Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskuksinen kliininen tutkimus bronkoskooppisen interventioiden ajankohdan optimoinnista ja tehon arvioinnista lasten vaikeassa keuhkokuumeessa

sunnuntai 22. helmikuuta 2026 päivittänyt: The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Monikeskuksinen kliininen tutkimus bronkoskooppisen toimenpiteen ajankohdan optimoinnista ja tehon arvioinnista lasten vakavassa keuhkokuumeessa

  1. Päätavoitteet: ① Määrittää optimaalinen ajoitus bronkoskooppiselle keuhkopuhdistukselle vakavan keuhkokuumeen hoidossa lapsilla, tarjoten näyttöön perustuvaa ohjausta tämän tekniikan standardoidulle kliiniselle toteutukselle. ② Luoda moniulotteinen tehokkuuden arviointijärjestelmä, joka kattaa kliiniset oireet, verikaasuanalyysin ja tulehdusmarkkerit.
  2. Sivutavoitteet: ① Arvioida eri interventioaikojen vaikutusta kliinisiin tuloksiin, mukaan lukien lämpötilan normalisoitumisaika, keuhkokohinoiden häviäminen, sairaalassaoloaika, sairaalahoidon kustannukset ja kuolleisuus. ② Arvioida hoitovaikutuksia patofysiologisella tasolla mittaamalla tulehdustekijöitä (esim. IL-6, IL-8), epiteeli-/endoteelivaurioiden biomarkkereita (esim. SP-D, angiopoietiini-2) ja patogeenien poistumisen indikaattoreita, selventäen näin hoidon vaikutuksia tulehduksen hallintaan, keuhkovaurion korjaukseen ja patogeenien poistamiseen. ③ Parantaa turvallisuustietojen kertymistä laskemalla bronkoskooppisiin toimenpiteisiin liittyvien haittatapahtumien (kuten hengitystieverenvuoto ja hypoksemia) esiintyvyys ja määrittämällä tarkemmin tämän tekniikan turvallisuusprofiili lasten potilasryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

(1) Menetelmät: Tämä tutkimus on monikeskuksellinen, prospektiivinen, ei-satunnaistettu samanaikainen kontrollitutkimus. Osallistujat ryhmitteltiin sen mukaan, suostuivatko lasten vanhemmat keuhkoputkentähystysinterventioon. Koehenkilöt satunnaistettiin varhaiseen ryhmään, myöhäiseen ryhmään tai standardihoitoryhmään suhteessa 1:1:1. Satunnaiset numerot annettiin koehenkilöille heidän osallistumisjärjestyksensä mukaisesti.

  • Varhainen BALF-ryhmä (EB): Kun lapset oli diagnosoitu vaikeaan lapsikeuhkokuumeeseen, suoritettiin keuhkoputkentähystyksellinen bronkoalveolaarinen lavage yhdistettynä standardoituun perushoitoon 24 tunnin kuluessa. Asiaankuuluvat indikaattorit kerättiin osallistumispäivänä ja seitsemäntenä päivänä hoidon jälkeen.
  • Myöhäinen BALF-ryhmä (LB): Kun lapset oli diagnosoitu vaikeaan lapsikeuhkokuumeeseen, suoritettiin keuhkoputkentähystyksellinen keuhkopesu yhdistettynä standardoituun perushoitoon 72 tunnin kuluessa. Asiaankuuluvat indikaattorit kerättiin osallistumispäivänä ja seitsemäntenä päivänä hoidon jälkeen.

  • Standardihoitoryhmä (ST): Saa vain standardoidun perushoidon eikä käy läpi keuhkoputkentähystyksellistä keuhkopesua koko tutkimuksen ajan. Samat indikaattorit kerättiin osallistumispäivänä ja seitsemäntenä päivänä hoidon jälkeen.

    (2) Koehenkilöt: Tämä tutkimus pyrkii sisällyttämään 1–14-vuotiaat lapset, joilla on kliinisesti diagnosoitu vaikea keuhkokuume joulukuun 2025 ja joulukuun 2028 välillä. Potilaslähteet sisältävät vaikeaan keuhkokuumeeseen sairaalaan otetut lapset yleisissä sisätautiosastoissa tai lasten tehohoitoyksiköissä (PICU) kussakin tutkimuskeskuksessa.

    (3) Prosessi:

    1. Ennakkosuodatus ennen osallistumista: ①Perustietojen keruu; ②Osallistumis- ja poissulkemiskriteerien tarkistus; ③Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittaminen.
    2. Perustason arviointi: ①Ikä, sukupuoli ja paino; ②Sairastumisaika, patogeenityyppi, sairaalahoidon kesto, sairaalahoidon kustannukset ja kuolleisuus; ③Hengitystuen muoto (konenäköinen hengitys, ei-invasiivinen hengitystuki, maski tai nenäkanuuna); ④Kliiniset oireet ja merkit, mukaan lukien ruumiinlämpö ja keuhkojen rätinät); ⑤Laboratoriotestit: verikaasuanalyysi; täysiveren laskenta; C-reaktiivinen proteiini (CRP); prokaltsitoniini (PCT); interleukiinit IL-6 ja IL-8; tumornekroosifaktori-alfa (TNF-α); surfaktanttiproteiini D (SP-D); ja angiopoietiini-2; ⑥ Keuhkojen osallistumisen laajuus kuvantamisessa (monilohkoinen tai yksilohkoinen osallistuminen); ⑦Bronkiaalisen alveolaarisen lavagen komplikaatiot.
    3. Interventiotoimenpiteet: Kaikki lapset saavat standardoidun perushoidon, joka suositellaan "Lasten yhteisöperäisen keuhkokuumeen kliinisissä diagnostiikka- ja hoitosuosituksissa (2019 painos)". varhainen ryhmä ja myöhäinen ryhmä saavat bronkiaalista keuhkoalveolaarista lavagehoitoa. Erityiset toimenpiteet ovat seuraavat:
  • Standardisoitu perushoito: ①Tartunnan vastainen hoito: Patogeenin havaitsemistulosten (kuten yskösviljely tai nukleiinihappotestaus) tai kliinisen kokemuksen perusteella valitse sopivat antibakteeriset lääkkeet (esim. kefalosporiinit, makrolidit) tai antiviraaliset lääkkeet (esim. oseltamiviiri, asykkloviiri). Anna ensisijaisesti laskimonsisäisesti, annoksen laskenta lasten painon mukaan (mg/kg) ja taajuus lääkkeen ohjeiden mukaisesti. ②Hengitystukitoimenpiteet: Tarjoa nenäkanuunakorkea virtaushappiterapia (virtausnopeus 5–8 L/min), ei-invasiivinen hengitystuki (esim. kaksitasoinen positiivinen ilmatiepainetus, paine asetettu 8–12 cmH₂O) tai invasiivinen konenäköinen hengitys (tidal-tilavuus 6–8 mL/kg, hengitystaajuus säädetty iän mukaan). ③Oireiden tukitoimenpiteet: Anna ambroksolia (laskimonsisäinen, 7,5–15 mg per annos, 2–3 kertaa päivässä) yskän poistamiseen; gammaglobuliinia (laskimonsisäinen, 400–800 mg/kg/päivä 3–5 päivän ajan) immuniteetin säätelyyn; sumutushoitoa (budesonidi, ipratropiumbromidi, salbutamolihydrokloridi); enteraalista tai parenteraalista ravitsemustukea (esim. aminohapot, rasvaemulsio); ja ylläpidä veden ja elektrolyyttien tasapainoa (esim. nestekorvaus, happo-emästasapainon korjaus). Jatkuva seuranta sykettä, verenpainetta ja SpO₂:ta. Jos SpO₂ laskee alle 85 % tai sydämen rytmihäiriöitä ilmenee, keskeytä toimenpide välittömästi, tarjoa korkean pitoisuuden happiterapiaa, kunnes elintoimintojen merkit vakiintuvat, ja arvioi uudelleen.

  • Yhtenäinen standardi alveolaarisen lavage-toimenpiteelle: Kaikki keskukset käyttävät yleisesti saatavilla olevia lasten sähköisiä keuhkoputkentähystyksiä (ulkohalkaisija 4,0–4,2 mm, toimintakanava 2,0 mm; tai ulkohalkaisija 2,8–3,2 mm, toimintakanava 1,2 mm). Keuhkoputkentähystys asetetaan nenän tai trachea-intubaation reittiä pitään paikantamaan vaurio keuhkon segmentissä suoran näköalan alla. Lavage-annos noudattaa "Lasten joustavan keuhkoputkentähystyksen ohjeita (2018 painos)": keuhkoputkentähystyksen sijoittamisen jälkeen kohdekeuhkoputkeen, 37°C normaalisuolaliuosta (1 mL/kg per instillointi, enintään 20 mL per instillointi, yhteensä ≤ 5–10 mL/kg) ruiskutetaan työkanavan kautta. Lavage-neste imetään sitten käyttämällä 100–200 mmHg:n negatiivista painetta (1 mmHg = 0,133 kPa). Valittu negatiivinen paine tulisi olla sopiva välttääkseen keuhkoputken romahtamisen imetyksen aikana. Kerätty lavage-neste lähetetään laboratorioon standardoiduille testeille. Koko toimenpiteen ajan suoritetaan jatkuvaa seurantaa sykettä, verenpainetta ja SpO₂:ta. Jos SpO₂ laskee alle 85 % tai sydämen rytmihäiriöitä ilmenee, toimenpiteen tulisi keskeytyä välittömästi, ja korkean pitoisuuden happiterapiaa tulisi antaa, kunnes elintoimintojen merkit vakiintuvat ennen uudelleenarviointia.

    (4) Seuranta-arviointi: Tässä tutkimuksessa aika osallistumisesta kliinisten tietojen ja laboratorioindikaattoreiden keräämiseen oli yksi viikko. Osallistumisen jälkeen koehenkilöiden oli suoritettava kaksi tapaamista: yksi ensimmäisen viikon lopussa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen ja toinen kuukauden kuluttua sairaalasta kotiuttamisesta.

    • Tapaaminen 1: Yksi viikko sairaalasta kotiuttamisen jälkeen

      ① Kliinisten oireiden ja merkkien arviointi, mukaan lukien ruumiinlämpö, yskä, henkäys, keuhkojen auskultaatio, SpO₂-seuranta, ruokinta ja mielentila.

      • Täysiveren laskenta ja C-reaktiivisen proteiinin (CRP) testi

    • Tapaaminen 2: Kuukausi sairaalasta kotiuttamisen jälkeen

      • Kliinisten oireiden ja merkkien arviointi, mukaan lukien ruumiinlämpö, yskä, henkäys, keuhkojen auskultaatio, SpO₂-seuranta, ruokinta ja mielentila; ② Täysiveren laskenta CRP-testillä ja röntgenkuvaus.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
3168

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inkluusiokriteerit:

  1. Lasten vakavan keuhkokuumeen kliinisen varoituksen ja aikaisen päätöksenteon mukaan vakava keuhkokuume diagnosoidaan, kun mitä tahansa seuraavista oireista esiintyy: huono yleiskunto; kieltäytyminen syömästä tai dehydraatio; muuttunut tietoisuus; merkittävästi lisääntynyt hengitystaajuus (RR) (RR > 70 hengitystä minuutissa imeväisillä tai RR > 50 hengitystä minuutissa vanhemmilla lapsilla); keskuskyanoosi; hengitysvaikeudet (mukaan lukien parkumiset, sierainten leveneminen ja apuhengityslihasten käyttö, jota osoittaa kolme sisäänvetosmerkkiä), useiden keuhkolohkojen osallistuminen tai ≥ 2/3 yhdestä keuhkosta; pleuraefuusio; pulssioksigenaation kyllästymisaste ≤ 0.92 merenpinnan tasolla; tai mitkä tahansa extrapulmonaaliset komplikaatiot. Minkä tahansa näiden tilojen esiintyminen täyttää vakavan keuhkokuumeen kriteerit.
  2. Aika puhkeamisesta rekisteröintiin oli ≤ 72 tuntia, ja potilas ei ollut saanut bronkoskooppista pesuhoidetta.

Ekskluusiokriteerit:

  1. Vakavat taustasairaudet: synnynnäiset sydänsairaudet, bronkopulmonaalinen dysplasia, pahanlaatuiset kasvaimet, vakavat immuunipuutostaudit jne.
  2. Bronkoskooppitutkimuksen suorittamiselle on kontraindikaatioita.
  3. Hengitystiesiintä, hengitystien kehityshäiriöt jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Varhainen BALF-ryhmä, EB
Kun lapsi oli diagnosoitu sairastavan vakavaa lasten keuhkokuumeen bronkoskooppinen alveolaaripesu yhdistettynä standardoituun perushoitoon suoritettiin 24 tunnin kuluessa. Asiassa liittyviä indikaattoreita kerättiin ensimmäisenä rekrytointipäivänä ja 7. päivänä hoidon jälkeen.
Menettely: Bronkoalveolaarinen lavage
Lapselle annettiin vakio-keuhkokuumehoito ja lisäksi suoritettiin bronkoalveolaarinen lavanssi.
Kokeellinen: Myöhäinen BALF-ryhmä, LB
Kun lapselle oli diagnosoitu vaikea lastenkeuhkokuume, suoritettiin bronkoskooppinen alveolaaripesu yhdistettynä standardoituun perushoitoon 72 tunnin kuluessa. Asiaankuuluvat indikaattorit kerättiin rekrytointipäivänä ja seitsemäntenä päivänä hoidon jälkeen.
Menettely: Bronkoalveolaarinen lavage
Lapselle annettiin vakio-keuhkokuumehoito ja lisäksi suoritettiin bronkoalveolaarinen lavanssi.
Ei väliintuloa: Vakiohoitoryhmä, ST
Vain standardoitua perushoitoa, ilman että keuhkoputkikokeen alveolaaripesua suoritettiin koko prosessin aikana. Myös kerättiin asiaankuuluvia indikaattoreita osallistumisen ensimmäisenä päivänä ja 7 päivän kuluttua hoidosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystuen de-eskalaation onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 7 päivää hoidon jälkeen
Potilaiden osuus, jotka saivat hengitystukea (kuten mekaanista ventilaatiota, korkean virtauksen happiterapiaa jne.) ja toteuttivat tukitason asteittaisen vähentämisen strategian, siirtyivät onnistuneesti alempaan tukitasoon tai lopettivat hengitystuen kokonaan, eivätkä vaatineet korkeamman tason tuen uudelleenkäyttöönottoa määrätyn ajan sisällä. (1) Intuboitujen potilaiden osuus rekrytoinnista onnistuneeseen ekstubaatioon (ekstubaation jälkeen vakaa spontaaninen hengitys, SpO₂ ≥ 92 % yli 24 tuntia ilman uudelleenintubaation tarvetta); (2) Happea saaneiden/ei-invasiivista hengitystukea saaneiden lasten osuus rekrytoinnista siihen, etteivät he enää tarvitse happea (SpO₂ ≥ 92 % yli 24 tuntia) tai hengitystuen tason alentumiseen nenäkanuuna-matalavirtaukseen (≤ 2 l/min).
7 päivää hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Shanghai Feihong Medical Technology Co., Ltd.
Zhuhai Huaguang Medical Technology Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 22. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 22. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 22. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2025-IRB-0562-P-01
  • CHZJU2025IIT012 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine IIT Project Fund)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tähän tutkimukseen liittyvät havaintoja tukevat tiedot ovat saatavilla kohtuullisen pyynnön perusteella projektipäälliköltä osoitteessa zjuent@zju.edu.cn.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia