Voisiko Aspiriini Vähentää HCC:n Riskistä Kimoissa: AspiRe HCC -tutkimus (AspiRe HCC)

AspiRe HCC -tutkimus on laaja kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, auttaako päivittäinen pieni annos aspiriinia (100 mg) ehkäisemään maksasyöpää (hepatosellulaarinen karsinooma, HCC) – yleisintä maksasyövän muotoa – ihmisillä, joilla on jo maksakirroosi.

HCC-tapaukset lisääntyvät Australiassa ja maailmanlaajuisesti, ja yli 90 % HCC-tapauksista esiintyy ihmisillä, joilla on kirroosi. Vähemmän kuin 20 % kirroosipotilaista saa HCC-diagnoosin riittävän aikaisin, jotta se voitaisiin parantaa. Varhainen HCC-diagnoosi lisää mahdollisuuksia parantaa tauti tai estää sen kasvua tai leviämistä. Aikaisemmat tutkimukset viittaavat siihen, että aspiriini saattaa vähentää HCC-riskiä 50–70 %, ja hyöty on suurempi ihmisillä, joilla on jo kirroosi.

Ihanteellisesti meidän tulisi ehkäistä HCC:n kehittyminen alun perin. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole hoitomuotoa HCC:n ehkäisemiseksi kirroosipotilailla.

Kokeelliset eläin- ja ihmistutkimukset ovat osoittaneet, että aspiriinihoidot ovat turvallisia ja saattavat ehkäistä HCC:tä, vähentäen riskiä vähintään 50 % kirroosipotilailla. Maailmanlaajuiset tutkimukset ovat osoittaneet, että ihmisillä, jotka käyttävät pientä annosta aspiriinia (100 mg päivässä, joskus kutsutaan "mini-aspiriiniksi") muista syistä (kuten sydäntautien tai aivohalvauksen ehkäisyyn), on paljon pienempi riski sairastua HCC:hen. Tärkeää on, että näissä tilanteissa aspiriinia käyttävillä ihmisillä ei näytä olevan lisääntyneitä sivuvaikutuksia verrattuna ihmisiin, jotka eivät käytä aspiriinia.

Jos aspiriinin tehokkuus todistetaan, siitä voi tulla yksinkertainen ja edullinen ehkäisevä hoitomuoto, joka mahdollisesti pelastaa satoja henkiä vuosittain ja vähentää terveydenhuollon kustannuksia.

Kirroosin ja maksasyövän kokemusta omaavat ihmiset ovat olleet mukana suunnittelemassa ja arvioimassa tutkimusta varmistaakseen, että se on asiaankuuluva, eettinen ja merkityksellinen. He jatkavat panostaan tutkimuksen ohjauskomitean jäseninä.

Tämä tutkimus on monikeskuksinen, prospektiivinen, pragmaattinen 4-vuotinen RCT (satunnaistettu kontrolloitu tutkimus) aspiriini- ja lumelääkehoidon vertailusta 890:lla vakaassa, hyvin kompensoitua kirroosia sairastavalla osallistujalla, jotka käyvät sairaalan poliklinikoilla ja saavat muuten standardinhoitoa jopa seitsemällä eri paikkakunnalla Australiassa.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 joko 100 mg enterokoteloidun aspiriinin tablettiin päivittäin tai lumelääkkeeseen lohkosatunnaistusmenettelyn ja heidän tutkimukseen osallistumispäivänsä mukaisesti.

Osallistujat jatkavat tavallista hoitoaan. Jokaisella 6 kuukauden välein tapahtuvalla standardihoidon käynnillä 4 vuoden tutkimusjakson aikana tutkimuspaikan tiimi syöttää tiedot REDCap-tietokantaan:

• Rutiiniverikokeiden tulokset
• Rutiinimaksakuvantaminen HCC:n esiintymisen seurantaan (ultraääni, CT tai MRI)
• Rutiinimaksaelastografia kerran vuodessa
• Kaikki sairaalahoidot tai uudet oireet
• Elämänlaatutiedot kahden kyselyn kautta (Ed-5q-5L ja CLDQ)

Länsi-Australian osallistujat voivat suostua vapaaehtoiseen lisäverinäytteen keräämiseen tutkimuksen alussa ja lopussa biologisen näyterepositorion tueksi tulevia tutkimuksia varten.

Kaikkia osallistujia pyydetään suostumaan MBS/PBS-tietojensa luovuttamiseen tutkimuksen aikana hoitokustannusten ja säästettyjen elinvuosien analysoimiseksi.

Jokainen osallistuja, jolle diagnosoidaan HCC tutkimuksen aikana, on saavuttanut ensisijaisen lopputuloksen, ja hänen osallistumisensa päättyy.