Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perspektiivinen IR-johtoisen sedaation toteutettavuus

torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: CAMC Health System

Prospektiivinen yksihaarainen toteutettavuustutkimus radiologian interventioproseduureista, joita suoritetaan perinteisesti anestesiologisen tuen avulla, käyttäen IR-johtoista syvää sedaatiota

Tämä tutkimus haluaa nähdä, voidaanko joitakin interventioradiologisia (IR) toimenpiteitä suorittaa ilman yleisanestesiaa. Yleisanestesia vaatii paljon henkilöstöä ja laitteita. Se voi myös aiheuttaa sivuvaikutuksia. Anestesiahenkilöstöä ei ole riittävästi, mikä vaikeuttaa sen käyttöä jokaisessa toimenpiteessä.

Tutkijat testaavat ketamiinilla tehtävää syvää sedaatioita. He aloittavat 20 potilaalla. Jos se toimii hyvin ja on turvallinen, he voivat sisällyttää jopa 40 potilasta.

Potilaita pyydetään osallistumaan tutkimukseen ennen toimenpidettään. Anestesiatiimi tiedotetaan etukäteen ja on valmis auttamaan tarvittaessa. IR-tiimi antaa syvän sedaation ja noudattaa kaikkia turvallisuussääntöjä.

Päätavoitteena on suorittaa toimenpide loppuun keskeyttämättä tai siirtymättä yleisanestesiaan. Tutkimus pitää tätä onnistuneena, jos alle 10 % tapauksista epäonnistuu. Tutkijat tarkastelevat myös potilaan kipua, potilastyytyväisyyttä, mahdollisia sivuvaikutuksia ja toipumisen kestoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa potilashoitoa ja terveydenhuollon järjestelmän tehokkuutta vähentämällä yleisanestesian (GA) käyttöä interventioradiologian (IR) toimenpiteissä, jotka perinteisesti ovat vaatineet anestesiologista tukea. GA on resurssiintensiivinen, liittyy hengitystieinstrumentointiin ja leikkauksen jälkeisiin sivuvaikutuksiin, ja sen käyttöä rajoittavat yhä enemmän kansalliset anestesiologian työvoimapulan. Tämä prospektiivinen, yksikeskuksinen, yksihaarainen toteutettavuuskoe arvioi IR:n johtamaa ketamiinipohjaista syvää sedaatiota alkuperäisessä 20 potilaan kohortissa, jotka suorittavat IR-toimenpiteitä, joita tavallisesti suoritettaisiin GA:n alaisuudessa, ennalta määritellyllä laajennuksella jopa 40 osallistujaan, jos varhaiset toteutettavuus- ja turvallisuuskriteerit täyttyvät. Kelpoisia potilaita lähestytään ennen heidän toimenpidettään, ja anestesiologian palvelua konsultoidaan virallisesti etukäteen, ja se on saatavilla välittömään eskalointiin tarvittaessa. Syvän sedaation annostelee IR-sedaatio tiimi laitoksen syvän sedaation etuoikeuksien ja valvontastandardien mukaisesti. Ensisijainen tuloksena on toteutettavuus: suunnitellun toimenpiteen onnistunut suorittaminen ilman epäonnistumista, missä epäonnistuminen määritellään toimenpiteen keskeyttämiseksi riittämättömän sedaation tai siedättömyyden vuoksi tai eskalointiin anestesiologian haltuunottoon ja/tai muuntamiseen GA:ksi. Ennalta määritelty toteutettavuuskynnys ≤10 % epäonnistumista käytetään. Toissijaisia tuloksia ovat potilaan raportoima kipu ja tyytyväisyys, toimenpiteen aikaiset haittatapahtumat ja toipumiskesto.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
        • Rekrytointi
        • CAMC Memorial
        • Päätutkija:
          • Amy R Deipolyi, M.D., Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Adam M Belcher, Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Michael V Korona, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Steven M Cooper, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai enemmän
  • Suunniteltu kuvantamisohjattu IR-toimenpide, jossa yleisesti vaaditaan yleisanestesia, kuten suorittavan IR-lääkärin määrittämä
  • Suorittavan IR-lääkärin määrittämä sopivaksi ehdokkaaksi IR-johtoiselle ketamiiniin perustuvalle syväsedaatiolle, anestesiologian ollessa saatavilla tarvittaessa
  • Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus osallistumisesta syväsedaatioon liittyvään tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiinteän ruoan nauttiminen 6–8 tuntia ennen toimenpidettä, laitoksen syväsedaatio-ohjeistuksen mukaisesti
  • Tunnettu allergia tai yliherkkyys ketamiinille, fentanyylille tai midatsolaamille
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta tai päätöksentekokyvyttömyys
  • Vanki-status
  • Hallitsematon verenpaine tai muu tila, jossa ketamiiniin liittyvä sympaattinen stimulaatio aiheuttaisi kohtuuttoman riskin (esim. aortan dissektio, akuutti sydäninfarkti)
  • Raskaus tai imetys, koska ketamiini/midatsolaami on kontraindikoitu
  • Skitsofreniaan tai muihin psykoottisiin häiriöihin liittyvä historia, joissa ketamiini on kontraindikoitu
  • Sairaudet, jotka suorittavan IR-lääkärin ja anestesiologian yhteisarvioinnissa estävät turvallisen ketamiiniin perustuvan syväsedaatiohoidon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ketamiinipohjainen sedaatio

Kelpoiset osallistujat ovat aikuisia (≥18 vuotta), jotka on ajoitettu kuvantamiseen perustuviin IR-toimenpiteisiin, joihin yleensä pyydettäisiin yleisanestesiaa. Näihin voivat kuulua, mutta eivät rajoitu, kuvantamiseen perustuvat perkutaaliset selkärankabiopsiat, sappiteiden toimenpiteet, ablatiot ja embolisoinnit. Näihin voivat kuulua myös vähemmän invasiiviset toimenpiteet potilailla, jotka eivät aiemmin ole sietäneet kevyttä tai kohtalaista sedaatiota. Osallistujat saavat syvää sedaatiota, jota johtaa Interventioradiologian tiimi käyttäen yhdistelmää ketamiinia, midatsolaamia ja fentanyylia.

Sedaatiohoito noudattaa muissa toimenpiteissä asetettuja ohjeita. Alkuperäinen laskimonsisäinen bolus 1–2 mg midatsolaamia, jota seuraa 30–50 mg laskimonsisäinen ketamiini, ja tarvittaessa annetaan lisäksi 10–30 mg ketamiiniboluksia 10–15 minuutin välein, enintään suurimmalla annoksella 2 mg/kg. Boluksia 0,5–1 mg laskimonsisäistä midatsolaamia ja 25–50 mcg laskimonsisäistä fentanyyliä annetaan tarvittaessa 10–15 minuutin välein syvän sedaation saavuttamiseksi.
Lääke: ketamiini
Ketamiinia annostellaan seuraavasti: alkuperäinen laskimonsisäinen bolus 30-50 mg laskimonsisäistä ketamiinia, lisäbolukset 10-30 mg ketamiinia annostellaan tarpeen mukaan 10-15 minuutin välein, enimmäisannos ei saa ylittää 2 mg/kg.
Lääke: Fentanyyli (IV)
25–50 mcg:n fentanyylinäyte annetaan laskimoon 10–15 minuutin välein tarpeen mukaan toimenpiteen aikana.
Lääke: Midatsolaami
Midatsolaamia annostellaan seuraavasti: alkuinen intravenoinen bolus 1-2 mg midatsolaamia, jota seuraa tarvittaessa ylläpitobolukset 0.5-1 mg intravenoista midatsolaamia syvässä sedaatiossa saavuttamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoite 1 – Toteutettavuus
Aikaikkuna: Potilaan mukaanottamisesta tutkimukseen välittömästi ennen toimenpidettä aina potilastyytyväisyyskyselyn suorittamiseen leikkauksen jälkeisen toipumisen jälkeen, kahden tunnin kuluessa leikkauksesta. Mukaanottaminen, toimenpide ja kysely suoritetaan samana päivänä.
Tavoitteen 1 osalta toteutettavuutta arvioidaan laskemalla menettelyjen osuus, jotka suoritettiin onnistuneesti, missä epäonnistuminen määritellään menettelyn keskeyttämiseksi riittämättömän sedaation tai potilaan sietämättömyyden vuoksi tai anestesiologisen valvonnan ja/tai yleisanestesiaan siirtymisen tarpeeseen. Havaintojen mukainen epäonnistumisosuus raportoidaan tarkoin (Clopper-Pearson) lasketuin 95 %:n luottamusvälein. Toteutettavuutta tulkitaan suhteessa ennalta määritettyyn kynnykseen ≤10 % epäonnistumista.
Potilaan mukaanottamisesta tutkimukseen välittömästi ennen toimenpidettä aina potilastyytyväisyyskyselyn suorittamiseen leikkauksen jälkeisen toipumisen jälkeen, kahden tunnin kuluessa leikkauksesta. Mukaanottaminen, toimenpide ja kysely suoritetaan samana päivänä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaskertoman kivun
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä (perustaso; välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiden jälkeen (välittömästi toipumisjakson jälkeen; kahden tunnin kuluessa leikkauksesta).
Kipua arvioidaan käyttäen validoitua 10-pisteen numeerista arviointiasteikkoa (NRS), jossa 0 edustaa ei kipua ja 10 edustaa pahinta mahdollista kipua. Tutkimuskoordinaattori dokumentoi ennen toimenpidettä tapahtuneen kivun ja toimenpiteen jälkeisen kivun välittömässä toipumisjaksossa. Jos osallistuja ilmoittaa, ettei hän muista toimenpidettä, tämä merkitään "ei muistoa kivusta/toimenpiteestä" sen sijaan, että numeerista pistemäärää arvioitaisiin. Kaikki kipuasteikon mittaukset tapahtuvat samana päivänä kuin toimenpide, eikä muita pitkittäismittauksia ole.
Ennen toimenpidettä (perustaso; välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiden jälkeen (välittömästi toipumisjakson jälkeen; kahden tunnin kuluessa leikkauksesta).
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Kyselylomake toimenpiteen jälkeen annettuna (kahden tunnin kuluessa leikkauksesta).
Potilastyytyväisyyttä arvioidaan muokatulla Heidelbergin peri-anestesia-kyselylomakkeella (18 kysymystä), joka annetaan toipumisalueella ennen kotiuttamista tai palautumista sairaalaosastolle. Kysymykset 1-16 arvioidaan asteikolla 1 (täysin eri mieltä) - 4 (täysin samaa mieltä). Kysymys 17 kysyy, haluaisiko potilas tulevaisuudessa "enemmän sedaatiota", "samaa sedaatiota" vai "vähemmän sedaatiota". Kysymys 18 pyytää potilasta arvioimaan kipunsa tasoa asteikolla 0 (ei kipua) - 10 (mahdollisimman paha kipu).
Kyselylomake toimenpiteen jälkeen annettuna (kahden tunnin kuluessa leikkauksesta).
Toipumisaika
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen kunnes siirrytään toipumisalueelta (2 tunnin kuluessa leikkauksesta).
Toipumiskesto määritellään ajanjaksona toimenpiteen valmistumisesta päästöön toimenpiteen jälkeisestä toipumisosastolta tai palaamiseen sairaalajaksoon, mikä heijastaa kliinisesti merkityksellistä toipumista eikä vain anestesian heräämistä.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen kunnes siirrytään toipumisalueelta (2 tunnin kuluessa leikkauksesta).
Sedaatioon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: Toimenpide alkaa ja päättyy samana päivänä. Hoidon aikana, välittömästi sen jälkeen ja toipumisen jälkeen (kahden tunnin kuluessa toimenpiteestä) tapahtuvat haittatapahtumat kirjataan.

Sedaatioon liittyvät haittatapahtumat dokumentoidaan prospektiivisesti ja ne sisältävät:

  • Hypotensio tai hypertensio, joka vaatii toimenpidettä
  • Hapen kyllästymisen aleneminen <90%
  • Ilmatien toimenpiteen tarve
  • Eskalaatio anestesiologian haltuunottoon ja/tai muutos yleisanestesiaan
  • Kumoavien lääkeaineiden antaminen
  • Toimenpiteen jälkeinen pahoinvointi, oksentelu tai hallusinaatiot, jotka eivät reagoi lääkitykseen

Toimenpiteeseen liittyvät haittatapahtumat sisältävät verenvuodon, pneumotoraksin, infektion ja muut komplikaatiot, jotka luokitellaan Interventioradiologian seuran (SIR) käytäntöstandardejen mukaisesti. Vitaalit merkit, mukaan lukien alin happikyllästys ja alin ja ylin verenpaine toimenpiteen aikana, tallennetaan. Tämä lopputulos koskee yhtä päivää, jona toimenpide suoritetaan. Ennen toimenpidettä tai pitkittäistietoa ei sovelleta.
Toimenpide alkaa ja päättyy samana päivänä. Hoidon aikana, välittömästi sen jälkeen ja toipumisen jälkeen (kahden tunnin kuluessa toimenpiteestä) tapahtuvat haittatapahtumat kirjataan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
CAMC Health System

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Amy R Deipolyi, M.D., Ph.D., CAMC Department of Interventional Radiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 3. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 3. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 27. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 26-1377

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä tutkimuksessa saatu tieto perustuu sedaation onnistumiseen, potilaskyselyihin ja kipuasteikkoihin. Osallistujien allekirjoittamassa tietoon perustuvassa suostumuslomakkeessa ei ole säännöstä yksittäisen osallistujan tason tietojen jakamisesta ulkopuolisten tutkijoiden kanssa. Tietojen luovuttaminen rajoittuu tutkimushenkilökuntaan, sairaalan henkilökuntaan ja sääntelyviranomaisiin. Tutkimustuloksiin liittyvä tieto sekä yksityiskohtaiset tilastolliset menetelmät sisällytetään julkaisuihin, jotka käyttävät tässä kokeessa kerättyjä tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia