- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07420907
Kroonisten sydän- ja verisuonisairauksien etenemisen tutkimus (OCORO)
maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: Prolaio
Ei-interventionaalinen observaatiotutkimus Prolaio-digitaalisten terveyslaitteiden jatkuvasta käytöstä kroonisten sydän- ja verisuonisairauksien luonnollisen kehityksen seurannassa ambulanttipotilailla
Tämä tutkimus kerää fysiologista tietoa sydän- ja verisuonitautipotilailta ja tarkkailee näiden sairauksien luonnollista kehitystä tutkimustarkoituksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
- Sydämen vajaatoiminta
- Hypertensio
- Aortan ahtauma
- Laajentunut kardiomyopatia
- Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD)
- Aortan ahtaumatauti
- Laajentunut kardiomyopatia, perhe
- Hypertensio (HTN)
- Dilatoiva kardiomyopatia (DCM)
- Hypertrofinen kardiomyopatiapotilaat
- Hypertrofinen kardiomyopatia, obstruktiivinen
- Hypertrofinen kardiomyopatia ilman esteitä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Study Team OCORO Study
- Puhelinnumero: 1-855-869-9054
- Sähköposti: OCOROstudy@prolaio.com
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60606
- Rekrytointi
- Prolaio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, joilla on diagnosoitu mm. seuraavat sydän- ja verisuonitaudit: Aorttaläpän ahtauma, sydämen vajaatoiminta, hypertroofinen obstruktiivinen kardiomyopatia, laajentunut kardiomyopatia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai sitä vanhempi
- Kyky ymmärtää tutkimusarviointeja ja antaa tietoon perustuva suostumus tietojen keräämiseen
- Kyky noudattaa tutkimusprotokollaa
- Kyky ymmärtää ja vastata englanninkielisiin ohjeisiin
- Kelpoisia sydän- ja verisuonitautia (CVD) koskeva diagnoosi, mukaan lukien muun muassa: HF, AS, HCM, HTN, DCM jne.
- Asuu Yhdysvalloissa
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia biosensorilaastarissa käytettävälle liimalle
- Elämää uhkaava sairausprosessi tutkimusalueen ulkopuolella, kuten aktiivisesti hoidettu syöpä tai ennen/jälkeen siirto, kuten maksan vajaatoiminta; loppuvaiheen munuaissairaus.
- Vakava sydän- ja verisuonitauti, määriteltynä sydämen diagnoosista johtuvalla sairaalahoidolla 30 päivän kuluessa rekisteröinnistä tai NYHA-toiminnallisen luokan IV dokumentoinnilla
- Itse ilmoitettu paino 400 paunaa tai enemmän
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sydän- ja verisuonitaudit (CVD)
Osallistujat, joilla on diagnosoitu mukaan lukien, mutta ei rajoittuen seuraaviin sydän- ja verisuonitautityyppeihin: aorttaläpän ahtauma, sydämen vajaatoiminta, hypertensiivinen obstruktiivinen kardiomyopatia, dilatoiva kardiomyopatia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen tilan pitkittäistarkastelu
Aikaikkuna: Perustaso kunkin 90 päivän jakson läpi
|
Mitattu sykkeellä (lyöntiä minuutissa)
|
Perustaso kunkin 90 päivän jakson läpi
|
|
Kliinisen tilan pitkittäisarviointi
Aikaikkuna: Perustaso läpi jokaisen 90 päivän jakson
|
Syketaajuuden vaihtelu (millisekunnissa)
|
Perustaso läpi jokaisen 90 päivän jakson
|
|
Kliinisen tilan pitkittäisarviointi
Aikaikkuna: Perustaso kunkin 90 päivän jakson kautta
|
prosenttiosuus atrioventrikulaarisen fibrillaation kuormasta (päivittäinen AF:n todettu kesto)
|
Perustaso kunkin 90 päivän jakson kautta
|
|
Kliinisen tilan pitkittäisarviointi
Aikaikkuna: Alkuarvo jokaisen 90 päivän jakson kautta
|
Henkiä minuutissa
|
Alkuarvo jokaisen 90 päivän jakson kautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aorttaläppäsairaus
- Laminopatiat
- Verisuonisairaudet
- Sydänsairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Sydänläppäsairaudet
- Kammion ulosvirtauksen estäminen
- Kardiomyopatiat
- Aorttastenoosi, Subvalvulaarinen
- Kardiomegalia
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Sydämen vajaatoiminta
- Hypertensio
- Aorttaläppästenoosi
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Kardiomyopatia, hypertrofinen
- Kardiomyopatia, laajentunut
- perinnöllinen dilatoiva kardiomyopatia
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTP-030
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...First Affiliated Hospital of Wannan Medical College; Shenzhen Core Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Nova Scotia Health AuthorityCorsano Health B.V.Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitauti | ASCVD-hallinta | CHF - Congestive Heart Failure | Käytettävä laiteKanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrytointiVakava oireileva aorttaläpän ahtauma (määritelty New York Heart Association (NYHA) luokan ≥ II mukaisesti)Portugali
-
Chang Gung University of Science and TechnologyEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi | Sarkopenia vanhuksilla