Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiivinen selviytyminen: Krooniseen kipuun keskittyvä moniammatillinen ohjelma, fysioterapiaosasto (Espanja)

tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Sandra León-Herrera, Universidad de Zaragoza

Monialainen aktiivinen selviytymisohjelma krooniseen kipuun fysioterapiaosastolla perusterveydenhuollossa - Teruelin terveyssektori (Aragón, Espanja)

Tämän havainnointiin perustuvan interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida monitieteisen aktiivisen selviytymisohjelman vaikutusta krooniseen selkäkipuun aikuisilla, jotka on ohjattu perusterveydenhuollosta Teruel Ensanchen fysioterapiaosastolle. Tutkimuksen keskeisiä kysymyksiä ovat:

  • Parantaako ohjelma fyysistä toimintakykyä, mitattuna kävelynopeuden, tasapainon ja tuolista nousun testien avulla?
  • Vähentääkö se kipuun liittyviä psykologisia tekijöitä, kuten kinesiofobiaa, katastrofointia, ahdistusta ja masennusta?
  • Parantaako se elämänlaatua ja unen laatua sekä vähentääkö särkylääkkeiden käyttöä?

Osallistujat osallistuvat ryhmätilaisuuksiin kivun neurotieteen opetuksesta, jota seuraavat terveiden tapojen, ravitsemuksen ja unihygienian sekä ryhmäpsykologisen intervention tilaisuudet, joissa keskitytään tunne-elämän hyvinvoinnin työkaluihin, ja he suorittavat terapeuttisia harjoituksia ohjelman aikana. He täyttävät myös validoituja kyselylomakkeita ja suorittavat fyysiset arvioinnit kolmessa ajankohdassa: alkuvaiheessa, ohjelman lopussa ja 6 kuukauden seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Aragon
      • Teruel, Aragon, Espanja, 44001
        • CS Teruel Centro
      • Teruel, Aragon, Espanja, 44002
        • Centro de Salud Teruel Ensanche

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuinen (18 vuotta tai vanhempi)
  • Ei-onkologisen kroonisen selkäkivun diagnoosi
  • Lähetetty perusterveydenhuollosta Teruel Ensanche:n fysioterapiaosastolle (UFAP) jostakin seuraavista perusterveysalueista: Teruel Centro, Teruel Ensanche, Albarracín, Alfambra, Cella tai Villel
  • Kykene antamaan vapaaehtoisen kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Onkologinen kipu
  • Kognitiivinen heikentymä, joka estää ohjelman seuraamisen
  • Selkärangankirurgia viimeisen vuoden aikana
  • Sisäinen sähköärsytyslaite (esim. sydämentahdistin, selkäydinärsytin)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Monialainen aktiivinen selviytymisohjelma
Kaikki osallistujat saavat täyden moniammatillisen sekvenssivälityksen, joka koostuu neljästä komponentista ja toteutetaan neljässä vaiheessa.
Käyttäytyminen: Kivun neurotieteen opetus (PNE)

Ensisijaisia hoitavia lääkäreitä johtamat ryhmätilaisuudet, joiden tavoitteena on muuttaa osallistujien ymmärrystä kroonisen kivun mekanismeista, vähentää kipuun ja liikkeeseen liittyviä hyödyttömiä uskomuksia ja edistää aktiivisia selviytymisstrategioita. Tietämystä arvioidaan ennen ja jälkeen tilaisuuksien käyttäen validoitua kyselyä.

Ajoitus: maaliskuu 2026

Käyttäytyminen: Terveelliset tavat ja psykologinen interventio

Ryhmätilaisuudet, joissa käsitellään ravitsemusta ja unihygieniaa, yhdistettynä ryhmä- ja yksilöpsykologisiin istuntoihin, jotka keskittyvät emotionaaliseen hyvinvointiin ja työkaluihin kroonisen kivun hallintaan.

Ajoitus: huhtikuu 2026

Käyttäytyminen: Terapeuttinen harjoittelu
Aikataulu: Touko-kesäkuu 2026 Kuvaus: Fysioterapeuttien johtamat progressiiviset ryhmäterapeuttiset harjoitukset, jotka tähtäävä kroonista selkäkipua sairastavien osallistujien fyysiseen toimintakykyyn, tasapainoon, kävelynopeuteen ja voimaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamisessa SF-36 v2 -kyselylomakkeella ohjelman lopussa ja 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso, ohjelman loppu, 6 kuukauden seuranta
SF-36 mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua 8 ulottuvuuden kautta: fyysinen toimintakyky, fyysisen terveyden aiheuttamat roolirajoitukset, ruumiillinen kipu, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toimintakyky, tunneongelmien aiheuttamat roolirajoitukset ja mielenterveys. Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, jossa 0 tarkoittaa mahdollisimman huonoa terveydentilaa ja 100 mahdollisimman hyvää terveydentilaa.
Perustaso, ohjelman loppu, 6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta toimintakyvyn rajoituksissa Roland-Morrisin toimintakyvyn kyselylomakkeella mitattuna ohjelman lopussa ja 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso, ohjelman päätyttyä, 6 kuukauden seuranta
Roland-Morris Disability Questionnaire -kysely arvioi selkäkivun aiheuttaman toiminnallisen vamman astetta päivittäisessä elämässä.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 24:ään, jossa 0 tarkoittaa ei vammaa ja 24 tarkoittaa suurinta vamman tasoa.
Perustaso, ohjelman päätyttyä, 6 kuukauden seuranta
Muutos perustasosta fyysisessä suorituskyvyssä mitattuna Short Physical Performance Battery (SPPB) -testillä ohjelman lopussa ja 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso, ohjelman päättyminen, 6 kuukauden seuranta
SPPB arvioi kolmea fyysisen liikkuvuuden osa-aluetta: tasapainoa, kävelynopeutta ja alaraajojen lihasvoimaa (tuolista nouseminen). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–12, missä 0 tarkoittaa heikointa fyysistä suorituskykyä ja 12 parasta fyysistä suorituskykyä.
Perustaso, ohjelman päättyminen, 6 kuukauden seuranta
Muutos lähtötilanteesta dynaamisessa tasapainossa mitattuna Timed Up and Go -testillä (TUG) ohjelman lopussa ja 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Alkutilanne, ohjelman päättyminen, 6 kuukauden seuranta
TUG-mittaus määrittää sekunteina sen ajan, joka vaaditaan nousemaan tuolista, kävelemään 3 metriä, palaamaan takaisin ja istuutumaan. Yli 13,5 sekunnin tulokset osoittavat kaatumisriskiä; alle 10 sekunnin tulokset osoittavat rajoittamatonta liikkuvuutta.
Alkutilanne, ohjelman päättyminen, 6 kuukauden seuranta
Muutos lähtötasosta alaraajan lihasvoimassa ja tasapainossa mitattuna 30 sekunnin istumasta nousu -testillä ohjelman lopussa ja 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso, ohjelman loppu, 6 kuukauden seuranta
30-sekunnin istumisesta nousemisen testissä mitataan, kuinka monta kertaa osallistuja pystyy nousemaan tuolista 30 sekunnissa käyttämättä käsivarsiaan.
Alle 8 toistoa viittaa kaatumisriskiin.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa alaraajojen voimaa ja tasapainoa.
Perustaso, ohjelman loppu, 6 kuukauden seuranta
Muutos lähtötasosta kävelynopeudessa ja liikuntakyvyssä 6 minuutin kävelytestillä mitattuna ohjelman lopussa ja 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso, ohjelman loppu, 6 kuukauden seuranta
6-minuuttikävelytestissä mitataan 6 minuutissa kävelty kokonaismatka metreinä, ja koetun rasituksen arvioidaan muokatulla Borgin asteikolla, joka vaihtelee arvosta 0 (ei rasitusta lainkaan) arvoon 10 (maksimaalinen rasitus). Suurempi matka osoittaa parempaa liikuntasietokykyä.
Perustaso, ohjelman loppu, 6 kuukauden seuranta
Muutos lähtötasoon verrattuna kinesiofobiassa mitattuna Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11SV) -asteikolla ohjelman lopussa ja 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso, ohjelman päättyminen, 6 kuukauden seuranta
TSK-11SV arvioi liikkeen pelkoa ja uudelleen loukkaantumista kroonista kipua sairastavilla henkilöillä. Pistemäärät vaihtelevat 11:stä 44:ään, missä korkeammat pistemäärät osoittavat suurempaa kinesiofobiaa
Perustaso, ohjelman päättyminen, 6 kuukauden seuranta
Muutos kivun katastrofointiin perustason arvosta mitattuna Kivun katastrofointiasteikolla (ECD) ohjelman lopussa ja 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso, ohjelman päättyminen, 6 kuukauden seuranta
ECD arvioi taipumusta suurentaa, jäädä jumiin ja tuntea avuttomuutta kivun suhteen 13 kohdassa. Pisteet vaihtelevat 0:sta 52:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun katastrofointia.
Perustaso, ohjelman päättyminen, 6 kuukauden seuranta
Muutos lähtötasosta keskusherkistymisen oireissa, mitattuna Central Sensitization Inventory (CSI) -kyselyllä ohjelman lopussa ja 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Alkutilanne, ohjelman päättyminen, 6 kuukauden seuranta
CSI arvioi 25 eri kohdalla keskusherkistymisoireyhtymään liittyvien somaattisten ja emotionaalisten oireiden esiintymistä ja voimakkuutta. Pistemäärät vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa keskusherkistymisoireiden kuormitusta.
Alkutilanne, ohjelman päättyminen, 6 kuukauden seuranta
Muutos lähtötasosta kipulääkkeiden ja apulääkkeiden käytössä lääkerekisterin mukaan ohjelman lopussa ja 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso, ohjelman loppu, 6 kuukauden seuranta
Lääkityksen käyttö kirjataan rakenteellisen rekisterin kautta, joka kattaa suun kautta otettavat kipulääkkeet (parasetaamoli, vähäiset ja voimakkaat opioidiaineet, migreenilääkkeet), apulääkkeet (kortikosteroidit, kouristuslääkkeet, ahdistuslääkkeet, masennuslääkkeet) ja paikalliset kipulääkkeet. Muutosta arvioidaan kunkin lääkekategorian esiintymisen, tyypin ja 24 tunnin annoksen perusteella kullakin ajanhetkellä.
Perustaso, ohjelman loppu, 6 kuukauden seuranta
Muutos lähtötasosta perusterveydenhuollon konsultaatioiden (lääkäri- ja fysioterapia) määrässä ohjelman lopussa ja 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Alkutila, ohjelman päättyminen, 6 kuukauden seuranta
Tutkimusjakson aikana kullekin osallistujalle kirjattujen perusterveydenhuollon konsultaatioiden (sekä lääketieteellisten että fysioterapeuttisten) määrä, joka on poimittu kliinisistä potilastiedoista. Korkeampi konsultaatioiden tiheys osoittaa suurempaa terveydenhuollon resurssien käyttöä.
Alkutila, ohjelman päättyminen, 6 kuukauden seuranta
Muutos lähtöarvosta ahdistuneisuudessa State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -mittarilla mitattuna ohjelman lopussa ja 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso, ohjelman päätyttyä, 6 kuukauden seuranta
STAI arvioi ahdistuneisuutta kahdessa ulottuvuudessa: tilaan liittyvä ahdistuneisuus (hetkellinen) ja piirreahdistuneisuus (vakaa alttius), joista kumpaakin arvioidaan 20 kysymyksen avulla. Kunkin alatason pisteet vaihtelevat 20:stä 80:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuutta.
Perustaso, ohjelman päätyttyä, 6 kuukauden seuranta
Masennusoireiden muutos lähtöarvosta Beckin masennuskysely II (BDI-II) -mittarin mukaan ohjelman lopussa ja 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Alkutilanne, ohjelman loppu, 6 kuukauden seuranta
BDI-II arvioi masennusoireiden vakavuutta 21 kohdan kautta, jotka kattavat kognitiiviset, affektiiviset ja somaattiset alueet.
Pistemäärät vaihtelevat 0–63, jossa 0–13 osoittaa minimaalista masennusta, 14–19 lievää masennusta, 20–28 kohtalaista masennusta ja 29–63 vakavaa masennusta.
Alkutilanne, ohjelman loppu, 6 kuukauden seuranta
Muutos lähtöarvosta unen laadussa mitattuna Pittsburghin unen laadun indeksillä (PSQI) ohjelman lopussa ja 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso, ohjelman päättyminen, 6 kuukauden seuranta
PSQI arvioi subjektiivista unen laatua ja häiriöitä viimeisen kuukauden aikana 7 komponentin kautta, mukaan lukien unen saantilatenssi, kesto, tehokkuus ja päiväaikainen toimintahäiriö. Globaalit pisteet vaihtelevat 0–21, jossa pisteet yli 5 osoittavat heikkoa unen laatua.
Perustaso, ohjelman päättyminen, 6 kuukauden seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun neurotieteellisen tiedon muutos, mitattuna ennen ja jälkeen -kyselyn avulla välittömästi ennen ja jälkeen kivun neurotieteen opetustilaisuuksien
Aikaikkuna: Välittömästi ennen PNE-istuntoja ja niiden jälkeen (maaliskuu 2026)
10-kohdainen tosi/epätosi/epävarma -kysely, joka arvioi tietämystä kroonisen kivun neurotieteen käsitteistä, mukaan lukien kivun ja kudosvaurion välinen suhde, keskeinen herkistyminen ja aktiiviset selviytymisstrategiat. Korkeammat oikeiden vastausten prosenttiosuudet osoittavat suurempaa tietämystä kivun neurotieteestä.
Välittömästi ennen PNE-istuntoja ja niiden jälkeen (maaliskuu 2026)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universidad de Zaragoza

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • C.I.PI26/047

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Eettisen toimikunnan hyväksynnän (CEICA) mukaisesti yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta kolmansille osapuolille. Tiedot pseudonymisoidaan ja säilytetään paikallisesti, ja vain tutkimusryhmällä on pääsy niihin. Tiedot tuhotaan kesäkuussa 2027.

Kuitenkin avoimen tieteen hengessä seuraavat tukidokumentit julkaistaan julkisesti pääosatulosten julkaisun yhteydessä.

IPD-jaon aikakehys

Tukiasiakirjat saatetaan käyttöön pääkohderyhmän tulosten julkaisun yhteydessä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kuka pääsee käsiksi: Mikä tahansa tutkija tai yleisön jäsen, joka on kiinnostunut tutkimusmetodologiasta ja materiaaleista.

Mihin he pääsevät käsiksi: Tutkimussuunnitelma, tietoon perustuva suostumuslomake, tiedonkeruuvälineet ja tilastollinen analyysisuunnitelma.

Kuinka he pääsevät käsiksi siihen: Tukiasiakirjat ovat avoimesti saatavilla seuraavien kautta:

Open Science Framework (OSF) Tutkimusryhmän instituution sivusto PubMed DOI-tunnuksen kautta pääresultaattien julkaisun jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia