Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ekstrakorporeaalisen iskuaaltoterapian vaikutus halvauspotilaiden spastisuuteen ja liikkuvuuteen (ESWT-STROKE)

torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: salih tan, Istanbul Medipol University Hospital

Extrakorporaalisen iskuaaltoterapian tehokkuus spastisuuteen, liikkuvuuteen, motorisiin toimintoihin ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun aivoverenkiertohäiriön saaneilla henkilöillä: Prospektiivinen satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan ekstrakorporaalisen iskuaaltoterapian (ESWT) tehokkuutta henkilöillä, joilla on alaraajojen spastisuus aivohalvauksen jälkeen. Spastisuus on yleinen komplikaatio aivohalvauksen jälkeen ja voi vaikuttaa negatiivisesti kävelykkyyteen, liikkuvuuteen ja elämänlaatuun.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Molemmat ryhmät saavat standardoidun fysioterapia- ja kuntoutusohjelman. Lisäksi interventioryhmä saa ESWT-hoidon alaraajojen lihaksiin, kun taas kontrolliryhmä saa valehdeltun (placebo) ESWT-hoidon.

Hoito-ohjelma toteutetaan kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan. Kliiniset arvioinnit suoritetaan alussa, hoidon jälkeen ja seurantavaiheessa.

Tutkimuksen tärkeimpiä tuloksia ovat lihasten jännitys (spastisuus), kävelysuorituskyky, motorinen toiminta ja elämänlaatu. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa parantamaan kuntoutusstrategioita ja tarjota näyttöä ESWT:n käytöstä aivohalvauspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on yksi maailmanlaajuisesti johtavista pitkäaikaisen työkyvyttömyyden syistä ja sitä liitetään usein motorisiin häiriöihin, mukaan lukien spastisuuteen. Post-aivohalvausspastisuutta luonnehtii lisääntynyt lihasjänteys, korostuneet jänne-refleksit ja vastustus passiivista liikettä kohtaan, mikä voi heikentää merkittävästi toiminnallista liikkuvuutta, kävelysuorituskykyä ja itsenäisyyttä päivittäisissä toimissa. Alaraajojen spastisuudella, erityisesti polvitaivuttajalihaksia koskettavalla, on ratkaiseva rooli kävelykyvyn rajoittamisessa ja kaatumisriskin lisäämisessä.

Spastisuuden perinteisiä hoitomenetelmiä ovat fysioterapiahoidot, suun kautta otettavat lääkkeet ja botuliinitoksiinipistokset. Nämä menetelmät voivat kuitenkin olla rajallisesti tehokkaita, niillä voi olla mahdollisia sivuvaikutuksia tai ne voivat olla kalliita. Siksi tarvitaan vaihtoehtoisia, ei-invasiivisia ja tehokkaita hoitovaihtoehtoja.

Ekstrakorporaalinen iskuaaltoterapia (ESWT) on viime aikoina noussut lupaavaksi ei-invasiiviseksi menetelmäksi spastisuuden hoidossa. ESWT:n uskotaan vähentävän lihasjänteyttä muuttamalla lihasten viskoelastisia ominaisuuksia, säätelemällä hermo-lihas-välitystä ja parantamalla paikallista verenkiertoa. Aiemmat tutkimukset ovat viitanneet ESWT:n hyödyllisiin vaikutuksiin spastisuuteen; todisteet sen vaikutuksesta toiminnallisiin lopputuloksiin, kuten kävelysuorituskykyyn ja elämänlaatuun, ovat kuitenkin edelleen rajallisia ja epäjohdonmukaisia.

Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi, satunnaistetuksi, yksisokeaksi, lumekontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi, joka toteutetaan kolmannen tason kuntoutuskeskuksessa. Mukaan otetaan yhteensä 85 osallistujaa, joilla on krooninen aivohalvaus (≥3 kuukautta) ja alaraajojen spastisuus (muokattu Ashworth-asteikko ≥1+). Osallistujat satunnaistetaan lohkosatunnaistusmenetelmällä joko ESWT-ryhmään tai kontrolliryhmään.

Interventioryhmä saa radiaalisen ESWT:n, joka kohdistetaan pohjelihakseen ja kantalihakseen, standardoidun fysioterapiaohjelman lisäksi. ESWT-parametreihin kuuluu energiatiheys 0,10–0,20 mJ/mm², taajuus 5–8 Hz ja 2000–3000 pulssia per lihas, annosteltuna kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan. Kontrolliryhmä saa lumekontrolli-ESWT:n identtisillä menettelyillä, mutta ilman terapeuttista energiansiirtoa. Molemmat ryhmät käyvät läpi standardoidun kuntoutusohjelman, joka sisältää venyttelyä, voimaharjoittelua, tasapainoharjoittelua ja kävelykoulutusta.

Tulokset mitataan alussa, hoidon jälkeen (4 viikkoa) ja seurannassa (8 viikkoa). Ensisijainen tulosmittari on spastisuus, mitattuna muokatulla Ashworth-asteikolla (MAS). Toissijaisia tulosmittareita ovat kävelysuorituskyky, mitattuna 10 metrin kävelytestillä (10MWT) ja Timed Up and Go -testillä (TUG), motorinen toiminta, mitattuna Fugl-Meyer-arvioinnilla alaraajoille (FMA-LE), sekä terheyteen liittyvä elämänlaatu, mitattuna aivohalvausspesifisellä elämänlaatua mittavalla asteikolla (SS-QOL).

Tämän tutkimuksen odotetaan tarjoavan korkealaatuista näyttöä ESWT:n kliinisestä tehokkuudesta spastisuuden vähentämisessä ja toiminnallisten lopputulosten parantamisessa aivohalvauksen saaneilla. Tämä voi edesauttaa tehokkaampien ja näyttöön perustuvien kuntoutusstrategioiden kehittämistä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
85

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Mehmet Salih SALİH TAN, Doctoral
  • Puhelinnumero: +905467266876 Türkiye
  • Sähköposti: mstan@medipol.edu.tr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Aikuiset 18–65-vuotiaat
  • Diagnosoitu iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus vähintään 3 kuukautta ennen osallistumista
  • Alaraajojen spastisuus Modified Ashworth Scale (MAS) -arvolla ≥1+
  • Kyky kävellä itsenäisesti avustavilla laitteilla tai ilman
  • Kyky ymmärtää ja noudattaa harjoitusinterventioiden ja arviointien ohjeita
  • Kirjallinen tietoon perustuva suostumus annettu

Poisottokriteerit:

  • Botuliinitoksiini-injektio saatu vaivaantuneeseen alaraajaan viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Vakava kognitiivinen heikentymys, joka estää osallistumisen arviointeihin
  • Kiinteät nivelten supistumat, jotka rajoittavat liikkeen aluetta
  • Ortopediset tai lihasluustohäiriöt, jotka vaikuttavat alaraajan toimintaan (esim. murtuma, vakava nivelrikko)
  • Hallitsematon sydän-, hengitys- tai systeemisairaus, joka on harjoittelun vasta-aihe
  • Osallistuminen toiseen interventiiviseen kliiniseen tutkimukseen
  • Mikä tahansa tutkijan arvioima tila, joka häiritsee osallistumista tai turvallisuutta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: ESWT-ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat ekstrakorporaalista iskuaaltoterapiaa (ESWT) gastroknemiukseen ja soleukseen lihaksiin standardin fysioterapiaohjelman ohella, joka sisältää venyttelyä, voimaharjoittelua, tasapainoa ja kävelykoulutusta.
Laite: Extrakorporeaali iskuaaltoterapia (ESWT)
Radiaali-ekstrakorporeaalinen iskuaaltoterapia toteutetaan energian vuontiheydellä 0,10–0,20 mJ/mm², taajuudella 5–8 Hz ja 2000–3000 pulssia per lihas. Hoito annetaan kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä (Feikki ESWT)
Tämän ryhmän osallistujat saavat plasebo-ESWT:n ilman terapeuttista energian syöttöä lisäksi samaan vakiofysioterapiaohjelmaan.
Laite: Sham Ekstrakorporeaaliset iskuaalloterapia
Vale-ESWT-toimenpidettä suoritetaan käyttäen samaa laitetta ilman energian siirtoa, jäljitellen hoidon ääntä ja tunnetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spastisuuden muutos, jota arvioidaan muokatulla Ashworth-asteikolla (MAS)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa (hoidon jälkeen) ja 8 viikkoa (seuranta)

Spastisuutta arvioidaan käyttämällä muokattua Ashworth-asteikkoa (MAS), joka on 6-pisteinen ordinaali-asteikko välillä 0 (ei lisääntynyttä lihasjännitystä) ja 4 (jäykkyys). Arviointi suoritetaan nilkan plantaarifleksorilihaksilla. MAS-pisteen lasku osoittaa spastisuuden paranemista.

Spastisuutta arvioidaan käyttämällä muokattua Ashworth-asteikkoa (MAS), joka on 6-pisteinen ordinaali-asteikko välillä 0–4, jossa:

0 = Ei lisääntynyttä lihasjännitystä

1 = Lievä lisääntynyt lihasjännitys

1+ = Vähäinen vastus alle puolessa liikkeen alueesta 2 = Selvemmin lisääntynyt jännitys 3 = Huomattavasti lisääntynyt jännitys 4 = Jäykkä taivutuksessa tai ojennuksessa Arviointi suoritetaan nilkan plantaarifleksorilihaksilla. Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa spastisuutta (huonompi lopputulos), kun taas matalammat pisteet osoittavat paranemista.
Perustaso, 4 viikkoa (hoidon jälkeen) ja 8 viikkoa (seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeuden muutos 10 metrin kävelytestillä (10MWT) arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa

10MWT mittaa kävelynopeutta lyhyellä matkalla. Osallistujia ohjeistetaan kävelemään mukavalla tahdilla, ja aika tallennetaan sekunteina. Pienemmät ajat osoittavat parantunutta kävelysuoritusta.

Kävelynopeutta arvioidaan käyttäen 10 metrin kävelytestin (10MWT) avulla. Osallistujat kävelevät 10 metrin matkan mukavalla tahdilla. Aika tallennetaan sekunteina.

Kiinteää minimi- tai maksimipistettä ei ole; pienempi aika osoittaa parempaa kävelysuoritusta.
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Toiminnallisen liikkuvuuden muutos arvioituna Timed Up and Go -testillä (TUG)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa

TUG-testi arvioi toiminnallista liikkuvuutta. Osallistujat nousevat tuolista, kävelevät 3 metriä, kääntyvät, kävelevät takaisin ja istuutuvat. Tehtävän suorittamiseen käytetty aika tallennetaan sekunteina. Lyhyemmät ajat osoittavat parempaa liikkuvuutta.

Toiminnallista liikkuvuutta arvioidaan käyttämällä Timed Up and Go -testiä (TUG). Seisomiseen, 3 metrin kävelyyn, kääntymiseen, paluuseen ja istuutumiseen tarvittava aika (sekunteina) tallennetaan.

Ei ole kiinteää minimi- tai maksimipisteitä; lyhyempi aika osoittaa parempaa liikkuvuutta.
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Motorisen toiminnan muutos Fugl-Meyerin arvioinnin - alaraajat (FMA-LE) -mittarilla arvioituna
Aikaikkuna: Alkutilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa

FMA-LE arvioi motorista toipumista aivoverenkiertohäiriön jälkeen, mukaan lukien refleksit, liikekoordinaation ja vapaaehtoisen kontrollin. Pistemäärät vaihtelevat 0:sta 34:ään, ja korkeammat pistemäärät osoittavat parempaa motorista toimintaa.

Motorista toimintaa arvioidaan käyttäen Fugl-Meyer -arviointia alaraajojen osalta (FMA-LE).

Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 34:ään seuraavasti:

0 = Vakava toimintahäiriö 34 = Normaali motorinen toiminta Korkeammat pistemäärät osoittavat parempaa motorista toimintaa (parempi lopputulos).
Alkutilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Toiminnallisen liikuntakapasiteetin muutos 6 minuutin kävelytestillä (6MWT) arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa

6MWT mittaa osallistujan kuudessa minuutissa kävelemän matkan. Se heijastaa toiminnallista liikuntakykyä ja kestävyyttä. Suuremmat matkat osoittavat parempaa suorituskykyä.

Toiminnallista kapasiteettia arvioidaan käyttäen 6-minuutin kävelytestiä (6MWT). Kuudessa minuutissa kävelty kokonaismatka (metreinä) kirjataan. Kiinteää maksimia ei ole; suurempi matka osoittaa parempaa toiminnallista kapasiteettia.

Aikataulu: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa, arvioituna Stroke-Specific Quality of Life Scale (SS-QOL) -asteikolla
Aikaikkuna: Perusarvo, 4 viikkoa, 8 viikkoa

SS-QOL on aivoverenkierron erityinen kyselylomake, joka arvioi useita alueita, kuten liikkuvuutta, itsestä huolehtimista, mielialaa ja sosiaalista osallistumista. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.

Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä Stroke-Specific Quality of Life Scale (SS-QOL) -mittaria.

Mittarin arvot vaihtelevat noin 49:stä 245:een pistemääritysmenetelmästä riippuen. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua (parempi lopputulos).
Perusarvo, 4 viikkoa, 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Istanbul Medipol University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 20. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 4. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 4. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IMU-2026
  • IMU-2026 -STROKE (Muu tunniste: IMU)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD-jakokuvaus:

Tutkimuksen aikana kerätty anonymisoitu yksittäisten osallistujien data (IPD), mukaan lukien demografiset tiedot, kliiniset arviot ja lopputulosten mittarit (modifioitu Ashworth-asteikko, Fugl-Meyer-arviointi, Timed Up and Go -testi, 10 metrin kävelytest, 6 minuutin kävelytest ja aivohalvauskohtainen elämänlaatu), tullaan tekemään saataville päteville tutkijoille toissijaista analyysia varten. Tietojen jakaminen edellyttää allekirjoitettua tietojen käyttösopimusta luottamuksellisuuden ja eettisten standardien noudattamisen varmistamiseksi. Tietoja pääsee käsiksi ensisijaisen tutkimustuloksen julkaisemisen jälkeen tai kohtuullisen pyynnön perusteella, ja ne sisältävät tietosanakirjan ja tutkimusprotokollan asianmukaisen tulkinnan helpottamiseksi.

IPD-jaon aikakehys

IPD ja tukitiedot ovat saatavilla 3 kuukautta ensisijaisten tutkimustulosten julkaisun jälkeen ja pysyvät saatavilla 5 vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimuksissa mukana olleiden tunnistamattomien osallistujien tietoihin ja niitä tukeviin asiakirjoihin voi hakea pääsyä pätevät tutkijat, jotka ovat sidoksissa tunnustettuihin akateemisiin tai kliinisiin instituutioihin. Hakemuksissa on oltava tutkimusehdotus ja allekirjoitettu tietojen käyttösopimus, jotta luottamuksellisuus ja eettisten standardien noudattaminen varmistetaan. Pääsy tarjotaan turvallisen tiedonsiirron tai tutkimuksen koordinoivan keskuksen hallinnoiman rajoitetun pääsyn arkiston kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia