Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veden fyysisen harjoitusohjelman, termaalivedessä ja hydropinoterapiassa, vaikutus sydän- ja verisuoniterveyteen (WPEPH)

keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Anna Carolina Cortez Ribeiro, Instituto Politécnico de Bragança

Vesiliikuntaohjelman vaikutus lämpimässä vedessä ja hydropinoterapiassa sydän- ja verisuoniterveyteen

Tämän satunnaistetun neliryhmäisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää 16-viikkoisen vedessä tapahtuvan liikuntaohjelman vaikutus termaalisessa vedessä ja hydropinoterapialla keski-ikäisten ja ikääntyneiden henkilöiden lipidi-profiiliin, joilla on kontrolloidut terveydentilat.

Osallistujat satunnaistetaan neljään ryhmään:

  • Ryhmä I: Kontrolli
  • Ryhmä II: Veden fyysinen liikuntaohjelma (WPEP) termaalisessa vedessä
  • Ryhmä III: Hydropinoterapia termaalisella vedellä yhdistettynä laakerinlehteen (L. nobilis)
  • Ryhmä IV: WPEP termaalisessa vedessä ja hydropinoterapia termaalisella vedellä yhdistettynä laakerinlehteen (L. nobilis)

Ensisijainen lopputulos:

  1. Lipidiprofiili (kokonaiskolesteroli, matalan tiheyden lipoproteinikolesteroli (c-LDL), korkean tiheyden lipoproteinikolesteroli (c-HDL), triglyseridit)

    Toissijaiset parametrit:

  2. Tulehdusbiomarkkerit: interleukiini-6 (IL-6), C-reaktiivinen proteiini (CRP)
  3. Glukoosimetabolia: paastoveriplasmaglukoosi, insuliini, hemoglobiini A1c (HbA1c)
  4. Aspartaattitransaminaasi (AST), alaniinitransaminaasi (ALT), alkalinen fosfataasi, bilirubiini, kreatiniini.
  5. Antropometriset ja kliiniset muuttujat: paino, vyötärön ja lantion suhde, kehon koostumus ja luuston mineraalitiheys
  6. Systolinen ja diastolinen verenpaine
  7. Fyysinen toimintakyky
  8. Elämäntapaparametrit: unenlaatu, elämänlaatu ja ruokailutottumukset

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Anna Carolina Cortez Ribeiro Research, PhD
  • Puhelinnumero: +351938188980
  • Sähköposti: anna.cortez@ipb.pt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Miehet tai naiset
  • Ikä: >45 vuotta
  • Kirjallinen tietoon perustuva suostumus ennen osallistumista
  • Fyysinen kunto soveltuu fyysisiin harjoitusaktiviteetteihin osallistumiseen
  • Hallinnassa olevat terveydentilat

Poissulkemiskriteerit:

  • Kroonisten tai vakavien sairauksien historia, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin tai rajoittaa tutkimukseen osallistumista, kuten:
  • Dekompensoitu sydän- ja verisuonitauti, munuaisten vajaatoiminta tai vakava maksasairaus
  • Tilat, jotka estävät fyysisen aktiivisuuden kyvyn (esim. vakavat hengitysongelmat, liikuntakyvyn aleneminen, vakava niveltulehdus)
  • Vakavat psykiatriset tai kognitiiviset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa ymmärtämiseen tai tutkimuksen noudattamiseen
  • Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) tai kortikosteroidien käyttö
  • Raskaus tai imetys
  • Alle 80 % läsnäolo 16 viikon vesiliikuntaohjelmassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Arm I: Kontrolli
Kontrolli
Muut: Ryhmä II: WPEP lämpimässä vedessä
Veden fyysinen harjoitusohjelma lämpimässä vedessä

Veden Fyysinen Harjoitusohjelma (WPEP) termisessä vedessä Luokat järjestetään vedessä, jonka lämpötila on 34 °C. Harjoituskertoja on kahdesti viikossa, kukin kesto 50 minuuttia, ja luokkien osallistujamäärä on rajoitettu 20:een. Käsipainoja ja kelluvia laitteita käytetään harjoituksen vastuksen lisäämiseen, keskittyen kolmeen pääalueeseen: ylävartalo, alavartalo sekä kardiorespiratoriset ja vatsalihakset harjoitukset.

Jokainen istunto alkaa 5-10 minuutin aktiivisella lämmittelyjaksolla. Pääharjoitus koostuu korkean intensiteetin intervalliharjoitusprotokollasta, jossa on moninivelharjoituksia. Istunto päättyy 5-10 minuutin jäähdytysjaksoon. Kaikki istunnot tulevat olemaan valvottuja ja niitä johtavat kokeneet liikuntafysiologit ja fysioterapeutit varmistaakseen osallistujien turvallisuuden ja harjoituksen tehokkuuden.

Muut: Ryhmä III: Hydropinoterapia
Hydropinoterapia termisellä vedellä yhdistettynä laakerinlehteen (L. nobilis)

Hydropinoterapia-interventio koostuu termaaliveden suun kautta tapahtuvasta nauttimisesta yhdistettynä laakerinlehteen (Laurus nobilis). Tähän interventioon osallistuvat henkilöt nauttivat 200 ml Chavesin termaalivettä, johon on lisätty kuivattua laakerinlehteä (L. nobilis), kahdesti viikossa. Välijuoma valmistetaan tutkimusryhmän toimesta lisäämällä 5 g kuivattua laakerinlehteä (L. nobilis) termaaliveteen ja annetaan sen tislautua 15 minuuttia, minkä jälkeen se suodatetaan siivilän läpi. Kaikkia osallistujia tarkkailee tutkimusryhmä nauttimisen aikana varmistaakseen noudattamisen ja turvallisuuden.

Tässä interventiossa käytetty termaalivesi on luonnollista mineraalivettä Termas de Chavesista, joka nousee 77,0 °C lämpötilassa. Sitä luokitellaan hiilihapolliseksi, natriumbikarbonaattiseksi, fluoridipitoiseksi ja erittäin mineraalirikkaaksi, ja sen vallitsevat ionit ovat bikarbonaatti, klooridi, natrium ja kalium.

Muut: Arm IV: WPEP lämpimässä vedessä + Hydropinoterapia
Veden fyysisen harjoitusohjelman lämpimässä vedessä lämpimässä vedessä ja hydropinoterapian lämpimän veden yhdistelmän kanssa laakerinlehden (L. nobilis) kanssa

Veden Fyysinen Harjoitusohjelma (WPEP) termisessä vedessä Luokat järjestetään vedessä, jonka lämpötila on 34 °C. Harjoituskertoja on kahdesti viikossa, kukin kesto 50 minuuttia, ja luokkien osallistujamäärä on rajoitettu 20:een. Käsipainoja ja kelluvia laitteita käytetään harjoituksen vastuksen lisäämiseen, keskittyen kolmeen pääalueeseen: ylävartalo, alavartalo sekä kardiorespiratoriset ja vatsalihakset harjoitukset.

Jokainen istunto alkaa 5-10 minuutin aktiivisella lämmittelyjaksolla. Pääharjoitus koostuu korkean intensiteetin intervalliharjoitusprotokollasta, jossa on moninivelharjoituksia. Istunto päättyy 5-10 minuutin jäähdytysjaksoon. Kaikki istunnot tulevat olemaan valvottuja ja niitä johtavat kokeneet liikuntafysiologit ja fysioterapeutit varmistaakseen osallistujien turvallisuuden ja harjoituksen tehokkuuden.

Hydropinoterapia-interventio koostuu termaaliveden suun kautta tapahtuvasta nauttimisesta yhdistettynä laakerinlehteen (Laurus nobilis). Tähän interventioon osallistuvat henkilöt nauttivat 200 ml Chavesin termaalivettä, johon on lisätty kuivattua laakerinlehteä (L. nobilis), kahdesti viikossa. Välijuoma valmistetaan tutkimusryhmän toimesta lisäämällä 5 g kuivattua laakerinlehteä (L. nobilis) termaaliveteen ja annetaan sen tislautua 15 minuuttia, minkä jälkeen se suodatetaan siivilän läpi. Kaikkia osallistujia tarkkailee tutkimusryhmä nauttimisen aikana varmistaakseen noudattamisen ja turvallisuuden.

Tässä interventiossa käytetty termaalivesi on luonnollista mineraalivettä Termas de Chavesista, joka nousee 77,0 °C lämpötilassa. Sitä luokitellaan hiilihapolliseksi, natriumbikarbonaattiseksi, fluoridipitoiseksi ja erittäin mineraalirikkaaksi, ja sen vallitsevat ionit ovat bikarbonaatti, klooridi, natrium ja kalium.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidiprofiili (kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli, triglyseridit)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Kokonaiskolesterolin, hyväkolesterolin (HDL-kolesterolin), huonokolesterolin (LDL-kolesterolin) ja triglyseridipitoisuuksien muutos (mg/dL), mitattu entsymaattisella spektrofotometrialla, LDL-kolesterolin ollessa laskennallinen.
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Muutos seerumin interleukiini-6 (IL-6) pitoisuudessa (pg/mL), mitattuna entsyymi-immunosorbenttimenetelmällä (ELISA)
16 viikkoa
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Muutos seerumin C-reaktiivisen proteiinin pitoisuudessa (mg/L), mitattuna kemiluminesoivan mikropartikkelien immunoanalyysin (CMIA) avulla.
16 viikkoa
Plasmaglukoosi
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Muutos paastoveriplasmaglukoosipitoisuudessa (mg/dL), mitattuna standardeilla laboratoriomenetelmillä.
16 viikkoa
Insuliini
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Muutos paastoveriseerumin insuliinipitoisuudessa (µIU/mL), mitattuna standardilaboratoriomenetelmillä.
16 viikkoa
Hemoglobiini A1C (HbA1c)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Glukoosilla glykatoitujen hemoglobiinien (HbA1c, %) muutos, mitattuna standardilaboratoriomenetelmillä.
16 viikkoa
Maksan entsyymit
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Muutos seerumin aspartaattiaminotransferaasi (AST) aktiivisuudessa (U/L), alaniiniaminotransferaasi (ALT) aktiivisuudessa (U/L), mitattuna entsymaattisella spektrofotometrialla.
16 viikkoa
Bilirubiini
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Muutos kokonaisbilirubiinipitoisuudessa (mg/dL), mitattu entsymaattisella spektrofotometrialla.
16 viikkoa
Verenpaine
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Muutos systoleettisessa ja diastoleettisessa verenpaineessa (mmHg), mitattuna digitaalisella verenpainemittarilla standardoidun istuma-asennon protokollan mukaisesti, jossa tallennetaan kahden lukeman keskiarvo.
16 viikkoa
Vyötärön ja lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Vyötärönympäryksen (cm) ja lantionympäryksen (cm) muutos, mitattuna ISAK-protokollan mukaisesti joustamattomalla mittanauhalla.
16 viikkoa
Kehonkoostumus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Kokonaisrasvamassan (kg), vartalorasvamassan (kg), vatsarasvamassan (kg) ja lihasmassan (kg) muutos, arvioituna kaksoisenergia-röntgenabsorptiometrialla (DXA).
16 viikkoa
Luutiheys
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Muutos luutiheydessä (g/cm²) lähtöarvosta 16 viikon aikana, arvioitu kaksoisenergia-röntgenabsorptiometrialla (DXA).
16 viikkoa
Maksimaalinen hapenottokyky (VO₂ max)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Muutos maksimaalisessa hapenottokyvyssä (ml/kg/min), arvioitu käyttäen asteittaista liikuntarata-testiä vapaaehtoiseen väsymykseen asti.
16 viikkoa
Isokynettinen lihasvoima
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Muutos polven koukistajien ja ojennajien, lonkan koukistajien/ojennajien ja loitontajien/lähestäjien sekä nilkan dorsifleksorien ja plantaarifleksorien huippuvääntömomentissa (Nm), arvioitu isokynettisellä dynamometrialla.
16 viikkoa
Unen laatu
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Unen laadun pistemäärän muutos, jota arvioidaan Pittsburghin unen laadun indeksillä (PSQI; pistemääräalue 0-21, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua).
16 viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Muutos terveyteen liittyvästä elämänlaadun pisteestä lähtöarvosta 16 viikkoon, arvioitu Short Form-36 Health Survey -kyselyllä (SF-36; pistemäärä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa).
16 viikkoa
Kipuintensiteetti
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Kipu-intensiteetissä tapahtunut muutos vertailuarvosta 16 viikon kohdalle, arvioitu numeerisella arviointiasteikolla (NRS; pistemääräalue 0-10, korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua).
16 viikkoa
Psykososiaaliset riskitekijät
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Psykososiaalisen riskiluokituksen muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalle, arvioitu Start Back Screening Tool -työkalulla (SBST; pistemääräalue 0-9, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psykososiaalista riskiä).
16 viikkoa
Kokonaisenergian saanti
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Muutos kokonaisenergiansaannissa (kcal/päivä), arvioitu käyttäen 24 tunnin ravintomuistelua, jonka suoritti koulutettu ravitsemusterapeutti.
16 viikkoa
Makroravintoaineiden saanti
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Muutos makroravintoaineiden saannissa (g/päivä: proteiinit, kokonaisrasvat, hiilihydraatit, kuitu), arvioitu käyttäen 24 tunnin ruokavaliomuistelua, jonka toteutti koulutettu ravitsemusterapeutti.
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IPBraganca
  • UIDB/00690/2020; UIDP/00690 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Fundação para Ciência e Tecnologia)
  • LA/P/0007/2020 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Fundação para Ciência e Tecnologia)
  • UIDB/00617/2020, LA/P/0064/202 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Fundação para Ciência e Tecnologia (FCT))
  • PRT/BD/154584/2023 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Fundação para Ciência e Tecnologia (FCT))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .