Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuteen perustuva kuntoutus aivoverenkiertohäiriön jälkeen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: Erasme University Hospital

Tutkimus virtuaalitodellisuuteen perustuvan tasapainoharjoitusohjelman vaikutuksista aivoverenkiertohäiriöpotilaiden tasapainoon ja kävelykuntoon

Selvittääksesi virtuaalitodellisuusterapian (VRT) pohjalta tehtävän tasapainoharjoittelun integroinnin lisäarvoa perinteiseen terapiaan (CT) subakuutissa aivohalvauksessa sairastuneiden potilaiden tasapainon ja kävelyn parantamiseksi sekä arvioidaksesi VRT-pohjaisen interventiotoimenpiteen käytettävyyttä ja potilastyytyväisyyttä, aivohalvauspotilaita rekrytoidaan Erasmen yliopistosairaalan neurorehabilitaatio-osastolla.

Potilaat satunnaistetaan ryhmään, joka suorittaa vain CT:ta (CT-ryhmä), ja ryhmään, jossa 20% päivittäisestä CT:sta korvataan VRT:llä, joka sisältää seisomatasapainoharjoituksia immersiivisellä virtuaalilasilla suoritettuna (VRT-ryhmä). Toiminnallinen kävelykykyluokitus (FAC), kävelynopeus ja askelpituus 10 metrin kävelytestissä (10MWT), kävelymatka 2 minuutin kävelytestissä (2MWT) ja Bergin tasapainoskaala (BBS) arvioidaan alkuarvioinnissa (T0) ja interventiojakson jälkeen (T1). VRT-ryhmässä sensorinen uudelleenpainotus arvioidaan myös Sensoriorganisaatiotestillä (SOT) T0- ja T1-vaiheissa. VR-järjestelmän käytettävyys ja virtuaalitodellisuuteen liittyvä potilastyytyväisyys arvioidaan T1-vaiheessa VRT-ryhmässä kyselylomakkeella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulokset :

Analysoida virtuaalitodellisuuteen perustuvan tasapainoharjoittelun ohjelman vaikutuksia perinteiseen terapiaan lisättynä aivoverenkiertohäiriöpotilaiden tasapainoon ja kävelykuntoon.

Analysoida potilaiden palautetta, jotka ovat kokeilleet virtuaalitodellisuutta järjestelmän käytettävyyden ja virtuaalitodellisuuteen liittyvän potilastyytyväisyyden osalta.

Osallistujat :

Aivoverenkiertohäiriöpotilaat rekrytoidaan Erasmen yliopistollisen sairaalan neurorehabilitatio-osastolta. Sisällyttämiskriteerit ovat

  • Verenvuoto- tai verenkiertohäiriö viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • Yli 18-vuotiaat,
  • Kyky seistä ja kävellä avustettuna tai avustamatta
  • Mini-Mental State Examination -pisteet yli 15/30
  • Kyky ymmärtää ohjeita,
  • Ei näkövajauksia, jotka haittaavat VR-harjoittelua, ja vi) terveydentila, joka mahdollistaa kuntoutuksen. Poissulkemiskriteerit ovat toinen ortopedinen tai neurologinen sairaus, joka muuttaa pareettisen alaraajan toimintaa, tasapainoa tai kävelykykyä.

Tutkimussuunnittelu Tämä tutkimus on pragmaattinen, satunnaistettu kontrolloitu koe, joka suoritetaan rutiinikliinisissä olosuhteissa. Osallistujat otetaan mukaan sairaalahoidon aikana neurorehabilitatioyksikössä. Rekrytoinnin jälkeen he satunnaistetaan joko CT-ryhmään (pelkkä perinteinen terapia) tai VRT-ryhmään (CT + VRT-ohjelma) tietokoneella generoidulla satunnaistusmenettelyllä.

  • Kontrolliryhmä : pelkkä perinteinen terapia keskittyy motoriseen kuntoutukseen, yksilöllistettynä heidän erityisiin toiminnallisiin tarpeisiinsa (harjoitukset yksilöllisiä vajavaisuuksia varten ja koostuvat pääasiassa istuma-asennosta seisoma-asentoon siirtymisistä, tasapainoharjoituksista, itsenäiseen kävelyyn liittyvistä harjoituksista, ergosyklestä tehtävistä kestävyysharjoituksista ja kaksoistehtävistä)
  • VRT-ryhmä : Perinteinen terapia + virtuaalitodellisuusterapia. Perinteistä terapiaa korvataan osittain VRT:llä (20 % viikkokohtaisesta kuntoutusajasta kahden viikon ajan, mikä vastaa viittä 20 minuutin jaksoa viikossa, yhteensä 10 VRT-sessiota) siten, että motorisen kuntoutuksen kokonaispäivittäinen kesto on vastaava VRT- ja CT-ryhmien välillä.

Virtuaalitodellisuusterapia Virtuaalitodellisuusjärjestelmä koostuu kiinteästä tietokoneesta, jossa on Virtualis-ohjelmisto (Virtualis, Ranska), HMD-laitteesta (HTC Vive, HTC, Taiwan) resoluutiolla 2 160 × 1 200 pikseliä (Full HD), 110° vaakasuuntaisella näkökentällä ja 90 Hz:n kuvataajuudella, kahdesta kannettavasta ohjaimesta (Vive Controller, HTC, Taiwan) ja kahdesta staattisesta voimamittalaitteesta, jotka on suunniteltu mittaamaan painopisteen (CoP) dataa synkronoituina immersiivisiin virtuaaliympäristöihin. Jokainen sessio kestää 20 minuuttia ja suoritetaan terapeutin valvonnassa. VR-harjoittelu koostuu erityyppisistä harjoituksista: 1/ painonsiirtoharjoitukset (esim. hiihto) 2/ vieritysharjoitukset (esim. tunnelissa vieriminen); 3/ kaksoistehtäväharjoitukset (tasapaino + hauskat yläraajan harjoitukset) ja 4/ vakauden rajojen harjoitukset.

Arviointi Potilaita arvioidaan kahdessa ajankohdassa: alkuarvioinnissa (T0) ja intervention jälkeen (T1, kahden viikon interventioiden jälkeen) käyttäen validoituja tulosparametreja. Functional Ambulation Classification (FAC) -luokitusta käytetään mittaamaan kävelyyn tarvittavan ihmisen avun tasoa. Kävelykapasiteettia arvioidaan Two-Minute Walk Test (2MWT) -testillä. Kävelynopeus ja askelpituus mitataan 10-metrin kävelytestillä (10MWT). Asennon vakautta arvioidaan Bergin tasapainoaulukolla (BBS). Lisäksi VRT-ryhmään sijoitettujen osallistujien suoritetaan virtuaalitodellisuuteen perustuva Sensory Organization Test (VR-SOT) asennonhallinnan objektiiviseen arviointiin T0- ja T1-ajankohdissa, ja heitä pyydetään täyttämään rakenteellinen tyytyväisyyskysely VR:stä T1-ajankohtana.

Tilastollinen analyysi Normaalijakauma varmistetaan Shapiro-Wilk -testillä. Ensisijaisten tulosten analyysejä varten suoritetaan kaksisuuntainen toistomittaus-ANOVA ryhmän (CT vs. VRT), ajan (T0-T1) ja ryhmän × ajan vuorovaikutuksen tarkasteluun. VRT-ryhmässä VR-SOT-pisteiden muutoksia T0:n ja T1:n välillä analysoidaan Wilcoxonin merkittyjen arvojen testillä Holm-korjatuilla p-arvoilla. Spearmanin korrelaatiokertoimia lasketaan arvioimaan SOT-pisteiden muutosten ja toiminnallisten tulosten muutosten välisiä suhteita.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
34

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Erasme University Hospital (Hôpital Universitaire de Bruxelles - H.U.B.)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hemorraaginen tai iskeeminen aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • Vähintään 18 vuoden ikä,
  • Kyky seisoa ja kävellä avustuksella tai ilman,
  • Mini-Mental State Examination -testin pistemäärä yli 15/30,
  • Kyky ymmärtää ohjeita,
  • Ei näkövajeita, jotka haittaavat VR-harjoittelua, ja vi) terveydentila, joka sallii kuntoutuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu ortopedinen tai neurologinen sairaus, joka muuttaa pareettisen alaraajan toimintaa, tasapainoa tai kävelyä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Perinteinen hoito (CT)
Perinteinen terapia keskittyy motoriseen kuntoutukseen, joka yksilöllistetään potilaan erityisiin toiminnallisiin tarpeisiin (harjoitukset yksittäisiä vajeita varten, joihin kuuluu pääasiassa istuma-asennosta seisoma-asentoon siirtymisiä, tasapainoharjoituksia, kävelyn itsenäistymisharjoituksia, ergopyörän kestävyysharjoituksia ja kaksoistehtäväharjoituksia)
Muut: Standard Conventional Rehabilitation
Perinteinen terapia keskittyy motoriseen kuntoutukseen, joka yksilöllistetään potilaan erityisiin toiminnallisiin tarpeisiin (harjoitukset yksilöllisiä vajavaisuuksia varten, jotka koostuvat pääasiassa istuma-asennosta nousemisesta, tasapainoharjoituksista, kävelyn itsenäisyysharjoituksista, ergopyörän kestävyysharjoituksista ja kaksoistehtävähajoituksista)
Kokeellinen: Virtual Reality -terapiaan perustuva kuntoutus (VRT)
Tämä ryhmä hyötyy virtuaalitodellisuusterapiaan (VRT) perustuvan tasapainoharjoittelun integroinnista perinteiseen terapiaan (CT). Perinteistä terapiaa korvataan osittain VRT:llä (20 % viikoittaisesta kuntoutusajasta kahden viikon ajan, mikä vastaa viittä 20 minuutin jaksoa viikossa, yhteensä 10 VRT-sessiota) siten, että motorisen kuntoutuksen kokonaiskesto päivässä on yhtä pitkä VRT- ja CT-ryhmien välillä.
Muut: Virtuaalitodellisuuden kuntoutusohjelma
Virtuaalitodellisuusjärjestelmä koostuu kiinteästä tietokoneesta, jossa on Virtualis-ohjelmisto (Virtualis, Ranska), HMD-laitteesta (HTC Vive, HTC, Taiwan) resoluutiolla 2 160 × 1 200 pikseliä (Full HD), 110° horisontaalikuvakulmalla ja 90 Hz kuvataajuudella, kahdesta kannettavasta ohjaimesta (Vive Controller, HTC, Taiwan) ja kahdesta staattisesta voimamittausalustasta, jotka on suunniteltu mittaamaan paineen keskipisteen (CoP) tietoja synkronoituina immersiivisiin virtuaaliympäristöihin. Jokainen istunto kestää 20 minuuttia ja suoritetaan terapeutin valvonnassa. VR-harjoittelu koostuu erityyppisistä harjoitteista: 1/ painonsiirtoharjoitteet (esim. hiihto), 2/ vieritysharjoitteet (esim. vieriminen tunnelissa), 3/ kaksoistehtäväharjoitteet (tasapaino + hauskat yläraajojen harjoitteet) ja 4/ vakauden rajojen harjoitteet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tasapainosuorituksen muutos vertailuarvosta interventiojälkeiseen vaiheeseen
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 2 viikon kohdalla
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi käytetään Bergin tasapainoskaalaa (0-56 pistettä; korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa) arvioimaan toiminnallisen tasapainon suorituskyvyn muutoksia lähtötasosta interventiojälkeiseen vaiheeseen.
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 2 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aistimusten osuudesta asennonhallinnassa mitattuna Sensory Organization Testillä (SOT).
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitopäätökseen 2 viikon kohdalla
VRT-ryhmässä Sensory Organization Test -testiä käytetään mahdollisten muutosten kuvaamiseen tasapainon sensorisessa integraatiossa (pisteet 0–100 %, korkeammat pisteet osoittavat parempaa asennonhallintaa) lähtötasosta interventiojälkeiseen vaiheeseen. Tämä testi
Rekrytoinnista hoitopäätökseen 2 viikon kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilasarvioihin perustuva tyytyväisyys ja hyväksyttävyys virtuaalitodellisuuskoulutuksessa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kyselylomake hoidon lopussa 2 viikon kohdalla

Potilaan raportoima kokemus VRT-ryhmässä arvioidaan hetkellä T1 käyttämällä Virtual Reality Training Satisfaction -kyselylomaketta (8 kohdetta Likert-asteikolla).

Jokainen kohde arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä).

Kyselylomake arvioi virtuaalitodellisuuden koettua käytettävyyttä, emotionaalista vastetta ja kokonaisvaltaista hyväksyttävyyttä perinteisen kuntoutuksen täydentävänä menetelmänä.

Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä ja hyväksyttävyyttä.
1 kyselylomake hoidon lopussa 2 viikon kohdalla
Toiminnallisen kävelyn luokituksen (FAC) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoitojakson päättymiseen 2 viikon kohdalla
Functional Ambulation Classification (0-5; korkeammat pisteet osoittavat parempaa funktionaalista kävelykykyä) arvioi kävelyriippumattomuuden muutoksia lähtötasosta interventiojälkeiseen vaiheeseen.
Ilmoittautumisesta hoitojakson päättymiseen 2 viikon kohdalla
Kävelyn kestävyyden muutos mitattuna 2 minuutin kävelytestillä (2MWT)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 2 viikon kohdalla
2-minuuttinen kävelytestissä mitataan 2 minuutissa käveltyä matkaa metreinä; pidemmät matkat osoittavat parempaa kävelykestävyyttä.
Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 2 viikon kohdalla
Muutos kävelynopeudessa, mitattuna 10 metrin kävelytestillä (10MWT)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 2 viikon kohdalla
10 metrin kävelytestissä mitataan kävelynopeutta m/s 10 metrin matkalla; korkeammat nopeudet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 2 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Erasme University Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Fonds Erasme pour la Recherche Médicale

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Chloé Sauvage, PhD, Université Libre de Bruxelles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 8. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 10. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 30. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 6. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 13. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • B4062023000218

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia