MRI-tDCS Stressi ja Tulevaisuudenajattelu Tutkimus
Stressoidun aivotilojen modulointi: Transcranial Direct Current Stimulation -stimulaation vaikutukset stressisäätelyyn ja episodiseen tulevaisuusajatteluun - MRI-tutkimus terveillä vapaaehtoisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ei-invasiivisen aivostimulaation modulaarisia vaikutuksia stressisäätelyyn ja episodiseen tulevaisuusajatteluun (EFT) liittyviin kognitiivisiin ja emotionaalisiin prosesseihin.
Terveet aikuisvapaaehtoiset suorittavat yhden magneettikuvaussession. Osallistujat jaettiin satunnaisesti aktiiviseen tai valestimulaatioon. Ensin osallistujat suorittivat fMRI-pohjaisen perusmittauksen EFT-tehtävästä. Tämä tehtävä sisältää tiettyjen tulevien henkilökohtaisten tapahtumien kuvittelemisen näytöllä esitettäviin vihjesanoihin vastauksena sekä näiden kuviteltujen tapahtumien myöhemmän sanallisen kuvaamisen kuvantimen ulkopuolella.
Toisen osan aikana osallistujat suorittavat Montreal Imaging Stress Task (MIST) -tehtävän, joka on henkinen laskentaparadigma aikapaineella ja negatiivisella palautteella akuutin stressin aikaansaamiseksi. Välittömästi tämän jälkeen he saavat MRI-yhteensopivaa tDCS:ää (aktiivista tai vale) 20 minuutin ajan levossa ollessaan. Aktiivinen tDCS toimittaa 2 mA virran 4×4 cm anodin kautta, joka sijoitetaan vasemman DLPFC:n päälle, ja katodin vastakkaisen orbitofrontaalialueen päälle. Valesimulaatio noudattaa samaa asetelmaa, jossa virran nousu tapahtuu vain alussa ja lopussa.
Stimulaation jälkeen suoritettiin ASL-perfuusio-kuvaus, MRS-spektroskopia, joka kohdistuu hippokampukseen, ja stimulaation jälkeinen EFT-fMRI-tehtävä. Koko magneettikuvauksen ajan kerättiin käyttäytymiseen ja psykometriseen dataan liittyvää tietoa, mukaan lukien kyselylomakkeet ruminaatiosta, persoonallisuudesta ja mielialasta, sekä fysiologisia ja biokemiallisia mittauksia, kuten sylkikortisoli ja sydämen sykkeen vaihtelu (HRV).
Päätavoitteena on arvioida, moduloiako aktiivinen tDCS stressiin ja tulevaisuuteen suuntautuneeseen kognitioon liittyviä hermostollisia, endokriinisiä ja käyttäytymiseen liittyviä korrelaatteja verrattuna valestimulaatioon.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Belgia, 1090
- UZ Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Miehet ja naiset 18-30-vuotiaat.
- Oikeakätiset, terveet vapaaehtoiset.
- Alankomaan kielen äidinkieliset puhujat, joilla on normaali tai korjattu näkö.
- Ei nykyistä tai aiempaa psykiatrista tai neurologista häiriötä.
- MRI-yhteensopiva (ei metalli-implantteja, sydämentahdistinta jne.).
- Ei käytä psykotrooppisia lääkkeitä.
- Antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus.
- Epilepsian tai neurokirurgian historia.
- Sydän- ja verisuonitauti, neurologinen tai vakava sairaus.
- Klaustrofobia tai MRI-ympäristön sietämättömyys.
- Tatuointeja tai lävistyksiä, joita ei voida poistaa.
- Alkoholin tai kofeiinin nauttiminen rajoitetun ajanikkunan sisällä ennen kuvantamista.
- Psykoaktiivisten aineiden tai psykotrooppisten lääkkeiden nykyinen käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen transkraniaalinen tasasähköärsytys
Osallistujat saavat MRI-yhteensopivaa transkraniaalista tasasähköstimulaatiota (tDCS) käyttäen 2 mA:n vakiosähkövirtaa 20 minuutin ajan.
Anodielektrodi (4 × 4 cm) sijoitetaan vasemman dorsolateraalin prefrontaalikorteksin päälle (F3-sijainti, neuronavigoitu) ja katodielektrodi vastakkaisen orbitofrontaalialueen päälle.
Stimulaatio toteutetaan, kun osallistujat ovat MRI-skannerissa.
|
aktiivinen ei-invasiivinen aivostimulaatio
|
|
Placebo Comparator: Sham transkraniaalinen tasasähköstimulaatio
Osallistujat saavat MRI-yhteensopivaa feikki-transkraniaalista tasavirtaärsytystä käyttäen samaa elektrodien sijoittelua ja asetusta kuin aktiivisessa tilanteessa.
Virta nostetaan ja lasketaan noin 30 sekunnin ajan istunnon alussa matkien ärsytyksen alkuperäistä tuntemusta, minkä jälkeen virtaa ei toimiteta 20 minuutin istunnon loppuajan.
Ärsytys annetaan, kun osallistujat ovat MRI-skannerissa.
|
Sham-ei-invasiivinen aivostimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Episodisen tulevaisuusajattelun spesifisyyspistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi tDCS:n jälkeen (yksi tutkimuskäynti)
|
Episodisen tulevaisuusajattelun vastausten spesifisyys arvioitiin käyttäen standardoitua pisteytysmenettelyä kuviteltuihin tulevaisuuden tapahtumiin. Mittayksikkö: EFT-spesifisyyspistemäärä (yksiköitä standardoidulla asteikolla) |
Perustaso ja välittömästi tDCS:n jälkeen (yksi tutkimuskäynti)
|
|
Hetkelliset mielialaluokitukset - väsymys
Aikaikkuna: Perustaso; välittömästi tDCS:n jälkeen; ja välittömästi EFT-paradigman jälkeen (yksi tutkimuskäynti)
|
Itse raportoitu jännitys mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) Mittayksikkö: Pisteet asteikolla 0–10.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän väsymystä.
|
Perustaso; välittömästi tDCS:n jälkeen; ja välittömästi EFT-paradigman jälkeen (yksi tutkimuskäynti)
|
|
Keskiarvoinen BOLD-signaalin muutos episodisen tulevaisuuden ajattelun aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi tDCS:n jälkeen (yksi tutkimuskäynti)
|
Keskimääräinen veren hapen määrästä riippuva (BOLD) signaalin muutos episodisen tulevaisuuden ajattelutehtävän aikana, keskiarvoistettuna ennalta määritellyille etuaivolohkon-limbisen järjestelmän kiinnostuksen kohteille. Mittayksikkö: Prosentuaalinen signaalin muutos (tai beta-kertoimet yleisestä lineaarimallista) |
Perustaso ja välittömästi tDCS:n jälkeen (yksi tutkimuskäynti)
|
|
Hetkelliset mielialaluokitukset - jännitys
Aikaikkuna: Perustaso; välittömästi tDCS:n jälkeen; ja välittömästi EFT-paradigman jälkeen (yksi tutkimuskäynti)
|
Itse raportoitu jännitys mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS). Mittayksikkö: Pisteet 0–10 asteikolla. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa jännitystä.
|
Perustaso; välittömästi tDCS:n jälkeen; ja välittömästi EFT-paradigman jälkeen (yksi tutkimuskäynti)
|
|
Hetkelliset mielialan arvioinnit - voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso; välittömästi tDCS:n jälkeen; ja välittömästi EFT-paradigman jälkeen (yksi tutkimuskäynti)
|
Itseraportoidun elinvoiman mittaaminen visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
Mittayksikkö: Pistemäärä asteikolla 0-10.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän elinvoimaa.
|
Perustaso; välittömästi tDCS:n jälkeen; ja välittömästi EFT-paradigman jälkeen (yksi tutkimuskäynti)
|
|
Hetkelliset mielialaluokitukset - viha
Aikaikkuna: Perustaso; välittömästi tDCS:n jälkeen; ja välittömästi EFT-paradigman jälkeen (yksi tutkimuskäynti)
|
Itse raportoitu viha mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
Mittayksikkö: Pistemäärä asteikolla 0-10.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän vihaa.
|
Perustaso; välittömästi tDCS:n jälkeen; ja välittömästi EFT-paradigman jälkeen (yksi tutkimuskäynti)
|
|
Hetkelliset mielialan arviot - masentunut mieliala
Aikaikkuna: Perustaso; välittömästi tDCS:n jälkeen; ja välittömästi EFT-paradigman jälkeen (yksi tutkimuskäynti)
|
Itseraportoitu masentunut mieliala mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
Mittayksikkö: Pisteet 0–10 asteikolla. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampaa masentunutta mielialaa. |
Perustaso; välittömästi tDCS:n jälkeen; ja välittömästi EFT-paradigman jälkeen (yksi tutkimuskäynti)
|
|
Hetkelliset mielialan arviot - iloisuus
Aikaikkuna: Perustaso; välittömästi tDCS:n jälkeen; ja välittömästi EFT-paradigman jälkeen (yksi tutkimuskäynti)
|
Itse raportoitu iloisuus mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
Mittayksikkö: Pisteet asteikolla 0–10.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän iloisuutta.
|
Perustaso; välittömästi tDCS:n jälkeen; ja välittömästi EFT-paradigman jälkeen (yksi tutkimuskäynti)
|
|
Hetkelliset mielialan arvioinnit - stressi
Aikaikkuna: Perustaso; välittömästi tDCS:n jälkeen; ja välittömästi EFT-paradigman jälkeen (yksi tutkimuskäynti)
|
Itse raportoitu stressi mitattu visuaalisella analogiaskaalalla (VAS). Mittayksikkö: Pisteet asteikolla 0-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän stressiä. |
Perustaso; välittömästi tDCS:n jälkeen; ja välittömästi EFT-paradigman jälkeen (yksi tutkimuskäynti)
|
|
Hippokampuskappaleen glutamaattipitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi tDCS:n jälkeen (yksi tutkimuskäynti)
|
Hippokampuksen glutamaattipitoisuus mitattuna protonimagneettisella resonanssispektroskopialla (¹H-MRS). Mittayksikkö: Institutionaaliset yksiköt |
Perustaso ja välittömästi tDCS:n jälkeen (yksi tutkimuskäynti)
|
|
Hippokampuksen GABA-pitoisuus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja välittömästi tDCS:n jälkeen (yksi tutkimuskäynti)
|
Hippokampuksen gamma-aminovoihapon (GABA) pitoisuus mitattuna protonimagneettisella resonanssispektroskopialla (¹H-MRS). Mittayksikkö: Institutionaaliset yksiköt |
Alkutilanne ja välittömästi tDCS:n jälkeen (yksi tutkimuskäynti)
|
|
Hippokampuksen glutamiinipitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi tDCS:n jälkeen (yksi tutkimuskäynti)
|
Hippokampuksen glutamiinipitoisuus mitattu protonimagneettisella resonanssispektroskopialla (¹H-MRS).
|
Perustaso ja välittömästi tDCS:n jälkeen (yksi tutkimuskäynti)
|
|
Hippokampuksen N-asetyyliaspartaatti (NAA) -pitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi tDCS:n jälkeen (yksi tutkimuskäynti)
|
Hippokampuksen N-asetyliaspartaatti (NAA) -pitoisuus mitattuna protonimagneettisella resonanssispektroskopialla (¹H-MRS). Mittayksikkö: Institutionaaliset yksiköt |
Perustaso ja välittömästi tDCS:n jälkeen (yksi tutkimuskäynti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen kortisolipitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi tDCS:n jälkeen ja välittömästi EFT-tehtävän jälkeen (yksi tutkimuskäynti)
|
Syljestä otettujen näytteiden biokemiallisella menetelmällä mitattu kortisolipitoisuus. Mittayksikkö: nmol/L (tai µg/dL) |
Perustaso, välittömästi tDCS:n jälkeen ja välittömästi EFT-tehtävän jälkeen (yksi tutkimuskäynti)
|
|
Aivojen verenkierto
Aikaikkuna: Perustaso ja periproseduraalinen (tDCS:n aikana)
|
Aivojen verenkierto mitattuna arteriaalisen spin-merkkauksen (ASL) magneettikuvauksella.
Mittayksikkö: ml/100 g/min
|
Perustaso ja periproseduraalinen (tDCS:n aikana)
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireiden vakavuus
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen minkään interventiota)
|
Beck Depression Inventory (BDI-II) BDI-II koostuu 21 kohdasta, joista kukin pisteytetään 0-3.
Mittayksikkö: BDI-II kokonaispistemäärä vaihtelee 0-63.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
|
Alkutilanne (ennen minkään interventiota)
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen minkäänlaista toimenpidettä)
|
Painoindeksi laskettu mitatusta ruumiinpainosta ja pituudesta.
|
Alkutilanne (ennen minkäänlaista toimenpidettä)
|
|
Piirteen mietiskely
Aikaikkuna: Perustaso (ennen minkäänlaista toimenpidettä)
|
Piirrehämmennystä arvioitiin käyttäen Ruminatiivisen Vastauksen Asteikkoa (RRS).
Mittayksikkö: RRS kokonaispistemäärä (alue 22-88; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa piirrehämmennystä).
|
Perustaso (ennen minkäänlaista toimenpidettä)
|
|
Mietteliäs pohdinta
Aikaikkuna: Perustaso (yksi tutkimuskäynti)
|
Pohdiskeleva ruminointi arvioitiin käyttäen Ruminatiivisten Vastausten Asteikon (BSRI) Pohdiskeleva-aliasteikkoa. Mittayksikkö: BSRI (Pohdiskeleva) -aliasteikon pistemäärä, vaihteluväli 5-20; korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa pohdiskelevaa ruminointia. |
Perustaso (yksi tutkimuskäynti)
|
|
Piirreahdistus
Aikaikkuna: Perustaso (yksi tutkimuskäynti)
|
Piirreahdistus arvioitiin käyttäen State-Trait Anxiety Inventory -kyselylomakkeen piirreversiota (STAI-T). Mittayksikkö: STAI-T kokonaispistemäärä (vaihteluväli 20-80; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa piirreahdistusta). |
Perustaso (yksi tutkimuskäynti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- tDCS FTS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .