Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyt tapausjohtamisinterventio henkilökohtaisen toipumisen edistämiseksi ja psykiatristen pakkohoitoon joutumisten estämiseksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (CARP-RCT)

tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: Stéphane Morandi

Lyhyt tapaushallinta-interventio henkilökohtaisen toipumisen edistämiseksi ja psykiatristen tahdosta riippumattomien uudelleenhoitoonottojen estämiseksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida lyhyen tapausjohtamisen (Brief Case Management, BCM) interventiota, jonka tarkoituksena on edistää henkilökohtaista toipumista ja vähentää pakkotoimenpiteiden negatiivisia vaikutuksia henkilöillä, jotka on otettu mielisairaalaan tahdosta riippumatta.

Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Vähentääkö lyhyt tapausjohtamisen interventio tahdosta riippumattoman uudelleenottojen esiintyvyyttä 18 kuukauden kuluttua alkuperäisestä tahdosta riippumattomasta sairaalahoidosta?
  • Minkä vaikutuksen lyhyellä tapausjohtamisen interventiolla on potilaiden tahdosta riippumattomaan uudelleenottoon 6 kuukauden kuluttua alkuperäisestä tahdosta riippumattomasta sairaalahoidosta, sekä heidän henkilökohtaiseen toipumiseensa, koettuun pakottamiseen, tyytyväisyyteen hoitoon ja altistumiseensa muille muodollisille ja epämuodollisille pakkokeinoille?

Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko kontrolli- tai interventioryhmään, ja heitä pyydetään osallistumaan seuraavaan:

Kontrolliryhmä:

  • Kolme arviointisessiota (lähtöarvot, 6 ja 18 kuukauden seuranta);

Interventioryhmä:

  • Kolme arviointisessiota (lähtöarvot, 6 ja 18 kuukauden seuranta);
  • Lyhyen tapausjohtamisen interventio 5 sessiota (6. sessio valinnainen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Pakkotoimien käyttö psykiatriassa on lisääntynyt monien vuosien ajan sekä Sveitsissä että ulkomailla. Vaikka se on perusteltu tarpeella suojella kyseisten potilaiden terveyttä ja turvallisuutta, pakkotoimet edustavat myös heidän perusoikeuksiensa loukkaamista. Niillä voi olla kielteisiä vaikutuksia heidän terveyteensä ja hoitoonsa, esimerkiksi aiheuttamalla post-traumaattista stressihäiriötä tai johtamalla hoidon katkeamiseen. Pakkohoito psykiatrisessa sairaalahoidossa on yksi tärkeimmistä pakkotoimien uusimisen ennustetekijöistä. Vaikka lukuisia toimenpiteitä on ehdotettu pakkotoimien käytön rajoittamiseksi, hyvin harvoja on tutkittu tiukasti, ja vielä vähemmän on osoitettu tehokkaiksi. Henkilökohtainen toipuminen merkitsee tyydyttävän, anteliaan, toivoa ja merkitystä täynnä olevan elämän elämistä huolimatta mielenterveyshäiriön olemassaolosta ja siitä aiheutuvista rajoituksista. WHO:n mukaan palveluiden tulisi olla toipumislähtöisiä ihmisoikeuksien kunnioittamiseksi ja edistämiseksi. Tähän mennessä on tehty hyvin vähän työtä henkilökohtaisen toipumisen ja pakkotoimien välisistä yhteyksistä. Lyhyt case management -interventio, joka on suunniteltu edistämään pakkohoidossa olevien psykiatristen potilaiden henkilökohtaista toipumista, on kehitetty yhteistyössä palvelujen käyttäjien kanssa. Sen hyväksyttävyys, toteuttamiskelpoisuus ja potilaiden tyytyväisyys interventioon osoitettiin kuuden kuukauden pilottivaiheessa.

Tavoitteet: Tutkimuksen ensisijainen tavoite on testata satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella intervention tehokkuutta pakkohoidon uusimisen esiintyvyyden vähentämisessä aikuisilla pakkohoidossa olevilla psykiatrisilla potilailla. Toissijainen tavoite on arvioida interventioon vaikutusta potilaiden henkilökohtaiseen toipumiseen, koettuun pakkotoimeen, hoitoon tyytyväisyyteen sekä heidän altistumiseensa muille muodollisille ja epämuodollisille pakkotoimille.

Menetelmät: 252 pakkohoidossa olevaa psykiatrista potilasta satunnaistetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään. Interventioryhmän potilaat saavat normaalin hoidon lisäksi 5 istunnon case management -intervention, joka aloitetaan sairaalahoidon kahden ensimmäisen viikon aikana ja kestää enintään kaksi kuukautta kotiutumisen jälkeen. Istuntojen aikana potilaat keskustelevat pakkotoimen kokemuksestaan ja sen vaikutuksesta heidän henkilökohtaiseen toipumiseensa. Interventio on suunniteltu auttamaan heitä tunnistamaan ja hyödyntämään resurssejaan, parantamaan itsetuntoaan, palauttamaan uskonsa tulevaisuuteen ja vahvistamaan suhteita ja yhteistyötä lähipiirinsä kanssa. Heitä pyydetään myös laatimaan henkilökohtaisen toipumissuunnitelman. Pakkohoidon uusimisten määrää 18 kuukautta osallistumisen jälkeen mitataan molemmissa ryhmissä ensisijaisena lopputuloksena. Intervention lyhyemmän aikavälin vaikutusta pakkohoidon uusimisten määrään arvioidaan myös 6 kuukauden seurannassa. Muutoksia henkilökohtaisessa toipumisessa ja muissa relevantissa muuttujissa, kuten itsetunnossa, itsestigmaatiossa, post-traumaattisissa stressioireissa, hoitoon tyytyväisyydessä ja altistumisessa muille muodollisille tai epämuodollisille pakkotoimille, mitataan myös 6 ja 18 kuukauden seurannoissa toissijaisina lopputuloksina. Tulokset arvioidaan intentio-to-treat -periaatteella. Yleistettyjä lineaarimalleja (GLM) Poisson- tai negatiivisella binomiregressiolla, joka perustuu ylidispersiodiagnostiikkaan, käytetään ryhmäerojen määrittämiseen. Muita estimandeja, kuten hoidon vaikutusta potilaille, jotka eivät kokisi väliin tulevaa tapahtumaa, tarkastellaan herkkyysanalyysinä.

Odotetut tulokset ja vaikutus: Pakkohoidossa olevien potilaiden henkilökohtaisen toipumisen edistäminen auttamalla heitä kehittämään ja toteuttamaan strategioita, jotka parantavat heidän mielenterveyttään, vähentäisi pakkotoimien kielteisiä seurauksia ja alentaisi altistumisen riskiä uusille pakkotoimille. Tämä tutkimus tarjoaa myös syvemmän ymmärryksen henkilökohtaisen toipumisen ja pakkotoimien välisistä yhteyksistä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
262

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Sveitsi, 1003
        • Lausanne University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stéphane Morandi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On joutunut lääkärin määräyksestä tahdostaan riippumatta osastohoitoon;
  • On 18–64-vuotias;
  • Asuu Lausannen seudulla;

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on orgaaninen mielenterveyshäiriö (F0, ICD-10);
  • Potilaat, joilla on kehitysvamma (F7, ICD-10);
  • Potilaat, jotka eivät kykene antamaan kirjallista suostumusta erottelukyvyn puutteen vuoksi;
  • Potilaat, jotka eivät puhu ranskaa tarpeeksi hyvin osallistuakseen tutkimukseen ilman tulkin apua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tavallinen hoito (TAU): standardi sairaalahoito ja avohoito psykiatrisessa hoidossa
Muut: TAU
Tavallinen sairaalahoito ja avohoito psykiatriassa.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Lyhyt tapausjohtamistoimenpide
Muut: Lyhyt tapaushallinta-interventio

BCM-interventio pyrkii tukemaan potilaita vaikeassa tahdosta sairaalahoidon vaiheessa ja vähentämään tämän lyhytaikaisen tapahtuman vaikutusta heidän pitkäaikaiseen toipumisprosessiinsa. Sitä tarjoaa sairaanhoitaja tai sosiaalityöntekijä tapauskoordinaattorina. Yhteistyössä pakkotoimia kokeneiden ihmisten kanssa kehitetty interventio alkaa sairaalassa oleskelun aikana, viimeistään kaksi viikkoa sisäänottamisen jälkeen, ja kestää enintään kaksi kuukautta kotiuttamisen jälkeen. Interventio koostuu viidestä istunnosta, joiden järjestys voi vaihdella potilaan erityistarpeiden mukaan:

Istunto 1: "Henkilökohtaisen toipumisen" määritelmä ja pakkotoimien vaikutus siihen Istunto 2 ja 3: Henkilökohtaisen toipumissuunnitelman (PRP) laadinta Istunto 4: Verkostokokous PRP:n käsittelyä varten Istunto 5: PRP:n viimeistely Niille, jotka sitä pyytävät, voidaan järjestää lisäistunto kolmen kuukauden kuluttua edistymisen seurantaan ja mahdolliseen toipumissuunnitelman säätämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakollisten uudelleensijoitusten lukumäärä (pitkäaikainen)
Aikaikkuna: Arvioitu 18 kuukauden seurantavaiheessa (T2).
Tutkimuksen ensisijainen tulostekijä on tahattomien uudelleenhoitojen määrä, jotka tapahtuvat Vaudin kantonin missä tahansa sairaalassa 18 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen (T2). Tahattomien uudelleenhoitojen tiedot kerätään Vaudin kantonin suojelutoimenpiteiden rekisteristä (RMP) ja osallistujien sairauskertomuksista.
Arvioitu 18 kuukauden seurantavaiheessa (T2).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakollinen uudelleenottojen määrä (lyhytaikainen)
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden seurannassa (T1).
Intervention lyhyemmän aikavälin vaikutuksen arvioimiseksi määritetään toissijaisina tuloksina tahattomien uudelleenottojen määrä ja kesto, jotka ovat tapahtuneet Vaudin kantonin missä tahansa sairaalassa 6 kuukauden seuranta-ajankohtana (T1). Tahattomien uudelleenottojen tiedot kerätään Vaudin kantonin suojelutoimenpiteiden rekisteristä (RMP) ja osallistujien sairauskertomuksista.
Arvioitu 6 kuukauden seurannassa (T1).
Toipumisen Arviointiasteikko (RAS)
Aikaikkuna: 3 ajanhetken arviointi: alkuperäisessä mittauksessa (T0), 6 kuukauden seurannassa (T1), 18 kuukauden seurannassa (T2).

Ranskalainen versio Recovery Assessment Scalesta on 24-kysymyksinen, itsearviointiin perustuva, potilaskeskeinen tulosten inventaario. Työkalu tarjoaa kokonaispisteen henkilökohtaisesta toipumisesta sekä osapisteet viidestä erityisestä ulottuvuudesta: henkilökohtainen luottamus ja toivo, halukkuus pyytää apua, tavoite- ja menestymissuuntautuneisuus, toisten tukeen luottaminen, oireiden hallitsemattomuus.

Osallistavan toimintatutkimuksen ja narratiivisen analyysin kautta kehitetty tämä on tähän mennessä laajimmin käytetty työkalu henkilökohtaisen toipumisen mittaamiseen. RAS:lla on osoittautunut tyydyttäviksi psykometriset ominaisuudet ja muutoksen herkkyys ajan kuluessa.
3 ajanhetken arviointi: alkuperäisessä mittauksessa (T0), 6 kuukauden seurannassa (T1), 18 kuukauden seurannassa (T2).
Voimaantumisasteikko
Aikaikkuna: 3 ajanjakson arviointi: lähtötasolla (T0), 6 kuukauden seurannassa (T1) ja 18 kuukauden seurannassa (T2).
The Empowerment Scale -mittari on 28-kohdainen itsearviointimenetelmä, jolla arvioidaan mielenterveyspalvelujen käyttäjien määrittelemää henkilökohtaista voimaantumista. Kokonaispistemäärän lisäksi voidaan laskea viisi erityistä alatulosta: itsetunto; valta ja avuttomuus; yhteisöllinen aktivismi ja itsemääräämisoikeus; optimismi ja tulevaisuuden hallinta; oikeutettu viha. Tämä mittari on osoittanut erinomaista luotettavuutta ja pätevyyttä.
3 ajanjakson arviointi: lähtötasolla (T0), 6 kuukauden seurannassa (T1) ja 18 kuukauden seurannassa (T2).
Rosenbergin itsetunnon asteikko (RSS)
Aikaikkuna: 3 aikapisteen arviointi: perustasolla (T0), 6 kuukauden seuranta (T1), 18 kuukauden seuranta (T2).
Rosenbergin itsetunnon asteikon ranskankielinen versio, 10 kohdetta sisältävä mittari itsetunnon mittaamiseen. Tämä itsearviointiasteikko on osoittanut tyydyttävät psykometriset ominaisuudet.
3 aikapisteen arviointi: perustasolla (T0), 6 kuukauden seuranta (T1), 18 kuukauden seuranta (T2).
Itsestigman paradoksi -mittari (PaSS-24)
Aikaikkuna: 3 aikapisteen arviointi : perustasolla (T0), 6 kuukauden seuranta (T1) ja 18 kuukauden seuranta (T2).
Paradox of Self-Stigma -mittari on 24-kysymyksinen ranskankielinen itsearviointimittari, joka kehitettiin yhteistyössä mielenterveyspalveluiden käyttäjien kanssa mittaamaan itsestigmaa ja sen kolmea siihen liittyvää osatekijää: stereotypioiden omaksumista, oikeutettua vihaa ja paljastamattomuutta. PASS-24-mittari on osoittanut hyvät psykometriset ominaisuudet.
3 aikapisteen arviointi : perustasolla (T0), 6 kuukauden seuranta (T1) ja 18 kuukauden seuranta (T2).
Beckin toivottomuuden asteikko (BHS)
Aikaikkuna: 3 aikapisteen arviointi: perustasolla (T0), 6 kuukauden seurannassa (T1) ja 18 kuukauden seurannassa (T2).
Ranskankielinen versio Beckin toivottomuusasteikosta on 20 tosi/epätosi -kohtaista itsearviointilomaketta, joka arvioi negatiivisia odotuksia tulevaisuudesta kolmella ulottuvuudella: tunteet tulevaisuudesta, motivaation väheneminen ja odotukset. BHS:llä on osoitettu olevan hyvät psykometriset ominaisuudet.
3 aikapisteen arviointi: perustasolla (T0), 6 kuukauden seurannassa (T1) ja 18 kuukauden seurannassa (T2).
WHOQOL-BREF-asteikko
Aikaikkuna: 3 aikapisteen arviointi: perustasolla (T0), 6 kuukauden seurannassa (T1) ja 18 kuukauden seurannassa (T2).
Ranskankielinen versio WHOQOL-BREF:stä, itsearviointiasteikko, joka sisältää 26 Likert-tyyppistä kohdetta ja mittaa elämänlaatua neljällä alueella: fyysinen terveys, psyykkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö. WHOQOL-BREF on osoittanut riittävät psykometriset ominaisuudet.
3 aikapisteen arviointi: perustasolla (T0), 6 kuukauden seurannassa (T1) ja 18 kuukauden seurannassa (T2).
International Trauma -kysely (ITQ)
Aikaikkuna: 3 aikapisteen arviointi: alkuperäisessä tilassa (T0), 6 kuukauden seuranta (T1), 18 kuukauden seuranta (T2).
Kansainvälisen Traumakyselyn ranskankielinen versio on 18-kohdainen itsearviointiasteikko, jota käytetään arvioimaan posttraumaattista stressihäiriötä (PTSD) ja kompleksista posttraumaattista stressihäiriötä (C-PTSD) aikuisilla. Kokonaispistemäärä voidaan laskea PTSD- ja DSO-aliasteikoille. Myös C-PTSD-pistemäärä voidaan laskea. ITQ:lla on osoitettu olevan hyvät psykometriset ominaisuudet.
3 aikapisteen arviointi: alkuperäisessä tilassa (T0), 6 kuukauden seuranta (T1), 18 kuukauden seuranta (T2).
Psykiatrian paineiden asteikko (P-PSY35)
Aikaikkuna: 3 ajanhetken arviointi: perusarvioinnissa (T0), 6 kuukauden seurannassa (T1) ja 18 kuukauden seurannassa (T2).
Ranskankielinen Pressures in Psychiatry Scale -mittari on 35 koetta sisältävä itsearviointiasteikko, joka kehitettiin yhteistyössä mielenterveyspalvelujen käyttäjien kanssa arvioimaan epävirallisen pakottamisen (kannustimet, vakuuttelut, painostukset, uhkaukset, joita käytetään saamaan potilaat hyväksymään terapeuttiset toimenpiteet) altistumistasoa. P-PSY-asteikko on osoittanut hyvät psykometriset ominaisuudet, erityisesti erinomaisen luotettavuuden.
3 ajanhetken arviointi: perusarvioinnissa (T0), 6 kuukauden seurannassa (T1) ja 18 kuukauden seurannassa (T2).
Pakottamisen portaikko (PP)
Aikaikkuna: 3 aikapisteen arviointi: alkuperäisessä mittauksessa (T0), 6 kuukauden seurannassa (T1) ja 18 kuukauden seurannassa (T2).
Ranskan kielinen Coercion Ladder -mittari on yhden kohteen itsearviointimenetelmä, jossa potilaita pyydetään arvioimaan hoitokokemuksensa visuaalisella analogiaskaalalla vaihdellen 1="minimaalinen pakkokeinojen käyttö" 10="maksimaalinen pakkokeinojen käyttö".
3 aikapisteen arviointi: alkuperäisessä mittauksessa (T0), 6 kuukauden seurannassa (T1) ja 18 kuukauden seurannassa (T2).
Oikeudenmukaisuusindeksi ja Tehokkuusindeksi
Aikaikkuna: 3 kertapistearviointi: alkuvaiheessa (T0), 6 kuukauden seuranta (T1) ja 18 kuukauden seuranta (T2).

Oikeudenmukaisuusindeksiä ja tehokkuusindeksiä käytetään arvioimaan, koettivatko osallistujat kokemansa hoitopaineet oikeudenmukaisiksi ja tehokkaiksi.

Nämä kaksi itse täytettävää inventaariota sisältävät kumpikin neljä kohdetta.
3 kertapistearviointi: alkuvaiheessa (T0), 6 kuukauden seuranta (T1) ja 18 kuukauden seuranta (T2).
Tyydyttävyys sairaalahoidon laadun suhteen (ANQ)
Aikaikkuna: 2 aikapisteen arviointi: alustavassa vaiheessa (T0) ja 6 kuukauden seurannassa (T1).
Tyydyttävyyttä sairaalahoidon suhteen mitataan käyttäen Sveitsin kansallisen laadunkehityksen yhdistyksen (ANQ) sairaaloille ja klinikoille kehittämää rakenteellista tyytyväisyyskyselyä. Tämä kuuden kohdan työkalu arvioi potilaiden tyytyväisyyttä hoidon laadun, tiedon ja viestinnän, lääkityksen, potilaan osallistumisen ja kotiuttamisen valmistelun suhteen. Kokonaistyydyväisyyden kokonaispistemäärä lasketaan ja käytetään toissijaisissa analyyseissä. Lisäksi ANQ-kysely sisältää yhden kohdan ala-asteikon, joka arvioi vastaajien itse raportoimaa terveyttä.
2 aikapisteen arviointi: alustavassa vaiheessa (T0) ja 6 kuukauden seurannassa (T1).
Lyhyt INSPIRE-asteikko
Aikaikkuna: 2 aikapisteen arviointi: perustasolla (T0) ja 6 kuukauden seurannassa (T1).
The Brief INSPIRE -mittari on palvelun käyttäjän arvioima mittari henkilökohtaisen toipumisen tukemisesta henkilökunnan toimesta. Brief INSPIRE koostuu viidestä kysymyksestä, yksi kutakin CHIME-alueelta. Vastaajia pyydetään arvioimaan viisiportaisella Likert-asteikolla, asteikolla 0="ei lainkaan" - 4="erittäin paljon", kuinka paljon he kokevat saaneensa tukea mielenterveysalan ammattilaisilta henkilökohtaisen toipumisensa kussakin alueessa. Kokonaispistemäärä välillä 0-100 voidaan laskea.
2 aikapisteen arviointi: perustasolla (T0) ja 6 kuukauden seurannassa (T1).
Muiden virallisten pakkokeinojen tyyppi ja määrä
Aikaikkuna: 3 aikapisteen arviointi: alkuperäisessä tilanteessa (T0), 6 kuukauden seurannassa (T1) ja 18 kuukauden seurannassa (T2).
Tutkimusjakson aikana saadun muun virallisen pakkotoimenpiteen tyyppi ja määrä (kuten eristys, rajoittaminen ja pakkolääkitys) poimitaan osallistujien sairauskertomuksista.
3 aikapisteen arviointi: alkuperäisessä tilanteessa (T0), 6 kuukauden seurannassa (T1) ja 18 kuukauden seurannassa (T2).
Tutkimuksen aikana tapahtuneiden vapaaehtoisten uudelleenhoidon määrä ja kesto
Aikaikkuna: 2 aikapisteen arviointi: 6 kuukauden seurannassa (T1) ja 18 kuukauden seurannassa (T2).
Osallistujien sairauskertomuksista poimitaan tutkimuksen aikana tapahtuneiden vapaaehtoisten uudelleenottojen määrä ja kesto.
2 aikapisteen arviointi: 6 kuukauden seurannassa (T1) ja 18 kuukauden seurannassa (T2).
Altistuminen muille siviili- ja oikeustoimenpiteille
Aikaikkuna: 3 aikapisteen arviointi: alkuarvioinnissa (T0), 6 kuukauden seurannassa (T1) ja 18 kuukauden seurannassa (T2).
Tämä rakenteellinen kyselylomake pyytää osallistujia ilmoittamaan, onko heitä kohdistettu muihin siviililainkäyttötoimiin (kuten huoltajuus, valtuutettu edustaja, etukäteismääräykset) ja rangaistuksiin. Kysymykset esitetään dikotomisessa muodossa, ja jokaisesta työkalusta on erillinen "kyllä" tai "ei" -vastausvaihtoehto.
3 aikapisteen arviointi: alkuarvioinnissa (T0), 6 kuukauden seurannassa (T1) ja 18 kuukauden seurannassa (T2).
Palautustyökalujen käyttö
Aikaikkuna: 3 aikapisteen arviointi: lähtötasolla (T0), 6 kuukauden seurannassa (T1) ja 18 kuukauden seurannassa (T2).
Tämä jäsennelty kyselypyyntö pyytää osallistujia osoittamaan, ovatko he aikaisemmin käyttäneet yhtä tai useampaa toipumistyökalua (kuten vaikeuksien ja tarpeiden itsearviointityökalu - ELADEB; yhteinen kriisisuunnitelma - PCC; ja toipumissuunnitelma - REVIM) valitsemalla kullekin työkalulle vastaavan vastausvaihtoehdon. Kysymykset esitetään dikotomisessa muodossa, jossa kullekin työkalulle on erillinen "kyllä" tai "ei" -vastaus.
3 aikapisteen arviointi: lähtötasolla (T0), 6 kuukauden seurannassa (T1) ja 18 kuukauden seurannassa (T2).
Psykiatrinen seuranta viimeisen kolmen kuukauden aikana
Aikaikkuna: 3 aikapisteen arviointi: perustasolla (T0), 6 kuukauden seurannassa (T1) ja 18 kuukauden seurannassa (T2).
Tämä rakenteellinen kyselylomake pyytää osallistujia ilmoittamaan, ovatko he saaneet psykiatrista seurantaa viimeisen kolmen kuukauden aikana. Jokaisesta seurannan tyypistä osallistujia pyydetään valitsemaan joko "kyllä" tai "ei" seuraaville palveluntarjoajille: psykologi, psykiatri, sairaanhoitaja, yleislääkäri tai muu. Jos "muu" valitaan, osallistujia pyydetään määrittelemään saadun seurannan tyyppi.
3 aikapisteen arviointi: perustasolla (T0), 6 kuukauden seurannassa (T1) ja 18 kuukauden seurannassa (T2).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Stéphane Morandi

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Lausanne

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Stéphane Morandi, Centre hospitalier universitaire vaudois, CHUV

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. marraskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. marraskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2026-00250
  • 10.005.859 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Swiss National Science Foundation (SNSF))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Jakamme vain anonymisoituja arkaluonteisia ihmistietoja, joista on asianmukainen osallistujien suostumus avoimen tutkimusdatan jakamiseen, noudattaen lakisääteisiä, eettisiä ja luottamuksellisia kysymyksiä. Varmistamme, että jaetut tiedot eivät sisällä tietoja, jotka yksilöivät tai joita voitaisiin käyttää yhdessä muiden julkisesti saatavilla olevien tietojen kanssa henkilön henkilöllisyyden tunnistamiseen. Arkaluonteisia ihmistietoja, joita ei voida anonymisoida, jaetaan rajoitetun pääsyn alaisuudessa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia