Yksipuolinen vs. kaksipuolinen tehtäväkohtainen harjoittelu motoristen vajaatoimintojen, yläraajatoimintojen ja kädentaitojen kuntoutuksessa aivoverenkiertohäiriön jälkeen
Yksipuolinen vs. kaksipuolinen tehtäväkohtainen harjoittelu motorisen toimintakyvyn, yläraajan toiminnan ja käden taitavuuden parantamisessa aivohalvauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr Izza Ayub Principal Investigator
- Puhelinnumero: (041) 8868326
- Sähköposti: drizzaayub@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dr Ayesha Principal Investigator
- Sähköposti: Ayeshaanwarulhaq12@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kot Addu, Pakistan
- Rekrytointi
- Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ikä 40–75 vuotta
- Kliinisesti diagnosoitu aivohalvaus (enintään kolme elinaikana)
- Aivohalvauksen jaon ja 6–24 kuukauden välillä
- Kyky suorittaa vastapainovoimaa vastaan tehtäviä olkanivelten liikkeitä halvaantuneella raajalla
- Lyhennetyn mentaalitestin pistemäärä ≥ 7
- Lääketieteellisesti vakaa ja kykenevä antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
• Kontrolloimattomat systeemiset sairaudet (esim. epävakaat sydänsairaudet)
- Merkittävät ortopediset ongelmat, jotka vaikuttavat käsiteltyyn yläraajaan
- Kuulovammat
- Allergia elektrodeille
- Reseptiivinen afasia tai vakava kielihäiriö
- Vakavat nivelkankeat, jotka rajoittavat vaadittuja yläraajan liikkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksipuolinen tehtävälähtöinen harjoittelu sähköisellä lihasstimulaatiolla
|
Perustaso: EMS kohdistetaan kohdelihaksiin (riippuen potilaan tarpeista, kuten ranteen ja sormien ojennuslihaksiin) 15–20 minuutin keston ajan. Hoito: Tehtäväkeskeisiä toiminnallisia harjoituksia suoritetaan vain vaikutuksen alaisella käsivarrella.
Tehtävät etenevät yksinkertaisista monimutkaisiin, esim.
juominen kupista, lasin nostaminen olkapään 90° koukistukseen, pöydän kiillotus ja hiusten kampaaminen.
Visuaalista, verbaalista tai proprioceptiivista palautetta annetaan tukemaan motorista oppimista.
Istuntoja toteutetaan 4 kertaa/viikko 4 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Kaksipuolinen tehtävälähtöinen harjoittelu sähköisellä lihasstimulaatiolla
|
Perustaso: EMS kohdennettuna kohdelihaksiin (potilaan tarpeen mukaan, kuten ranteen- ja sormenojentajalihaksiin) 15–20 minuutin keston ajan. Hoito: Samat tehtävät kuin edellisellä ryhmällä, mutta suoritettuna molemmilla yläraajoilla samanaikaisesti koordinaatiolla.
Intensiteetti, kesto ja tehtävän monimutkaisuus vastaavat UTOT-ryhmää varmistaakseen vertailukelpoisuuden.
Terapeutti antaa vihjeitä ja palautetta oikean liikkeen ja etenemisen ylläpitämiseksi.
Istunnot toteutetaan 4 kertaa/viikko 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motorinen toipuminen ja yläraajojen toiminta
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Motorisen toipumisen ja yläraajan suorituskyvyn arviointi suoritetaan käyttämällä Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE) -testiä.
Tämä asteikko arvioi yläraajan motorista toimintaa tutkimalla refleksitoimintaa, tahdonalaisia liikkeitä ja liikesynergioiden kuvioita.
Se mahdollistaa systemaattisen toipumisen seurannan ajan myötä.
|
Neljä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden taitavuus
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Muokattu Box and Block -testi, joka on mukautettu versio alkuperäisestä testistä, arvioi käden taituruutta.
Se on validioitu käytettäväksi aivohalvauksen saaneilla henkilöillä ja osoittaa korkeaa luotettavuutta.
Se tukee erinomaista testi–retest-luotettavuutta, mikä tarkoittaa vahvaa johdonmukaisuutta.
|
Neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- TUF/EIRB/165/26
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .