Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Disitamab Vedotin plus Bevatsumabi HER2-matalan etäpesäkkeisen rintasyövän hoidossa T-DXd-epäonnistumisen jälkeen: Vaiheen II tutkimus

lauantai 28. helmikuuta 2026 päivittänyt: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Vaiheen II kliininen tutkimus Disitamab Vedotinin ja Bevatsimumabin yhdistelmän tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on HER2-matala etäpesäkkeinen rintasyöpä ja joilla tauti on edennyt aiemman T-DXd-hoidon jälkeen

Tämä on monikeskuksinen, yksihaarainen, vaiheen II kliininen tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan disitamab vedotiinin ja bevatsumabin yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta HER2-matalan edistyneen tai etäpesäkkeisen rintasyövän potilailla, joilla on todettu sairauden eteneminen aiemman T-DXd-hoidon jälkeen. Kelpoisten potilaiden on oltava HER2-matala-ilmentymä (IHC 1+ tai 2+/FISH-) ja heidän on aiemmin saatava T-DXd-hoidon. Osallistujat saavat RC48 (disitamab vedotiini) ja bevatsumabiini tutkimusprotokollan mukaisesti.

Hoitoon liittyviä haittatapahtumia seurataan ja hoidetaan tarkasti, ja niiden vakavuus luokitellaan CTCAE v5.0 -kriteerien mukaisesti. Tukitoimia tai annossäätöjä toteutetaan tarpeen mukaan. Ensisijainen päätepiste on objektiivinen vasteprosentti (ORR). Toissijaisia päätepisteitä ovat etenemisvapaa selviytyminen (PFS), kokonaiselossaolo (OS), sairauden hallintaprosentti (DCR) ja vasteen kesto (DOR), ja kaikki nämä arvioidaan riippumattoman arviointikomitean toimesta. Turvallisuusarvioihin sisältyy haittatapahtumien esiintyvyys, vakavuus, hallinta ja lopputulokset. Potilaan raportoitua elämänlaatua arvioidaan käyttäen EORTC QLQ-C30 -kyselylomaketta ennalta määritellyin väliajoin.

Lisäksi tässä tutkimuksessa tehdään tutkivaa multi-omistranslatorista tutkimusta selvittämään hoidon vasteeseen ja resistenssiin liittyviä mahdollisia molekyylimekanismeja sekä tunnistamaan kliinisiin tuloksiin liittyviä ennustavia biomarkkereita. Lopputavoitteena on arvioida tämän hoitosuunnitelman terapeuttista tehokkuutta ja turvallisuutta sekä kehittää ennustavia malleja, jotka voivat auttaa tunnistamaan HER2-matalat potilaat, jotka todennäköisimmin hyötyvät, mikä tukee tarkkaa ja yksilöllistettyä hoitostrategiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
37

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Kirjallisesti annettu tietoon perustuva suostumus ennen mitään tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä.
  2. Nais- tai miesosallistujat, jotka ovat täyttäneet 18 vuotta tai ovat vanhempia.
  3. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu edistynyt tai uusiutunut/metastasoitunut HER2-matala rintasyöpä (IHC 1+ tai IHC 2+/ISH-).
  4. Saanut vähintään kaksi sykliä trastuzumab deruxtecan (T-DXd) -hoitoa uusiutuvan tai metastasoituneen sairauden hoidossa.
  5. Vähintään yksi RECIST-versio 1.1:n mukainen mitattava leesio. Aiemman sädehoitokentän sisällä oleva leesio voidaan katsoa mitattavaksi, jos tautiedistyminen on vahvistettu kyseisellä alueella.
  6. ECOG suorituskykyluokka 0–2.
  7. Ennustettu elinaika >3 kuukautta.
  8. Vasemman kammion poiskutostehokkuus (LVEF) ≥50 % ECHO- tai MUGA-tutkimuksessa 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta.
  9. Riittävä elinjärjestelmien toiminta tutkijan arvion mukaan laboratorioarvojen perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hoidolla hallitsemattomat sairaudet.
  2. Kliinisesti hallitsematon pleura-, asites- tai perikardiakertymä, joka vaatii tyhjennystä 2 viikon sisällä ennen osallistumista.
  3. Interstitiaalisen keuhkosairauden (ILD) tai ei-infektiivisen keuhkokuumeen historia tai nykyinen ilmeneminen.
  4. Järjestelmällisen immuunivasteen lamaavan lääkityksen käyttö 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta.
  5. Kliinisesti merkittävät keuhkosairaudet.
  6. Allogeeninen elinsiirto tai hematopoieettinen kantasolusiirto (paitsi sarveiskalvon siirto).
  7. Tunnettu yliherkkyys bevatsumabiille, disitamab vedotinille tai niiden komponenteille tai apuaineille.
  8. Selkäydinkanavan puristus tai kliinisesti aktiiviset keskushermoston (CNS) etäpesäkkeet.
  9. Ratkaisemattomat myrkyllisyydet tai komplikaatiot aiemmasta hoidosta, jotka eivät ole palautuneet lähtötasolle tai ovat ≤aste 1 (CTCAE v5.0:n mukaan).
  10. Tunnettu HI-virusinfektio (HIV-1/2-vasta-aine positiivinen).
  11. Hoidolla korjaamaton aktiivinen hepatiitti B -infektio.
  12. Aktiivinen hepatiitti C -virusinfektio (HCV).
  13. Elävän rokotteen saanti 30 päivän sisällä ennen jakson 1 päivää 1.
  14. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  15. Mikä tahansa tutkijan arvion mukaan vakava tai hallitsematon systeeminen sairaus, joka häiritsee tutkimukseen osallistumista tai turvallisuuden arviointia.
  16. Ruoansulatuskanavan perforaatio tai fisteli, lääkinnällistä toimenpidettä vaativa haavan avautuminen, haavan paranemisongelmat, vakava verenvuoto, arteriaalinen tromboottinen tapahtuma tai hengenvaarallinen (aste 4) laskimotromboosi, mukaan lukien keuhkoembolia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Disitamab Vedotin + Bevacizumab
Osallistujat saavat Disitamab Vedotin (RC48) annoksella 2,0 mg/kg IV:nä joka toinen viikko sekä Bevacizumab annoksella 5 mg/kg IV:nä joka toinen viikko.
Hoito jatkuu, kunnes sairaus etenee, ilmenee liiallinen myrkyllisyys, suostumus perutaan tai aloitetaan uusi syöpähoidon hoitomuoto.
Lääke: Disitamab Vedotin (RC48)
HER2-kohdennettu vasta-aine-lääkekonjugaatti, joka käsittää humanisoidun anti-HER2-monoklonaalisen vasta-aineen, joka on kytketty katepsiinin sietävän MC-VC-PAB-linkkerin kautta mikrotubulusten estäjä MMAE (lääkeaine-vasta-aine-suhde ≈4). Annetaan laskimonsisäisesti 2,0 mg/kg joka toinen viikko.
Lääke: Bevatsitsumiibi
Rekombinantti humanisoitu monoklonaalinen vasta-aine, joka sitoutuu verisuonen endoteelikasvutekijään (VEGF) estääkseen kasvainangiogeneesia. Annostellaan laskimonsisäisesti 5 mg/kg kahden viikon välein yhdistettynä RC48:aan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Objektinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta sairastumiseen tai kuolemaan, kumpi sattuu ensin, arvioituna jopa 24 kuukautta.
Ensimmäisestä annoksesta sairastumiseen tai kuolemaan, kumpi sattuu ensin, arvioituna jopa 24 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tautiin liittymätön elossaolo (PFS)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta radiologisesti vahvistetun sairauden etenemisen tai kuoleman päivämäärään, kumpi tapahtuu ensin, arvioitu enintään 24 kuukautta.
Ensimmäisestä annoksesta radiologisesti vahvistetun sairauden etenemisen tai kuoleman päivämäärään, kumpi tapahtuu ensin, arvioitu enintään 24 kuukautta.
Sairaudenhallinnan tehokkuus (DCR)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta sairauden etenemiseen tai kuolemaan asti, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna jopa 24 kuukauden ajan.
Ensimmäisestä annoksesta sairauden etenemiseen tai kuolemaan asti, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna jopa 24 kuukauden ajan.
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä dokumentoidusta kasvainvasteesta (CR tai PR) sairauden etenemiseen tai kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioitu enintään 24 kuukauden ajan.
Ensimmäisestä dokumentoidusta kasvainvasteesta (CR tai PR) sairauden etenemiseen tai kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioitu enintään 24 kuukauden ajan.
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioitu enintään 36 kuukautta.
Ensimmäisestä annoksesta kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioitu enintään 36 kuukautta.
Osallistujien määrä, joilla ilmeni hoidon aikana esiintyviä haittatapahtumia NCI-CTCAE v5.0 -arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta viimeisen annoksen jälkeen 90 päivään, seuranta kesti noin 36 kuukautta.
Haitallisia tapahtumia arvioidaan kansallisen syöpäinstituutin yhteisen haittatapahtumien terminologian (NCI-CTCAE) version 5.0 mukaisesti. Vakavuus arvioidaan asteikolla 1–5, jossa 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vakava, 4 = hengenvaarallinen ja 5 = kuolema. Raportoidaan kaikkien asteiden hoitoon liittyvien haittatapahtumien (TEAE) määrä osallistujilla.
Ensimmäisestä annoksesta viimeisen annoksen jälkeen 90 päivään, seuranta kesti noin 36 kuukautta.
Muutos lähtötasosta EORTC QLQ-C30:n arvioiman globaalin terveystilan/elämänlaadun pistemäärän suhteen
Aikaikkuna: Arvioitu alussa (ennen annosta), 8 viikon välein hoidon aikana (±7 päivää), hoidon lopussa (viimeisen annoksen jälkeen 30 päivän kuluessa), turvallisuusseurannassa (päivä 90 ±7 päivää viimeisen annokksen jälkeen).

European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) on 30 kysymystä sisältävä kyselylomake, jota käytetään syöpäpotilaiden elämänlaadun arvioimiseen. Global Health Status/Quality of Life (GHS/QoL) -asteikko johdetaan kahdesta tietystä kyselyssä olevasta kohdasta (kysymykset 29 ja 30).

Pisteytys: Raakapisteet muunnetaan lineaariselle asteikolle, joka vaihtelee välillä 0–100. Tulkinta: Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa ("parempaa") elämänlaatua, kun taas matalampi pistemäärä osoittaa matalampaa elämänlaatua.
Arvioitu alussa (ennen annosta), 8 viikon välein hoidon aikana (±7 päivää), hoidon lopussa (viimeisen annoksen jälkeen 30 päivän kuluessa), turvallisuusseurannassa (päivä 90 ±7 päivää viimeisen annokksen jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Zhejiang Cancer Hospital
RenJi Hospital
The First Hospital of Jilin University
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Anhui Provincial Hospital
Shanghai Minhang Central Hospital
Huai'an First People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 6. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 24. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 28. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 28. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NJMU-BC09

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia