Hermohydrodissectionin ja 5 % dekstroosin suolaliuosinjektion tehon vertailu karpiaalitunneloireyhtymässä.
Kipuarviointi, käden toiminta, elektrofysiologiset ja ultraäänitutkimukselliset vaikutukset verrattaessa 5-prosenttista dekstroosiliuosruiskutusta hermon hydrodissektion kautta ultraääniohjauksessa lievästä kohtalaiseen rannekanavaoireyhtymään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki (Türkiye)
- Antalya Eğitim Araştırma Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Aikuiset 18–80-vuotiaat
- Kliininen ja elektrofysiologinen diagnoosi lievästä tai kohtalaisesta rannesuontunnelo-oireyhtymästä
- Oireiden kesto vähintään 3 kuukautta
- Sekä mies- että naisosallistujat
- Potilaat, jotka eivät ole saaneet riittävää apua konservatiivisesta hoidosta
- Potilaat, jotka eivät halua leikkaushoitoa
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava tai erittäin vakava rannesuontunnelo-oireyhtymä EMG-tutkimuksen perusteella
- Aiempi pistoshoidettu rannesuontunnelo-oireyhtymä
- Aiempi ranne- tai rannesuontunnelo-leikkaus
- Polyneuropatia tai muut ääreishermoston sairaudet
- Kaularangan radikulopatia tai lähimmän keskushermon loukkaantuminen
- Olkavarsikalvoston sairaus tai rintakehän uloskäyntioireyhtymä
- Raskaus
- Pahanlaatuinen kasvain
- Paikallinen tai systeeminen infektio
- Kognitiivinen heikentymä, joka vaikuttaa yhteistyökykyyn
- Systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat keskushermoon (esim. hallitsematon diabetes mellitus, kilpirauhasen sairaudet)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 5 % dekstroosiryhmä
Ultraääniohjattu mediaalihieronnan hydrodissectio 5-prosenttisella dekstroosilla
|
Injektiohoito
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Suolaliuosryhmä
Feikkiultraääniohjattu perineuraalinen injektio normaalisuolaliuoksella
|
Injektiohoito
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Lastagroup
Potilaat käyttävät vain rannehihnaa ilman injektiohoitoa
|
Injektiohoito
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden muutos, mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS)
Aikaikkuna: Baseline 8 kuukaudessa
|
Ensisijainen lopputulos on kivun voimakkuuden muutos, jota arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS, 0-10).
Perusarvon ja seuranta-ajan pistemäärien välistä eroa analysoidaan. |
Baseline 8 kuukaudessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Quick DASH -pisteissä
Aikaikkuna: Perusarvosta 8 kuukauteen
|
Arvioitu oireiden vakavuuden ja toimintakyvyn asteikoiden avulla
|
Perusarvosta 8 kuukauteen
|
|
Medianushermon poikkipinta-alan muutos
Aikaikkuna: Alkuarvosta 8 kuukauteen
|
Mitattu karpaalitunnelin sisäänkäynnillä ultraäänitutkimuksella
|
Alkuarvosta 8 kuukauteen
|
|
Muutos hermojohtavuustutkimuksen parametreissa
Aikaikkuna: Perustaso 8 kuukauteen
|
Distaalinen motorinen latenssi ja sensorinen johtonopeus keskisormen hermostossa
|
Perustaso 8 kuukauteen
|
|
Muutos kädentartunnan voimakkuudessa
Aikaikkuna: Alkutasosta 8 kuukauteen
|
Käsivarren voima
|
Alkutasosta 8 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026528
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .