- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07523503
Yksipuolinen vs. kaksipuolinen tehtäväkohtainen harjoittelu motoristen vajaatoimintojen, yläraajatoimintojen ja kädentaitojen kuntoutuksessa aivoverenkiertohäiriön jälkeen
sunnuntai 5. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Dr Izza Ayub; PT, University of Faisalabad
Yksipuolinen vs. kaksipuolinen tehtäväkohtainen harjoittelu motorisen toimintakyvyn, yläraajan toiminnan ja käden taitavuuden parantamisessa aivohalvauksen jälkeen
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tarkastelee yläraajojen kuntoutusta henkilöillä, jotka toipuvat aivohalvauksesta.
Tutkimus vertailee yksipuolista ja kaksipuolista tehtäväkeskeistä harjoittelumenetelmää niiden suhteellisen tehokkuuden määrittämiseksi.
Kolmeenkymmeneenkahteen lääketieteellisesti vakaaseen osallistujaan, joilla on aktiivista olkanivelten liikettä ja riittävä kognitiivinen toimintakyky, rekrytoidaan kahteen ryhmään.
Molemmat ryhmät saavat jäsenneltyä harjoittelua neljän viikon ajan.
Motorisen toiminnan ja taitavuuden tuloksia mitataan standardoiduilla arviointityökaluilla.
Tavoitteena on tunnistaa tehokkaampi strategia yläraajojen toiminnan parantamiseksi aivohalvauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr Izza Ayub Principal Investigator
- Puhelinnumero: (041) 8868326
- Sähköposti: drizzaayub@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dr Ayesha Principal Investigator
- Sähköposti: Ayeshaanwarulhaq12@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kot Addu, Pakistan
- Rekrytointi
- Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ikä 40–75 vuotta
- Kliinisesti diagnosoitu aivohalvaus (enintään kolme elinaikana)
- Aivohalvauksen jaon ja 6–24 kuukauden välillä
- Kyky suorittaa vastapainovoimaa vastaan tehtäviä olkanivelten liikkeitä halvaantuneella raajalla
- Lyhennetyn mentaalitestin pistemäärä ≥ 7
- Lääketieteellisesti vakaa ja kykenevä antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
• Kontrolloimattomat systeemiset sairaudet (esim. epävakaat sydänsairaudet)
- Merkittävät ortopediset ongelmat, jotka vaikuttavat käsiteltyyn yläraajaan
- Kuulovammat
- Allergia elektrodeille
- Reseptiivinen afasia tai vakava kielihäiriö
- Vakavat nivelkankeat, jotka rajoittavat vaadittuja yläraajan liikkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksipuolinen tehtävälähtöinen harjoittelu sähköisellä lihasstimulaatiolla
|
Perustaso: EMS kohdistetaan kohdelihaksiin (riippuen potilaan tarpeista, kuten ranteen ja sormien ojennuslihaksiin) 15–20 minuutin keston ajan. Hoito: Tehtäväkeskeisiä toiminnallisia harjoituksia suoritetaan vain vaikutuksen alaisella käsivarrella.
Tehtävät etenevät yksinkertaisista monimutkaisiin, esim.
juominen kupista, lasin nostaminen olkapään 90° koukistukseen, pöydän kiillotus ja hiusten kampaaminen.
Visuaalista, verbaalista tai proprioceptiivista palautetta annetaan tukemaan motorista oppimista.
Istuntoja toteutetaan 4 kertaa/viikko 4 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Kaksipuolinen tehtävälähtöinen harjoittelu sähköisellä lihasstimulaatiolla
|
Perustaso: EMS kohdennettuna kohdelihaksiin (potilaan tarpeen mukaan, kuten ranteen- ja sormenojentajalihaksiin) 15–20 minuutin keston ajan. Hoito: Samat tehtävät kuin edellisellä ryhmällä, mutta suoritettuna molemmilla yläraajoilla samanaikaisesti koordinaatiolla.
Intensiteetti, kesto ja tehtävän monimutkaisuus vastaavat UTOT-ryhmää varmistaakseen vertailukelpoisuuden.
Terapeutti antaa vihjeitä ja palautetta oikean liikkeen ja etenemisen ylläpitämiseksi.
Istunnot toteutetaan 4 kertaa/viikko 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motorinen toipuminen ja yläraajojen toiminta
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Motorisen toipumisen ja yläraajan suorituskyvyn arviointi suoritetaan käyttämällä Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE) -testiä.
Tämä asteikko arvioi yläraajan motorista toimintaa tutkimalla refleksitoimintaa, tahdonalaisia liikkeitä ja liikesynergioiden kuvioita.
Se mahdollistaa systemaattisen toipumisen seurannan ajan myötä.
|
Neljä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden taitavuus
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Muokattu Box and Block -testi, joka on mukautettu versio alkuperäisestä testistä, arvioi käden taituruutta.
Se on validioitu käytettäväksi aivohalvauksen saaneilla henkilöillä ja osoittaa korkeaa luotettavuutta.
Se tukee erinomaista testi–retest-luotettavuutta, mikä tarkoittaa vahvaa johdonmukaisuutta.
|
Neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 5. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TUF/EIRB/165/26
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .