Study of EVO756 in Adults With Migraine
A Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of EVO756 for the Prevention of Migraine in Adults
This study will evaluate the efficacy and safety of EVO756 against placebo in adults with migraine.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nichole Baio
- Puhelinnumero: (650) 319-4553
- Sähköposti: nichole.baio@evommune.com
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
- Rekrytointi
- Paratus Clinical Research Western Sydney
-
Ottaa yhteyttä:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Puhelinnumero: 1300 742 326
- Sähköposti: westernsydney@paratusclinical.com
-
-
Victoria
-
Saint Albans, Victoria, Australia, 3021
- Rekrytointi
- Momentum Clinical Research - Sunshine Melbourne
-
Ottaa yhteyttä:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Puhelinnumero: 03 9125 0799
- Sähköposti: Vishwa.patel@momentumclinicalresearch.com.au
-
-
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1W 4R4
- Rekrytointi
- Centre de Recherche St-Louis
-
Ottaa yhteyttä:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Puhelinnumero: 1-888-728-9142
- Sähköposti: info@recherchestlouis.com
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 0622
- Rekrytointi
- Momentum Clinical Research - Auckland
-
Ottaa yhteyttä:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Puhelinnumero: +64 9 242 3321
- Sähköposti: Kaylyn.zhang@momcr.co.nz
-
Christchurch, Uusi Seelanti, 8013
- Rekrytointi
- Momentum Clinical Research - Christchurch
-
Ottaa yhteyttä:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Puhelinnumero: +64 3 337 1979
- Sähköposti: Olivia.rule@momcr.co.nz
-
Upper Hutt, Uusi Seelanti, 5018
- Rekrytointi
- Momentum Clinical Research - Hutt Valley
-
Ottaa yhteyttä:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Puhelinnumero: +64 21 954 630
- Sähköposti: Sweety.subachandar@lctwellington.co.nz
-
Waikanae, Uusi Seelanti, 5036
- Rekrytointi
- Momentum Clinical Research - Kapiti
-
Ottaa yhteyttä:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Puhelinnumero: +64 04 908 1001
- Sähköposti: Francois.Lategan@momentumclinicalresearch.co.nz
-
Wellington, Uusi Seelanti, 6021
- Rekrytointi
- Momentum Clinical Research - Wellington
-
Ottaa yhteyttä:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Puhelinnumero: +64 04 801 0002
- Sähköposti: Kim.Walsh@momentumclinicalresearch.co.nz
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85286
- Rekrytointi
- Trialsphere Corp
-
Ottaa yhteyttä:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Puhelinnumero: 6232679314
- Sähköposti: ClinicalResearch@TrialSphereAZ.com
-
-
California
-
Buena Park, California, Yhdysvallat, 90620
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Buena Park Research Center
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93710
- Rekrytointi
- Neuro Pain Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Puhelinnumero: 316 5594379700
- Sähköposti: lflores@neuropain.com
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Rekrytointi
- Salma Health La Jolla
-
Ottaa yhteyttä:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Puhelinnumero: 619-902-4328
- Sähköposti: cyi@salmahealth.com
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90067
- Rekrytointi
- CA Medical Clinic for Headache
-
Ottaa yhteyttä:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Puhelinnumero: (323)879-9999
- Sähköposti: jlatorre@clinicalri.net
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
- Rekrytointi
- Diablo Clinical Research dba Flourish Research
-
Ottaa yhteyttä:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Puhelinnumero: 9259307267
- Sähköposti: kabdullah@flourishresearch.com
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- Rekrytointi
- Denver Neurological Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Puhelinnumero: 303-715-9024
- Sähköposti: kmoon@denverneuroclinic.com
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Rekrytointi
- Hasbani Neurology
-
Ottaa yhteyttä:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Puhelinnumero: 203-562-8071
- Sähköposti: jude@neinh.com
-
Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06905
- Rekrytointi
- New England Institute for Neurology and Headache
-
Ottaa yhteyttä:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Puhelinnumero: 142 203-914-1903
- Sähköposti: annelise@neinh.com
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33174
- Rekrytointi
- Florida Research Center, Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Puhelinnumero: 7865369009
- Sähköposti: regulatory@floridarc.net
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 331216
- Rekrytointi
- Apple Medical Research Group, Inc
-
Ottaa yhteyttä:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Puhelinnumero: 3056678434
- Sähköposti: info@applemedresearch.org
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
- Rekrytointi
- Blessed Healthcase & Research
-
Ottaa yhteyttä:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Puhelinnumero: 786-491-9998
- Sähköposti: droman@blessedclinicaltrials.com
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32819
- Rekrytointi
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: (407) 425-5100
- Sähköposti: orlinfo@cnshealthcare.com
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
- Rekrytointi
- Vantage Clinical Trials
-
Ottaa yhteyttä:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Puhelinnumero: 8135495265
- Sähköposti: ysanchez@vantagetrials.com
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
- Rekrytointi
- Premiere Research Institute at Palm Beach Neurology
-
Ottaa yhteyttä:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Puhelinnumero: 5618519400
- Sähköposti: e.amodie@palmbeachneurology.com
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328
- Rekrytointi
- Clinical Integrative Research Center of Atlanta
-
Ottaa yhteyttä:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Puhelinnumero: (678) 705-7341
- Sähköposti: info@pandaneuro.com
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
- Rekrytointi
- Accel Research Site-Decatur-Alcanza
-
Ottaa yhteyttä:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Puhelinnumero: 404-475-0552
- Sähköposti: benoit.tete@accelclinical.com
-
-
Massachusetts
-
Foxborough, Massachusetts, Yhdysvallat, 02035
- Rekrytointi
- Neurology Center of New England P.C.
-
Ottaa yhteyttä:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Puhelinnumero: 781-551-5812
- Sähköposti: info@neurocenterne.com
-
Westborough, Massachusetts, Yhdysvallat, 01581
- Rekrytointi
- Mass Institute of Clinical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Puhelinnumero: 9786843011
- Sähköposti: research@micr.life
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48104
- Rekrytointi
- Michigan Headache and Neurological Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Puhelinnumero: 4 734-677-6000
- Sähköposti: research@mhni.com
-
Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
- Rekrytointi
- Quest Research Institute-Alcanza
-
Ottaa yhteyttä:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Puhelinnumero: 2489578940
- Sähköposti: Denise.Morgott@questri.com
-
-
Nebraska
-
Papillion, Nebraska, Yhdysvallat, 68046
- Rekrytointi
- Papillion Research Center - Avacare Clinical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Puhelinnumero: 402-282-1502
- Sähköposti: nicole.linhart@avacare.com
-
-
New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
- Rekrytointi
- Bio Behavoural health
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 732-244-2299
- Sähköposti: jryan@bbhnj.com
-
-
New York
-
Amherst, New York, Yhdysvallat, 14226
- Rekrytointi
- Clinosis - Dent Neurologic Instite
-
Ottaa yhteyttä:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Puhelinnumero: 716-250-2017
- Sähköposti: abryan@dentinstitute.com
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28806
- Rekrytointi
- Asheville Neurology Specialists, Pa
-
Ottaa yhteyttä:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Puhelinnumero: (828) 210-9306
- Sähköposti: amberc@ashneuro.com
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
- Rekrytointi
- Eximia Research NC
-
Ottaa yhteyttä:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Puhelinnumero: (919) 800-5154
- Sähköposti: achambers@eximiaresearch.com
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- Rekrytointi
- NeuroScience Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Puhelinnumero: 330-244-2542
- Sähköposti: nrc@neurocarecenter.com
-
Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
- Rekrytointi
- Dayton Center for Neurological Disorders
-
Ottaa yhteyttä:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Puhelinnumero: 937-424-3033
- Sähköposti: wbinder@dcndinc.com
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
- Rekrytointi
- Clinical Trials of South Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Puhelinnumero: 843-725-5067
- Sähköposti: Info@clinicaltrialssc.com
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
- Rekrytointi
- Campbell Clinical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Puhelinnumero: 615-550-1800
- Sähköposti: sdawes@ccrsite.com
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- Rekrytointi
- FutureSearch Trials of Neurology
-
Ottaa yhteyttä:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Puhelinnumero: (512) 380-9925
- Sähköposti: ATXClinic@fstrials.com
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75251
- Rekrytointi
- FutureSearch Trials of Dallas
-
Ottaa yhteyttä:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Puhelinnumero: 214-361-7700
- Sähköposti: dallasleads@fstrials.com
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77018
- Rekrytointi
- SFF Medical Research Group LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Puhelinnumero: (832) 533-8872
- Sähköposti: nichole.baio@evommune.com
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77478
- Rekrytointi
- Mercury Clinical Research Inc. - Houston Neurology Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Puhelinnumero: 7137775343
- Sähköposti: jmmendez@mercurycr.us.com
-
-
Virginia
-
McLean, Virginia, Yhdysvallat, 22101
- Rekrytointi
- MedStar Health: Headache Center at McLean
-
Ottaa yhteyttä:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Puhelinnumero: 202-295-0545
- Sähköposti: helen.girma@medstar.net
-
-
West Virginia
-
Crab Orchard, West Virginia, Yhdysvallat, 25827
- Rekrytointi
- Vaught Neurological Services
-
Ottaa yhteyttä:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Puhelinnumero: 304-252-4222
- Sähköposti: research@vaughtneurology.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Key Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 to <65 years
- Migraine with or without aura, per ICHD-3 criteria
- History of failure with prior preventive migraine treatments
- Not currently using migraine preventive therapy
Key Exclusion Criteria:
- Difficulty distinguishing migraine from other headache types or presence of other primary headache disorders
- Use of certain medications
- Any clinically significant medical, psychiatric, neurological, cardiovascular, or laboratory abnormalities
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dose 1
Orally administered EVO756, Dose 1 (Daily) |
Orally administered EVO756, Dose 1 (Daily) |
|
Kokeellinen: Dose 2
Orally administered EVO756, Dose 2 (Daily) |
Orally administered EVO756, Dose 2 (Daily) |
|
Placebo Comparator: Placebo
Placebo control (Daily) |
Placebo Control (Daily) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mean change from baseline in the number of monthly migraine days (MMD)
Aikaikkuna: Last month of the 12-week treatment period
|
Last month of the 12-week treatment period
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mean change from baseline in the number of MMD
Aikaikkuna: Weeks 4, 8, and across the treatment period (up to 12-weeks)
|
Weeks 4, 8, and across the treatment period (up to 12-weeks)
|
|
Mean change from baseline in the number of monthly headache days (MHD)
Aikaikkuna: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
|
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
|
|
Proportion of subjects achieving ≥50% and ≥75% reduction in MMD
Aikaikkuna: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
|
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
|
|
Proportion of subjects achieving ≥50% and ≥75% reduction in MHD
Aikaikkuna: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
|
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
|
|
Mean change from baseline in monthly acute migraine medication use days
Aikaikkuna: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
|
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
|
|
Occurrence of treatment emergent adverse events (TEAE) and serious adverse events (SAE)
Aikaikkuna: through Week 16
|
through Week 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- EVO756-MIG001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .