Periytyvät ja ympäristötekijöihin liittyvät painoriski (INTERACT)
keskiviikko 18. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Geneettiset ja ympäristötekijät lihavuuden patogeneesiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia geneettisiä ja ympäristötekijöitä, jotka edistävät lihavuutta aivotulehduksen kautta.
Päätutkimuskysymykset ovat 1) eroavatko identtiset kaksoset, joilla on erilaiset ruokavaliotapansa, toisistaan rasvakudoksen merkkiaineissa ja aivotulehduksessa, ja 2) muuttavatko geenit aivotulehduksen merkkejä tietylle ruokavaliolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa 1 osallistujien kaksospari, jotka poikkeavat toisistaan tavanomaisessa ruokavalion saannissa, suorittavat henkilökohtaisen tutkimuskäynnin, joka sisältää aivojen ja vatsan magneettikuvauksen, kehon koostumuksen mittauksen, verinäytteenoton ja kyselylomakkeet.
Tutkimuksessa 2 eri osallistujien kaksospari suorittavat 3 henkilökohtaista tutkimuskäyntiä 2 viikon aikana, jolloin kaikki ateriat tarjoaa tutkimus.
Käynnit sisältävät aivojen magneettikuvauksen, kehon koostumuksen mittaukset, verinäytteenoton ja kyselylomakkeet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: INTERACT Study
- Puhelinnumero: 206-616-6360
- Sähköposti: interactstudy@uw.edu
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- University of Washington
-
Ottaa yhteyttä:
- INTERACT Study
- Puhelinnumero: 206-616-6360
- Sähköposti: interactstudy@uw.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä 20–45 vuotta
- Poikkeaa tavanomaisesta ruokavaliosta kaksosveljensä/kaksossisarensa kanssa verrattuna (tutkimus 1)
- Suostuu 7 päivän ylirasvotus- ja vähäkalorisen ruokinnan jaksoihin (tutkimus 2)
- Washington State Twin Registry -rekisterin jäsen
Poissulkemiskriteerit:
- Laihdutusleikkauksen tai aktiivisen painonpudotusohjelman historia
- Vakava lääketieteellinen tai neurologinen sairaus (esim. diabetes, MS-tauti)
- Tunnettu sappirakkotauteja, anemiaa, heikentynyttä kilpirauhasen, munuaisten tai maksan toimintaa tai hypertriglyseridemiaa (>350 mg/dl) (tutkimus 2)
- Nykyinen painonpudotuslääkkeiden tai muiden ruokahalun muuttaviin lääkkeiden (esim. epätyypilliset antipsykootit) käyttö
- Korkea voimakkaan fyysisen aktiivisuuden taso (>300 min/viikko)
- Raskaus, vaihdevuodet tai imetys
- Yksilöt vakavien ruoka-allergioiden ja ruokavaliokieltojen kanssa (esim. vegaanit/kasvissyöjät, gluteeniton, muut) (tutkimus 2)
- Kaksosveli/kaksossisar ei halua tai pysty osallistumaan
- MRI:n vasta-aiheisuus (esim. metalli-implantit, klaustrofobia)
- Elinaikainen syömishäiriö
- Nykyinen tupakointi tai runsas alkoholin käyttö (≥ 2 annosta päivässä naisille ja ≥ 3 annosta päivässä miehille)
- Painoindeksi > 45 kg/m2 (tutkimus 1)
- Painoindeksi > 35 kg/m2 (tutkimus 2)
- Paino > 350 paunaa tai MRI-teknikon määrittämä turvallisuus (MRI-raja)
- Kyvyttömyys osallistua ohjattuun ruokavalio-ohjelmaan (tutkimus 2) tai muihin tutkimusmenetelmiin
- Ei-englanninkieliset tai -lukutaidottomat henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tutkimus 1, Kaksosvertailututkimus tavanomaisesta ruokavaliosta
Monozygoottiset kaksosparit, joilla on erilaiset ruokailutottumukset, suorittavat mittauksia, kuten kehon koostumuksen, sekä magneettikuvauksella mitattavan maksarasvoituksen ja neurotulehduksen.
|
|
|
Kokeellinen: Tutkimus 2, Kaksoistutkimus kontrolloidusta ruokavaliosta
Yksimunaisille kaksospareille määrätään ruokavalio 14 päiväksi.
|
Osallistujille tarjotaan kaikki ateriat 14 päivän ajan.
Seitsemänä päivänä ateriat ovat 150 % arvioidusta päivittäisestä energiantarpeesta ja muina seitsemänä päivänä ateriat ovat vähäkalorisia, painonpudotuksen suositusten mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimus 1: Hypotalamuksen glioosi
Aikaikkuna: rekisteröitymisessä
|
T2-relaksaation aika mitattuna aivojen magneettikuvauksella
|
rekisteröitymisessä
|
|
Tutkimus 2: Hypotalamuksen glioosi
Aikaikkuna: 7 päivän ruokavaliomuutoksen interventio
|
T2-relaksaatioksi mitattu aivojen magneettikuvauksella
|
7 päivän ruokavaliomuutoksen interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. marraskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00022649
- R01DK144233 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .