Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klinikoiden luottamus tekoälyyn perustuviin sikiön kasvun arvioihin

tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Zahra Bashir, Rigshospitalet, Denmark

Lääkärien luottamus ja päätöksenteko käyttäen tekoälypohjaisia sikiön kasvuarvioita epävarmuustiedon kanssa ja ilman: satunnaistettu kyselytutkimus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka kliiniset ammattilaiset luottavat ja käyttävät tekoälyä (AI) sikiön painon arvioinnissa raskauden aikana.

Sikiön kasvun tarkka arviointi on tärkeää kasvuongelmien tunnistamiseksi, jotka voivat vaikuttaa raskauden hoitoon. Uudet tekoälyyn perustuvat työkalut voivat arvioida sikiön painoa ultraäänikuvista, mutta tiedämme vain vähän siitä, kuinka kliiniset ammattilaiset luottavat näihin arvioihin tai kuinka epävarmuustiedot vaikuttavat heidän päätöksiinsä.

Tässä tutkimuksessa kliiniset ammattilaiset tarkastelevat anonymisoituja ultraäänitapauksia ja vertailevat tekoälymallin tuottamia sikiön painon arvioita perinteisiin arvioihin. Jotkut ammattilaiset näkevät myös tietoja tekoälymallin suorituskyvystä ja epävarmuudesta, kun taas toiset eivät.

Osallistujilta kysytään, minkä arvion he pitävät luotettavimpana, heidän luottamustasoaan ja sitä, suosittelisivatko he jatkotutkimuksia. Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin, kuinka tekoäly ja epävarmuustiedot vaikuttavat kliiniseen päätöksentekoon ja luottamukseen eri kokemustasoisilla kliinisillä ammattilaisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, yhdenmukaistettu, vinjetti-pohjainen kyselytutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia lääkärien luottamusta ja käyttöä tekoälyyn perustuviin sikiön kasvun arvioihin.

Tutkimukseen rekrytoidaan ja tasoittetaan kokemustason mukaan synnytys- ja naistentautien osastojen lääkäreitä. Osallistujat satunnaistetaan joko kontrolliryhmään tai interventioryhmään. Interventioryhmä saa lyhyen tiedon tekoälymallin yleisestä suorituskyvystä, kun taas kontrolliryhmä ei saa tätä tietoa.

Jokainen osallistuja arvioi sarjan anonymisoituja kolmannen trimeskeerin ultraäänitapauksia. Jokaisessa tapauksessa lääkäreille esitetään standardi ultraäänikuvat ja asiaankuuluva kliininen konteksti. Heille näytetään tekoälyyn perustuvan mallin ja perinteisen biometrisen menetelmän tuottamat sikiön painon arviot, joko mukana olevan epävarmuustiedon luottamusvälein ilmaistuna tai ilman sitä.

Jokaisessa tapauksessa lääkärit valitsevat arvion, jonka katsovat olevan kliinisesti luotettavin, arvioivat luottamuksensa valintaansa ja ilmaisevat, suosittelisivatko he jatkokasvututkimusta. Tapaussarjat on yhdenmukaistettu kliinisen kokemuksen mukaan, varmistaen, että identtiset tapaukset arvioidaan samankaltaisen taustan omaavilla lääkäreillä eri tutkimusryhmissä.

Tutkimus keskittyy lääkäreihin osallistujina eikä sisällä potilashoitoa. Kaikki ultraäänitiedot ovat täysin anonymisoituja. Tulokset antavat tietoa siitä, miten tekoälyn tuottamat arviot ja epävarmuustiedot vaikuttavat kliiniseen luottamukseen, preferensseihin ja päätöksentekoon sikiön kasvun arvioinnissa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
130

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Zahra Bashir, MD
  • Puhelinnumero: 004574871407
  • Sähköposti: zab@regsj.dk

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Slagelse, Tanska, 4200
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Slagelse Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Klinikot, jotka työskentelevät synnytys- ja naistentautien osastoilla.
  • Säännöllinen synnytysultraäänen käyttö kliinisessä käytännössä.
  • Halukkuus osallistua kyselytutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Klinikot, jotka eivät suorita synnytysultraäänitutkimuksia.
  • Klinikot, joilla on tunnettu eturistiriita arvioitavan tekoälyjärjestelmän suhteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Kontrolli - Ei tekoälyn suorituskykytietoja
Osallistujat täyttävät kyselyn saamatta tietoa tekoälymallin kokonaisuudistuneesta suorituskyvystä.
Muut: Interventio - AI-suorituskyvyn tiedot
Osallistujat saavat lyhyen tiedon tekoälymallin kokonaissuorituskyvystä ennen kyselylomakkeen täyttämistä.
Muut: Interventio - Tekoälyn suorituskyvyn tiedot
Osallistujat saavat lyhyen tiedon tekoälymallin kokonaissuorituskyvystä ennen kyselylomakkeen täyttämistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Klinikoiden valinta sikiön painon arviointimenetelmästä
Aikaikkuna: Välittömästi kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
Osuus tapauksista, joissa lääkärit valitsevat tekoälyyn perustuvan sikiön painon arvion perinteisen Hadlock-arvion sijasta arvioitaessa anonymisoituja ultraäänitapauksia.
Välittömästi kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinikoiden luottamus valittuun sikiön painon arvioon
Aikaikkuna: Välittömästi kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
Kliinikkojen ilmoittama luottamus valittuun sikiön painoarvioon, mitattuna 7-pisteisellä Likert-asteikolla jokaista tapausta kohden.
Välittömästi kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
Seuraavan kasvun tarkastuksen suositus
Aikaikkuna: Välittömästi kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
Suosittelevatko kliinikot seurantakäyntiä sikiön kasvun tarkastamiseksi valitun sikiön painon arvion perusteella, joka on tallennettu binäärisenä tuloksena (kyllä/ei).
Välittömästi kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
Epävarmuustiedon vaikutus mallivalintaan
Aikaikkuna: Välittömästi kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
Ero lääkärien suosiossa tekoälyyn perustuvien ja perinteisten sikiön painon arvioiden välillä, kun tekoälyennusteita esitetään epävarmuustiedoilla varustettuina verrattuna ilman epävarmuustietoja.
Välittömästi kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Rigshospitalet, Denmark

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Slagelse Hospital
Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 23. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 10. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • F-25022462

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia