Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokajärjestys ruokaturvattomuudessa

torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

Ruokajärjestys ruokaturvattomuudessa: Ruokajärjestyksen/ateriasekvenssin ohjauksen vaikutus, joka lisätään standardihuoltoon ja vihannestoimitusohjelmaan diabeetikoilla/prediabeetikoilla, jotka kokevat ruokaturvattomuutta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aterioiden järjestyksen vaikutusta, kun sitä lisätään standardihoitoon diabeetikoilla/prediabeetikoilla, jotka saavat vihanneslaatikoita osana ruokaturvaohjelmaa.

Aterioiden järjestys on syömistapa, jossa proteiinit ja vihannekset syödään ennen hiilihydraatteja. Proteiinien ja vihannesten syöminen ensin on osoittautunut aiheuttavan matalampia aterian jälkeisiä glukoositasoja verrattuna hiilihydraattien syömiseen ensin ateriassa.

Tutkijat uskovat, että ruokaturvaa kokevat prediabeetikoilla tai diabeetikoilla, jotka osallistuvat vihannesjakeluohjelmaan ja saavat aterioiden järjestysneuvontaa, saavat parannusta glukoositasoissaan ja ruokavalion laadussa verrattuna niihin, jotka osallistuvat vihannesjakeluohjelmaan ja saavat standardi ravitsemusneuvontaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
70

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Weill Cornell Medicine-Endocrinology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

-Ei-raskaana olevat aikuiset iältään 18–75 vuotta, joilla on esidiabetes tai diabetes mellitus, jotka saavat positiivisen tuloksen ruokaturvattomuuden seulonnassa ja antavat tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

-Osallistujat, joilla on raskausdiabetes tai ennalta oleva diabetes raskauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Tavallinen hoitoneuvonta
Tässä ryhmässä osallistujat, jotka on rekisteröity ruokaturvatuotteiden toimitusohjelmaan, saavat tavanomaista hoitoneuvontaa.
Käyttäytyminen: Hoitostandardin neuvonta
Standard of care counseling on standardi ravitsemusneuvonta, joka perustuu choosemyplate.gov-sivuston luomiin 10 terveellisen elämäntavan vinkkiin.
Kokeellinen: Ruokatilaus/Aterioiden järjestys
Tässä ryhmässä osallistujat, jotka ovat mukana elintarviketurvattomuuden tuotekuljetusohjelmassa, saavat ruokatilaus/aterioiden järjestelyneuvontaa rinnalla standardihoitoneuvonnan kanssa.
Käyttäytyminen: Hoitostandardin neuvonta
Standard of care counseling on standardi ravitsemusneuvonta, joka perustuu choosemyplate.gov-sivuston luomiin 10 terveellisen elämäntavan vinkkiin.
Käyttäytyminen: Ruokatilaus/Aterioiden järjestäminen
Ruokatilaus/aterioiden järjestäminen on käyttäytymiseen vaikuttava menetelmä, jossa nautitaan ensin proteiinipitoista ruokaa ja tärkkelystöntä vihanneksia ja sitten hiilihydraatteja, mikä johtaa alhaisempiin ruokailun jälkeisiin verensokerihuippuihin verrattuna niihin, jotka nauttivat samoja ruokia käänteisessä järjestyksessä (hiilihydraatit ensin).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterioiden järjestyksen vaikutuksen muutos Time in Range (TIR) -arvoon jatkuvan glukoosin seurannan (CGM) avulla perusmittauksen ja 24. viikon välillä.
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 24
Aikaväli mitataan prosentteina siitä ajasta, jonka osallistuja viettää kohdeverensokerin alueella 70–180 mg/dL diabeetikoilla ja 63–140 mg/dL esidiabeetikoilla. Muutosta aikavälissä perustasosta ja 24. viikon verensokeriarvojen välillä arvioidaan.
Perustaso, Viikko 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion laadun muutos, joka arvioidaan terveellisen ruokavalion indeksillä (HEI)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 24

Ruokavalion laatua arvioidaan käyttämällä Healthy Eating Indexiä (HEI), joka lasketaan Automated Self-Administered Dietary Assessment (ASA24) -tulosteista.

HEI on ruokavalion laadun mittari, jota käytetään arvioimaan, kuinka hyvin ruokavalio vastaa Dietary Guidelines for Americans -ruokavaliomääräysten (Dietary Guidelines) avainsuosituksia ja ruokavalio-ohjeita.

Kokonais-HEI-pisteet koostuvat 13 osasta, jotka heijastavat eri elintarvikeryhmiä ja Dietary Guidelines for Americans -ruokavaliomääräysten avainsuosituksia. Nämä eri osat pisteytetään. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa ruokavalion laatua. 100 pistettä, joka on korkein mahdollinen pistemäärä, heijastaa ruokavaliota, joka vastaa Dietary Guidelines for Americans -ruokavaliomääräysten suosituksia, >80 osoittaa hyvän ruokavalion, 51-80 osoittaa ruokavalion, joka vaatii parannusta, <51 tarkoittaa heikkoa ruokavaliota. Alin mahdollinen pistemäärä on 0.
Perustaso ja viikko 24
Ruokavalion laadun muutos, joka on arvioitu vaihtoehtoisella terveellisen ruokavalion indeksillä (AHEI)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 24.

Ruokavalion laatua arvioidaan käyttämällä vaihtoehtoista terveellisen syömisen indeksiä, joka lasketaan automatisoitujen itsehallittujen ravitsemusarviointimenetelmien (ASA24) tulosteista.

Pisteet vaihtelevat 0:sta 110:een. Korkeammat pisteet AHEI:ssä osoittavat syömistapoja, jotka vähentävät kroonisten sairauksien riskiä. Se arvioi 11 komponenttia ja jokainen komponentti pisteytetään 0-10.
Perustaso ja viikko 24.
Muutos HbA1c:ssa
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja viikko 24.
HbA1c mitataan DCCT/NGSP-standardin mukaisesti.
Alkuperäinen ja viikko 24.
Kehon painon muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 24.
Paino mitataan kiloina.
Alkutilanne ja viikko 24.
FIB4-pisteiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 24.
FIB4-pisteytys tulkitaan <1.30 (matala riski), 1.30-2.67 (keskitasoinen) ja 2.67 (korkea riski edistyneelle fibroosille).
Perustaso ja viikko 24.
Kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 24.
Kolesteroli mitataan mg/dL
Alkutilanne ja viikko 24.
LDL-kolesterolin (lipoproteiini, matalan tiheyden) muutos
Aikaikkuna: Alkupiste ja viikko 24
LDL mitataan mg/dL
Alkupiste ja viikko 24
Muutos korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolissa (HDL)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 24
HDL mitataan mg/dL
Alkutilanne ja viikko 24
Triglyseridien muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 24
Triglyseridit mitataan mg/dL
Alkutilanne ja viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Weill Medical College of Cornell University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Gwendolyne Jack, MD, Weill Medical College of Cornell University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 25-10029434

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia