Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internet-delivered Emotion Regulation Individual Therapy or Adolescents (IERITA) With Self-injury Within Child and Adolescent Mental Health Services

perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Olivia Ojala, Karolinska Institutet
The overall purpose of the study is to implement and evaluate IERITA (Internet-delivered Emotion Regulation Individual Therapy for Adolescents) within child and adolescent mental health services for adolescents engaging in nonsuicidal self-injury (NSSI) and optimize treatment outcomes for those adolescents at risk of non-remission (continued NSSI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Nonsuicidal self-injury (NSSI) is a growing and urgent global health crisis among youth. It is associated with substantial individual and societal costs, including increased risk of suicide attempts. Scalable and evidence-based treatments are needed but lacking. Digital interventions can be one promising solution. A recent study shows that a novel brief digital treatment, IERITA, can be efficacious compared to treatment as usual only. However, not all respond sufficiently to standardized treatment, such as IERITA, and continued NSSI entails risks and suffering.

In this randomized controlled trial, participants will be randomly allocated (1:1) to standard IERITA or adaptable IERITA. All participants will first receive standard IERITA for four weeks. In treatment week four, or earlier if the adolescent is at risk of discontinuation, classification of non-remission/remission will be conducted. Adolescents allocated to adaptable IERITA and classified as likely non-remission, will change to adapted IERITA (e.g., personalized dose and delivery of treatment) for the remaining weeks (until week 12) while all other participants will continue with standard IERITA. Data will be collected pre-treatment, during treatment, post-treatment, one- three- and twelve-month post-treatment, and in public registers up to ten years post-treatment. The primary endpoint is one-month post-treatment.

The primary aim is to evaluate efficacy of an adaptable treatment strategy for adolescents at risk of non-remission. Secondary aims include implementation, cost-effectiveness, moderators and predictors, distal effects, algorithm performance, and psychometrical evaluations. The specific objectives are:

PRIMARY AIM

  1. Determine the efficacy of adaptable IERITA compared to standard IERITA for adolescents at risk of non-remission at one-month post-treatment (primary endpoint) and to assess the durability of effects at three-month follow-up

    SECONDARY AIMS

  2. Determine the cost-effectiveness of adaptable IERITA compared to a standard IERITA.
  3. Explore the implementation (reach, satisfaction, adherence, level and type of resources, utility) of IERITA in child and adolescent mental health services care.
  4. Investigate predictors and moderators of treatment outcome.
  5. Evaluate distal outcomes and long-term effects of adaptable IERITA compared to a standard IERITA.
  6. Explore the experience of being an IERITA therapist.
  7. Evaluate the performance of the algorithm predicting treatment non-remission.
  8. Evaluate the psychometric properties of the Deliberate Self-harm Inventory - Youth version (DSHI-Y).
  9. Evaluate the agreement between self- and assessor-rated NSSI.

Statistical plan is found at: https://osf.io/6h7fe/overview

This project is sponsored by the Swedish Research Council (number 2024-03122), Fonden för Psykisk Hälsa, Stiftelsen Söderströmska Königska (number SLS-1031985), and Thuring Foundation (2025-186).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
341

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 113 64
        • Rekrytointi
        • Karolinska Institutet
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Johan Bjureberg, PhD
        • Alatutkija:
          • Olivia Ojala, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • 13-17 years old
  • At least one self-injury episode in the past three months
  • A parent willing to engage in the parent program

Exclusion Criteria:

  • Immediate suicide risk
  • Global functioning corresponding to a rating ≤40 of the Children's Global Assessment Scale (CGAS)
  • Social problems needing immediate intervention (e.g., violence within the family)
  • Ongoing dialectical behavior therapy for adolescents

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Tavallinen Internet-toimitettu tunteiden säätely Yksittäinen terapia lisälaitteeseen normaalisti
Osallistujat saavat Internet-toimittaman tunteiden säätelyn yksilöllisen terapian (Ierita) 12 viikon ajan. Kaikki osallistujat jatkavat tavanomaista Ieritaa koko hoitojakson ajan. Ieritan lisäksi osallistujat voivat vapaasti saada minkä tahansa tyyppisiä hoitoja tavalliseen tapaan 12 viikon ajan yhteisössä toimittamalla.
Muut: Hoito kuten tavallisesti
Osallistujat voivat vapaasti saada säännöllistä hoitoa (ts. Psykososiaalinen hoito, lääkkeet tai molempien yhdistelmä) tutkimuksen aikana tarpeen mukaan.
Käyttäytyminen: Vakio Ierita
Ierita on 12 viikon hyväksymispohjainen käyttäytymisterapia. Tavoitteena on vähentää itsevauriota oppimalla ja käyttämällä muita tapoja tunteiden säätelemiseksi. Ierita sisältää moduuleja, joissa osallistujat voivat lukea tekstiä, katsella videoita, kuunnella ääntä ja viestiä heidän allokoiduille terapeuteille. Teini -ikäinen hoito on 11 moduulia ja vanhempien kurssi on kuusi. Sekä nuoret että vanhemmat saavat erillisen asynkronisen online -terapeutin tuen.
Kokeellinen: Adaptable Internet-delivered emotion regulation individual therapy adjunctive to treatment as usual
Participants will receive Internet-delivered Emotion Regulation Individual Therapy (IERITA) for 12 weeks. Adolescents allocated to experimental arm and classified as likely non-remission, will change to adapted IERITA in treatment week four (or earlier if the adolescent is at risk of discontinuation). Adolescents allocated to experimental arm and classified as likely remission will continue standard IERITA. In addition to IERITA, participants are free to will receive any type of treatment as usual for 12 weeks as provided in the community.
Muut: Hoito kuten tavallisesti
Osallistujat voivat vapaasti saada säännöllistä hoitoa (ts. Psykososiaalinen hoito, lääkkeet tai molempien yhdistelmä) tutkimuksen aikana tarpeen mukaan.
Käyttäytyminen: Adaptable IERITA

IERITA is a 12-week acceptance-based behavioral therapy. The goal is to reduce self-injury through learning and using other ways to regulate emotions. IERITA includes modules where the participants can read text, watch videos, listen to audio, and message their allocated therapists. The adolescent treatment is 11 modules, and the parent course is six. Both adolescents and parents receive separate asynchronous online therapist support.

In the adapted IERITA intervention, the therapists develop an individual case conceptualization that forms the basis for a brief interview with the adolescent after the classification phase (from randomization to treatment week four), during which potential obstacles and necessary adaptations are explored. Adaption can entail scheduled or regular chats or videoconferences, selecting specific material to focus on, and involving additional support persons. The adapted IERITA intervention is offered after the classification phase until treatment week 12.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deliberate Self-harm Inventory - Youth version (DSHI-Y)
Aikaikkuna: One-, three- and twelve-months post-treatment
The DSHI-Y measures the frequency of the most common NSSI behaviors. The primary outcome will be the proportion of treatment remission. Remission will be defined as the absence of self-injury the past 30 days. The primary outcome measure will be the clinician-rated DSHI-Y. In cases where clinician ratings are unavailable, the self-rated DSHI-Y will be used.
One-, three- and twelve-months post-treatment

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten maailmanlaajuinen arviointiasteikko (CGAS)
Aikaikkuna: Perustaso, yhden, kolmen ja kahdentoista kuukauden jälkeisen hoidon jälkeen
CGAS mittaa globaalin toiminnan yhdellä tuotteella 1 - 100, ja korkeampi arvo osoittaa parempaa toimintaa. Kliinikon luokiteltu.
Perustaso, yhden, kolmen ja kahdentoista kuukauden jälkeisen hoidon jälkeen
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikolla - 16 esineversio (DERS -16)
Aikaikkuna: Perustaso, yhden, kolmen ja kahdentoista kuukauden jälkeisen hoidon jälkeen
DERS-16 mittaa tunteiden säätelyn vaikeuksia. Kokonaispistemäärä on 16 - 80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia. Itsearvioitu (murrosikäinen ja vanhempi).
Perustaso, yhden, kolmen ja kahdentoista kuukauden jälkeisen hoidon jälkeen
Lasten terveyshyödyllisyys 9D (CHU-9D)
Aikaikkuna: Perustaso, yhden, kolmen ja kahdentoista kuukauden jälkeisen hoidon jälkeen
Chu-9D mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Asteikolla on 9 tuotetta, joiden yhteenvetopiste on välillä 9-45, missä korkeampi pisteet osoittavat paremman terveyteen liittyvän elämänlaadun. Itsearvioitu (nuorten).
Perustaso, yhden, kolmen ja kahdentoista kuukauden jälkeisen hoidon jälkeen
Tarkistettu lasten ahdistus ja masennusasteikko-lyhyt versio (RCADS-25)
Aikaikkuna: Perustaso, yhden, kolmen ja kahdentoista kuukauden jälkeisen hoidon jälkeen
RCADS-25 mittaa lasten ja nuorten masennuksen ja ahdistuksen oireita. Tässä versiossa on 25 tuotetta, joiden kokonaispistemäärä on välillä 0 - 75, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia oireita. Itsearvioitu (nuorten).
Perustaso, yhden, kolmen ja kahdentoista kuukauden jälkeisen hoidon jälkeen
Trimbos/IMTA-kyselylomake psykiatriseen sairauteen liittyvistä kustannuksista (TIC-P)
Aikaikkuna: Perustaso, yhden, kolmen ja kahdentoista kuukauden jälkeisen hoidon jälkeen
TIC-P mittaa terveydenhuollon ja yhteiskunnallisen resurssien käytön, mukaan lukien esimerkiksi esineet terveydenhuollon resurssien käytöstä, lääkkeistä, koulun poissaoloista ja vanhempien tuottavuuden menetyksestä. Itsearvioitu (vanhempi).
Perustaso, yhden, kolmen ja kahdentoista kuukauden jälkeisen hoidon jälkeen
Deliberate Self-harm Inventory - Youth version (DSHI-Y)
Aikaikkuna: Baseline, one-, three- and twelve-months post-treatment
The DSHI-Y measures the frequency of the most common NSSI behaviors. Change in NSSI frequency from baseline to respective follow-up will be a secondary outcome. The primary outcome measure will be the clinician-rated DSHI-Y. In cases where clinician ratings are unavailable, the self-rated DSHI-Y will be used.
Baseline, one-, three- and twelve-months post-treatment
Borderline symtom checklist supplement (BSL)
Aikaikkuna: Baseline, one-, three- and twelve-months post-treatment
The BSL supplement measures the frequency of self-destructive behaviors. We will measure behaviors of self-harm, suicide attempt, binge eating, self-induced vomiting, high-risk activities, getting drunk, substance use, medication misuse, outbreaks of anger/physical attacks and impulsive/shameful sexual encounters, resulting in a total score between 0 to 40 where a higher score indicates greater frequency of self-destructive behaviors. Self-rated (adolescent).
Baseline, one-, three- and twelve-months post-treatment
The Coping with Children's Negative Emotions Scale Adolescent Version (CCNES-A)
Aikaikkuna: Baseline, one-, three- and twelve-months post-treatment
The CCNES-A measures parental coping in response to adolescents' negative emotions. The CCNES-A consists of nine hypothetical scenarios accompanied by six types of responses (i.e., emotion focused, problem-focused, minimization, punitive, expressive encouragement, and distress responses). Separate summary scores are calculated per subscale (type of response) and ranges from 1 to 7, with higher scores indicating greater usage of a certain parental coping style. Self-rated (parent and adolescent).
Baseline, one-, three- and twelve-months post-treatment

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Internet -interventiopotilaiden tarttumisasteikko (IIPAS)
Aikaikkuna: Hoitoviikko 3 ja hoidon jälkeen (viikko 12)
IIPA: t mittaavat potilaan noudattamista ohjattuihin Internet-toimittamiin käyttäytymisinterventioihin. Tässä asteikolla on 5 kohdetta ja kokonaispistemäärä välillä 0 - 20, missä 0 ei osoita tarttumista ja 20 täydellistä tarttumista. Kliinikon luokiteltu.
Hoitoviikko 3 ja hoidon jälkeen (viikko 12)
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ)
Aikaikkuna: Käsittely (viikko 12)
CSQ mittaa tyytyväisyyttä hoitoon. Tässä asteikolla on 8 tuotetta ja yhteenvetopiste, joka vaihtelee välillä 8 - 32, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman hoidon tyytyväisyyden. Itsearvioitu (murrosikäinen ja vanhempi).
Käsittely (viikko 12)
Terapeutin aika
Aikaikkuna: Käsittely (viikko 12)
Kliiniset lääkärit ilmoittavat hoidossa käytetyn ajan.
Käsittely (viikko 12)
Valmiiden istuntojen ja moduulien lukumäärä
Aikaikkuna: Käsittely (viikko 12)
Kliiniset lääkärit ilmoittavat nuorten ja vanhempien täytettyjen istuntojen ja moduulien määrän.
Käsittely (viikko 12)
Hoitokorvaukset
Aikaikkuna: Käsittely (viikko 12)
Kliiniset lääkärit ilmoittavat mahdollisten hoitomuotojen läsnäolosta tai puuttumisesta (esim. Muutokset terapeutin kontaktissa tai mihin materiaaliin keskittymään).
Käsittely (viikko 12)
Mukautettu ICBT-terapeutin luokitusasteikko (ICBT-TRS)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Terapeutin käyttäytyminen luokitellaan erikseen 0 (käyttäytymisen puuttuminen), 1 (riittämätön suorituskyky) tai 2 (pätevä). Kokeneet kliiniset esimiehet.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Osallistujien luokiteltu tarttuminen
Aikaikkuna: Hoitoviikko 3
Kaksi tuotetta, jotka pyytävät osallistujaa arvioimaan omaa tarttumistaan ​​viime viikolla. Itsearvioitu (nuorten).
Hoitoviikko 3
Uskottavuus
Aikaikkuna: Hoitoviikko 3
Kaksi kohdetta, jotka pyytävät osallistujaa arvioimaan hoidon uskottavuuden muutosta edellisestä hoitoviikosta. Itsearvioitu (nuorten).
Hoitoviikko 3
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Käsittely (viikko 12)
Asteikko osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuvailemaan ja arvioimaan niiden kielteisten vaikutusten tai haittavaikutusten epämukavuutta/vaikutusta, jotka johtuvat heidän osallistumisestaan ​​hoitoon. Osallistujat arvioivat mahdollisten haittavaikutusten vaikutuksia, kun se tapahtui, ja nykyään asteikolla 1 - 4, missä korkeampi pisteet osoittavat suuremman vaikutuksen. Itsearvioitu (murrosikäinen ja vanhempi).
Käsittely (viikko 12)
Samanaikainen hoito
Aikaikkuna: Käsittely (viikko 12), yhden ja kolmen kuukauden jälkeen hoidon jälkeen
Osallistujat ilmoittavat läsnäolon, tyypin, keskittymisen ja muuttavan mahdollisen muun samanaikaisen hoidon tutkimuksen aikana. Itsearvioitu (murrosikäinen ja vanhempi).
Käsittely (viikko 12), yhden ja kolmen kuukauden jälkeen hoidon jälkeen
Vakautta koskevista lausunnoista (ISAS)
Aikaikkuna: Lähtökohta
ISAS mittaa taajuuden, toiminnan, alkamisen ikä, kokemuksen ja halukkuuden lopettaa harjoittaminen itsevaurioon. On 39 kohdetta, jotka kuvaavat itsevamman yleisiä toimintoja. Osallistujia pyydetään arvioimaan, sovelletaanko tietty toiminto heihin merkitsemällä lausunto "ei merkitykselliseksi", "osittain merkitykselliseksi" tai "erittäin merkitykselliseksi". Itsearvioitu (nuorten).
Lähtökohta
Columbia-itsemurhan vakavuusasteikko (C-SSRS)-6 tuoteversio
Aikaikkuna: Lähtökohta
C -SSRS - 6 esineversio mittaa itsemurha -ajatusten ja käyttäytymisen taajuutta ja vakavuutta. Kliinikon luokiteltu.
Lähtökohta
Columbia-itsemurhan vakavuusasteikko (C-SSRS)
Aikaikkuna: Viikko 1-12
Kahta C-SSR: n itsemurhakäyttäytymistä koskevaa kohdetta käytetään itsemurhamäärän mittaamiseen hoidon aikana. Kohteet koskevat valmistelukäyttäytymistä ja itsemurhayrityksiä viimeisen seitsemän päivän aikana. Itsearvioitu (nuorten).
Viikko 1-12
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikossa - 16 esineversio (DERS -16)
Aikaikkuna: Viikko 1-12
DERS-16 mittaa tunteiden säätelyn vaikeuksia. Kokonaispistemäärä on 16 - 80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia. Itsearvioitu (nuorten).
Viikko 1-12
Kokemuksia itsensä ja arvioijan arvioimista ei-itsemurhaan tähtäävistä itsensä vahingoittamisraporteista (NSSI)
Aikaikkuna: Perustaso, yhden tai kolmen kuukauden kuluttua hoidosta
Nuorilta kysytään kaksi kysymystä itsetuhoisen käyttäytymisen raportointiformaatista: (1) "Minkälaisena kokemuksena koit itsetuhoisen käyttäytymisen raportoinnin eri formaateissa?", ja tapauksissa, joissa kahden raportointiformaatin välillä ilmenee eroja: (2) "Minkä taajuusluokituksen pidät parempana?". Molemmat kysymykset esitetään arvioijan toimesta yhdessä arviointisessiossa.
Perustaso, yhden tai kolmen kuukauden kuluttua hoidosta
Treatment benefit
Aikaikkuna: Twelve-months post-treatment
Participants are asked to rate, using a single item, the perceived benefit of the intervention-specifically, how much of the knowledge gained continues to help them today. Self-rated (adolescent and parent).
Twelve-months post-treatment
Deliberate Self-harm Inventory - Youth version (DSHI-Y)
Aikaikkuna: Week 1 to 12, and post-treatment (week 12)
The DSHI-Y measures the frequency of the most common NSSI behaviors. Self-rated (adolescent).
Week 1 to 12, and post-treatment (week 12)
The Swedish version of the Normalization Process Theory Measure (S-NoMAD)
Aikaikkuna: Through study completion for primary outcome measure and endpoint, an average of 3 years
S-NoMAD measures implementation of interventions from a normalization process theory perspective. The first section in S-NoMAD includes questions about the respondent, the second (2 items) and third (20 items) include questions about the intervention. The items in the second section are answered on a 10-point Likert scale ranging from "Not at all" to "Completely". The items in the third section are answered using a 5-point Likert scale, ranging from "Disagree Strongly" to "Agree Strongly". Participating clinicians answer the S-NoMAD once, after they have treated at least three families with the intervention (i.e., to have some experience of the intervention).
Through study completion for primary outcome measure and endpoint, an average of 3 years
Demographical and clinical background data
Aikaikkuna: Baseline
Current mental health disorders, age, previous and current treatment. Clinician-rated. Gender and sexual orientation. Self-rated (adolescent). Country of birth, living situation, parental occupation, parental academic degree, and parental history of mental health disorders. Self-report (parent)
Baseline
Lifestyle behaviors
Aikaikkuna: Baseline
Four questions asking participants to rate how frequently they engage in the following activities: eating candy, drinking soda, playing video or computer games, and watching movies. Clinician-rated and self-rated (adolescent)
Baseline
Number of healthcare visits
Aikaikkuna: 1 to 10 years post-treatment
Registry data from the National Patient Register.
1 to 10 years post-treatment
Academic performance
Aikaikkuna: 1 to 10 years post-treatment
Grades and eligibility in primary school and upper secondary school, and highest education level. Registry data from the Swedish National Agency for Education and the Swedish longitudinal integrated database for health insurance and labour market studies (LISA).
1 to 10 years post-treatment
Mental health disorders
Aikaikkuna: 1 to 10 years post-treatment
Registered psychiatric disorders. Registry data from the National Patient Register.
1 to 10 years post-treatment
Occupation
Aikaikkuna: 1 to 10 years post-treatment
Occupation, including unemployment and sick leave. Registry data from the Swedish longitudinal integrated database for health insurance and labour market studies (LISA).
1 to 10 years post-treatment
Reasons for eventual death
Aikaikkuna: 1 to 10 years post-treatment
Registry data from the National Cause of Death Register.
1 to 10 years post-treatment
Prescription of psychotropics
Aikaikkuna: 1 to 10 years post-treatment
Registry data from the National Prescribed Drug Register.
1 to 10 years post-treatment
Suicide attempts
Aikaikkuna: 1 to 10 years post-treatment
Suicide attempts registered by the health care. Registry data from the National Patient Register and Regional Healthcare Registers.
1 to 10 years post-treatment
The Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS)
Aikaikkuna: 1 to 10 years post-treatment
The RCADS measures symptoms of depression and anxiety in children and adolescents. RCADS has 47 items with a total score between 0 and 141, with higher scores indicating greater levels of symptoms. Registry data from the National Quality Register for Child and Adolescent Mental Health Services (Q-BUP).
1 to 10 years post-treatment
Kidscreen-10
Aikaikkuna: 1 to 10 years post-treatment
The Kidscreen-10 measures quality of life through 10 items. The summary score ranges from 10 to 50 where a higher score indicates greater quality of life. Registry data from the National Quality Register for Child and Adolescent Mental Health Services (Q-BUP).
1 to 10 years post-treatment
Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Aikaikkuna: 1 to 10 years post-treatment
The CGAS measures global functioning on a single item ranging from 1 to 100, with a higher value indicating better functioning. Registry data from the National Quality Register for Child and Adolescent Mental Health Services (Q-BUP).
1 to 10 years post-treatment
Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ) - 1 item version
Aikaikkuna: Treatment week 2
CEQ measures treatment credibility and expectancy. This version of the scale has 1 item ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater credibility/expectancy. Self-rated (adolescent).
Treatment week 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Karolinska Institutet

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Vastra Gotaland Region
Region Skane
Region Stockholm

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Johan Bjureberg, PhD, Karolinska Institutet
  • Päätutkija: Olivia Ojala, PhD, Karolinska Institutet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 22. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2040

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 25. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 4. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 7. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2024-04650-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

The data is pseudonymized in accordance with Swedish and European Union laws and cannot be anonymized and published in an open repository. Study participants have consented to sharing their data with international researchers for meta-analyses. Aggregated data can be provided upon reasonable request on a case-by-case basis in compliance with current legislation and ethical permits.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia