Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Argus 2.0 -adoptiotutkimus

maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: KOS Inc.

Tämä tutkimus arvioi KOS Argus Continuous Glucose Monitoring (CGM) -järjestelmän käytettävyyttä, joka on invasiivinen, rannekkeeseen kiinnitettävä laite, joka arvioi verensokeritasoja valopohjaisten antureiden ja tekoälyalgoritmien avulla. Argus-laite ei lävistä ihoa eikä vaadi antureiden asentamista.

Tutkimukseen osallistuu enintään 100 aikuista, joilla on tyypin 1 diabetes, tyypin 2 diabetes tai esidiabetes yhdellä tutkimuspaikalla. Osallistujat suorittavat seulontavierailun, jota seuraa päivän 1 kliininen perustavistelu, joka sisältää sarjamaiset laskimoverenottojen noin 10 minuutin välein 6 tunnin ajan kerätäkseen parillisia verensokerimittauksia Argus-laitteen lukemien rinnalla. Perustavistelun jälkeen osallistujat käyttävät Argus-laitetta ja kaupallisesti saatavaa Dexcom Stelo CGM -laitetta jatkuvasti 15 päivän ajan normaalin päivittäisen toiminnan aikana.

Pääasiallinen tavoite on kerätä parillisia glukoosidataa laitteen kehityksen ja algoritmien koulutuksen tukemiseksi. Osallistujat eivät saa glukoosilukemia Argus-laitteelta ja jatkavat tavanomaista diabeteksenhallintaansa koko tutkimuksen ajan. Toissijaisia tavoitteita ovat laitteen turvallisuuden, siedettävyyden, sitoutumisen ja käyttöiän arviointi 15 päivän käyttöjakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

KOS Argus CGM -järjestelmä on invasiivinen, ranteeseen kiinnitettävä laite, joka käyttää multispektraalista fotopletysmografia (PPG) -antureita yhdistettynä tekoälypohjaisiin algoritmeihin verensokeritasojen arvioimiseksi. Laite mittaa tilavuudellisia, optisia ja verisuoniston tonusvaihteluita ääreisverenkierrossa käyttämällä kolmea eri aallonpituutta valoa luodakseen kattavan kuvan kudoksen dynamiikasta.

Tämä on prospektiivinen, avoimen etiketin, yksikeskuksinen tutkimus. Osallistujat suorittavat kolme käyntiä: seulontakäynnin (päivä -8 - päivä -7), klinikan perustakäynnin (päivä 1) ja loppukäynnin (päivä 15).

Seulontakäynnillä saadaan tietoon perustuva suostumus, arvioidaan kelpoisuus ja suoritetaan seulontamenettelyt, mukaan lukien elintoimintojen mittaukset, elektrokardiogrammi ja laboratoriotestit. Kelvolliset osallistujat palaavat päivän 1 perustakäynnille, jolloin sekä Argus-laite että Dexcom Stelo CGM asennetaan. Sarjamaiset laskimoverinäytteet kerätään laskimolinjan kautta noin 10 minuutin välein 6 tunnin ajanjaksolla ja analysoidaan tutkimuspaikan laboratoriossa. Jokaisen osallistujan odotetaan antavan noin 37 parillista vertailuverensokerimittausta tämän käynnin aikana, mikä tuottaa noin 3 700 parillista mittausta koko tutkimusväestössä.

Perustakäynnin jälkeen osallistujat käyttävät sekä Argus CGM:ää että Dexcom Stelo CGM:ää jatkuvasti 15 päivän ajan normaalin päivittäisen toiminnan aikana. Osallistujat suorittavat viiden päivän välein vertailuverensokerimittauksen Contour Next One -sormenpääglukosimittarilla ja kirjaavat ateriat, lääkkeet ja aktiviteetit Argus-mobiilisovellukseen. Parillisten Argus- ja Dexcom Stelo CGM -tietojen odotetaan tuottavan noin 350 000 - 432 000 vastaavaa datapistettä koko tutkimusväestössä perustuen 5 minuutin näytteenottoväliin.

Argus-laite on todettu merkityksettömän riskin laitteeksi. Osallistujat eivät näe Argus-laitteen glukoosituloksia eivätkä käytä Argus-lukemia minkään hoitopäätösten tekemiseen. Kaikki glukoosinhallinta jatkuu kunkin osallistujan tavanomaisen hoitostandardin mukaisesti.

Ensisijaiset päätepisteet sisältävät päivän 1 klinikkakäynnin aikana kerättyjen parillisten Argus- ja vertailulaboratorioverensokerimittaustietojen määrän ja laadun sekä 15 päivän kotikäyttöjakson aikana kerättyjen parillisten Argus- ja Dexcom Stelo CGM -tietojen määrän ja laadun. Toissijaiset päätepisteet sisältävät laitteen noudattamisen mitattuna aktiivisen laiteajan tuntimääränä, laitteen käyttöiän mitattuna tuntimääränä ennen laitevian ilmenemistä ja käyttäjän syötteen kyselyn kautta. Turvallisuuspäätepisteet sisältävät haittatapahtumat, vakavat haittatapahtumat ja laitteeseen liittyvät tapahtumat. Formaalia hypoteesitestausta ei ole suunniteltu.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Kai N Werner
  • Puhelinnumero: 6506669721
  • Sähköposti: kw@kos-ai.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Schalal Habib
  • Puhelinnumero: 6509126451
  • Sähköposti: sh@kos-ai.com

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Mateo, California, Yhdysvallat, 94401
        • Mills-Peninsula Medical Center - San Mateo Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David Klonoff, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Allekirjoitetun ja päivätietoisen suostumuksen antaminen
  • Mies tai nainen, 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Kliininen tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen ja/tai esidiabeteksen diagnoosi milloin tahansa
  • Riittävä laskimopääsy yhdelle IV-linjalle
  • Ilmoitettu halukkuus noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen keston ajan
  • Halukas käyttämään vaadittua määrää CGM-järjestelmiä tutkimuksen kokonaiskeston ajan (enintään 15 päivää), mukaan lukien enintään kaksi Argus-laitetta ja vähintään yksi tarjottu kaupallisesti saatavilla oleva CGM-laite
  • Halukas ja kykenevä käyttämään yhteensopivaa henkilökohtaista iOS- tai Android-älypuhelinta Bluetooth-ominaisuudella asentaakseen ja käyttääkseen tutkimussovellusta sekä pariliittääkseen ja ylläpitääkseen jatkuvaa Bluetooth-yhteyttä älypuhelimen ja tutkittavan laitteen välillä vaadittuna käyttöaikana
  • On luotettava pääsy henkilökohtaiseen älypuhelimeensa osallistumisen ajan ja suostuu pitämään Bluetoothin päällä ja tutkimussovelluksen käynnissä ohjeistuksen mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu tai epäilty yliherkkyys minkään tutkittavan laitteen komponenteille
  • Tunnettu allergia lääketieteellisen luokan liimoille
  • Mikä tahansa vamma, infektio, epätyypillinen ihotila (kuten hyperkeratoosi tai hyperpigmentaatio) tai tatuointi ranteilla
  • Osallistuminen mihin tahansa lääkinnällisen laitteen tai kliinisessä kehityksessä olevan lääkevalmisteen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä
  • Magneettikuvaus (MRI), tietokonetomografia (CT) tai diatermia tutkimuksen käyttöajan aikana vaadittuna tai suunniteltuna
  • Verenluovutus tai yli 500 ml:n verenhukka viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Aanemian esiintyminen, mikäli hematokriittimittaukset ovat alle 36,0 % miehillä tai 33,0 % naisilla
  • Aktiivisen implantoitavan lääkinnällisen laitteen (kuten sydämentahdistimen) läsnäolo
  • Sydän- ja verisuonitaudin läsnäolo tai historia, mukaan lukien stabiili ja epästabiili rintakipu, sydäninfarkti, ohimenevä aivoverenkiertohäiriö, aivohalvaus, sydämen dekompensaatiota, kliinisesti merkittävät rytmihäiriöt tai kliinisesti merkittävät johtumishäiriöt
  • Mikä tahansa syövän historia tai läsnäolo, paitsi basalisolusyöpä tai levyepiteelisoluinen ihosyöpä
  • Äkillisen sairauden tai immunopoikkeaman merkkien esiintyminen. Minkä tahansa vakavan systemisen infektiotaudin läsnäolo neljä viikkoa ennen toimenpidettä
  • Kliinisesti merkittävien poikkeavien seulontalaboratoriotutkimusten tai standardin 12-liitoksen elektrokardiogrammin läsnäolo 5 minuutin lepoon makuuasennossa seulonnassa
  • Merkittävän alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia tai nykyinen alkoholinkulutus yli noin kaksi standardiannosta päivässä miehillä tai yksi standardiannos päivässä naisilla
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus pidättäytyä tupakoinnista käyntien aikana. Hepatiitti B, hepatiitti C, HIV 1 tai HIV 2 -diagnoosin historia
  • Kliinisesti merkittävä komorbiditeetti, joka voi aiheuttaa riskin osallistujalle tai häiritä tietojen tulkintaa tutkijan arvioimana, mukaan lukien mutta ei rajoittuen dialyysillä hoidettava loppuvaiheen munuaissairaus tai odotettavissa oleva dialyysin aloittaminen tutkimuksen käyttöajan aikana, nykyinen hydroksikarbamidin käyttö tai merkittävä asetaminofeenin käyttö yli 1 g joka 6. tunti
  • Henkinen kyvyttömyys, haluttomuus tai kielimuodot, jotka estävät riittävän ymmärryksen tai yhteistyön. Raskaus tai nykyinen imetys
  • Nykyinen tai aiempi kytkös tutkimuspaikkaan, sponsoriin tai tutkimushenkilöstöön, mukaan lukien työntekijä, urakoitsija tai minkään suoraan tutkimukseen osallistuvan henkilön lähisukuinen, tai nykyinen työsuhde, urakoitsijasuhde tai merkittävä taloudellinen etu yrityksissä, jotka ovat mukana glukoosin seurannassa tai diabetekseen liittyvissä tuotteissa, mikä voi aiheuttaa eturistiriidan tai puolueellisuuden tutkimustuloksiin
  • Tutkijan arvio osallistumiskelpoisuuden puutteesta. Kyvyttömyys tai haluttomuus käyttää yhteensopivaa henkilökohtaista älypuhelinta asentaakseen ja käynnistääkseen tutkimussovelluksen sekä ylläpitääkseen Bluetooth-yhteyttä vaaditusti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Argus CGM:n toteutettavuus
Kaikki osallistujat käyttävät tutkittavaa KOS Argus CGM -laitetta ja kaupallisesti saatavaa Dexcom Stelo CGM -laitetta 15 päivän ajan. Ensimmäisenä päivänä osallistujat suorittavat klinikan perustietojen keruun, jossa suonensisäistä verinäytteenottoa tehdään sarjana noin 10 minuutin välein 6 tunnin ajan kerätäkseen parilliset viiteglukoosimittaukset Argus-lukemien rinnalla. Päivästä 1 päivään 15 osallistujat käyttävät molempia laitteita jatkuvasti normaalin päivittäisen toiminnan aikana. Osallistujat antavat sormenpääveren glukoosiviitemittauksen joka 5. päivä Contour Next One -mittarilla ja kirjaavat ateriat, lääkkeet ja toiminnat Argus-mobiilisovellukseen.
Laite: KOS Argus Jatkuva Glukoosiseurantajärjestelmä
KOS Argus CGM on ei-invasiivinen, rannekkeeseen kiinnitettävä laite, joka käyttää monispektristä fotopletysmografia (PPG) -antureita ja tekoälyyn perustuvia algoritmeja verensokeriarvojen arviointiin.
Laite käytetään jatkuvasti rannekkeessa ja se kerää glukoosimittauksia 5 minuutin välein.
Osallistujat eivät näe Argus-laitteen glukoosilukemia tutkimuksen aikana eivätkä käytä Argus-dataa hoitopäätöksiin.
Vertailuarvona toimiva glukoosimittaus suoritetaan 5 päivän välein Contour Next One -sormenpääglukoosimittarilla, ja arvot syötetään Argus-mobiilisovellukseen.
Laite on todettu merkityksettömän riskin (NSR) tutkimuslaitteeksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pariutettujen Argus- ja vertailulaboratorioglukoosimittausten määrä kliinisellä käyntikerralla
Aikaikkuna: Päivä 1 (noin 6 tuntia)
Päivänä 1 kliinisellä käynnillä kerättyjen parillisten datapisteiden kokonaismäärä, joka saatiin samanaikaisista Argus CGM -lukemista sekä laskimosta otetuista verensokerilaboratoriomittauksista, jotka suoritettiin sarjamaisella verinäytteenotolla noin 10 minuutin välein 6 tunnin aikana.
Päivä 1 (noin 6 tuntia)
Parillisten Argus- ja Dexcom Stelo CGM -datan määrä kotikäyttökauden aikana
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 15 (15 päivää)
Kokonaismäärä vastaavia datapisteitä kerättynä samanaikaisista Argus CGM- ja Dexcom Stelo CGM-lukemista 15 päivän jatkuvan kotikäyttöjakson aikana perustuen 5 minuutin näytteenottoväliin.
Päivästä 1 päivään 15 (15 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laitteen Noudattaminen
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 15 (15 päivää)
Argus-laitteen aktiivisen käyttöajan kokonaismäärä tunteina 15 päivän tutkimusjakson aikana.
Päivästä 1 päivään 15 (15 päivää)
Laitteen käyttöikä
Aikaikkuna: Päivä 1 päivään 15 (15 päivää)
Argus-laitteen yhtäjaksoisten käyttötuntien kokonaismäärä ennen laitteen vikaantumista, mikäli sovellettavissa, 15 päivän tutkimusjakson aikana.
Päivä 1 päivään 15 (15 päivää)
Käyttäjäkokemuksen kysely
Aikaikkuna: Päivä 15
Osallistujan ilmoittama palaute laitteen käytettävyydestä, mukavuudesta ja kokonaiskokemuksesta kerättiin kyselyllä viimeisellä käynnillä.
Päivä 15
Haittatapahtumat ja laitteeseen liittyvät tapahtumat
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 15 (15 päivää)
Haittatapahtumien, vakavien haittatapahtumien ja laitteeseen liittyvien tapahtumien ilmaantuvuus ja vakavuus, jotka raportoitiin koko tutkimusjakson aikana.
Päivä 1 - Päivä 15 (15 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
KOS Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: David Klonoff

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 19. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 19. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 20. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia