiva)
Mitataan kiloina kalibroidulla Tanita WB-100A-vaa'alla.
Perustaso, 4 kuukauden, 12 kuukauden (tutkiva)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
% HbA1c
Aikaikkuna: Alkutilanne, 4 kuukautta, 12 kuukautta (tutkiva)
HbA1c testataan point-of-care (POC) A1c-testillä, joka vaatii sormenpistoksen.
Alkutilanne, 4 kuukautta, 12 kuukautta (tutkiva)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Alkutilanne, 4 kuukauden, 12 kuukauden (tutkiva)
Mitataan senttimetreinä käyttäen Gulick-mittanauhaa ja standardoituja tutkimusprotokollia.
Alkutilanne, 4 kuukauden, 12 kuukauden (tutkiva)
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Alkutilanne, 4 kuukautta, 12 kuukautta (tutkiva)
Osallistuminen PA-istuntoihin
Alkutilanne, 4 kuukautta, 12 kuukautta (tutkiva)
Ravinnon saanti
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukauden, 12 kuukauden (tutkiva)
Välimeren ruokavalion pistemäärä
Perustaso, 4 kuukauden, 12 kuukauden (tutkiva)
Osallistumismittarit
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 12 kuukautta (tutkiva)
Pidättyminen, sitoutuminen, osallistumisprosentti (%)
Perustaso, 4 kuukautta, 12 kuukautta (tutkiva)
Toteutettavuus-, hyväksyttävyys- ja sopivuuskyselyt
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukauden, 12 kuukauden (tutkiva)
Validioitiin 5-pisteen Likert-asteikko arvioidakseen, onko interventio houkutteleva, sopii kontekstiin ja voidaan toteuttaa.
Perustaso, 4 kuukauden, 12 kuukauden (tutkiva)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Tutkijat

  • Päätutkija: Molly B Conroy, MD, MPH, University of Utah

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Wells R, Yates L, Morgan I, deRosset L, Cilenti D. Using the Wilder Collaboration Factors Inventory to Strengthen Collaborations for Improving Maternal and Child Health. Matern Child Health J. 2021;25(3):377-84. Epub 2020/11/29. doi: 10.1007/s10995-020-03091-2. PubMed PMID: 33247823; PMCID: PMC7956933.
  • Ritchie ND, Sauder KA, Phimphasone-Brady P, Amura CR. Rethinking the National Diabetes Prevention Program for low-income whites. Diabetes care. 2018;41(4):e56-e7. doi: 10.2337/dc17-2230.
  • Mattessich PW, Johnson KM. Collaboration: What Makes It Work: Turner Publishing Company; 2018.
  • Ritchie ND, Christoe-Frazier L, McFann KK, Havranek EP, Pereira RI. Effect of the National Diabetes Prevention Program on weight loss for English- and Spanish-speaking Latinos. Am J Health Promot. 2017;32(3):812-5. doi: 10.1177/0890117117698623.
  • Tuomilehto J, Lindstrom J, Eriksson JG, Valle TT, Hamalainen H, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Rastas M, Salminen V, Uusitupa M. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. The New England journal of medicine. 2001;344(18):1343-50. Epub 2001/05/03. doi: 10.1056/nejm200105033441801. PubMed PMID: 11333990.
  • The National Registry of Recognized Diabetes Prevention Programs 2024: Centers for Disease Control and Prevention; [cited 2024 March 24]. Available from: https://dprp.cdc.gov/Registry.
  • Ritchie ND, Baucom KJ, Sauder KA. Current perspectives on the impact of the National Diabetes Prevention Program: building on successes and overcoming challenges. Diabetes Metab Syndr Obes. 2020;13:2949-57. doi: 10.2147/dmso.s218334.
  • Diabetes Prevention Program Research Group. The Diabetes Prevention Program (DPP): description of lifestyle intervention. Diabetes care. 2002;25(12):2165-71. doi: 10.2337/diacare.25.12.2165. PubMed PMID: 12453955; PMCID: PMC1282458.
  • López L, Golden SH. A new era in understanding diabetes disparities among U.S. Latinos-all are not equal. Diabetes care. 2014;37(8):2081-3. doi: 10.2337/dc14-0923.
  • National diabetes statistics report: Centers for Disease Control and Prevention; 2024 [updated May 5, 2024; cited 2024 June 30]. Available from: https://www.cdc.gov/diabetes/php/data-research/index.html#:~:text=Among%20the%20U.S.%20population%20overall,Table%201a%3B%20Table%201b).
  • Alemán JO, Almandoz JP, Frias JP, Galindo RJ. Obesity among Latinx people in the United States: A review. Obesity. 2023;31(2):329-37. doi: 10.1002/oby.23638.
  • Vespa J, Medina L, Armstrong D. Demographic turning points for the United States: population projections for 2020 to 2060: US Census Bureau; 2020 [updated February 2020; cited 2024 July 27]. Available from: https://www.census.gov/content/dam/Census/library/publications/2020/demo/p25-1144.pdf.
  • Community Research Collaborative. (2021). In it together: Community-based research guidelines for communities and higher education. Salt Lake City, UT: University of Utah.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB_00183257

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

De-identifioitujen yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) jaetaan pätevien tutkijoiden kanssa kohtuullisen pyynnön perusteella, kun ensisijaisen tutkimuksen tulokset on julkaistu.

IPD-jaon aikakehys

01/2027-01/2028

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy rajoitetaan tutkijoille, joilla on osoitettu tieteellinen ansio ja kyky hallita turvallisesti ihmiskokeiden aineistoa. Jaetussa aineistossa ei ole suoria tunnistetietoja, ja se noudattaa IRB:n hyväksyntöjä sekä HIPAA-vaatimuksia aineistonjakoon liittyvissä odotuksissa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Esidiabeettinen

Kliiniset tutkimukset Vaihe Vaiheelta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa