Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glyseriylitrinaattigeli fonoforeesi plantaarifaskiittiin

perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Fouad Sherin Fouad Ahmed, Cairo University

GLYSERYYLITRINITRAATTIGEELIN FONOFOREESIN VAIKUTUS LANTION FASKIIITIN HOITON: SATUNNAISTETTU KONTROLLOITU TUTKIMUS

Vaikuttaako fonoforeesi glyseriylitrinitraattigeelillä plantaarifaskiitti-potilaiden hoidossa?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Plantarfaskiitti (PF), jota pidetään yleisimpänä subkalkaneaalisen kivun syynä, kuvattiin ensimmäisen kerran vuonna 1812 liittyen kivuliaaseen tunteeseen kantaluussa, joka johtuu jalkapohjan faskian rappeutumisesta. Joissakin raportoiduissa tapauksissa kyse on biomekaanisesta vioitumisesta, joka aiheuttaa jännitystä jalkapohjan faskiaa pitkin. Se on yleinen toimintahäiriö juoksijoilla korkeiden kuormitusten vuoksi, joita he kohdistavat jalkapohjan faskiaan, mutta muita riskitekijöitä on myös syytä mainita, kuten lisääntynyt plantaarifleksio, korkea kehon paino ja korkea painoindeksi. Fonoforesi osoittautuu arvokkaaksi ja monipuoliseksi menetelmäksi fysioterapiassa, osoittaen kliinistä tehokkuutta erilaisissa liikunta- ja tulehdustiloissa. Paikallisesti levitettävien geeli- tai voidepohjaisten lääkkeiden yhdistäminen ultraääniterapiaan, joka toimii tietyillä taajuus- ja intensiteettialueilla, parantaa farmakologisten aineiden ihon läpäisykykyä.

Glyserolitrinitraatti voi suoraan rentouttaa verisuonten sileitä lihaksia, erityisesti pienten verisuonten sileitä lihaksia, laajentaen siten verisuonia ja parantaen mikrokierron. Lisäksi nitroglyseriini vuorovaikuttaa solunsisäisen sulfhydryylin kanssa vapauttaen typpioksidia (NO). NO, endoteelin rentouttavana tekijänä, aktivoi guanylaattisyklaasin muuttumaan sykliseksi guanosiinimonofosfaatiksi (cGMP), mikä lisää cGMP:ta sileissä lihaksissa ja muissa kudoksissa, aiheuttaen siten myosiinikevyen ketjun defosforylaation, säädellen sileiden lihasten supistumistilaa, rentouttaen sileitä lihaksia ja laajentaen verisuonia. Kirjallisuudessa on aukko glyserolitrinitraattigeelin vaikutuksesta plantarfaskiitin hoidossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siten tutkia glyserolitrinitraattigeelin vaikutusta plantarfaskiitin hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 11311
        • Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18–44 vuotta.
  • Potilaan BMI 18,5–24,9 kg/m².
  • PF-diagnoosi esiintyy kliinisesti potilaan historian ja fyysisen tutkimuksen löydösten perusteella, jotka osoittavat pistemäistä kipua niveljännityksen kohdalla tai lähellä sen mediaalista kalkaneusliitosta.
  • Plantaarifaskiitin diagnoosi, jossa plantaarifaskian paksuus yli 4 mm ultraäänitutkimuksessa.
  • Kivuliaat oireet kestävät kolme kuukautta tai pidempään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellitus, perifeerinen neuropatia, vaskuliitti ja vaskulopatia.
  • Mikä tahansa patologia nilkassa/jalassa (epävakaus, niveltulehdus, pahanlaatuisuus, akuutti infektio ja ihosairaudet).
  • Raskaus tai imetys, sepelvaltimotauti, verenpaine, munuaissairaudet ja anemia.
  • Atrofia/arpi tai ihohaavat toimenpiteen kohdalla.
  • Potilaat, joilla on allergia nitraateille.
  • Sydämentahdistimen käyttö.
  • Antikoagulanttien käyttö ja puuttuva veren hyytymistauti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fonoforesiryhmä
Ultraääntä käytetään lisäksi paikalliseen glyseriylitrinitraattigeliin ja terapeuttisiin harjoituksiin.
Muut: Fonoforesiryhmä
  1. Potilaat saavat fonoforesiaa paikallisella glyseriylitrinitraattigeelillä. Potilaille annettiin dynaamisesti pulsattua ultraääntä (2:1) 0,8 MHz:n taajuudella ja 1,5 W/CM:n intensiteetillä 10 minuutin ajan 10:ssä joka toinen päivä järjestetyssä istunnossa.

  2. Terapeuttiset harjoitukset

    • Tibialis anterior -lujan vahvistaminen (neljä sarjaa kymmentä toistoa, 3–5 kg:n painoilla)
    • Plantar fascia -venyttely: potilas istui mukavasti tuolilla tennispallon jalansohjassaan. Sitten hän vieritti palloa liikuttamalla jalkaansa eteen- ja taaksepäin.
    • Gastroknemiuksen ja gastrosoleuksen lihasten venyttely seisten (seisova pohjennevennysharjoite, seisova sooleuslihasvennysharjoite), akillesjännevennys istuen (pyyhevennysharjoite) sekä plantar fascian venyttely porrastasanteella (plantar fascia -vennysharjoite). Potilaita pyydettiin tekemään harjoitukset neljän viikon ajan, 10 kertaa aamuin ja illoin laskemalla 30:een saakka.
Active Comparator: ultraääni vain ja terapeuttiset harjoitukset
Muut: ultraäänitutkimus ja terapeuttiset harjoitukset
  1. Potilaat saavat ultraääntä taajuudella 1,0 Hz ja intensiteetillä 1,2 wattia/cm². Kymmenen istuntoa suoritettiin kahdesti viikossa.
  2. terapeuttiset harjoitukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraäänitutkimus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 5 viikon kuluttua

Potilailla, joilla on plantar fasciitis, on tyypillisesti myös paksuuntunut faskia. Tämä muutos voi liittyä mikrokärjenien, kuitujen rappeutumisen tai turvotuksen korjausprosessiin.

Terveiden yksilöiden plantar faskian keskimääräinen paksuus on 2,2–3,6 mm välillä. Potilailla, joilla on plantar fasciitis, se vaihtelee 4,6–6,1 mm välillä. Yleisesti ottaen yksilöitä, joiden plantar faskian paksuus on yli 4 mm, pidetään plantar fasciitis-potilaina.
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 5 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 5 viikon kohdalla
Tämä asteikko on pätevin kipua arvioiva järjestelmä, ja se toteutetaan käyttämällä 10 cm:n vaakasuoraa viivainta, jonka toinen pää on 0 (ei kipua) ja toinen pää 10 (voimakkain mahdollinen kipu). Viivaimessa on kaksi kvalitatiivista ja kvantitatiivista menettelytapaa. Potilasta pyydettiin merkitsemään viivaimen kvalitatiivinen puoli kivunsa laajuuden perusteella. Tutkija palautti sitten viivaimen ja kirjasi kyseisen kohdan numerona. Tuloksena saatu numero katsotaan potilaan kiputasona.
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 5 viikon kohdalla
6-minuuttinen kävelytestaus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 5 viikon hoidon loppuun

Se on sub-maksimaalinen liikuntatesti, jota käytetään kävelykestävyyden arviointiin. Potilaan kävelty aika ennen kipua jalan pohjassa käytettiin tuloksena, jolla verrattiin suorituskyvyn muutoksia ennen ja jälkeen hoidon.

6MWT suoritetaan vähäliikenteisellä tasaisella, suoralla käytävällä, jonka pituus on ihanteellisesti 30 m, jotta se vastaisi vakiintuneita viitausyhtälöitä. Viitausyhtälöitä on olemassa lyhyemmille radoille, mukaan lukien 20 ja 10 metrin pituiset radat. 6-minuuttisen kävelytestin ohjeistus heijastaa käytännön tilarajoituksia. Jatkuvat kävelyt erimuotoisilla (pyöreä, soikea tai neliön muotoinen) reiteillä johtivat pidempiin kävelymatkoihin kuin epäjatkuvat.
Rekrytoinnista 5 viikon hoidon loppuun
Älypuhelinsovellukset
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 5 viikon kohdalla
Tutkija asettui sivuun potilaan patologisesta nilkasta. Puhelin asetettiin siten, että puhelimen alanurkka (kotipainikkeen suuntaan) keskitettiin potilaan lateraaliseen malleoliin, ja puhelimen sivureuna oli yhdensuuntainen potilaan viidennen metatarsaalin pituusakselin kanssa. Kun neutraali asento saavutettiin, tutkija valitsi sovelluksen "Start"-painikkeen, joka tallensi tämän neutraalin asennon kulman. Sitten, kun potilas teki plantaarifleksiota tai dorsifleksiota, tutkija käänsi puhelimen asentoa siten, että puhelimen sivureuna asetettiin uudelleen yhdensuuntaiseksi potilaan viidennen metatarsaalin pituusakselin kanssa, ja puhelimen alanurkka pysyi keskittyneenä potilaan lateraaliseen malleoliin. Tässä vaiheessa tutkija valitsi "End"-painikkeen, ja tallennin dokumentoi näytöllä näytetyn plantaarifleksion ja dorsifleksion mitatun kulman.
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 5 viikon kohdalla
Muokattu jalkatoimintoindeksi (FFI) arabiankielisessä versiossa
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 5 viikon kohdalla

Muokattu jalkafunktioindeksi (FFI) koostuu 17:stä kohdasta, jotka pisteytetään VAS-asteikolla, jossa on 10 cm:n suora viiva. Se jaettiin kolmeen ala-asteikkoon: kipu (5 kohdetta), toimintakyvyn rajoittuminen (9 kohdetta) ja toiminnan rajoittuminen (3 kohdetta).

Kohdat arvioitiin visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) asteikolla 0–10. Vastaukset vaihtelevat välillä "ei kipua" ja "kuvitteellisesti pahin mahdollinen kipu" (kipu), "ei vaikeuksia" ja "niin vaikeaa, että se on mahdotonta" (toimintakyvyn rajoittuminen) sekä "ei koskaan" ja "koko ajan" (rajoitukset). Jokaiselle kohteiden alaryhmälle lasketaan pistemäärä, ja lopullinen pistemäärä lasketaan sitten laskemalla yhteen ala-asteikkojen pisteet ja jakamalla tulos 170:llä. Lopullinen prosentuaalinen pistemäärä on välillä 0 % (paras tulos) – 100 % (huonoin tulos).

Potilasta pyydetään merkitsemään vaakasuora viiva kohtaan, joka parhaiten vastaa jalkavaivojen vaikutusta.
Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 5 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: abeer Abdrahman Mohamed, Phd, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/005852

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa