Kroonisten sydän- ja verisuonisairauksien etenemisen tutkimus (OCORO)
Ei-interventionaalinen observaatiotutkimus Prolaio-digitaalisten terveyslaitteiden jatkuvasta käytöstä kroonisten sydän- ja verisuonisairauksien luonnollisen kehityksen seurannassa ambulanttipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
- Sydämen vajaatoiminta
- Hypertensio
- Aortan ahtauma
- Laajentunut kardiomyopatia
- Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD)
- Aortan ahtaumatauti
- Laajentunut kardiomyopatia, perhe
- Hypertensio (HTN)
- Dilatoiva kardiomyopatia (DCM)
- Hypertrofinen kardiomyopatiapotilaat
- Hypertrofinen kardiomyopatia, obstruktiivinen
- Hypertrofinen kardiomyopatia ilman esteitä
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Study Team OCORO Study
- Puhelinnumero: 1-855-869-9054
- Sähköposti: OCOROstudy@prolaio.com
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60606
- Rekrytointi
- Prolaio
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai sitä vanhempi
- Kyky ymmärtää tutkimusarviointeja ja antaa tietoon perustuva suostumus tietojen keräämiseen
- Kyky noudattaa tutkimusprotokollaa
- Kyky ymmärtää ja vastata englanninkielisiin ohjeisiin
- Kelpoisia sydän- ja verisuonitautia (CVD) koskeva diagnoosi, mukaan lukien muun muassa: HF, AS, HCM, HTN, DCM jne.
- Asuu Yhdysvalloissa
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia biosensorilaastarissa käytettävälle liimalle
- Elämää uhkaava sairausprosessi tutkimusalueen ulkopuolella, kuten aktiivisesti hoidettu syöpä tai ennen/jälkeen siirto, kuten maksan vajaatoiminta; loppuvaiheen munuaissairaus.
- Vakava sydän- ja verisuonitauti, määriteltynä sydämen diagnoosista johtuvalla sairaalahoidolla 30 päivän kuluessa rekisteröinnistä tai NYHA-toiminnallisen luokan IV dokumentoinnilla
- Itse ilmoitettu paino 400 paunaa tai enemmän
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
|---|
|
Sydän- ja verisuonitaudit (CVD)
Osallistujat, joilla on diagnosoitu mukaan lukien, mutta ei rajoittuen seuraaviin sydän- ja verisuonitautityyppeihin: aorttaläpän ahtauma, sydämen vajaatoiminta, hypertensiivinen obstruktiivinen kardiomyopatia, dilatoiva kardiomyopatia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen tilan pitkittäistarkastelu
Aikaikkuna: Perustaso kunkin 90 päivän jakson läpi
|
Mitattu sykkeellä (lyöntiä minuutissa)
|
Perustaso kunkin 90 päivän jakson läpi
|
|
Kliinisen tilan pitkittäisarviointi
Aikaikkuna: Perustaso läpi jokaisen 90 päivän jakson
|
Syketaajuuden vaihtelu (millisekunnissa)
|
Perustaso läpi jokaisen 90 päivän jakson
|
|
Kliinisen tilan pitkittäisarviointi
Aikaikkuna: Perustaso kunkin 90 päivän jakson kautta
|
prosenttiosuus atrioventrikulaarisen fibrillaation kuormasta (päivittäinen AF:n todettu kesto)
|
Perustaso kunkin 90 päivän jakson kautta
|
|
Kliinisen tilan pitkittäisarviointi
Aikaikkuna: Alkuarvo jokaisen 90 päivän jakson kautta
|
Henkiä minuutissa
|
Alkuarvo jokaisen 90 päivän jakson kautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aorttaläppäsairaus
- Laminopatiat
- Verisuonisairaudet
- Sydänsairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Sydänläppäsairaudet
- Kammion ulosvirtauksen estäminen
- Kardiomyopatiat
- Aorttastenoosi, Subvalvulaarinen
- Kardiomegalia
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Sydämen vajaatoiminta
- Hypertensio
- Aorttaläppästenoosi
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Kardiomyopatia, hypertrofinen
- Kardiomyopatia, laajentunut
- perinnöllinen dilatoiva kardiomyopatia
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTP-030
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .