Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Study of EVO756 in Adults With Migraine

tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Evommune, Inc.

A Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of EVO756 for the Prevention of Migraine in Adults

This study will evaluate the efficacy and safety of EVO756 against placebo in adults with migraine.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

330

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85286
    • California
      • Buena Park, California, Yhdysvallat, 90620
        • Rekrytointi
        • Buena Park Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93710
        • Rekrytointi
        • Neuro Pain Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90067
        • Rekrytointi
        • CA Medical Clinic for Headache
        • Ottaa yhteyttä:
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • Rekrytointi
        • Diablo Clinical Research dba Flourish Research
        • Ottaa yhteyttä:
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06905
        • Rekrytointi
        • New England Institute for Neurology and Headache
        • Ottaa yhteyttä:
          • EVO756-MIG001 Research Site
          • Puhelinnumero: 142 203-914-1903
          • Sähköposti: annelise@neinh.com
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Rekrytointi
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33174
        • Rekrytointi
        • Florida Research Center, Inc.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 331216
        • Rekrytointi
        • Apple Medical Research Group, Inc
        • Ottaa yhteyttä:
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
        • Rekrytointi
        • Blessed Healthcase & Research
        • Ottaa yhteyttä:
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32819
        • Rekrytointi
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
        • Rekrytointi
        • Vantage Clinical Trials
        • Ottaa yhteyttä:
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • Rekrytointi
        • Premiere Research Institute at Palm Beach Neurology
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
        • Rekrytointi
        • Accel Research Site-Decatur-Alcanza
        • Ottaa yhteyttä:
    • Massachusetts
      • Westborough, Massachusetts, Yhdysvallat, 01581
        • Rekrytointi
        • Mass Institute of Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48104
        • Rekrytointi
        • Michigan Headache and Neurological Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • EVO756-MIG001 Research Site
          • Puhelinnumero: 4 734-677-6000
          • Sähköposti: research@mhni.com
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
        • Rekrytointi
        • Quest Research Institute-Alcanza
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
        • Rekrytointi
        • Bio Behavoural health
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • Amherst, New York, Yhdysvallat, 14226
        • Rekrytointi
        • Clinosis - Dent Neurologic Instite
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28806
        • Rekrytointi
        • Asheville Neurology Specialists, Pa
        • Ottaa yhteyttä:
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • Rekrytointi
        • Eximia Research NC
        • Ottaa yhteyttä:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
        • Rekrytointi
        • Clinical Trials of South Carolina
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • Rekrytointi
        • FutureSearch Trials of Neurology
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75251
        • Rekrytointi
        • FutureSearch Trials of Dallas
        • Ottaa yhteyttä:
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77018
        • Rekrytointi
        • SFF Medical Research Group LLC
        • Ottaa yhteyttä:
    • West Virginia
      • Crab Orchard, West Virginia, Yhdysvallat, 25827
        • Rekrytointi
        • Vaught Neurological Services
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Key Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to <65 years
  • Migraine with or without aura, per ICHD-3 criteria
  • History of failure with prior preventive migraine treatments
  • Not currently using migraine preventive therapy

Key Exclusion Criteria:

  • Difficulty distinguishing migraine from other headache types or presence of other primary headache disorders
  • Use of certain medications
  • Any clinically significant medical, psychiatric, neurological, cardiovascular, or laboratory abnormalities

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dose 1
Orally administered EVO756, Dose 1 (Daily)
Lääke: EVO756, Dose 1
Orally administered EVO756, Dose 1 (Daily)
Kokeellinen: Dose 2
Orally administered EVO756, Dose 2 (Daily)
Lääke: EVO756, Dose 2
Orally administered EVO756, Dose 2 (Daily)
Placebo Comparator: Placebo
Placebo control (Daily)
Lääke: Placebo
Placebo Control (Daily)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mean change from baseline in the number of monthly migraine days (MMD)
Aikaikkuna: Last month of the 12-week treatment period
Last month of the 12-week treatment period

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mean change from baseline in the number of MMD
Aikaikkuna: Weeks 4, 8, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Mean change from baseline in the number of monthly headache days (MHD)
Aikaikkuna: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Proportion of subjects achieving ≥50% and ≥75% reduction in MMD
Aikaikkuna: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Proportion of subjects achieving ≥50% and ≥75% reduction in MHD
Aikaikkuna: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Mean change from baseline in monthly acute migraine medication use days
Aikaikkuna: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Occurrence of treatment emergent adverse events (TEAE) and serious adverse events (SAE)
Aikaikkuna: through Week 16
through Week 16

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Evommune, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EVO756-MIG001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa