- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07538245
Suoran reisilihaksen siirteen koon ennustaminen eturistisiteen rekonstruktiossa
Nelinkertaisen reisilihaksen (Rectus Femoris) siirteen halkaisijan ennustaminen antropometristen ja jänteellisten parametrien avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Siirrteen halkaisija on ratkaiseva tekijä eturistisideleikkauksen (ACL) onnistumisessa. Pienemmät siirrekoon on yhdistetty kohonneisiin epäonnistumisprosentteihin. Vaikka ennustavia malleja on olemassa koukistinsiteen siirteille, validoitua mallia ei tällä hetkellä ole olemassa suoran reisilihakkeen siteen siirteille.
Tämä tutkimus pyrkii kehittämään ennustavan algoritmin nelinkertaisen suoran reisilihakkeen siirteen halkaisijan arvioimiseksi käyttäen potilaskohtaisia antropometrisiä ja siteeseen liittyviä muuttujia.
Tiedot kerätään prospektiivisesti (tai retrospektiivisesti, mikäli sovellettavissa) potilailta, joille tehdään ACL-leikkaus käyttäen suoran reisilihakkeen siteen omasirrettä. Tilastollista mallinnusta, mukaan lukien monimuuttujaregressioanalyysiä, käytetään riippumattomien ennustetekijöiden tunnistamiseen ja ennustavan kaavan luomiseen.
Tutkimus pyrkii myös arvioimaan mallin diagnostista suorituskykyä kliinisesti riittävien siirrekokojen (≥8 mm tai ≥9 mm) tunnistamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmet E. Okutan, MD
- Puhelinnumero: +905375757657
- Sähköposti: ahmeteokutan@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Samsun
-
Atakent, Samsun, Turkki (Türkiye), 55200
- Rekrytointi
- Samsun University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmet Okutan, MD
- Puhelinnumero: 05375757657
- Sähköposti: ahmeteokutan@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Ensisijainen ACL-rekonstruktio
- Rectus femoris -jänne autograftin käyttö
- Täydellisten antropometristen ja leikkauksen aikana kerättyjen tietojen saatavuus
Poissulkemiskriteerit:
- Puutteellinen tietojoukko
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Standard ACL Reconstruction
Potilaat, jotka käyvät läpi primaarisen ACL-rekonstruktion rectus femoris -jänteen autografiilla, otetaan tutkimukseen prospektiivisesti.
Tutkimus on havainnointitutkimus, eikä siinä suoriteta muita toimenpiteitä. Potilaskohtaiset antropometriset mittaukset ja leikkauksen aikaiset siirteen parametrit kerätään ennustavan mallin kehittämiseksi ja validoimiseksi siirteen halkaisijalle. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nelinkertaistettu suora reisilihas -siirteen halkaisija (mm)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu intraoperaatioisesti käyttäen standardeja siirtokappalekokoputkia
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennustetarkkuus (ero ennustetun ja todellisen siirtohalkaisijan välillä)
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso
|
ero ennustetun ja todellisen siirrehalkaisijan välillä
|
Alkuperäinen taso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DEUKAEK2026/12-21
- 2026/12-21 (Muu tunniste: Dokuz Eylul University Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Etupolvilihasside
-
Medacta International SARekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioItävalta, Saksa
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio | Anterior Cruciate Ligament (ACL) -vamma | Ristin etu- (ACL) repeämäTurkki (Türkiye)
-
Children's Healthcare of AtlantaValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioYhdysvallat
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...LopetettuAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio | Preoperatiivinen kuntoutusKiina
-
Peking University Third HospitalRekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäKiina
-
University of North Carolina, Chapel HillPeruutettuEtu -ristiinnaulot: päivitysten tutkiminen neurokognitiossa polven manipuloinnin jälkeen (ACLs SUCK)Anterior Cruciate Ligament (ACL) repeämä | Anterior cruciate nivelten rekonstruktio kuntoutusYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiAnterior cruciate ligament (Acl) rekonstruktioTaiwan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) -vaurioSveitsi
-
University of Toronto Orthopaedic Sports MedicineTuntematonAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäKanada
-
Brian W. NoehrenNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...ValmisFysioterapia | Anterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäYhdysvallat