Periytyvät ja ympäristötekijöihin liittyvät painoriski (INTERACT)
Geneettiset ja ympäristötekijät lihavuuden patogeneesiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: INTERACT Study
- Puhelinnumero: 206-616-6360
- Sähköposti: interactstudy@uw.edu
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- University of Washington
-
Ottaa yhteyttä:
- INTERACT Study
- Puhelinnumero: 206-616-6360
- Sähköposti: interactstudy@uw.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä 20–45 vuotta
- Poikkeaa tavanomaisesta ruokavaliosta kaksosveljensä/kaksossisarensa kanssa verrattuna (tutkimus 1)
- Suostuu 7 päivän ylirasvotus- ja vähäkalorisen ruokinnan jaksoihin (tutkimus 2)
- Washington State Twin Registry -rekisterin jäsen
Poissulkemiskriteerit:
- Laihdutusleikkauksen tai aktiivisen painonpudotusohjelman historia
- Vakava lääketieteellinen tai neurologinen sairaus (esim. diabetes, MS-tauti)
- Tunnettu sappirakkotauteja, anemiaa, heikentynyttä kilpirauhasen, munuaisten tai maksan toimintaa tai hypertriglyseridemiaa (>350 mg/dl) (tutkimus 2)
- Nykyinen painonpudotuslääkkeiden tai muiden ruokahalun muuttaviin lääkkeiden (esim. epätyypilliset antipsykootit) käyttö
- Korkea voimakkaan fyysisen aktiivisuuden taso (>300 min/viikko)
- Raskaus, vaihdevuodet tai imetys
- Yksilöt vakavien ruoka-allergioiden ja ruokavaliokieltojen kanssa (esim. vegaanit/kasvissyöjät, gluteeniton, muut) (tutkimus 2)
- Kaksosveli/kaksossisar ei halua tai pysty osallistumaan
- MRI:n vasta-aiheisuus (esim. metalli-implantit, klaustrofobia)
- Elinaikainen syömishäiriö
- Nykyinen tupakointi tai runsas alkoholin käyttö (≥ 2 annosta päivässä naisille ja ≥ 3 annosta päivässä miehille)
- Painoindeksi > 45 kg/m2 (tutkimus 1)
- Painoindeksi > 35 kg/m2 (tutkimus 2)
- Paino > 350 paunaa tai MRI-teknikon määrittämä turvallisuus (MRI-raja)
- Kyvyttömyys osallistua ohjattuun ruokavalio-ohjelmaan (tutkimus 2) tai muihin tutkimusmenetelmiin
- Ei-englanninkieliset tai -lukutaidottomat henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tutkimus 1, Kaksosvertailututkimus tavanomaisesta ruokavaliosta
Monozygoottiset kaksosparit, joilla on erilaiset ruokailutottumukset, suorittavat mittauksia, kuten kehon koostumuksen, sekä magneettikuvauksella mitattavan maksarasvoituksen ja neurotulehduksen.
|
|
|
Kokeellinen: Tutkimus 2, Kaksoistutkimus kontrolloidusta ruokavaliosta
Yksimunaisille kaksospareille määrätään ruokavalio 14 päiväksi.
|
Osallistujille tarjotaan kaikki ateriat 14 päivän ajan.
Seitsemänä päivänä ateriat ovat 150 % arvioidusta päivittäisestä energiantarpeesta ja muina seitsemänä päivänä ateriat ovat vähäkalorisia, painonpudotuksen suositusten mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimus 1: Hypotalamuksen glioosi
Aikaikkuna: rekisteröitymisessä
|
T2-relaksaation aika mitattuna aivojen magneettikuvauksella
|
rekisteröitymisessä
|
|
Tutkimus 2: Hypotalamuksen glioosi
Aikaikkuna: 7 päivän ruokavaliomuutoksen interventio
|
T2-relaksaatioksi mitattu aivojen magneettikuvauksella
|
7 päivän ruokavaliomuutoksen interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00022649
- R01DK144233 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .