Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effect of Dairy Protein Yogourt vs Plant-based Yogourt on Body Weight, Body Composition, Bone Health and Gut Microbiota (PROYO)

tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: André Marette, Laval University

A New Focus on Protein and the Gut Microbiota to Explain Health Benefits of Dairy Foods

The consumption of an adequate quantity of protein in the diet is essential to maintain a healthy body composition and functioning. It is also well established that all proteins are not equal regarding their ability to promote health benefits. Recently, we have innovated in that matter by showing that under the context of high intake of dietary fat, the dairy protein casein was more effective than a mix of proteins representative of a western diet to prevent body weight gain and insulin resistance. This was explained in part by modifications of the gut microbiota. This finding represents the main conceptual basis of the present research program that is aimed to determine the impact of dairy protein from yogurt compared to a plant-based equivalent on body composition indicators including muscle mass and bone mineral density, in relation to the profile of the gut microbiota, the production of newly discovered protein-derived metabolites, and markers of metabolic health. This program will include a human and an animal component requiring the testing of these variables before and after a standardized intervention. The human component will be a clinical study consisting of a 12-week diet-based weight loss intervention in postmenopausal overweight women being randomly assigned to one of the three following groups: yogurt, plant-based yogurt, or kept on diet without supplements. The animal experimentation will permit to causally determine the implication of the gut microbiota in the protein effects following transfer of the human bacteria to germ free mice and validate the benefits seen in humans. It is anticipated that these two complementary investigative approaches will allow a thorough documentation of the impact of fermented dairy protein on body composition and functioning, a better understanding of the underlying mechanisms, and the identification of new biomarkers to better appreciate related health benefits.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
75

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Rekrytointi
        • INAF, Université Laval
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • André Marette, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Postmenopausal women (absence of menstruation for at least 1 year and FSH > 40 IU/L)
  • BMI between 27.0 and 39.9 kg/m²
  • Sedentary or moderately active

Exclusion Criteria:

  • Body weight change greater than 5 kg in the 3 months preceding the study
  • Currently dieting or following specific dietary patterns
  • Previous or planned bariatric surgery
  • Food allergies or intolerances (particularly dairy proteins and lactose)
  • Serious or problematic health conditions (e.g., renal insufficiency, diabetes, Cushing's disease, Paget's disease, parathyroid disorders, inflammatory bowel disease, uncontrolled thyroid disease, etc.)
  • Fracture within the past year
  • Hormone therapy
  • Medications affecting bone metabolism (e.g., osteoporosis treatments, anti-estrogen therapy for breast cancer, epilepsy treatments)
  • Antibiotic use within the 6 months preceding the study
  • Use of probiotic supplements (capsules)
  • More than two alcoholic drinks per day
  • Smoking
  • Drug abuse

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Dairy yogurt
Ravintolisä: Dairy yogurt
Dairy yogurt: two serving daily
Active Comparator: Plant-based yogurt
Ravintolisä: Plant based yogurt
Plant based yogurt: two servings daily
Placebo Comparator: No yogurt
Ravintolisä: No yogurt
No yogurt: zero serving yogurt

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in bone health
Aikaikkuna: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Assessment of bone mineral density using Dual X-ray Absorptiometry scan
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in bone health
Aikaikkuna: At baseline and at the end of the intrevention (12 weeks)
Assessment of bone turnover biomarkers (osteocalcin, c-telopeptide, Amino terminal propeptide of type 1 procollagen) (all in ng\mL)
At baseline and at the end of the intrevention (12 weeks)
Change in gut microbiota
Aikaikkuna: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Assessment of global variation of the fecal microbiota
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in gut microbiota function
Aikaikkuna: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Assessment of short-chain fatty acid (SCFA) in feces
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in body weight
Aikaikkuna: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in anthropometric measures
Aikaikkuna: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Assessment of body mass index (BMI) using weight and height. These two measurements will be combined to calculate BMI in kg/m2
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in anthropometric measure
Aikaikkuna: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Assessment of waist circumference
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in body composition
Aikaikkuna: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Assessment of changes in lean mass, fat mass and visceral fat mass (all in grams) using body composition by Dual X-ray Absorptiometry scan
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in skeletal muscle health
Aikaikkuna: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
muscle strength using handgrip strength tool (kg)
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in skeletal muscle health
Aikaikkuna: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Assessment of physical performance using Timed Up and go Test
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in skeletal muscle health
Aikaikkuna: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Assessment of functionnal capicity using 6-minute walk test)
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in Resting Metabolic Rate (RMR)
Aikaikkuna: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in RMR using Calorimetry Device
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in Appetite and Satiety
Aikaikkuna: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Assessment of leptin and ghrelin (both with same units of measurement)
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in Appetite and Satiety
Aikaikkuna: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Assessment of appetite and satiety using visual analog scale
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in Eating behaviors
Aikaikkuna: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Assessment of eating behaviors using Food Cravings Questionnaire (FCQ-T)
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in glycemia
Aikaikkuna: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Assessment of fasting glucose concentration
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in insulinemia
Aikaikkuna: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Assessment of fasting insulin concentration
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in lipid profile
Aikaikkuna: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Assessment of triglycerides, LDL-cholesterol and HDL-cholesterol
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in blood pressure
Aikaikkuna: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Assessment of systolic and diastolic blood pressure
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in chronic inflammation
Aikaikkuna: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Assessment of plasma high sensitive C-Reactive Protein (hs-CRP) concentrations
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Laval University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 5. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 5. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 11. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PROYO 2022-108

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia