Suoran reisilihaksen siirteen koon ennustaminen eturistisiteen rekonstruktiossa
Nelinkertaisen reisilihaksen (Rectus Femoris) siirteen halkaisijan ennustaminen antropometristen ja jänteellisten parametrien avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Siirrteen halkaisija on ratkaiseva tekijä eturistisideleikkauksen (ACL) onnistumisessa. Pienemmät siirrekoon on yhdistetty kohonneisiin epäonnistumisprosentteihin. Vaikka ennustavia malleja on olemassa koukistinsiteen siirteille, validoitua mallia ei tällä hetkellä ole olemassa suoran reisilihakkeen siteen siirteille.
Tämä tutkimus pyrkii kehittämään ennustavan algoritmin nelinkertaisen suoran reisilihakkeen siirteen halkaisijan arvioimiseksi käyttäen potilaskohtaisia antropometrisiä ja siteeseen liittyviä muuttujia.
Tiedot kerätään prospektiivisesti (tai retrospektiivisesti, mikäli sovellettavissa) potilailta, joille tehdään ACL-leikkaus käyttäen suoran reisilihakkeen siteen omasirrettä. Tilastollista mallinnusta, mukaan lukien monimuuttujaregressioanalyysiä, käytetään riippumattomien ennustetekijöiden tunnistamiseen ja ennustavan kaavan luomiseen.
Tutkimus pyrkii myös arvioimaan mallin diagnostista suorituskykyä kliinisesti riittävien siirrekokojen (≥8 mm tai ≥9 mm) tunnistamisessa.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmet E. Okutan, MD
- Puhelinnumero: +905375757657
- Sähköposti: ahmeteokutan@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Samsun
-
Atakent, Samsun, Turkki (Türkiye), 55200
- Rekrytointi
- Samsun University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmet Okutan, MD
- Puhelinnumero: 05375757657
- Sähköposti: ahmeteokutan@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Ensisijainen ACL-rekonstruktio
- Rectus femoris -jänne autograftin käyttö
- Täydellisten antropometristen ja leikkauksen aikana kerättyjen tietojen saatavuus
Poissulkemiskriteerit:
- Puutteellinen tietojoukko
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
|---|
|
Standard ACL Reconstruction
Potilaat, jotka käyvät läpi primaarisen ACL-rekonstruktion rectus femoris -jänteen autografiilla, otetaan tutkimukseen prospektiivisesti.
Tutkimus on havainnointitutkimus, eikä siinä suoriteta muita toimenpiteitä. Potilaskohtaiset antropometriset mittaukset ja leikkauksen aikaiset siirteen parametrit kerätään ennustavan mallin kehittämiseksi ja validoimiseksi siirteen halkaisijalle. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nelinkertaistettu suora reisilihas -siirteen halkaisija (mm)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu intraoperaatioisesti käyttäen standardeja siirtokappalekokoputkia
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennustetarkkuus (ero ennustetun ja todellisen siirtohalkaisijan välillä)
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso
|
ero ennustetun ja todellisen siirrehalkaisijan välillä
|
Alkuperäinen taso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- DEUKAEK2026/12-21
- 2026/12-21 (Muu tunniste: Dokuz Eylul University Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Etupolvilihasside
-
NCT04462458RekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio
-
NCT07322497Ei vielä rekrytointiaAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio | Anterior Cruciate Ligament (ACL) -vamma | Ristin etu- (ACL) repeämä
-
NCT03417479ValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio
-
NCT06347523LopetettuAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio | Preoperatiivinen kuntoutus
-
NCT07423767Rekrytointi
-
NCT07058467PeruutettuEtu -ristiinnaulot: päivitysten tutkiminen neurokognitiossa polven manipuloinnin jälkeen (ACLs SUCK)Anterior Cruciate Ligament (ACL) repeämä | Anterior cruciate nivelten rekonstruktio kuntoutus
-
NCT06382324RekrytointiAnterior cruciate ligament (Acl) rekonstruktio
-
NCT04429165ValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) -vaurio
-
NCT02942940TuntematonAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämä