Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivotoverkkomekanismit kognitiivisissa häiriöissä suurissa psykiatrisissa sairauksissa ja niiden kliiniset sovellukset

maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Guo Wenbin, Central South University

Tutkimus suurten psykiatristen häiriöiden kognitiivisten heikkouksien aivoverkkomekanismeista ja niiden soveltamisesta kognitiivisessa arvioinnissa, diagnosoinnissa ja tarkassa hoidossa

Aikaisemmat ja omat tutkimuksemme ovat osoittaneet, että kognitiiviset heikkoudet ovat kolmen suuren psyykkisen häiriön – skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja masennuksen – ydinoireita ja liittyvät taustalla olevaan aivotoimintahäiriöön. Kuitenkin näiden häiriöiden kognitiivisiin heikkouksiin liittyvät spesifiset aivoverkot (kognitiivisen heikkouden aivoverkot) sekä sitä, voidaanko niiden neurokuvausominaisuuksia soveltaa kognitiiviseen arviointiin, diagnostiikkaan ja tarkkoihin hoitomenetelmiin, jäävät epäselviksi. Tämä tutkimus pyrkii tunnistamaan kognitiivisen heikkouden aivoverkot käyttämällä julkisesti saatavilla olevia laajoja tietokantoja ja kliinistä tutkimusta sekä selvittämään, voidaanko näiden verkkojen neurokuvausominaisuuksia hyödyntää kognitiiviseen arviointiin, diagnostiikkaan ja hoidon vastemuutosten ennustamiseen. Ensinnäkin suurten psyykkisten häiriöiden "herkkä kognitiivinen arviointimalli" luodaan meta-analyysin avulla herkkien asteikkojen perusteella. Toiseksi kognitiivisen heikkouden aivoverkot tunnistetaan käyttämällä julkisesti saatavilla olevia laajoja tietokantoja yhdistettynä leesioverkkomenetelmään, ja niiden pätevyyttä tarkastellaan arvioimalla niiden ei-satunnaisuutta, toistettavuutta, oireiden spesifisyyttä ja sairauden spesifisyyttä. Kolmanneksi kognitiiviset arviointi- ja diagnoosimallit kehitetään näiden verkkojen neurokuvausominaisuuksien perusteella. Lopuksi poikittaistutkimus- ja pitkittäistutkimussuunnittelun yhdistelmää käytetään kliinisessä kokeessa tunnistettujen verkkojen ja mallien vahvistamiseksi, ja hoidon vastemuutosten ennustemalli perustetaan kognitiivisen heikkouden aivoverkkojen neurokuvausominaisuuksiin. Tämä tutkimus edistää suurten psyykkisten häiriöiden kognitiivisen heikkouden neurofysiologisten mekanismien ymmärtämistä, edistää neurokuvauksen soveltamista psykiatrisessa diagnostiikassa ja hoidossa sekä parantaa perinteisiä diagnostisia, terapeuttisia ja kognitiivisia arviointimenetelmiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
400

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410011
        • Second Xiangya Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • 1, Potilaille (SK, KA, MS):

Diagnoosi skitsofrenia (SK), kaksisuuntainen mielialahäiriö (KA) tai vakava masennus (MS) standardidiagnostisten kriteerien mukaisesti

Ensimmäisen jakson lääkkeettömät potilaat tai potilaat, jotka ovat kärsineet relapsista yli kuukauden lääkityskeskeytyksen jälkeen

Ikä 18–60 vuotta

Vähintään 6 vuoden muodollisen koulutuksen suorittaminen

2, Terveille kontrolliryhmille:

Ikä 18–60 vuotta

Vähintään 6 vuoden muodollisen koulutuksen suorittaminen

Ei nykyisiä tai aiemmia psykiatrisia häiriöitä

Ei ensimmäisen asteen sukulaisia, joilla on psykiatrisia häiriöitä

Ei historiaa psykoaktiivisten lääkkeiden hoidosta tai fyysisestä hoidosta psykiatrisiin häiriöihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö tai psykiatristen häiriöiden fyysisen hoidon saaminen (potilasryhmälle)

Magneettikuvauksen vasta-aiheet

Aivovamman historia

Päihderiippuvuuden historia

Muiden neurologisten häiriöiden esiintyminen

Vakavien lääketieteellisten tai systeemisten fyysisten sairauksien esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Potilaat, joilla on skitsofrenia

Satakuusiosta skitsofreniaa (SZ) sairastavaa potilasta, jotka ovat joko lääkitystä kokemattomia ensimmäisessä psykoosissa tai ovat kärsineet uusiutuneesta psykoosista yli kuukauden lääkityskeskeytyksen jälkeen, rekrytoidaan tutkimukseen.

Ennen hoitoa kaikki osallistujat suorittavat demografiset ja kliiniset arvioinnit sekä rakenteelliset ja lepotilan toiminnalliset magneettikuvantamiset (MRI).

Perusarviointien MRI-kuvauksen jälkeen potilaat saavat toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS), joka kohdistuu dorsolateraaliselle prefrontaalikorteksille (dlPFC). Hoitokurssin päätyttyä kliiniset arvioinnit ja MRI-kuvaukset toistetaan.
Laite: toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
Potilaat saavat toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS), joka kohdistuu dorsolateraaliseen prefrontaalikortekseen (dlPFC).
Kokeellinen: Potilaat, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö

Sataan bipolaarista häiriötä sairastavaan potilaaseen, jotka ovat joko lääkkeettömiä ensimmäisessä episodissa tai ovat kärsineet relapsista yli kuukauden lääkityksen keskeyttämisen jälkeen, rekrytoidaan.

Ennen hoitoa kaikki osallistujat suorittavat demografiset ja kliiniset arvioinnit sekä rakenteelliset ja lepotilan funktionaaliset magneettikuvaus (MRI) -skannaukset.

Perustason MRI-skannauksen jälkeen potilaat saavat toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS), joka kohdistuu dorsolateraaliselle prefrontaalikorteksille (dlPFC). Hoitokurssin päätyttyä kliiniset arvioinnit ja MRI-skannaukset toistetaan.
Laite: toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
Potilaat saavat toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS), joka kohdistuu dorsolateraaliseen prefrontaalikortekseen (dlPFC).
Kokeellinen: Potilaat, joilla on masennushäiriö

Sataa masennusdiagnoosin saanutta potilasta, jotka ovat joko ensimmäisen kerran lääkitystä saamattomia tai ovat kärsineet uusiutumisesta yli kuukauden lääkityskeskeytyksen jälkeen, osallistuu tutkimukseen.

Ennen hoitoa kaikki osallistujat käyvät läpi demografiset ja kliiniset arvioinnit sekä rakenteelliset ja lepotilan toiminnalliset magneettikuvaukset (MRI).

Peruskartoitus-MRI:n jälkeen potilaat saavat toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS), joka kohdistuu dorsolateraaliselle prefrontaalikorteksille (dlPFC). Hoitokurssin päätyttyä kliiniset arvioinnit ja MRI-kuvaukset toistetaan.
Laite: toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
Potilaat saavat toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS), joka kohdistuu dorsolateraaliseen prefrontaalikortekseen (dlPFC).
Ei väliintuloa: terveet verrokit
Sata terveyttä kontrolloivaa henkilöä otetaan mukaan. Ennen perustason arviointia kaikki osallistujat suorittavat demografiset ja kliiniset arviot sekä rakenne- ja lepotilaisen toiminnallisen magneettikuvauksen (MRI) tutkimukset. Terveet kontrollit suorittavat kliiniset arviot ja MRI-tutkimukset vastaavina ajanjaksoina ilman rTMS-hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiiviset muutokset
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 8 viikon kohdalla
Kognitiiviset muutokset arvioitu Matrics Consensus Cognitive Battery (MCCB) -testistöllä toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) interventioiden jälkeen
Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Central South University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Wenbin Guo, Ph.D., Department of Psychiatry, National Clinical Research Center for Mental Disorders, and National Center for Mental Disorders, The Second Xiangya Hospital of Central South University, Changsha 410011, Hunan, China.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 26. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20270101GWB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia