Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effectiveness Trial of an mHealth Intervention to Help Parents Prevent Early Onset Alcohol Use (BIPAS Alcohol)

lauantai 27. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Nisha Gottfredson O'Shea, RTI International

Type I Hybrid Implementation Effectiveness Cluster Randomized Trial of an mHealth Intervention to Help Parents Prevent Early Onset Alcohol Use

Many parents are permissive about children's alcohol use (e.g., they allow sips of alcohol); this leniency increases the risk that children will experience serious alcohol-related consequences as they become teenagers. This promising digital intervention that teaches parents about their influence and provides skills and tools they need to discourage underage alcohol use.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Drinking before age 14, or "early-onset alcohol use" (EOAU), is a serious and highly prevalent risk behavior that often begins at home, with sips of alcohol provided by parents. By age 11, nearly one-quarter of U.S. children have already sipped alcohol. This research has identified specific parenting beliefs and behaviors that are not being adequately addressed in family-based interventions. This research shows that many parents who provide alcohol have the mistaken belief that doing so teaches children how to drink in moderation; other parents report simply not having given thought to the risks. Even in the context of other protective factors, adolescents whose parents had permissive beliefs about alcohol use exhibited quicker escalations in alcohol involvement across adolescence than did those whose parents had less permissive beliefs. The investigators developed and piloted an intervention program called Better Informed Parents Keeping Adolescents Safe from Alcohol (BIPAS Alcohol), which is a universal, theory-informed, digital intervention for parents of incoming middle schoolers that is delivered via mobile devices. Findings from the pilot study demonstrated that BIPAS is highly acceptable to parents and can be delivered at low cost. Furthermore, preliminary results show that BIPAS Alcohol is effective across a range of cognitive and behavioral outcomes, including parental provision of sips of alcohol to their children. Building on this research, the current application has the following aims. Aim 1: Expand the reach of BIPAS Alcohol by translating it into Spanish while maintaining fidelity to key intervention content; Aim 2: Use a rigorous national cluster-randomized trial with 2,000 parent-child dyads (N = 4,000 total) to assess the effects of BIPAS Alcohol on EOAU, secondary outcomes (e.g., children's alcohol use susceptibility), and hypothesized mediators that are the target of the intervention (e.g., parental permissive beliefs about adolescent alcohol use) relative to an attention control condition; and Aim 3: Evaluate implementation outcomes, including program reach, participant engagement and experience, and delivery cost. Aim 3 will include qualitative interviews to identify implementation supports that address factors that inhibit engagement. Across all aims, the investigators will examine variability in mechanisms and outcomes across multiple dimensions, including parent language, educational attainment, and alcohol use status. By rigorously testing the effectiveness of a universal digital intervention with the potential for widespread reach, this study will provide novel evidence for reducing EOAU and its associated consequences. Furthermore, findings regarding implementation supports for reaching families will provide insights into how best to support engagement more broadly across other digital parenting interventions.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4000

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Marina Pearsall, MPH
  • Puhelinnumero: 9849991617
  • Sähköposti: mpearsall@rti.org

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Be age 18 or older and
  • Be the parent or guardian of a child in or entering 5th or 6th grade
  • Cohabitate part-time (averaging at least 2 days/week) or more with index child
  • Consent to being randomized to study arm
  • Be able to complete study activities in Spanish or English
  • Own or have regular access to a smartphone that can download apps
  • Be willing to turn on app notifications for the study app
  • Consent to having their child complete surveys privately

Exclusion Criteria:

  • Another child from the same family/household is already participating

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BIPAS Alcohol intervention group
BIPAS Alcohol intervention
Digital intervention for parents of rising middle schoolers to prevent early onset alcohol use
Muut nimet:
  • BIPAS
Ei väliintuloa: Control group
Does not receive intervention

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adolescent alcohol quantity frequency (AQF)
Aikaikkuna: From enrollment to 24 months
Frequency and amount of drinking over the past 30 days
From enrollment to 24 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parent alcohol attitudes and beliefs
Aikaikkuna: From enrollment to 24 months
Questionnaire responses to items focusing on parent's beliefs about anticipated effects of alcohol consumption. Response options are: strongly agree; disagree; agree; and strongly agree.
From enrollment to 24 months
Parental allowance of sipping
Aikaikkuna: From enrollment to 24 months
Questionnaire responses to item asking if parent allows child to sip alcohol. Response options are: never; rarely; sometimes; often; very often.
From enrollment to 24 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Nisha Gottfredson O'Shea, PhD, RTI International

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. syyskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. syyskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01AA031980 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Primary outcome variables for individual participants will be shared on the NIMH Data Archive

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .