Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ienten tauti ja pienet haavoittuvaiset vastasyntyneet maaseudun Nepalissa: Yhteisöpohjainen tutkimus

keskiviikko 8. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Periodontal Sairaus ja Pienet Haavoittuvaiset Vastasyntyneet Maaseudun Nepalissa: Yhteisöpohjainen Satunnaistettu Tutkimus

Iän yhteydessä olevaa parodontaalitautia raskaana olevilla naisilla on pidetty mahdollisena riskitekijänä haitallisille raskauden lopputuloksille, kuten ennenaikaiselle syntymälle, pienelle raskausajalle ja/tai alhaiselle syntymäpainolle. Vastasyntyneillä, joilla on vähintään yksi näistä lopputuloksista, tunnettuina pieninä haavoittuvina vastasyntyneinä, on lisääntynyt riski varhaiseen kuolemaan ja heikkoon kasvuun ja kehitykseen. Tarvitaan ankaria, korkealaatuisia satunnaistettuja tutkimuksia sen arvioimiseksi, voiko raskaana olevien naisten parodontaaliterveyden parantaminen vähentää haitallisten raskauden lopputulosten riskiä alueilla, kuten Etelä-Aasiassa, missä nämä lopputulokset ovat yleisiä ja vastasyntyneiden kuolleisuus on edelleen korkea. Tämä tutkimus on yhteisöpohjainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (n=2 280), jossa arvioidaan raskaana oleville naisille ensimmäisestä kolmanneksesta synnytykseen asti annettavan suun terveydenhuollon interventiopaketin vaikutusta pienten haavoittuvien vastasyntyneiden ilmaantuvuuteen maaseudulla Sarlahin piirikunnassa, Nepalissa. Interventiopaketti sisältää päivittäisen antiseptisen suuhuuhteen ja intensiivisen suuhygieniakoulutuksen ja -ohjauksen. Sekä interventio- että kontrolliryhmälle annetaan käsihammasharja ja hammastahna. Tutkijat selvittävät intervention vaikutukset pienten haavoittuvien vastasyntyneiden ilmaantuvuuteen ja yksittäisiin lopputuloksiin, kuten ennenaikainen syntymä, pieni raskausaikainen koko ja alhainen syntymäpaino. Biospesimien alatutkimuksessa (n=200) tutkijat keräävät laskimoverinäytteitä, ienten vatsakalvonnestettä ja plakkia varhaisessa ja myöhäisessä raskaudessa tutkiakseen hammasvälin tulehduksen, systeemisen tulehduksen ja pienten haavoittuvien vastasyntyneiden tyyppien sekä muiden haitallisten raskauden lopputulosten välisiä suhteita. Jos interventio on tehokas, matalakustanteinen suun terveydenhuollon interventiopaketti - mukaan lukien antiseptinen suuvesi, intensiivinen suuhygieniakoulutus ja -ohjaus sekä käsihammasharjan ja hammastahnan tarjoaminen - voisi parantaa äitien ja vastasyntyneiden lopputuloksia tänä kasvun ja kehityksen kriittisenä aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteet:<\/p>

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää raskaudenaikaisten suun terveyden interventioiden vaikutusta hauraiden vastasyntyneiden (SVN) ilmaantuvuuteen.<\/p>

  • Hypoteesi 1a: Suun terveyden interventio vähentää SVN-synnytysten kokonaisilmaantuvuutta syntymässä sekä yksittäisiä ennenaikaisen syntymän, pienikokoisen (SGA) ja pienen syntymäpainon (LBW) tuloksia.<\/li>
  • Hypoteesi 1b: Interventiolla on suurempi vaikutus korkean riskin ryhmissä, kuten naisilla, jotka ovat nuorempia/vanhempia, aliravittuja (matala painoindeksi, heikko ruokavalion monipuolisuus) tai joilla on vaikeampi parodontiitti ilmoittautumishetkellä.<\/li>
  • Hypoteesi 1c: Intervention noudattaminen muuttaa intervention vaikutusta ensi- ja toissijaisiin tuloksiin annos-vaste-suhteessa.<\/li><\/ul>

    Tavoite 2 tutkii ientulehduksen, systeemisen tulehduksen ja SVN-esiintymien välisiä suhteita.<\/p>

    • Hypoteesi 2a: Suun terveyden interventio vähentää ientulehduksen välittäjäaineiden (IL-1β, IL-6, IL-8, TNF-α jne.) tasoja raskauden alku- ja loppuvaiheen välillä interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmän muutoksiin.<\/li>
    • Hypoteesi 2b: Alhaisemmat ientulehduksen välittäjäainetasot liittyvät pienentyneeseen SVN-riskiin, lyhyempään raskausaikaan ja alhaiseen vastasyntyneen painoon suhteessa ikään ja syntymäpainoon.<\/li>
    • Hypoteesi 2c: Systeemiset tulehduksen välittäjäaineet välittävät ientulehduksen tason vaikutusta SVN-esimyyntiesteisiin.[To be continued...]

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2280

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Daniel J Erchick, PhD
  • Puhelinnumero: 410-955-3934
  • Sähköposti: derchick@jhu.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Naimisissa olevat hedelmällisessä iässä olevat naiset (15–35-vuotiaat).
  • Asuvat tutkimusalueella, jotka ovat raskaana ja suostuvat osallistumaan.

Poissulkukriteerit:

  • Tällä hetkellä raskaana olevat naiset.
  • Naiset, jotka on steriloitu tai käyttävät pitkävaikutteisia ehkäisymenetelmiä tai ovat eronneita tai leskiä.
  • Naiset, jotka todetaan raskaaksi ≥12 raskausviikolla viimeisten kuukautisten perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Odottavat naiset, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään, saavat perustiedot suun terveydestä sekä manuaalisen hammasharjan ja hammastahnan. Perustiedot suun terveydestä koostuvat lyhyestä alkuinfoilmoituksesta suuhygieniasta, mukaan lukien harjaus kahdesti päivässä, tupakoimattomuus, sokeristen ruokien ja juomien välttäminen sekä ennaltaehkäisevän hammashoidon merkitys. Tutkijat eivät usko tämän vaikuttavan altistumiseen tai lopputulokseen.
Kokeellinen: Suun terveydenhoitotoimenpiteiden pakkaus
Raskaana olevat naiset, jotka on satunnaistettu interventioryhmään, saavat kotipaketin, joka sisältää antiseptistä suuvesia (alkoholittomia cetyylipyridiniumkloridia (CPC) (0,075 %)), tehostettua suuhygieniaopetusta sekä manuaalisen hammasharjan ja hammastahnaa.
Lääke: A package of oral health interventions, including a daily antiseptic oral rinse (alcohol-free cetylpyridinium chloride (0.075%))
Suun terveyden interventiopaketti toteutetaan kotona ja sisältää päivittäisen antiseptisen suuveden (alkoholitton setyylipyridiniumkloridi (CPC) (0,075 %)), intensiivisen suuhygieniaohjeistuksen sekä manuaalisen hammasharjan ja hammastahnan. Osallistujat huuhtelevat kahdesti päivässä 10 ml:lla harjattuaan hampaat 1 minuutin ajan. Osallistujan kotona järjestetään noin tunnin kestävä henkilökohtainen suuhygieniakoulutustilaisuus. Ohjeistus kattaa iensairauden ja hampaiden reikiintymisen perusteet, näiden sairauksien riskitekijät sekä asianmukaiset suuhygieniatottumukset, kuten hammasharjan ja hammastahnan käytön, hammasvälien puhdistuksen ja antiseptisen suuveden käytön. Tilaisuus sisältää tiedonkerääjän tekemän demonstraation ja ajan, jolloin osallistuja voi harjoitella toimintoja. Osallistujalle jätetään kuvallinen ohjekirjanen joko nepaliksi tai maithiliksi riippuen osallistujan kielestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasten pienien haavoittuvien vastasyntyneiden syntymien osuus
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana.
Tutkimuksen ensisijainen tulos on SVN-synnynnäksi (small vulnerable newborn) luokiteltujen elävänä syntyneiden vauvojen osuus, jolla tarkoitetaan yhdistelmää ennenaikaisesta synnytyksestä (PT; alle 37 raskausviikkoa), sikiön pienipainoisuudesta raskausaikaan nähden (SGA; syntymäpaino alle 10 % raskausviikkoon ja sukupuoleen nähden INTERGROWTH-21st -viitearvoja käyttäen) ja/tai alhaisesta syntymäpainosta (LBW; alle 2500 g). Elävänä syntynyt lapsi, joka täyttää vähintään yhden näistä kriteereistä, luokitellaan SVN-synnynnäksi.
Synnytyksen aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pienten haavoittuvien vastasyntyneiden tyyppien osuus
Aikaikkuna: Toimituksen hetkellä.
"Elävät syntymät luokitellaan neljään toisensa poissulkevaan ryhmään: täysiaikaiset ja raskausaikaan nähden sopivan kokoiset (T+AGA; vertailuryhmä), täysiaikaiset ja raskausaikaan nähden pienet (T+SGA), keskoset ja raskausaikaan nähden sopivan kokoiset (PT+AGA) sekä keskoset ja raskausaikaan nähden pienet (PT+SGA).\nAGA määritellään syntymäpainoksi >10 % raskausajalle ja sukupuolelle, ja SGA syntymäpainoksi <10 % INTERGROWTH-21st -vertailustandardin mukaisesti."
Toimituksen hetkellä.
Ennenaikaisten synnytysten osuus
Aikaikkuna: At the time of delivery.
Niiden elävänä syntyneiden lasten osuus, jotkaluokitellaan ennenaikaisiksi syntyneiksi kuuluviksi, mikä määritellään synnytyksen aikaisena raskausviikkona <37 viikkoa (enintään 36 viikkoa + 6 päivää).
At the time of delivery.
Pieniä raskausviikkoihin nähden (SGA) syntyneiden osuus
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana.
SGA (pieni syntymäpaino raskausviikkoihin nähden) -luokiteltujen elävänä syntyneiden osuus, joka määritellään syntymäpainona <10% raskausviikkojen ja sukupuolen mukaan käyttäen INTERGROWTH-21st -viitearvoa.
Synnytyksen aikana.
Pienipainoisten vastasyntyneiden osuus
Aikaikkuna: Synnytyksen yhteydessä.
Elävänä syntyneiden vauvojen osuus, jotka luokitellaan alle 2500 gramman painoisiksi (LBW), kun alle 2500 gramman syntymäpaino määritellään.
Synnytyksen yhteydessä.

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos varhaisraskaudesta myöhäisraskauteen hammaskiven saaneiden osallistujien osuudessa
Aikaikkuna: Varhainen raskaus (<14 raskausviikkoa), myöhäinen raskaus (noin 32-34 viikkoa)
Raskauden alkuvaiheesta myöhäisraskanteen tapahtuva muutos niiden osallistujien osuudessa, joilla on parodontiitti. Parodontiitti määritellään ienverenvuotona (BOP) ≥10% ja/tai ≥1 tasku, jossa taskusyvyys (PPD) ≥5 mm. Ientulehdus määritellään paikallisena (BOP 10% - <30%) tai yleistyneenä ientulehduksena (BOP ≥ 30%), eikä missään taskussa ole PPD ≥ 5 mm. Parodontiitti määritellään ≥1 tasku, jossa PPD ≡5 mm.
Varhainen raskaus (<14 raskausviikkoa), myöhäinen raskaus (noin 32-34 viikkoa)
Muutos varhaisesta myöhäisraskauden jälkeiseen ienverenesteen tulehdusvälittäjäaineiden keskiarvopitoisuuksissa
Aikaikkuna: Varhaisraskaus (<14 viikkoa), myöhäisraskaus (noin 32-34 viikkoa)
Vaihtelu varhaisraskauden myöhäisraskauden välisen keskimääräisen ienepiteelivaikutusalueen tulehdusvälittäjäainetasoissa. Tulehdusvälittäjäaineita voivat olla IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, IL-12p70, tuumorinekroositekijä-α (TNF-α), makrofagien tulehdus proteiini-1α (MIP-1α) ja C-reaktiivinen proteiini (CRP).
Varhaisraskaus (<14 viikkoa), myöhäisraskaus (noin 32-34 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Daniel Erchick, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, Department of International Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 9. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB00035556
  • 1R01HD119055 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia