Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Istukan biologia terveydessä ja sairauksissa

tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Oxford

Pre-eklampsia (PET) on tila, jolle on ominaista korkea verenpaine ja muiden elinten vaurioituminen, ja se on merkittävä syy äidin ja sikiön komplikaatioille, kuten sikiön kasvun rajoittumiselle (FGR). Raskausdiabetes (GDM) liittyy epänormaaleihin verensokeritasoihin raskauden aikana, ja sillä voi olla sekä lyhyen että pitkän aikavälin vaikutuksia äidin ja lapsen terveyteen. Molemmat tilat liittyvät istukan toimintahäiriöihin, mutta näiden yhteyksien tarkat mekanismit ovat edelleen epäselviä.

Tämän tutkimuksen pääpaino on solunulkoisissa vesikkeleissä (EV), jotka ovat pieniä, kuplamaisia hiukkasia, joita istukka vapauttaa äidin ja lapsen verenkiertoon. Nämä EV:t toimivat viestinviejinä kuljettaen proteiineja, lipidejä ja geneettistä materiaalia, jotka voivat vaikuttaa solujen toimintaan jopa kehon osissa, jotka ovat kaukana istukasta. Huomionarvoista on, että näiden EV:ien määrä ja sisältö muuttuvat tiloissa, kuten PET ja GDM, mikä viittaa siihen, että niillä saattaa olla rooli näiden komplikaatioiden kehittymisessä.

Tämä yksittäisellä paikalla suoritettava havainnollinen laboratoriotutkimus pyrkii tutkimaan, miten nämä EV:t vaikuttavat äidin terveyteen ja sairauksiin. Mahdollistaakseen analyysin eri fysiologisissa ja patologisissa olosuhteissa raskaana olevia osallistujia terveillä raskauksilla, raskauksilla, joilla on alttius PET:lle, ja raskauksilla, joita komplikoivat GDM, FGR ja PET, rekrytoidaan yhdessä terveiden ei-raskaana olevien kontrolliryhmien kanssa. Rekrytointi tapahtuu Oxford University Hospitals NHS Foundation Trustin ja Oxfordin yliopiston Nuffield Department of Women's and Reproductive Healthin (jotka rahoittavat tutkimuksen) kautta. Kerätään demografisia ja kliinisiä tietoja sekä veri-, virtsa-, hengitys-, istukka-, napanuora-, napanuoran veren, lapsiveden ja/tai kohdun laskimon verinäytteitä.

EV:ien sisällön ja toiminnan tutkimisen kautta toivotaan saavutettavan parempi ymmärrys niiden roolista raskauskomplikaatioissa, mukaan lukien niiden mahdollisuudet ei-invasiivisina biomarkkereina varhaisessa havaitsemisessa ja kohdennetuissa hoidoissa, mikä parantaa tuloksia äideille ja vauvoille maailmanlaajuisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on ei-interventionaalinen, havainnointiin perustuva tutkimus, joka keskittyy näytteenkeräykseen ja laboratoriopohjaisiin analyyseihin tutkiakseen istukkaperäisten solunulkoisten rakenteiden (EV) ja liukenevien tekijöiden roolia äidin ja sikiön terveydessä. Tutkimus keskittyy pre-eklampsian, raskausdiabeteksen ja sikiön kasvun hidastumisen taustalla olevien molekyylimekanismien ymmärtämiseen, ja sen lopullisena tavoitteena on tunnistaa biomarkkereita ja terapeuttisia kohteita. Tämän saavuttamiseksi tutkimus rekrytoi osallistujia terveistä, patologisista ja alttiista raskauksista sekä ei-raskaista terveistä kontrolliryhmistä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
360

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan monipuolinen raskaana olevien ja ei-raskaana olevien osallistujien kohortti, jotta voidaan analysoida istukkaperäisiä EV-rakkuloita ja liukenevia tekijöitä erilaisissa fysiologisissa ja patologisissa olosuhteissa.

Osallistujat sisältävät:

  • Ennenaikaista eklampsiaa, raskausdiabetesta tai sikiön kasvun hidastumista sairastavat raskaana olevat naiset, mikä mahdollistaa sairausspesifisten muutosten tutkimisen EV-rakkuloissa ja systeemisissä vasteissa.
  • Ennenaikaiseen eklampsiaan alttiit raskaana olevat naiset, jotta saadaan tietoa riskitekijöistä ja varhaisvaiheen muutoksista, auttaen biomarkkerien löytämisessä ennustamista ja ehkäisyä varten.
  • Terveyttä raskauden aikana säilyttävät raskaana olevat naiset, jotta ymmärrettäisiin normaali EV-rakkuloiden vapautuminen ja immuunisäätely.
  • Ei-raskaana olevat naiset, jotka tarjoavat kriittisiä perustason tietoja raskauden vaikutusten erottamiseksi taustalla olevista fysiologisista prosesseista.

Raskaana olevat osallistujat voidaan rekrytoida missä tahansa raskausvaiheessa, jotta varmistetaan kattava raskauden edistymisen seuranta.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Nainen, 18 vuotta tai vanhempi
  • Haluaa ja pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen osallistua tutkimukseen
  • Osaa lukea ja ymmärtää kirjoitettua ja puhuttua englantia tutkimusmateriaalien ymmärtämiseksi ja tietoon perustuvan suostumuksen antamiseksi

  • Ei-raskaana olevat naiset hyvässä yleisessä kunnossa TAI raskaana olevat naiset, jotka kuuluvat yhteen seuraavista:

    • Terve raskaus
    • Raskausmyrkytys (PET) - määritelty kliinisen diagnoosikriteerien mukaan, mukaan lukien verenpaineen kohoaminen ja proteiinin erittyminen virtsaan
    • Raskausdiabetes (GDM) - diagnosoitu standardoidulla glukoositoleranssitestillä raskauden aikana
    • Sikiön kasvun rajoittuminen (FGR) - diagnosoitu sikiön painon tai Doppler-poikkeavuuksien perusteella
    • Alttiina raskausmyrkytykselle (PET) - korkean riskin tekijät PET:lle, kuten äidin tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes, autoimmuunisairaudet tai moniraskaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-raskaana olevat osallistujat, joilla on aktiivisia terveydentiloja, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin
  • Raskaana olevat osallistujat, joilla on PET:ään, GDM:ään tai FGR:ään liittymättömiä tiloja, jotka voivat vaikuttaa EV-profiileihin, esim. aktiiviset infektiot tai pahanlaatuiset kasvaimet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Raskaana olevat naiset, joilla on todettu pre-eklampsia
Muut: Tässä tutkimuksessa ei ole interventioita
Tässä tutkimuksessa ei ole interventioita
Raskaana olevat naiset, joilla on todettu raskausdiabetes
Muut: Tässä tutkimuksessa ei ole interventioita
Tässä tutkimuksessa ei ole interventioita
Raskaana olevat naiset, joilla on todettu sikiön kasvun hidastuminen
Muut: Tässä tutkimuksessa ei ole interventioita
Tässä tutkimuksessa ei ole interventioita
Terveitä raskaana olevia naisia
Muut: Tässä tutkimuksessa ei ole interventioita
Tässä tutkimuksessa ei ole interventioita
Terveet ei-raskaana olevat naiset
Muut: Tässä tutkimuksessa ei ole interventioita
Tässä tutkimuksessa ei ole interventioita
Raskaana olevat naiset, joilla on taipumusta raskausmyrkytystä kohtaan
Muut: Tässä tutkimuksessa ei ole interventioita
Tässä tutkimuksessa ei ole interventioita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parannettu ymmärrys molekyyli- ja solumekanismeista, jotka yhdistävät istukan EV:t äidin systemaattiseen tulehdukseen PET:ssä ja GDM:ssä.
Aikaikkuna: Alkutilanne ja synnytyksessä
Kvantitatiiviset (partikkelien lukumäärä/ml) ja kvalitatiiviset erot (proteiinikuorma) EV-profiileissa
Alkutilanne ja synnytyksessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvantitatiiviset ja kvalitatiiviset erot tulehduksellisissa immuunisoluissa
Aikaikkuna: perustaso ja toimitus
Kvantitatiiviset (solut/ml) ja kvalitatiiviset (proteiini- ja RNA-koostumus/mg solu) mitataan
perustaso ja toimitus
EV:ien herkkyys, spesifisyys ja ennustearvo PET:n, GDM:n ja muiden raskauskomplikaatioiden tunnistamisessa
Aikaikkuna: Alkuarvo ja toimitus
EV-parametrien standardistatistinen analyysi kliinisiä päätepisteitä vastaan herkkyyden, spesifisyyden ja PPV/NPV:n johtamiseksi näissä sairaustiloissa
Alkuarvo ja toimitus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Oxford

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. toukokuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. toukokuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 23. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 18939

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia