Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Becotatug Vedotin Plus PD-1 -monoklonaalinen vasta-aine ja sädehoito leikkauskelvottomaan paikallisesti uusiutuvaan nenänielun syöpään

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: YiJun Hua, Sun Yat-sen University

Avoin, yksihaarainen, yksikeskuksinen vaiheen II tutkimus, jossa indusointihoitona becotatug-vedotiini plus PD-1-estiäjä, jota seuraa sädehoito ylläpitävällä PD-1-estihoidolla potilailla, joilla on paikallisesti uusiutuva nasofaryngeaalikarsinooma (NPC) ja jotka eivät sovellu leikkaushoitoon

Tähän kliiniseen tutkimukseen otetaan potilaita, joilla on leikkauskelvoton paikallisesti uusiutuva nenänielun syöpä. He saavat kaksi sykliä becotatug vedotinia yhdistettynä PD-1-monoklonaaliseen vasta-aineeseen, minkä jälkeen vuorottelevaa sädehoitoa ja PD-1-monoklonaalisen vasta-aineen ylläpitohoitoa taudin etenemiseen tai sietämättömään toksisuuteen saakka. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän hoitostrategian tehoa ja turvallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kyseessä on avoin, yhden haaran, yhden keskuksen faasin II kliininen tutkimus. Tutkimukseen otetaan potilaita, joilla on leikkaamaton paikallisesti uusiutuva nenänielun syöpä. Kelpoiset potilaat saavat kaksi sykliä induktiohoitoa becotatug vedotiinilla yhdistettynä PD-1-monoklonaaliseen vasta-aineeseen, jota seuraa intensiteettimoduloitu sädehoito. Sädehoidon aikana ja sen jälkeen potilaat jatkavat PD-1-monoklonaalisen vasta-aineen ylläpitohoitoa, kunnes tauti etenee, ilmenee siedettävyysongelmia, potilas peruuttaa suostumuksensa tai muut protokollan määrittelemät keskeytyskriteerit täyttyvät.

Tutkimus on suunniteltu arvioimaan tämän peräkkäisen hoitostrategian tehoa ja turvallisuutta. Ensisijainen päätetapahtuma on objektiivinen vasteprosentti RECIST v1.1 -kriteerien mukaan. Toissijaisia päätetapahtumia ovat paikallisalueellinen uusiutumisesta vapaa elinaika, etenemisestä vapaa elinaika, etäpesäkkeistä vapaa elinaika, 12 ja 24 kuukauden etenemisestä vapaat elinaikaosuudet, kokonaiselinaika, taudinhallinta-aste, vasteen kesto, NCI-CTCAE v5.0 -kriteerien mukaan arvioidut hoitoon liittyvät haittatapahtumat ja elämänlaatu.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
28

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:<\/p>

  • Osallistuu vapaaehtoisesti tutkimukseen ja antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen.<\/li>
  • Ikä 18-70 vuotta, mies tai ei-raskaana oleva nainen, odotettavissa oleva elinaika ≥3 kuukautta ja ECOG-suorituskyky 0 tai 1.<\/li>
  • Histologisesti tai sytologisesti varmistettu paikallisesti uusiutunut nenänielun karsinooma, erilaistunut tai erilaistumaton karsinooma, WHO:n tyyppiä II tai III, kliininen vaihe rT2-4N0-3M0, rIA-III AJCC:n 9. painoksen mukaan.<\/li>
  • Relapsi esiintyy yli 12 kuukautta alkuperäisen sädehoidon päättymisen jälkeen, eikä systeemistä tai paikallista syövänvastaista hoitoa ole annettu tänä aikana.<\/li>
  • Ainakin yksi mitattavissa oleva leesio RECIST v1.1:n mukaisesti.<\/li>
  • Hemoglobiini ≥90 g\/L, valkosolujen määrä ≥4,0 × 10⁹\/L ja trombosyyttimäärä ≥100 × 10⁹\/L.<\/li>
  • Riittävä maksan toiminta: kokonaisbilirubiini <2,0 × ULN; ASAT ja ALAT ≤2,5 × ULN ilman maksametastaaseja, tai ALAT tai ASAT ≤3,0 × ULN<\/li><\/ul>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Koe ryhmä
Bekotatugvedotiini Plus PD-1-monoklonaalinen vasta-aine-induktio, jota seuraa sädehoito samanaikaisella ja ylläpitävällä PD-1-monoklonaalisella vasta-aineella
Lääke: Bekotatugi Vedotiini
Becotatug vedotinia annetaan 2,0 mg/kg laskimoon päivänä 1 joka 3 viikko 2 syklin ajan induktiohoitona yhdessä PD-1-monoklonaalisen vasta-aineen kanssa.
Lääke: Toripalimabi
Toripalimbia annostellaan 240 mg laskimonsisäisesti päivänä 1 joka 3. viikko. Toripalimabi on yksi tämän tutkimuksen valinnaisista PD-1 monoklonaalisista vasta-aineista, ja sitä käytetään kamrelitsumabin vaihtoehtona, ei yhdessä kamrelitsumabin kanssa. Sitä annetaan induktiohoidon aikana, samanaikaisesti sädehoidon kanssa ja ylläpitohoitona sädehoidon jälkeen, kunnes tauti etenee tai toksisuus on liiallista.
Lääke: Kamelitsumabi
Kamrelitsumabia annostellaan 200 mg suonensisäisesti päivänä 1 joka kolmas viikko. Kamrelitsumabi on yksi tämän tutkimuksen valinnaisista PD-1-monoklonaalisista vasta-aineista ja sitä käytetään toripalimabin vaihtoehtona, ei yhdistelmänä toripalimabin kanssa. Sitä annetaan induktiohoidon aikana, samanaikaisesti sädehoidon kanssa ja ylläpitohoitona sädehoidon jälkeen aina taudin etenemiseen tai siedettävyyden ylittymiseen saakka.
Lääke: Sädehoito, jonka intensiteettiä on moduloitu
Teho-moduloitua sädehoitoa annetaan kerran päivässä, 5 päivänä viikossa. Annostukset ovat 60 Gy 27 fraktiossa PTVnx:lle, 60–64 Gy 27 fraktiossa PTVnd:lle ja 54 Gy 27 fraktiossa PTV1:lle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vasteprosentti
Aikaikkuna: Lähtötaso; 2 induktiosyklin jälkeen (21 päivää/sykli); 8-12 viikkoa sädehoidon jälkeen; 12 viikon välein kuukauteen 24 asti; sitten 24 viikon välein etenevään tautiin, uuteen solunsalpaajahoitoon, kuolemaan tai tutkimuksen päättymiseen asti, enintään 36 kuukautta.
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) tutkijan arvioimana RECIST v1.1 -kriteerien mukaan ensimmäisestä annoksesta taudin etenemiseen, uuden syöpähoidon aloittamiseen, kuolemaan tai viimeiseen kasvainarviointiin sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Lähtötaso; 2 induktiosyklin jälkeen (21 päivää/sykli); 8-12 viikkoa sädehoidon jälkeen; 12 viikon välein kuukauteen 24 asti; sitten 24 viikon välein etenevään tautiin, uuteen solunsalpaajahoitoon, kuolemaan tai tutkimuksen päättymiseen asti, enintään 36 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasteen kesto (DoR)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä dokumentoidusta CR:stä tai PR:stä ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, enintään 36 kuukautta.
Se osallistujien kohdalla, jotka saavuttavat vahvistetun täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR), vasteen kesto määritellään ajaksi ensimmäisestä dokumentoidusta CR:stä tai PR:stä ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Ensimmäisestä dokumentoidusta CR:stä tai PR:stä ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, enintään 36 kuukautta.
Alueellisesta uusiutumisesta vapaa elinaika (LRFS)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta ensimmäiseen dokumentoituun paikallisalueelliseen uusiutumiseen/etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä sen mukaan kumpi tapahtuu ensin, arviointi enintään 36 kuukautta.
Paikallisen ja alueellisen uusiutumattomuuden elinaika määritellään ajaksi ensimmäisestä annoksesta ensimmäiseen dokumentoituun paikalliseen/alueelliseen uusiutumiseen/progressioon tai kuolemaan mistä tahansa syystä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Ensimmäisestä annoksesta ensimmäiseen dokumentoituun paikallisalueelliseen uusiutumiseen/etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä sen mukaan kumpi tapahtuu ensin, arviointi enintään 36 kuukautta.
Hoitoon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 90 päivään viimeisen tutkimushoidon jälkeen; myöhäiset sädehoitoon liittyvät toksisuudet seurataan kuukauteen 24 tai tutkimuksen loppuun saakka.
Hoitoon liittyvät haittatapahtumat arvioidaan ja luokitellaan NCI-CTCAE v5.0:n mukaisesti. Haittatapahtumien, vähintään asteen 3 haittatapahtumien, vakavien haittatapahtumien sekä annoksen muuttamiseen, hoidon keskeyttämiseen tai hoidon lopettamiseen johtavien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja vakavuusaste kuvataan yhteenvedossa.
Ensimmäisestä annoksesta 90 päivään viimeisen tutkimushoidon jälkeen; myöhäiset sädehoitoon liittyvät toksisuudet seurataan kuukauteen 24 tai tutkimuksen loppuun saakka.
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 36 kuukauteen asti tai kuolemaan asti mistä tahansa syystä, enintään 36 kuukautta.
OS määritellään ajaksi ensimmäisestä annoksesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Elossa olevat osallistujat sensuroidaan viimeisimmän vahvistetun eloonjäämistilanteen päivämääränä.
Ensimmäisestä annoksesta 36 kuukauteen asti tai kuolemaan asti mistä tahansa syystä, enintään 36 kuukautta.
12 kuukauden etenemättömän eloonjäämisen määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 12 kuukauteen.
12 kuukauden etenemisvapaa elossaoloprosentti määritellään niiden osallistujien osuutena, jotka ovat elossa ja etenemisvapaita 12 kuukauden kohdalla, arvioituna Kaplan-Meier-menetelmällä perustuen etenemisvapaaseen elossaoloaikaan.
Ensimmäisestä annoksesta 12 kuukauteen.
24 kuukauden etenemisvapaa elossaoloprosentti
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 24 kuukauteen.
24 kuukauden PFS-osuus määritellään niiden osallistujien osuutena, jotka pysyvät elossa ja etenevättöminä 24 kuukauden kohdalla, arvioituna Kaplan-Meier-menetelmällä PFS:n perusteella.
Ensimmäisestä annoksesta 24 kuukauteen.
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: Firstä annoksesta ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen RECIST-version 1.1 mukaisesti tai kuolemaan mistä tahansa syystä, sen mukaan kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 36 kuukautta.
Progression-free survival määritellään ajaksi ensimmäisestä annoksesta ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen RECIST version 1.1 mukaisesti tai kuolemaan mistä tahansa syystä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Firstä annoksesta ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen RECIST-version 1.1 mukaisesti tai kuolemaan mistä tahansa syystä, sen mukaan kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 36 kuukautta.
Taudin hallintasuhde (DCR)
Aikaikkuna: Lähtötaso; 2 induktiosyklin (21 päivää/sykli) lopussa; 8-12 viikkoa sädehoidon jälkeen; 12 viikon välein 24. kuukauteen asti; sitten 24 viikon välein etenevän taudin, kuoleman tai tutkimuksen loppumiseen saakka, enintään 36 kuukautta.
The proportion of participants who achieve a best overall response of complete response (CR), partial response (PR), or stable disease (SD), as assessed by the investigator according to RECIST version 1.1.
Lähtötaso; 2 induktiosyklin (21 päivää/sykli) lopussa; 8-12 viikkoa sädehoidon jälkeen; 12 viikon välein 24. kuukauteen asti; sitten 24 viikon välein etenevän taudin, kuoleman tai tutkimuksen loppumiseen saakka, enintään 36 kuukautta.
Etäpesäkkeiden etäinen selviytyminen (DMFS)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta ensimmäiseen dokumentoituun etäpesäkkeeseen tai kuolemaan, sen mukaan kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 36 kuukauden ajan.
DMFS määritellään ajaksi ensimmäisestä annoksesta ensimmäiseen dokumentoituun etäpesäkkeeseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan kumpi tapahtuu ensin. Etäpesäkkeitä arvioidaan kuvantamistutkimuksilla, mukaan lukien rintakehän TT, vatsan alueen kuvantaminen, luustokartoitus, PET/TT tai muut kliinisesti aiheelliset tutkimukset.
Ensimmäisestä annoksesta ensimmäiseen dokumentoituun etäpesäkkeeseen tai kuolemaan, sen mukaan kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 36 kuukauden ajan.
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötaso; 2 induktiosyklin (21 päivää/sykli) jälkeen; sädehoidon jälkeen; 8–12 viikkoa sädehoidon jälkeen; joka 12. viikko 24 kuukauteen saakka; sen jälkeen joka 24. viikko tutkimuksen päättymiseen saakka, enintään 36 kuukautta.
Elämänlaatua arvioidaan EORTC QLQ-C30 -kyselylomakkeilla. Jokaisen osa-alueen ja terveydentilan pisteet lasketaan kyselylomakkeen pisteytysohjeiden mukaisesti, ja muutokset lähtötilanteesta kootaan yhteen.
Lähtötaso; 2 induktiosyklin (21 päivää/sykli) jälkeen; sädehoidon jälkeen; 8–12 viikkoa sädehoidon jälkeen; joka 12. viikko 24 kuukauteen saakka; sen jälkeen joka 24. viikko tutkimuksen päättymiseen saakka, enintään 36 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sun Yat-sen University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Yi-Jun Hua, MD, Sun Yat-sun University Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2025-FXY-540-NPC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat, jotka on hyväksytty, voivat jakaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia