Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BV100:n plus matala-annos polymyksiini B plus seftatsidiimi/avibaktaami, tai plus sefiderokoli turvallisuus, farmakokinetiikka ja teho potilailla, joilla on keuhko- ja ekstrapulmonaalisia infektioita karbapenemeille resistentistä Acinetobacter baumannii-calcoaceticus -kompleksista johtuen (RIV- CARE)

maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: BioVersys AG

Kaksiosainen vaiheen IIb satunnaistettu, monikeskuksinen, avoimen verrokkitutkimus, jossa ensin arvioidaan BV100:n turvallisuutta ja tehoa yhdistettynä matala-annoksisen polymyksiini B:n sekä ceftatsidiimi/avibaktamiin tai cefiderokoliin verrattuna parhaaseen saatavilla olevaan hoitoon potilailla, joilla on sairaalassa hankittu bakteeripneumonia, ventilaattoriin liittyvä bakteeripneumonia ja verenmyrkkytulehdus, joiden epäillään tai varmistetaan johtuvan karbapenemeille resistentistä Acinetobacter baumannii Calcoaceticus -kompleksista (CRABC), ja toiseksi arvioidaan BV100:n farmakokinetiikkaa yhdistettynä matala-annoksisen polymyksiini B:n sekä cefiderokoliin.

Tämä vaiheen IIb tutkimus pyrkii arvioimaan BV100:n turvallisuutta ja tehokkuutta yhdistettynä matala-annokseen polymyxini B:hen plus ceftazidimi/avibaktamiin tai cefiderokoliin potilailla, joilla on epäilty tai vahvistettu CRABC-infektio. Tutkimus on jaettu kahteen osaan (osa A ja osa B), joihin rekrytoidaan rinnakkain. Osaan B rekrytoidaan noin 10 koehenkilöä, ja rekrytointi päättyy, kun osan A rekrytointi on valmis (vähintään 30 potilasta satunnaistettu kaikkiin kolmeen ryhmään). Kelvolliset potilaat, jotka ovat antaneet tietoon perustuvan suostumuksen, otetaan mukaan tutkimukseen, ja ennen hoitoa otetut mikrobiologianäytteet lähetetään paikalliselle laboratoriolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Osio A on tutkimuksen satunnaistettu, aktiivisesti kontrolloitu osa, jossa arvioidaan potilaita, joilla on epäilty tai vahvistettu CRABC-sairaalapneumonia (VABP ja HABP) ja verenmyrkytys (BSI), joka ei ole virtsatien alkuperää.
Tämä on avoimen etiketin tutkimus, joten sokkoutusta ei tehdä.

Osassa A potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1:1 yhteen kolmesta hoitoryhmästä, kunnes CRABC m-MITT-väestö sisältää 30 arvioitavaa koehenkilöä per ryhmä:

  • Ryhmä 1: 300 mg BV100 yhdistettynä 500 000 IU (50 mg) polymyksiini B:hen, joka infusoidaan 2 tunnin aikana joka 12. tunti (q12h), plus 2 g/0,5 g ceftatsidiimi/avibaktaami*,#, joka infusoidaan 2 tunnin aikana joka 8. tunti (q8h).
  • Ryhmä 2: 300 mg BV100 yhdistettynä 500 000 IU (50 mg) polymyksiini B:hen, joka infusoidaan 2 tunnin aikana joka 12. tunti (q12h), plus 2 g cefiderokoli, joka infusoidaan 3 tunnin aikana joka 8. tunti (q8h).

  • Ryhmä 3: Paras saatavilla oleva hoito (BAT), jonka tutkimuspaikka määrittää kullekin potilaalle paikallisen epidemiologian ja potilaan antibioottihistorian perusteella.

    • Kulttuurilla vahvistetussa tai nopealla diagnoosimenetelmällä (RDT) tunnistetussa ei-Acinetobacter-metallo-beetalaktamaasi (MBL) -tuottavassa infektioissa, mukaan lukien polymikrobiset infektiot, atsireonamia (2 g infusoidaan 2 tunnin aikana, q8h) tulisi infusoida samanaikaisesti ceftatsidiimi-avibaktaamin kanssa Y-site-administraatiolla valmistajan ohjeiden mukaisesti, lääketieteellisen valvojan hyväksynnän alaisena.

      • Jos nopea diagnoosimenetelmä (RDT) positiivisessa veriviljelmäliemessä osoittaa vain Acinetobacteria, samanaikaista ceftatsidiimi-avibaktaamia voidaan jättää pois.

Osassa A kaikkiin hoitoryhmiin rekrytoidaan enintään 30 HABP-potilasta.

Osio B on prospektiivinen monikeskuksinen, avoimen etiketin, ei-satunnaistettu, lisäyksikkökohortti, jossa arvioidaan BV100:n farmakokineettisia ominaisuuksia (PK), turvallisuutta ja tehokkuutta yhdistettynä sekä matala-annokseen polymyksiini B:hen että cefiderokoliin potilailla, joilla on CRABC-ventrikuliitti tai meningiitti.
Valinnaista intratekaalista tai intraventrikulaarista polymyksiini B:n tai kolistiinin antamista sekä deksametasonihoidon antamista paikallisten hoitostandardien mukaisesti sallitaan.
14 päivän hoidon jälkeen BV100:lla ja matala-annoksen polymyksiini B:llä BV100-hoito on lopetettava, mutta potilaat voivat jatkaa hoitoa cefiderokolilla ja parhaalla saatavilla olevalla lisähoidolla tutkijan harkinnan ja tarpeen mukaan.
Toimivat ulkoiset kammiohukot (EVD) vaaditaan turvalliseen ja ajalliseen selkäydinnäytteen (CSF) ottoon.

Osioon B odotetaan rekrytoitavan noin 10 potilasta, ja rekrytointi päättyy, kun viimeinen potilas osiosta A on rekrytoitu.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
120

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ennen kaikkia tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä, jotka eivät ole osa normaalia lääketieteellistä hoitoa. Sijaissuostumus/lain mukaan valtuutetun edustajan käyttö voidaan antaa, jos paikallisen maan ja laitoksen erityiset ohjeet sen sallivat.
  2. Miespotilaat tai naispotilaat ≥ 18 ja ≤ 82 vuotta ikäisiä tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitushetkellä.
  3. Tunnettu tai erittäin epäilty CRABC-infektio (VABP, HABP tai BSI ei-virtsatieperäisestä alkuperästä) joko yksittäisenä patogeenina tai osana polymikrobista infektiota.
  4. Diagnosoitu HABP, VABP tai BSI.

  5. Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE II) -pistemäärä ≤ 30, 24 tunnin kuluessa ennen satunnaistamista.

    Osan B erityiset osallistumiskriteerit

  6. Vahvistettu CRABC-ventrikuliitti tai meningiitti perustuen näytteisiin aivoveden viljelystä, joka on kerätty 72 tunnin kuluessa ennen osallistumista (standardihoidon mukaisesti).
  7. Toimiva ulkoinen ventrikulaaridreeni (EVD), jota voidaan käyttää turvalliseen ja ajalliseen aivoveden näytteenottoon.
  8. Ei vasta-aiheita aivoveden näytteenottoon EVD:n kautta protokollan vaatimissa tilavuuksissa.

Pääasialliset poissulkemiskriteerit:

1. Virtsatietulehdus A. baumannii BSI:n lähteenä.
2. Tunnettu tai epäilty yhteisössä hankittu bakteerikeuhkokuume tai viirustautinen (mukaan lukien SARS-CoV-2) keuhkokuume viimeisten 7 päivän aikana.
3. Tunnettu tai epäilty viirustautinen keuhkokuume viimeisten 7 päivän aikana ennen seulontaa, esim. positiivinen SARS-CoV-2:lle tai influenssalle.

4. Tunnettu sienitaudinen tai loistautinen keuhkokuume.
5. Potilaat, jotka luokitellaan hoidon hyödytön -kategoriaan lääkintätiimin määrittämänä, mikä osoittaa puutetta interventiosta saatavassa hyödyssä, tai potilaat, jotka ovat pitkäaikaishoidon laitosten pysyviä asukkaita ja joille on arvioitu, että he saavat palliatiivista tai mukavuutta tavoittelevaa hoitoa.

6. Pysyvä sokki jatkuvalla hypotensiolla, joka vaatii vasopressoreita keskimääräisen arteriaalipaineen ylläpitämiseksi ≥ 65 mmHg (laske keskimääräinen arteriaalipaine = diastolinen paine plus 1/3 (systolinen paine miinus diastolinen paine)), potilaat, jotka vaativat kasvavaa vasopressori-tukea riittävän arteriaalipaineen ylläpitämiseksi yhdessä kohoavan laktaatin kanssa.
7. Tunnettu tai epäilty allergia polymyksiineille, rifabutiinille, ceftatsidiimi/avibaktamille, cefiderokolille tai niiden apuaineille.

8. Kykenemättömyys asentaa keskuskatetria tai perifeerisesti asennettua keskuskatetria (PICC).
11. Äkillinen graft-versus-host-tauti aste ≥ 3.

12. Odotettu elossaolo < 72 tuntia tai elvytyskielto.
13. Palovammat > 40 % koko kehon pinta-alasta.
14. Neutropenian esiintyminen (absoluuttinen neutrofiilien määrä < 1500/mm3) paikallisesta laboratoriosta saatuna seulonnassa, tai odotettavissa oleva neutropenia absoluuttisella neutrofiilien määrällä < 1500 solua/mm3.

15. Vakava munuaissairaus, joka määritellään arvioidulla glomerulaarisella suodatusnopeudella (eGFR) Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) -kaavan (MDRD eGFR) mukaan < 30 ml/min/1,73 m2, tai tarve peritoneaalidiályysille, hemodialyysille, hemofiltraatiolle, tai virtsaneritys < 20 ml/tunti 24 tunnin ajanjakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Osa B
Lääke: BV100 50 mg polymyksiini B plus cefiderokoli
300 mg BV100 yhdistettynä 500 000 IU (50 mg) polymyksiini B:n kanssa, joka annostellaan 2 tunnin aikana joka 12. tunti (q12h), plus 2 g cefiderokolia, joka annostellaan 3 tunnin aikana joka 8. tunti (q8h).
Kokeellinen: Osa A - Ryhmä 1
Lääke: BV100 50 mg polymyksiini B plus ceftasidiimi/avibaktami
300 mg BV100 yhdistettynä 500 000 IU (50 mg) polymyksiini B:hen, joka annostellaan 2 tunnin aikana joka 12. tunti (q12h), plus 2 g/0,5 g ceftatsidiimi/avibaktaami*,# joka annostellaan 2 tunnin aikana joka 8. tunti (q8h).
Kokeellinen: Osa A - Ryhmä 2
Lääke: BV100 50 mg polymyksiini B plus cefiderokoli
300 mg BV100 yhdistettynä 500 000 IU (50 mg) polymyksiini B:n kanssa, joka annostellaan 2 tunnin aikana joka 12. tunti (q12h), plus 2 g cefiderokolia, joka annostellaan 3 tunnin aikana joka 8. tunti (q8h).
Active Comparator: Osa A - Ryhmä 3
Lääke: Paras saatavilla oleva hoito (BAT)
Paras saatavilla oleva hoito (BAT), jonka tutkimuspaikka määrittää jokaiselle potilaalle erikseen paikallisen epidemiologian ja potilaan antibioottihistorian perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Turvallisuuspopulaation osalta tutkimuslääkitykseen liittyvien tutkimuksen aikana ilmaantuneiden haittatapausten (TRTEAE) esiintyvyys, arvioitu osassa A ja osassa B tutkimuksen lopun (EoS) käynnin kautta.
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
28 päivän kaikkien kuolinsyiden kuolleisuus (ACM) CRABC m-MITT -populaatiossa osassa A.
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Kliininen parantuminen Test of Cure (ToC) -tutkimuksessa CRABC m-MITT -populaatiossa osassa A.
Aikaikkuna: 21 päivää
21 päivää
Rifabutinin ja 25-O-deasetyyli-rifabutinin pitoisuus aivo-selkäydinnesteessä ja plasmassa tasapainotilassa osassa B
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
14 päivän kaikkien kuolinsyiden kuolleisuus (ACM) CRABC m-MITT-väestössä osassa A.
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
BioVersys AG

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 17. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 23. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 24. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BV100-012
  • 2026-525542-30-00 (Ctis)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia