Glyseriylitrinaattigeli fonoforeesi plantaarifaskiittiin
GLYSERYYLITRINITRAATTIGEELIN FONOFOREESIN VAIKUTUS LANTION FASKIIITIN HOITON: SATUNNAISTETTU KONTROLLOITU TUTKIMUS
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Plantarfaskiitti (PF), jota pidetään yleisimpänä subkalkaneaalisen kivun syynä, kuvattiin ensimmäisen kerran vuonna 1812 liittyen kivuliaaseen tunteeseen kantaluussa, joka johtuu jalkapohjan faskian rappeutumisesta. Joissakin raportoiduissa tapauksissa kyse on biomekaanisesta vioitumisesta, joka aiheuttaa jännitystä jalkapohjan faskiaa pitkin. Se on yleinen toimintahäiriö juoksijoilla korkeiden kuormitusten vuoksi, joita he kohdistavat jalkapohjan faskiaan, mutta muita riskitekijöitä on myös syytä mainita, kuten lisääntynyt plantaarifleksio, korkea kehon paino ja korkea painoindeksi. Fonoforesi osoittautuu arvokkaaksi ja monipuoliseksi menetelmäksi fysioterapiassa, osoittaen kliinistä tehokkuutta erilaisissa liikunta- ja tulehdustiloissa. Paikallisesti levitettävien geeli- tai voidepohjaisten lääkkeiden yhdistäminen ultraääniterapiaan, joka toimii tietyillä taajuus- ja intensiteettialueilla, parantaa farmakologisten aineiden ihon läpäisykykyä.
Glyserolitrinitraatti voi suoraan rentouttaa verisuonten sileitä lihaksia, erityisesti pienten verisuonten sileitä lihaksia, laajentaen siten verisuonia ja parantaen mikrokierron. Lisäksi nitroglyseriini vuorovaikuttaa solunsisäisen sulfhydryylin kanssa vapauttaen typpioksidia (NO). NO, endoteelin rentouttavana tekijänä, aktivoi guanylaattisyklaasin muuttumaan sykliseksi guanosiinimonofosfaatiksi (cGMP), mikä lisää cGMP:ta sileissä lihaksissa ja muissa kudoksissa, aiheuttaen siten myosiinikevyen ketjun defosforylaation, säädellen sileiden lihasten supistumistilaa, rentouttaen sileitä lihaksia ja laajentaen verisuonia. Kirjallisuudessa on aukko glyserolitrinitraattigeelin vaikutuksesta plantarfaskiitin hoidossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siten tutkia glyserolitrinitraattigeelin vaikutusta plantarfaskiitin hoidossa.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fouad sherin fouad, Phd
- Puhelinnumero: +20 01014411419
- Sähköposti: fouadshrin2@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Doaa Rafat Al azab, PhD
- Puhelinnumero: +20 01005591580
- Sähköposti: doaa.rafat@pt.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 11311
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Fouad sherin fouad, Phd
- Puhelinnumero: +20 01014411419
- Sähköposti: fouadshrin2@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–44 vuotta.
- Potilaan BMI 18,5–24,9 kg/m².
- PF-diagnoosi esiintyy kliinisesti potilaan historian ja fyysisen tutkimuksen löydösten perusteella, jotka osoittavat pistemäistä kipua niveljännityksen kohdalla tai lähellä sen mediaalista kalkaneusliitosta.
- Plantaarifaskiitin diagnoosi, jossa plantaarifaskian paksuus yli 4 mm ultraäänitutkimuksessa.
- Kivuliaat oireet kestävät kolme kuukautta tai pidempään.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus, perifeerinen neuropatia, vaskuliitti ja vaskulopatia.
- Mikä tahansa patologia nilkassa/jalassa (epävakaus, niveltulehdus, pahanlaatuisuus, akuutti infektio ja ihosairaudet).
- Raskaus tai imetys, sepelvaltimotauti, verenpaine, munuaissairaudet ja anemia.
- Atrofia/arpi tai ihohaavat toimenpiteen kohdalla.
- Potilaat, joilla on allergia nitraateille.
- Sydämentahdistimen käyttö.
- Antikoagulanttien käyttö ja puuttuva veren hyytymistauti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fonoforesiryhmä
Ultraääntä käytetään lisäksi paikalliseen glyseriylitrinitraattigeliin ja terapeuttisiin harjoituksiin.
|
|
|
Active Comparator: ultraääni vain ja terapeuttiset harjoitukset
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänitutkimus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 5 viikon kuluttua
|
Potilailla, joilla on plantar fasciitis, on tyypillisesti myös paksuuntunut faskia. Tämä muutos voi liittyä mikrokärjenien, kuitujen rappeutumisen tai turvotuksen korjausprosessiin. Terveiden yksilöiden plantar faskian keskimääräinen paksuus on 2,2–3,6 mm välillä. Potilailla, joilla on plantar fasciitis, se vaihtelee 4,6–6,1 mm välillä. Yleisesti ottaen yksilöitä, joiden plantar faskian paksuus on yli 4 mm, pidetään plantar fasciitis-potilaina. |
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 5 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 5 viikon kohdalla
|
Tämä asteikko on pätevin kipua arvioiva järjestelmä, ja se toteutetaan käyttämällä 10 cm:n vaakasuoraa viivainta, jonka toinen pää on 0 (ei kipua) ja toinen pää 10 (voimakkain mahdollinen kipu).
Viivaimessa on kaksi kvalitatiivista ja kvantitatiivista menettelytapaa.
Potilasta pyydettiin merkitsemään viivaimen kvalitatiivinen puoli kivunsa laajuuden perusteella.
Tutkija palautti sitten viivaimen ja kirjasi kyseisen kohdan numerona.
Tuloksena saatu numero katsotaan potilaan kiputasona.
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 5 viikon kohdalla
|
|
6-minuuttinen kävelytestaus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 5 viikon hoidon loppuun
|
Se on sub-maksimaalinen liikuntatesti, jota käytetään kävelykestävyyden arviointiin. Potilaan kävelty aika ennen kipua jalan pohjassa käytettiin tuloksena, jolla verrattiin suorituskyvyn muutoksia ennen ja jälkeen hoidon. 6MWT suoritetaan vähäliikenteisellä tasaisella, suoralla käytävällä, jonka pituus on ihanteellisesti 30 m, jotta se vastaisi vakiintuneita viitausyhtälöitä. Viitausyhtälöitä on olemassa lyhyemmille radoille, mukaan lukien 20 ja 10 metrin pituiset radat. 6-minuuttisen kävelytestin ohjeistus heijastaa käytännön tilarajoituksia. Jatkuvat kävelyt erimuotoisilla (pyöreä, soikea tai neliön muotoinen) reiteillä johtivat pidempiin kävelymatkoihin kuin epäjatkuvat. |
Rekrytoinnista 5 viikon hoidon loppuun
|
|
Älypuhelinsovellukset
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 5 viikon kohdalla
|
Tutkija asettui sivuun potilaan patologisesta nilkasta.
Puhelin asetettiin siten, että puhelimen alanurkka (kotipainikkeen suuntaan) keskitettiin potilaan lateraaliseen malleoliin, ja puhelimen sivureuna oli yhdensuuntainen potilaan viidennen metatarsaalin pituusakselin kanssa.
Kun neutraali asento saavutettiin, tutkija valitsi sovelluksen "Start"-painikkeen, joka tallensi tämän neutraalin asennon kulman.
Sitten, kun potilas teki plantaarifleksiota tai dorsifleksiota, tutkija käänsi puhelimen asentoa siten, että puhelimen sivureuna asetettiin uudelleen yhdensuuntaiseksi potilaan viidennen metatarsaalin pituusakselin kanssa, ja puhelimen alanurkka pysyi keskittyneenä potilaan lateraaliseen malleoliin.
Tässä vaiheessa tutkija valitsi "End"-painikkeen, ja tallennin dokumentoi näytöllä näytetyn plantaarifleksion ja dorsifleksion mitatun kulman.
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 5 viikon kohdalla
|
|
Muokattu jalkatoimintoindeksi (FFI) arabiankielisessä versiossa
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 5 viikon kohdalla
|
Muokattu jalkafunktioindeksi (FFI) koostuu 17:stä kohdasta, jotka pisteytetään VAS-asteikolla, jossa on 10 cm:n suora viiva. Se jaettiin kolmeen ala-asteikkoon: kipu (5 kohdetta), toimintakyvyn rajoittuminen (9 kohdetta) ja toiminnan rajoittuminen (3 kohdetta). Kohdat arvioitiin visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) asteikolla 0–10. Vastaukset vaihtelevat välillä "ei kipua" ja "kuvitteellisesti pahin mahdollinen kipu" (kipu), "ei vaikeuksia" ja "niin vaikeaa, että se on mahdotonta" (toimintakyvyn rajoittuminen) sekä "ei koskaan" ja "koko ajan" (rajoitukset). Jokaiselle kohteiden alaryhmälle lasketaan pistemäärä, ja lopullinen pistemäärä lasketaan sitten laskemalla yhteen ala-asteikkojen pisteet ja jakamalla tulos 170:llä. Lopullinen prosentuaalinen pistemäärä on välillä 0 % (paras tulos) – 100 % (huonoin tulos). Potilasta pyydetään merkitsemään vaakasuora viiva kohtaan, joka parhaiten vastaa jalkavaivojen vaikutusta. |
Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 5 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: abeer Abdrahman Mohamed, Phd, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005852
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .