Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokasuolan vaikutus ekseeman vakavuuteen (iDOSE)

tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida matalan natriumpitoisuuden ruokavalion mahdollisuutta parantaa ekseeman vakavuutta. Tutkimuksen keskeiset tavoitteet ovat:

  • Parantaako matalan natriumpitoisuuden ruokavalio ekseeman vakavuutta?
  • Miten matalan natriumpitoisuuden ruokavalio vaikuttaa ihon natriumpitoisuuteen?
  • Onko ihon natriumpitoisuus yhteydessä ekseeman vakavuuteen?

Tutkijat pyytävät kaikkia osallistujia noudattamaan matalan natriumpitoisuuden ruokavaliota ja vertailevat sitten natriumtabletteja plaseboon (lääkettä sisältämätön ulkonäöltään vastaava aine) tarkemmin tarkastellakseen natriumin saannin muuttamisen vaikutusta.

Osallistujat:

  • Noudattavat matalan suolapitoisuuden ruokavaliota koko 24 viikon tutkimuksen ajan
  • Ottavat natriumkloriditabletteja joka päivä 5 viikon ajan, minkä jälkeen ottavat plaseboa joka päivä 5 viikon ajan kahden viikon peseytymisjakson jälkeen, tai päinvastoin
  • Suorittavat jopa 4 virtuaalista tarkistuskäyntiä
  • Käyvät klinikalla 4 kertaa vastatakseen kyselylomakkeisiin, antamaan biologisia näytteitä, suorittamaan ruokavalion muistelukyselyitä ja käymään läpi kontrastittoman natrium-MRI-tutkimuksen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän ehdotuksen keskeinen hypoteesi on, että liiallinen ravinnosta saatava natrium (pääasiassa suolana nautittuna) kertyy ihoon fysiologisena vastauksena heikentyneelle suojatoiminnalle, ja että matalan natriumin dieetti voi parantaa ekseeman vakavuutta.

Tutkimukseen osallistuu 40 henkilöä (10 tervettä osallistujaa, 30 kohtalaisesta vaikeaan atooppiseen dermatitiitiin sairastunutta), ja heitä seurataan tunnistamaan ihoon liittyviä natriumvarastointiin liittyviä tekijöitä.

Kaikkia osallistujia neuvotaan noudattamaan matalan natriumin dieettiä 24 viikon ajan. 12 viikon kuluttua pelkästään dieetin noudattamisen jälkeen heitä pyydetään lisäämään päivittäisiä tabletteja itseohjautuvassa ristiinasetelmassa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti tasaisiin ryhmiin, joista toinen aloittaa natriumtableteilla ja toinen lumetableteilla. Yksi ryhmä saa natriumtabletteja viikoilla 13–17, ei tabletteja peseytymisjakson aikana viikoilla 18–19, ja sitten lumetabletteja viikoilla 20–24. Toinen ryhmä saa lumetabletteja viikoilla 13–17, ei tabletteja peseytymisjakson aikana viikoilla 18–19, ja sitten natriumtabletteja viikoilla 20–24. Natriumin kulutusta arvioidaan ruokavaliomuistelmakyselyillä ja virtsan biomarkkereilla, ihon natriumpitoisuutta mitataan ei-invasiivisella natrium-MRI-tekniikalla, ja ekseeman aktiivisuutta ja vakavuutta mitataan useilla potilasarvioinneilla ja kliinikon pisteytyksillä.

Testataksemme hypoteesia, että matalan natriumin DASH-dieetti parantaa ekseeman vakavuutta, vertaamme ekseeman vakavuutta ennen ja jälkeen 12 viikon matalan natriumin dieettihoidon. Toissijaisina tavoitteina testaamme myös, liittyykö toisella 12 viikon tutkimusjaksolla natriumkloriditabletteina annostellun ravinnonatriumlisäyksen ihon natriumpitoisuuden nousuun ekseeman vakavuutta vastaavasti, ja onko ihossa tai veressä proteiinibiomarkkereita, jotka liittyvät ravinnonatriummuutoksiin, ihon natriumpitoisuuden muutoksiin ja/tai ekseeman vakavuuden muutoksiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94511

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Osallistujat, ikä 18 vuotta
  • Halukas ja kykenevä käymään kontrastittomassa magneettikuvauksessa (MRI).

Poissulkemiskriteerit:

  • Magneettikuvauksen (MRI) vasta-aiheet (kuten sydämentahdistin, klaustrofobia, magneettikuvaukseen sopimattomat aivoverisuonten klipsit, kierukat tai muudat implantit)
  • Sydäntapahtuma viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Maksan tai munuaisten heikentynyt toiminta (glomerulaarinen suodatusnopeus <60 ml/min)
  • Lääkkeet, jotka vaikuttavat natriumin eritykseen (esim. diureetit tai SGLT2-estäjät)
  • Antibiootti- tai immunomodulaariset lääkkeet viimeisen kuukauden aikana
  • Natriumi tabletteihin liittyvät vasta-aiheet

(Paikalliset lääkkeet, joita käytetään yksinomaan päähän/kaulaan tai käsiin/jalkoihin (esim. sienenkäsittely kynsille, hilseeseen tarkoitettu shampoo, akneen tarkoitettu puhdistusaine), ovat hyväksyttäviä. Paikalliset ja systemaattiset ekseemaan liittyvät hoidot ovat hyväksyttäviä, jos osallistuja on ollut vakaalla annoksella vähintään 2 kuukautta ja täyttää edelleen vakavuuden sisäänottokriteerit. Dupilumabiin liittyvät potilaat eivät jätetä pois, jos he ovat olleet dupilumabilla vähintään kaksi kuukautta ja täyttävät edelleen taudin vakavuuden sisäänottokriteerit.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Natriumtabletit ensin
Osallistujat arvotaan satunnaisesti saamaan natriumtabletteja viikoilla 13–17, ei tabletteja peseytymisjakson aikana viikoilla 18–19, sitten lumetabletteja viikoilla 20–24.
Lääke: Natriumkloriditabletit
Viiden viikon natriumtablettien käyttöjakson aikana osallistujat saavat joka aamu viisi 1 g natriumkloriditablettia ja joka ilta neljä 1 g natriumkloriditablettia. Jokainen natriumkloriditabletti sisältää 0,394 g tai 17 mmol natriumia.
Muut: Plasebo-tabletit
Viiden viikon mittaiseen lumelääkejakson aikana osallistujat saavat viisi lumelääketablettia joka aamu ja neljä lumelääketablettia joka ilta
Kokeellinen: Placebo-tabletit ensin
Osallistujat arvotaan satunnaisesti saamaan lumelääkettä tabletteina viikoilla 13-17, ei tabletteja peseytymisjakson aikana viikoilla 18-19, sitten natriumtabletteja viikoilla 20-24.
Lääke: Natriumkloriditabletit
Viiden viikon natriumtablettien käyttöjakson aikana osallistujat saavat joka aamu viisi 1 g natriumkloriditablettia ja joka ilta neljä 1 g natriumkloriditablettia. Jokainen natriumkloriditabletti sisältää 0,394 g tai 17 mmol natriumia.
Muut: Plasebo-tabletit
Viiden viikon mittaiseen lumelääkejakson aikana osallistujat saavat viisi lumelääketablettia joka aamu ja neljä lumelääketablettia joka ilta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekseeman vakavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ekseeman vakavuutta mitataan Ekseema-alue-vakavuusindeksillä (EASI). Pistemäärä vaihtelee välillä 0-72, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ekseemaa.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon natriumpitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ihon natriumpitoisuus (mmol/L) mitataan kontrastittomalla natrium-MRI:llä; interventioiden jälkeen tapahtuvaa muutosta arvossa ja ryhmien välistä keskiarvoja verrataan
6 kuukautta
Proteiini-biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ihonauhoista ja verestä eristettyjen proteiinimerkkiaineiden laskokset verrataan; interventioiden jälkeistä arvon muutosta sekä ryhmien välistä keskiarvoja verrataan
6 kuukautta
Atopisen dermatiitin vaikeusaste mitattuna POEM-pisteillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Atopisen dermatiitin vakavuutta seurataan arvioinneilla klinikkakäynneillä sekä virtuaalisilla kuukausittaisilla arvioinneilla käyttäen Patient Oriented Eczema Measure (POEM) -mittaria. POEM-pisteet vaihtelevat 0-28 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa atopista dermatiittia; pistemäärän muutosta interventioiden jälkeen ja ryhmien keskiarvoja verrataan keskenään.
6 kuukautta
Atopisen ihottuman hallinta mitattuna keskimääräisellä RECAP-pisteellä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Atopisen ihottuman hallintaa mitataan osallistujavierailuilla käyttämällä Atopisen ekseeman pitkäaikaishallinnan RECAP-mittaria (Recap of Atopic Eczema). Pisteet vaihtelevat välillä 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa atopista ihottumaa; pisteiden muutosta interventioiden jälkeen ja keskiarvoja ryhmien välillä verrataan.
6 kuukautta
Osallistujan raportoima kutina-arvosana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Atopisen ihottuman aiheuttama kutina arvioidaan klinikkakäynneillä käyttämällä numeerista kutina-arvosanaa (NRS 11). NRS:n arvoväli on 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa kutinaa / pahempaa tautia; pistemäärän muutosta toimenpiteiden jälkeen ja keskipisteitä ryhmien välillä verrataan.
6 kuukautta
Ihon liittyvä elämänlaatupistemäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ihon liittyvä elämänlaatu mitataan osallistujien käynneillä Dermatology Life Quality Index (DLQI) -mittarilla. Pisteet vaihtelevat välillä 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat heikompia tuloksia; pisteiden muutosta toimenpiteiden jälkeen ja ryhmien välistä keskiarvoja verrataan.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
United States Department of Defense

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Katrina Abuabara, MD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 10. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 5. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 5. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 25-43778
  • HT9425-25-1-0465 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki julkaisun tulosten taustalla olevat yksilöityjä potilastietoja (IPD)

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 1 vuoden kuluttua tulosten julkaisemisesta ja päättyen 5 vuoden kuluttua tulosten julkaisemisesta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Hankkeesta saatavien tietojen käyttöä haluavien tutkijoiden on lähetettävä kirjallinen resurssipyyntö sähköpostitse pääasiantutkijalle ja allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.
Anonymisoituja tietoja jaetaan suojatun palvelimen kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia