Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rhythmic Initiation vs Isometric Training for Arm Recovery After Stroke (RIITSTROKE)

maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Dr. Marium Zafar, University of Faisalabad

Comparative Effects of Rhythmic Initiation and Isometric Resistance Training on Upper Limb Motor Function, Strength, and Coordination in Subacute Stroke Patients

Stroke is a leading cause of long-term disability worldwide. Many stroke survivors experience persistent weakness, loss of motor control, and poor coordination in their upper limb, which limits their ability to perform daily activities and return to independent living. This study compares two physical therapy approaches for patients in the subacute stage of stroke recovery (1 to 6 months after stroke). The first approach is Rhythmic Initiation, a technique from Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) that uses smooth, guided movement patterns progressing from passive to active movement. The second approach is Isometric Resistance Training, which involves holding static muscle contractions against resistance without moving the joint. The study will enroll 40 patients aged 40 to 60 years with unilateral upper limb weakness from a first-time stroke. Participants will be randomly assigned to receive either Rhythmic Initiation or Isometric Resistance Training for 30 minutes per session, 5 days per week, for 4 weeks. The researchers will measure changes in motor function, muscle strength, coordination, and spasticity before and after the 4-week intervention. The results will help physiotherapists understand which approach is more effective for upper limb rehabilitation in subacute stroke patients.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

This is a single-blind, parallel-arm, randomized clinical trial. Eligible participants will be recruited from Medina Teaching Hospital and The Canal Hospital in Faisalabad, Pakistan. Inclusion criteria include age 40-60 years, both genders, clinically diagnosed first-ever subacute stroke (1-6 months post-onset), and unilateral upper limb involvement. Exclusion criteria include severe spasticity (Modified Ashworth Scale >3), recurrent or bilateral stroke, shoulder subluxation or pain limiting movement, and cognitive or perceptual deficits. After providing written informed consent, participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either Group A (Rhythmic Initiation) or Group B (Isometric Resistance Training). The randomization sequence will be generated using computer software, and allocation will be concealed in sealed opaque envelopes. The outcome assessor will be blinded to group assignment. Group A intervention: Rhythmic Initiation follows a four-step sequence-passive movement, active-assistive movement, active movement, and light resisted movement-using PNF diagonal patterns (D1 flexion/extension) for the affected upper limb. Each session lasts 30 minutes, 5 days per week for 4 weeks. The therapist emphasizes smooth rhythm and provides verbal cues throughout. Group B intervention: Isometric Resistance Training involves static contractions of major upper limb muscles including shoulder abductors, elbow flexors/extensors, and wrist flexors/extensors. Each contraction is held for 6 to 10 seconds at approximately 60-70% of maximum voluntary contraction. Participants perform 10 repetitions per muscle group, completing 3 sets. Rest periods of 30 to 60 seconds are provided between sets. Sessions last 30 minutes, 5 days per week for 4 weeks. Outcome measures are assessed at baseline (week 0) and after 4 weeks of intervention. The primary outcome is upper extremity motor function measured by the Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE) scale. Secondary outcomes include muscle strength measured by handheld dynamometry (shoulder, elbow, wrist), coordination measured by the timed finger-to-nose test, and spasticity measured by the Modified Ashworth Scale (MAS). Data will be analyzed using SPSS version 25. Paired t-tests will examine within-group changes from baseline to week 4. Independent t-tests will compare between-group differences. A p-value less than 0.05 will be considered statistically significant.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Dr Muhammad Ateeb, PhD Public Health
  • Puhelinnumero: +923357333383
  • Sähköposti: mateeb.oric@tuf.edu.pk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 3800
        • Rekrytointi
        • The University of Faisalabad
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Clinically diagnosed subacute stroke (1 to 6 months post-onset)
  • Unilateral upper limb involvement
  • Age 40 to 60 years
  • Both genders
  • Medically stable and able to participate in physical therapy
  • Able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Severe spasticity (Modified Ashworth Scale score >3)
  • Recurrent or bilateral stroke
  • Shoulder subluxation
  • Shoulder or upper limb pain limiting active movement
  • Cognitive or perceptual deficits impairing ability to follow instructions
  • Other neurological disorder affecting upper limb (e.g., Parkinson's disease, multiple sclerosis)
  • Orthopedic condition affecting upper limb function

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Rhythmic Initiation Group
Participants receive Rhythmic Initiation technique for the affected upper limb. Each 30-minute session follows a sequence: passive movement, active-assistive movement, active movement, and light resisted movement using PNF diagonal patterns (D1 or D2). Sessions occur 5 days per week for 4 weeks.
Muut: Rhythmic Initiation (PNF technique)
What: Rhythmic Initiation technique from PNF. How: Therapist guides patient's affected upper limb through a four-step sequence-passive movement (therapist moves limb), active-assistive movement (patient helps with therapist assistance), active movement (patient moves independently), and light resisted movement (therapist adds gentle resistance). The movement follows PNF diagonal pattern D1 (flexion-adduction-external rotation to extension-abduction-internal rotation) or D2. Verbal cues emphasize smooth, rhythmic motion. When: 30 minutes per session, 5 days per week. How long: 4 weeks total. By whom: Trained physical therapist. Where: Outpatient rehabilitation department.
Kokeellinen: Isometric Resistance Training Group
Participants receive isometric strengthening exercises for upper limb muscles (shoulder abductors, elbow flexors/extensors, wrist flexors/extensors). Contractions held 6-10 seconds at 60-70% MVC, 10 repetitions × 3 sets. Sessions occur 30 minutes, 5 days/week for 4 weeks.
Muut: Isometric Resistance Training
What: Isometric Resistance Training (static muscle contractions without joint movement). How: Patient contracts target muscle against resistance provided by therapist or stationary object. Target muscles include shoulder abductors, elbow flexors, elbow extensors, wrist flexors, and wrist extensors. Each contraction held 6-10 seconds at 60-70% of maximum voluntary contraction. Patient performs 10 repetitions per muscle group, completing 3 sets. Rest 30-60 seconds between sets. When: 30 minutes per session, 5 days per week. How long: 4 weeks total. By whom: Trained physical therapist. Where: Outpatient rehabilitation department.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Upper Extremity Motor Function
Aikaikkuna: Baseline (week 0) and post-intervention (week 4)
Measured by the Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE) scale. The FMA-UE evaluates motor function, sensation, coordination, and reflex activity in the upper limb. Scores range from 0 to 66, with higher scores indicating better motor function. The assessment is performed by a blinded outcome assessor.
Baseline (week 0) and post-intervention (week 4)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Upper Limb Muscle Strength
Aikaikkuna: Baseline (week 0) and post-intervention (week 4)
Measured using a handheld dynamometer. Maximum isometric strength recorded for shoulder abductors, elbow flexors, elbow extensors, wrist flexors, and wrist extensors. Three trials per muscle group; best score recorded in kilograms or Newtons.
Baseline (week 0) and post-intervention (week 4)
Change in Upper Limb Coordination
Aikaikkuna: Baseline (week 0) and post-intervention (week 4)
Measured by the timed finger-to-nose test. Patient seated, asked to alternately touch examiner's finger (held at shoulder height with arm fully extended) and then their own nose as quickly as possible. Time to complete 10 repetitions recorded in seconds.
Baseline (week 0) and post-intervention (week 4)
Change in Spasticity
Aikaikkuna: Baseline (week 0) and post-intervention (week 4)
Measured by the Modified Ashworth Scale (MAS). Spasticity graded from 0 (no increase in muscle tone) to 4 (rigid in flexion or extension). Assessed at shoulder, elbow, and wrist.
Baseline (week 0) and post-intervention (week 4)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Faisalabad

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 19. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 19. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TUF/EIRB/ 218 /26

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia