Ennakkoiltaisen sensorisen modulaatiohuoneen vaikutus kivun, ahdistuksen ja unenlaatuun munuaissiirrännäisillä potilailla (SMRT-KT)
Aistimodulaatiohuoneen vaikutus kivun, ahdistuksen ja unen laatuun munuaissiirron esihoitojaksossa: innovatiivinen hoitotyön interventio
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, vaikuttaako preoperatiivinen altistuminen sensorisen modulaation tilaan postoperatiiviseen kipuun, ahdistukseen ja unenlaatuun aikuisilla elävän munuaisen luovuttajilla ja vastaanottajilla. Elinensiirrot sisältävät monimutkaisia kirurgisia kokemuksia, jotka aiheuttavat merkittävää fysiologista ja psykologista stressiä. Lisääntynyt preoperatiivinen ahdistus, unihäiriöt ja kivun kokemus voivat vaikuttaa haitallisesti kirurgisiin tuloksiin ja postoperatiiviseen toipumiseen. Koska ei-farmakologisia hoitomuotoja preoperatiivisen stressinhallinnan tarjolla on vähän, sensorisen modulaation vaikutusten tutkiminen ei-farmakologisena lähestymistapana on kliinisesti tärkeää. Tutkimuksen tärkeimmät kysymykset ovat:
- Vähentääkö preoperatiivinen altistuminen sensorisen modulaation tilaan postoperatiivista kiputasoa verrattuna standardihoitoon?
- Vähentääkö preoperatiivinen altistuminen sensorisen modulaation tilaan preoperatiivista ja postoperatiivista ahdistusta verrattuna standardihoitoon?
- Parantaako preoperatiivinen altistuminen sensorisen modulaation tilaan postoperatiivista unenlaatua verrattuna standardihoitoon?
- Miten yksilölliset sensorisen prosessoinnin profiilit vaikuttavat sensorisen modulaation tehokkuuteen postoperatiivisessa kivussa, ahdistuksessa ja unessa? Vertailuryhmä: Tutkijat vertailevat osallistujia, jotka käyvät läpi preoperatiivisen sensorisen modulaation (interventioryhmä) osallistujiin, jotka saavat standardin preoperatiivisen hoidon (kontrolliryhmä), määrittääkseen eroja postoperatiivisessa kivussa, ahdistuksessa ja unenlaadussa. Osallistujat: Ovat aikuisia elävän munuaisen luovuttajia ja vastaanottajia, joille on suunniteltu elektiivinen elinsiirto Sakarya Training and Research Hospital Organ Transplant Unitissa. Käyvät läpi yhden 15–20 minuutin sensorisen modulaation istunnon erityisesti suunnitellussa preoperatiivisessa huoneessa, jossa on himmeä valaistus, luontovideoita, rentouttavaa musiikkia ja taktiilisia esineitä (stressipallot, maadoitusmatot).
Suorittavat strukturoidun sekvenssin intervention aikana: orientaatio (0–5 min), visuaalinen stimulaatio luontovideolla (5–10 min), auditiivinen stimulaatio musiikilla (10–15 min), vapaa sensorinen tutkiminen (15–20 min), minkä jälkeen kyselylomakkeet arvioivat välittömiä vaikutuksia (20–25 min).
Täyttävät tutkimusvälineet, mukaan lukien Demografinen Tietolomake, Aikuisten Sensorisen Prosessoinnin Kysely, Kirurgisen Ahdistuksen Asteikko, Ateenan Unettomuusasteikko ja Visuaalinen Analoginen Asteikko kivulle. Seurataan postoperatiivisesti, ja ensisijaiset tulokset (kipu, ahdistus ja unenlaatu) mitataan postoperatiivisena päivänä 3 varmistaakseen kliinisen vakauden ja luotettavan itseraportoinnin. Tutkimusotos on suunniteltu sisältämään 40 osallistujaa (20 luovuttajaa ja 20 vastaanottajaa) käyttäen sekvenssiaalista osoitusta satunnaistamisen sijaan minimoidakseen ryhmien väliset vuorovaikutukset ja käyttäytymisen kontaminaation. Kontrolliryhmän osallistujat saavat rutiininomaista preoperatiivista hoitoa, mukaan lukien kirurginen valmistelu, laboratoriotestit ja standardi kliininen seuranta, ilman strukturoituja rentoutus- tai sensorisen modulaation interventioita. Kaikkia osallistujia arvioidaan samoilla aikapisteillä käyttäen samoja arviointivälineitä.
Sille on saatu eettinen hyväksyntä Sakarya University Health Sciences Scientific Research Ethics Committeelta (Päivämäärä: 18.11.2025, Hyväksyntänumero: E-43012747-050.04-533621-570), ja tiedostettu suostumus saadaan kaikilta osallistujilta Helsingin julistuksen mukaisesti. Tietojen analyysi suoritetaan käyttäen SPSS 25.0.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: GÜLCAN YİĞİT
- Puhelinnumero: +905316526551
- Sähköposti: gulcan.yigit1@ogr.sakarya.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Sakarya, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- GÜLCAN YİĞİT, PHD CANDİDATE
- Puhelinnumero: +905316526551
- Sähköposti: gulcan.yigit1@ogr.sakarya.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
- Olla mukana elävän munuaensiirron prosessissa luovuttajana tai vastaanottajana
- Olla suunniteltu suunniteltuun kirurgiseen toimenpiteeseen
- Omata riittävä kognitiivinen toimintakyky ja henkinen vakaus (täysin orientoitunut, kyky yhteistyöhön)
- Olla halukas osallistumaan tutkimukseen ja antamaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Hätäelinsiirron alaisena
- Tajunnan häiriö, vakavat kognitiiviset vajeet tai diagnosoitu mielenterveyshäiriö
- Vakava näön, kuulon tai tuntoaistin menetys, joka estää aistimellisten modulaatioärsykkien havaitsemisen
- Kieltäytyminen arviointiasteikkojen täyttämisestä tai tutkimuksesta vetäytyminen tutkimusprosessin aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Preoperatiivinen sensorinen modulaatiosessio
Osallistujat käyvät 15–20 minuutin istunnossa erityisesti suunnitellussa sensorisen modulaation huoneessa ensimmäisen osan tietoon perustuvasta suostumuslomakkeesta täytettyään.
Huone on varustettu himmeällä valaistuksella, luontovideoilla, rauhoittavalla musiikilla, taktiilisilla esineillä (stressipallot, maadoitusmatto) ja rentouttavilla audiovisuaalisilla ärsykkeillä.
Interventio noudattaa jäsenneltyä protokollaa: 0–5 min orientaatio, 5–10 min luontovideo, 10–15 min musiikin kuuntelu, 15–20 min vapaa sensorinen tutkiminen ja 20–25 min istunnon jälkeinen kyselylomake.
Kesto, sisältö ja ympäristöolosuhteet on standardoitu kaikille osallistujille, ja ne toteuttaa yksi koulutettu tutkija.
Tämän intervention tavoitteena on edistää huomion säätelyä, sensorista modulaatiota ja autonomisen hermoston tasapainoa.
Se on yksittäinen istunto, jäsennelty kokeellinen interventio, jota sovelletaan lisäksi munuaissiirtoleikkauksen potilaiden vakioleikkausta edeltävään hoitoon.
|
Osallistujat käyvät läpi 15–20 minuutin istunnon erityisesti suunnitellussa sensorisen modulaation huoneessa täytettyään ensimmäisen osan tietoon perustuvasta suostumuslomakkeesta.
Huone on varustettu himmeällä valaistuksella, luontovideoilla, rauhoittavalla musiikilla, taktiilisilla esineillä (stressipallot, maadoitusmatto) ja rentouttavilla audiovisuaalisilla ärsykkeillä.
Interventio noudattaa strukturoitua protokollaa: 0–5 min orientaatio, 5–10 min luontovideo, 10–15 min musiikin kuuntelu, 15–20 min vapaa sensorinen tutkiminen ja 20–25 min istunnon jälkeinen kyselylomake.
Kesto, sisältö ja ympäristöolosuhteet ovat standardoituja kaikille osallistujille, ja ne toteuttaa yksi koulutettu tutkija.
Tämän intervention tavoitteena on edistää huomion säätelyä, sensorista modulaatiota ja autonomisen hermoston tasapainoa.
Se on yksittäinen istunto, strukturoitu kokeellinen interventio, jota sovelletaan munuaissiirtoleikkauksen potilaiden tavallisen preoperatiivisen hoidon lisäksi.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä - Vakioleikkauksen esihoito
Osallistujat saavat standardin leikkaukseen valmistavan hoidon, mukaan lukien kirurgisen valmistautumisen, laboratoriotestit, elintoimintojen seurannan ja leikkaukseen valmistavan perehdytyksen, jonka siirtoyksikön henkilökunta tarjoaa.
Mitään järjestelmällistä rentouttavaa tai aistimuksellista säätelyinterventiota ei sovelleta.
Kaikki arvioinnit suoritetaan samoina ajanjaksoina ja samoilla mittausvälineillä kuin interventioryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 3
|
Potilaan raportoima kipuvoimakkuus arvioitiin visuaalisella analogiaskaalalla (min:0-max:10), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua.
|
Postoperatiivinen päivä 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen ahdistus
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ja postoperatiivinen päivä 3
|
Ahdistustasot mitattiin käyttäen Surgical Anxiety Scale -mittaria, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta. Se on viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko, jonka mahdollinen pistemäärä vaihtelee 0–68, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen päivä 3
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksilöllinen aistinkäsittelyprofiili
Aikaikkuna: Esikäsittely (lähtötaso)
|
Arviointi tehdään käyttäen Aikuisten sensorisen prosessoinnin asteikkoa (Adult Sensory Processing Scale) sensorisen prosessoinnin mallien ja niiden vaikutuksen määrittämiseksi sensorisen modulaatiointervention tehokkuuteen. Asteikko koostuu yhteensä 48 kohteesta, jotka on ryhmitelty 11 tekijän alle. Nämä tekijät on rakennettu kuvaamaan yliherkkyys-, aliresponsiivisuus- ja sensorisen etsinnän malleja. Kohteet heijastavat arjessa yleisesti esiintyviä tilanteita (esim. epämukavuus meluisissa ympäristöissä, herkkyys kirkkaalle valolle, tiettyjen vaatekankaan tekstuurien välttely) ja ne on suunniteltu arvioimaan yksilön reaktioita sensorisiin ärsykkeisiin. Jokainen kohde arvioidaan viiden pisteen Likert-asteikolla (1 = Ei koskaan, 5 = Aina). Tekijäpisteet osoittavat, kuuluuko yksilön sensorinen prosessointi tietyssä järjestelmässä tyypilliseen vaihteluväliin vai heijastavatko ne mahdollisia tai varmoja vaikeuksia. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia sensorisessa prosessoinnissa kyseisellä alueella.
|
Esikäsittely (lähtötaso)
|
|
Unettomuuden vakavuus
Aikaikkuna: ennenaikaisessa jaksossa ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
|
Ateenan unettomuusasteikko koostuu kohdista, jotka kattavat sekä yöaikaiset että päiväaikaiset unen ulottuvuudet, mukaan lukien nukahtaminen, yölliset heräämiset, aamuherääminen, kokonaisunen kesto, unen laatu sekä päiväaikainen hyvinvointi, toimintakyky ja päiväaikainen uneliaisuus.
Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 0–3, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat unettomuuden vakavampaa astetta.
Pisteet 6 tai enemmän viittaavat kliinisesti merkittävän unettomuuden esiintymiseen.
|
ennenaikaisessa jaksossa ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dilek Aygin, Sakarya University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Temür B. N. (2020). Böbrek nakli alıcılarının donör özelliklerine göre algılanan kaygı düzeylerinin belirlenmesi. Yüksek Lisans Tezi, Akdeniz Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Hemşirelik ABD, Antalya.
- Tadesse M., Ahmed S., Regassa T., Girma T., Hailu S., Mohammed A., Mohammed S. (2021). Effect of preoperative anxiety on postoperative pain in patients undergoing elective surgery: Prospective cohort study. Annals of Medicine and Surgery, 73, 103190. doi:10.1016/j.amsu.2021.103190
- Won, E., & Kim, Y.-K. (2016). Stress, the Autonomic Nervous System, and the Immune-kynurenine Pathway in the Etiology of Depression. Current Neuropharmacology, 14(7), 665. https://doi.org/10.2174/1570159x14666151208113006
- Otsuka, H., Irie, K., Kogata, T., Onitsuka, A., & Inadomi, H. (2025). Effects of sensory room intervention on autonomic function in healthy adults: A pilot randomized controlled trial. PLOS ONE, 20(4), e0319649. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0319649
- Ok D. (2023). Böbrek transplantasyonu sonrası hastalarda semptom oluşma ve rahatsızlık durumu, yaşam kalitesi ve ilişkili faktörler. Yüksek Lisans Tezi, Pamukkale Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Hemşirelik Esasları Programı, Denizli.
- Pan, W. T., Ji, M. huo, Ma, D., & Yang, J. J. (2025). Effect of perioperative autonomic nervous system imbalance on surgical outcomes: a systematic review. British Journal of Anaesthesia, 135(3), 608-622. https://doi.org/10.1016/j.bja.2025.06.004
- Ni K., Zhu J., Ma Z. (2023). Preoperative anxiety and postoperative adverse events: A narrative overview. Anesthesiology and Perioperative Science, 1(23). doi:10.1007/s44254-023-00019-1
- Mostajeran, F., Krzikawski, J., Steinicke, F., & Kühn, S. (2021). Effects of exposure to immersive videos and photo slideshows of forest and urban environments. Scientific Reports, 11(1), 1-14. https://doi.org/10.1038/s41598-021-83277-y
- Lane, S. J., Mailloux, Z., Schoen, S., Bundy, A., May-Benson, T. A., Parham, L. D., Roley, S. S., & Schaaf, R. C. (2019). Neural Foundations of Ayres Sensory Integration®. Brain Sciences, 9(7), 153. https://doi.org/10.3390/brainsci9070153
- Küçük İ. F. (2024). Canlı vericili böbrek naklinde donör nefrektomi yapılan olgularda böbrek disfonksiyonunu etkileyen parametreler. Uzmanlık Tezi, Sakarya Üniversitesi Tıp Fakültesi, Genel Cerrahi ABD, Sakarya.
- Kulakac N., Aydin Sayilan A. (2024). The effect of perceived preoperative nursing care and surgical anxiety on postoperative recovery. Balikesir Health Sciences Journal, 13(3), 572-579. doi:10.53424/balikesirsbd.1507055
- Karakılçık B. Böbrek nakli alıcılarında enfeksiyondan korunma davranışları ve öz yönetim düzeyleri arasındaki ilişkinin incelenmesi. Yüksek Lisans Tezi, Dokuz Eylül Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Hemşirelik ABD, İzmir.
- Janeczko, E., Woźnicka, M., Kędziora, W., Janeczko, K., Śmietańska, K., Podziewski, P., & Górski, J. (2024). Effect of Exposure to 2D Video of Forest Environment with Natural Forest Sound on Psychological Well-Being of Healthy Young Adults. Forests 2024, Vol. 15, Page 1549, 15(9), 1549. https://doi.org/10.3390/f15091549
- Hattori R., Irie K., Mori T., Tsurumi K., Murai T., Inadomi H. (2023). Sensory processing, autonomic nervous function, and social participation in people with mental illnesses. Hong Kong Journal of Occupational Therapy, 36(1), 39-47. doi:10.1177/15691861231177355
- Haberal G. (2021). Böbrek nakli vericilerinde uzun süreli takip sonucunda kronik böbrek hastalığı gelişme riski ve etkili faktörler. Uzmanlık Tezi, Hacettepe Üniversitesi Tıp Fakültesi, İç Hastalıkları ABD, Ankara.
- Gümüş G., Duru A. D. (2025). Kısa dönem yoga uygulamalarının merkezi sinir sistemi ve bilişsel performans üzerindeki rolü: Elektrofizyolojik bir yaklaşım. Eurasian Research in Sport Science (ERISS), 10(1), 42-56. doi:10.29228/ERISS.55
- Goel, S. K., Kim, V., Kearns, J., Sabo, D., Zoeller, L., Conboy, C., Kelm, N., Jackovich, A. E., & Chelly, J. E. (2024). Music-Based Therapy for the Treatment of Perioperative Anxiety and Pain-A Randomized, Prospective Clinical Trial. Journal of Clinical Medicine 2024, Vol. 13, Page 6139, 13(20), 6139. https://doi.org/10.3390/jcm13206139
- Ganesan, P., Manjini, K. J., & Vedagiri, S. C. B. (2022). Effect of Music on Pain, Anxiety and Physiological Parameters among Postoperative Sternotomy Patients: A Randomized Controlled Trial. Journal of Caring Sciences, 11(3), 139-147. https://doi.org/10.34172/jcs.2022.18
- Eser Sarı İ. (2024). Böbrek grefti kaybı sonrası yeniden böbrek nakli yapılan hastaların uzun dönem sonuçlarının değerlendirilmesi. Tıpta Uzmanlık Tezi, Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi, İç Hastalıkları ABD, Ankara.
- Doroud N., Cappy M., Grant K., Scopelliti M., McKinstry C., McMahon D. (2024). Sensory rooms in mental health settings: A systematic scoping review. Physical & Occupational Therapy in Pediatrics, 44(1), 38-58. doi:10.1080/0164212X.2024.2308290
- Derin E. (2024). Böbrek nakli alıcılarında anksiyete, depresyon ve seçilmiş özelliklerin cinsel işlev üzerine etkisi. Yayınlanmamış Yüksek Lisans Tezi, İzmir Ekonomi Üniversitesi, Cerrahi Hastalıkları Hemşireliği ABD, İzmir.
- Çoban F. Z. (2024). Su içi duyu temelli aktivitelerin uyku sorunu olan otizm spektrum bozukluğu tanılı çocukların duyu-motor becerileri, uyku ve yaşam kalitesi üzerine etkisi. Yüksek Lisans Tezi, Biruni Üniversitesi, Lisansüstü Eğitim Enstitüsü, Ergoterapi ABD, İstanbul.
- Cimen, S. G., Oğuz, E., Gundogmus, A. G., Cimen, S., Sandikci, F., & Ayli, M. D. (2020). Listening to music during arteriovenous fistula surgery alleviates anxiety: A randomized single-blind clinical trial. World Journal of Transplantation, 10(4), 79-89. https://doi.org/10.5500/wjt.v10.i4.79
- Christensen, J. S., Wild, H., Kenzie, E. S., Wakeland, W., Budding, D., & Lillas, C. (2020). Diverse Autonomic Nervous System Stress Response Patterns in Childhood Sensory Modulation. Frontiers in Integrative Neuroscience, 14, 508759. https://doi.org/10.3389/fnint.2020.00006
- Chan, S. H. M., Qiu, L., Esposito, G., Mai, K. P., Tam, K. P., & Cui, J. (2021). Nature in virtual reality improves mood and reduces stress: evidence from young adults and senior citizens. Virtual Reality 2021 27:4, 27(4), 3285-3300. https://doi.org/10.1007/s10055-021-00604-4
- Cangi N. T. (2025). Otizm spektrum bozukluğunda bağlanmanın duyusal regülasyon ve günlük yaşam becerileri üzerine etkisinin araştırılması. Yüksek Lisans Tezi, İstanbul Medipol Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Ergoterapi ABD, İstanbul.
- Bozdemir H., Şimşek Yaban Z. (2023). Cerrahi hastada uyku ve hemşirelik yaklaşımları. In Sağlık Bilimleri Araştırmaları: Hemşirelik & Ebelik III (Bölüm 15, ss. 115-203). Özgür Yayıncılık. doi:10.58830/ozgur.pub249.c1491
- Barbic S. P., Chan N., Rangi A., Bradley J., Pattison R., Brockmeyer K., et al. (2019). Health provider and service- user experiences of sensory modulation rooms in an acute inpatient psychiatry setting. PLOS ONE, 14(11): e0225238. doi:10.1371/journal.pone.0225238
- Annerstedt, M., Jönsson, P., Wallergård, M., Johansson, G., Karlson, B., Grahn, P., Hansen, Å. M., & Währborg, P. (2022). Short virtual nature breaks in the office environment can restore stress: An experimental study. Journal of Environmental Psychology, 84, 101909. https://doi.org/10.1016/j.physbeh.2013.05.023
- Alorfi N. M. (2023). Pharmacological methods of pain management: Narrative review of medication used. International Journal of General Medicine, 16, 3247-3256. doi:10.2147/IJGM.S419239
- Akıncı N. (2022). Cerrahi servislerinde yatan hastaların ameliyat sonrası anksiyetesi ve depresyon düzeylerinin belirlenmesi. Sağlık Akademisyenleri Dergisi, 9(2). doi:10.52880/sagakaderg.888168
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-43012747-050.04-533621-570
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .