Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optical Coherence Tomography in Neurological Practice: Utility and Applicability Across Neurological Diseases (OCt.IN.N) (OCT)

perjantai 17. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Prof. Massimo Filippi, IRCCS San Raffaele

A National, Monocentric, Prospective Cohort Study to Evaluate the Utility and Applicability of Optical Coherence Tomography in Neurological Clinical Practice

OCt.IN.N is a national, monocentric, prospective, observational cohort study evaluating the utility and applicability of Optical Coherence Tomography (OCT) in the diagnostic workup and longitudinal monitoring of neurological diseases.

840 patients with Central Nervous System neurological diseases (Multiple Sclerosis, Alzheimer's disease, Parkinson's disease, migraine/headache) and 210 age-matched healthy controls will undergo OCT examination at baseline and at 6, 12, 18, and 24 months of follow-up at IRCCS San Raffaele Hospital, Milan, Italy.

OCT is a non-invasive, rapid, and reproducible technique that automatically measures the thickness of individual retinal layers. Retinal layer thicknesses and their longitudinal changes will be correlated with established clinical scales, neuroimaging, and biological markers used in routine neurological practice.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

The retina and optic nerve share the same embryological origins as the central nervous system (CNS). Several neurological diseases - including Multiple Sclerosis (MS), Parkinson's disease (PD), and Alzheimer's disease (AD) - involve the visual system at both pre-chiasmatic (neuro-retina, optic nerve) and post-chiasmatic levels (optic tracts, optic radiations, primary visual cortex).

In MS, optic neuritis is one of the most frequent manifestations and can lead to optic nerve damage with retinal nerve fiber degeneration. In neurodegenerative diseases such as AD and PD, degeneration of retinal ganglion cells has been demonstrated. In AD, longitudinal observational studies have shown accelerated RNFL thinning over time compared to age-matched healthy controls, suggesting that neuro-retinal thinning in neurodegeneration reflects underlying neurodegenerative processes independent of normal aging.

Spectral-domain Optical Coherence Tomography (OCT) is a non-invasive, highly reproducible technique providing automated, high-resolution information on the thickness of individual retinal layers, including the retinal nerve fiber layer (RNFL), the ganglion cell layer (GCL), and the inner plexiform layer (IPL). OCT could represent a reliable, reproducible, and economically accessible tool for the diagnostic workup and monitoring of neurological diseases.

The device used is the Heidelberg SPECTRALIS HRA+OCT (Class IIa CE-marked medical device), operated according to the manufacturer's instructions and indications for use. The device is used according to its approved clinical indication for visualization of the posterior segment of the eye and retinal anatomy measurement.

Study design: monocentric, prospective, observational cohort study. Patients are recruited from the neurology outpatient clinics and inpatient wards of IRCCS San Raffaele Hospital. OCT is performed at baseline (T0) and at follow-up visits at 6, 12, 18, and/or 24 months. Ophthalmological evaluation may be requested at the investigators' discretion to exclude concurrent ocular pathology.

Three age subgroups are analyzed for all disease groups and controls: 20-40 years, 40-60 years, and over 60 years.

Statistical analyses include: descriptive statistics and ANOVA models (or non-parametric tests) for between-group comparisons at baseline; linear mixed-effects models for longitudinal changes over time; generalized estimating equations (GEE) when data from both eyes are considered; Pearson or Spearman correlation analyses between OCT measures and clinical, neuroimaging, and biological markers (EDSS for MS; UPDRS for PD; neuropsychological battery for AD; brain MRI, PET, and CSF biomarkers for migraine/headache).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1050

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Roberto Santangelo, MD

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20132
        • Rekrytointi
        • IRCCS Ospedale San Raffaele - Neurology and Neurophysiology Unit
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Massimo Filippi, Prof, MD
        • Alatutkija:
          • Federica Agosta, MD
        • Alatutkija:
          • Roberto Santangelo, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Roberto Santangelo, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Adult patients with a diagnosis of a Central Nervous System neurological disease (Multiple Sclerosis; Alzheimer's disease; Parkinson's disease; migraine/headache) recruited from the neurology outpatient clinics and inpatient wards of IRCCS San Raffaele Hospital, Milan, Italy. Healthy controls recruited primarily from medical students, colleagues, and relatives of patients.

Kuvaus

Inclusion Criteria for neurological patients:

  1. Diagnosis of a Central Nervous System neurological disease (inflammatory diseases such as Multiple Sclerosis; neurodegenerative diseases such as Alzheimer's disease and Parkinson's disease; migraine/headache) according to currently accepted diagnostic criteria for each condition.
  2. Age greater than 18 years.
  3. Signed informed consent to study participation.
  4. Willingness and ability to undergo all study visits and procedures.

Inclusion Criteria for healthy controls:

  1. Absence of neurological disease.
  2. Age greater than 18 years.
  3. Signed informed consent to study participation.
  4. Willingness and ability to undergo all study visits and procedures.

Exclusion Criteria for neurological patients:

  1. Refusal to participate or withdrawal of informed consent.
  2. Known or confirmed ocular pathology identified during examination (ophthalmological evaluation may be requested at the investigators' discretion).
  3. Inability to understand instructions given by investigators.
  4. Presence of any condition that, in the investigators' opinion, renders the subject unsuitable for the study.
  5. For specific imaging modes using clearly visible light sources (MultiColor, FA, BAF): diagnosis of epilepsy or history of previous epileptic seizures.

Exclusion Criteria for healthy controls:

  1. Refusal to participate or withdrawal of informed consent.
  2. Known or confirmed ocular pathology identified during examination.
  3. Inability to understand instructions given by investigators.
  4. Presence of any condition that, in the investigators' opinion, renders the subject unsuitable for the study.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Multiple Sclerosis patients
210 patients with a diagnosis of Multiple Sclerosis according to current diagnostic criteria, stratified into three age subgroups (20-40, 40-60, and over 60 years, 70 per subgroup). Undergo OCT at baseline and follow-up visits at 6, 12, 18, and/or 24 months, alongside standard clinical assessments including EDSS.
Laite: Optical Coherence Tomography (OCT) - Heidelberg SPECTRALIS HRA+OCT

Spectral-domain Optical Coherence Tomography (OCT) performed using the Heidelberg SPECTRALIS HRA+OCT device (Class IIa CE-marked medical device). The procedure is non-invasive: the patient sits in front of the device and is asked to fix a target (light or cross) through a lens. No drugs or contrast agents are administered. OCT automatically acquires images of the macular region (where GCL and IPL are most represented) and the optic nerve head region (where RNFL is most represented), providing automated measurements of the thickness of individual retinal layers.

OCT is performed at baseline and at follow-up visits at 6, 12, 18, and/or 24 months. Ophthalmological evaluation may be performed at the investigators' discretion if OCT images, clinical symptoms, or medical history suggest concurrent ocular pathology. Patients with a known diagnosis of epilepsy or history of epileptic seizures will not undergo specific imaging modes using clearly visible light sources (MultiColor, FA, BAF).
Alzheimer's disease patients
210 patients with a diagnosis of Alzheimer's disease according to current diagnostic criteria, stratified into three age subgroups (70 per subgroup). Undergo OCT at baseline and follow-up visits alongside standard neuropsychological assessments, brain MRI, PET, and CSF biomarkers as part of routine clinical care.
Laite: Optical Coherence Tomography (OCT) - Heidelberg SPECTRALIS HRA+OCT

Spectral-domain Optical Coherence Tomography (OCT) performed using the Heidelberg SPECTRALIS HRA+OCT device (Class IIa CE-marked medical device). The procedure is non-invasive: the patient sits in front of the device and is asked to fix a target (light or cross) through a lens. No drugs or contrast agents are administered. OCT automatically acquires images of the macular region (where GCL and IPL are most represented) and the optic nerve head region (where RNFL is most represented), providing automated measurements of the thickness of individual retinal layers.

OCT is performed at baseline and at follow-up visits at 6, 12, 18, and/or 24 months. Ophthalmological evaluation may be performed at the investigators' discretion if OCT images, clinical symptoms, or medical history suggest concurrent ocular pathology. Patients with a known diagnosis of epilepsy or history of epileptic seizures will not undergo specific imaging modes using clearly visible light sources (MultiColor, FA, BAF).
Parkinson's disease patients
210 patients with a diagnosis of Parkinson's disease according to current diagnostic criteria, stratified into three age subgroups (70 per subgroup). Undergo OCT at baseline and follow-up visits alongside standard clinical assessments including UPDRS.
Laite: Optical Coherence Tomography (OCT) - Heidelberg SPECTRALIS HRA+OCT

Spectral-domain Optical Coherence Tomography (OCT) performed using the Heidelberg SPECTRALIS HRA+OCT device (Class IIa CE-marked medical device). The procedure is non-invasive: the patient sits in front of the device and is asked to fix a target (light or cross) through a lens. No drugs or contrast agents are administered. OCT automatically acquires images of the macular region (where GCL and IPL are most represented) and the optic nerve head region (where RNFL is most represented), providing automated measurements of the thickness of individual retinal layers.

OCT is performed at baseline and at follow-up visits at 6, 12, 18, and/or 24 months. Ophthalmological evaluation may be performed at the investigators' discretion if OCT images, clinical symptoms, or medical history suggest concurrent ocular pathology. Patients with a known diagnosis of epilepsy or history of epileptic seizures will not undergo specific imaging modes using clearly visible light sources (MultiColor, FA, BAF).
Migraine and headache patients
210 patients with a diagnosis of migraine or headache according to current diagnostic criteria, stratified into three age subgroups (70 per subgroup). Undergo OCT at baseline and follow-up visits alongside standard clinical assessments.
Laite: Optical Coherence Tomography (OCT) - Heidelberg SPECTRALIS HRA+OCT

Spectral-domain Optical Coherence Tomography (OCT) performed using the Heidelberg SPECTRALIS HRA+OCT device (Class IIa CE-marked medical device). The procedure is non-invasive: the patient sits in front of the device and is asked to fix a target (light or cross) through a lens. No drugs or contrast agents are administered. OCT automatically acquires images of the macular region (where GCL and IPL are most represented) and the optic nerve head region (where RNFL is most represented), providing automated measurements of the thickness of individual retinal layers.

OCT is performed at baseline and at follow-up visits at 6, 12, 18, and/or 24 months. Ophthalmological evaluation may be performed at the investigators' discretion if OCT images, clinical symptoms, or medical history suggest concurrent ocular pathology. Patients with a known diagnosis of epilepsy or history of epileptic seizures will not undergo specific imaging modes using clearly visible light sources (MultiColor, FA, BAF).
Healthy Controls
210 healthy subjects without neurological disease, age-matched to patients, stratified into three age subgroups (20-40, 40-60, and over 60 years, 70 per subgroup). Recruited primarily from medical students, colleagues, and relatives of patients. Undergo OCT at baseline and follow-up visits.
Laite: Optical Coherence Tomography (OCT) - Heidelberg SPECTRALIS HRA+OCT

Spectral-domain Optical Coherence Tomography (OCT) performed using the Heidelberg SPECTRALIS HRA+OCT device (Class IIa CE-marked medical device). The procedure is non-invasive: the patient sits in front of the device and is asked to fix a target (light or cross) through a lens. No drugs or contrast agents are administered. OCT automatically acquires images of the macular region (where GCL and IPL are most represented) and the optic nerve head region (where RNFL is most represented), providing automated measurements of the thickness of individual retinal layers.

OCT is performed at baseline and at follow-up visits at 6, 12, 18, and/or 24 months. Ophthalmological evaluation may be performed at the investigators' discretion if OCT images, clinical symptoms, or medical history suggest concurrent ocular pathology. Patients with a known diagnosis of epilepsy or history of epileptic seizures will not undergo specific imaging modes using clearly visible light sources (MultiColor, FA, BAF).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annual rate of peripapillary RNFL thinning in patients with Multiple Sclerosis vs healthy controls
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Annualized thinning rate (micrometers per year) of the peripapillary retinal nerve fiber layer (RNFL) measured by OCT in patients with Multiple Sclerosis compared to age-matched healthy controls.
Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Annual rate of peripapillary RNFL thinning in patients with Alzheimer's Disease vs healthy controls
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Annualized thinning rate (micrometers per year) of the peripapillary retinal nerve fiber layer (RNFL) measured by OCT in patients with Alzheimer's Disease compared to age-matched healthy controls.
Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Annual rate of peripapillary RNFL thinning in patients with Parkinson's Disease vs healthy controls
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Annualized thinning rate (micrometers per year) of the peripapillary retinal nerve fiber layer (RNFL) measured by OCT in patients with Parkinson's Disease compared to age-matched healthy controls.
Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Annual rate of macular GCL thinning in patients with Multiple Sclerosis disease vs healthy controls
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Annualized thinning rate (micrometers per year) of the macular ganglion cell layer (GCL) measured by OCT in patients with Multiple Sclerosis compared to age-matched healthy controls
Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Annual rate of macular GCL thinning in patients with Alzheimer's Disease vs healthy controls
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Annualized thinning rate (micrometers per year) of the macular ganglion cell layer (GCL) measured by OCT in patients with Alzheimer's Disease compared to age-matched healthy controls
Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Annual rate of macular GCL thinning in patients with Parkinson's Disease vs healthy controls
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Annualized thinning rate (micrometers per year) of the macular ganglion cell layer (GCL) measured by OCT in patients with Parkinson's Disease compared to age-matched healthy controls
Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Annual rate of macular IPL thinning in patients with Multiple Sclerosis vs healthy controls
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Annualized thinning rate (micrometers per year) of the macular inner plexiform layer (IPL) measured by OCT in patients with Multiple Sclerosis compared to age-matched healthy controls
Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Annual rate of macular IPL thinning in patients with Alzheimer's Disease vs healthy controls
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Annualized thinning rate (micrometers per year) of the macular inner plexiform layer (IPL) measured by OCT in patients with Alzheimer's Disease compared to age-matched healthy controls
Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Annual rate of macular IPL thinning in patients with Parkinson's Disease vs healthy controls
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Annualized thinning rate (micrometers per year) of the macular inner plexiform layer (IPL) measured by OCT in patients with Parkinson's Disease compared to age-matched healthy controls
Baseline, 6, 12, 18, and 24 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Correlation between RNFL thinning rate and EDSS worsening in Multiple Sclerosis
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Pearson or Spearman correlation between the annualized RNFL thinning rate measured by OCT and worsening on the Expanded Disability Status Scale (EDSS) in patients with Multiple Sclerosis.
Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Correlation between GCL thinning rate and EDSS worsening in Multiple Sclerosis
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Pearson or Spearman correlation between the annualized GCL thinning rate measured by OCT and worsening on the Expanded Disability Status Scale (EDSS) in patients with Multiple Sclerosis.
Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Correlation between IPL thinning rate and EDSS worsening in Multiple Sclerosis
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Pearson or Spearman correlation between the annualized IPL thinning rate measured by OCT and worsening on the Expanded Disability Status Scale (EDSS) in patients with Multiple Sclerosis.
Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Correlation between RNFL thinning rate and UPDRS worsening in Parkinson's disease
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Pearson or Spearman correlation between the annualized RNFL thinning rate measured by OCT and worsening on the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) in patients with Parkinson's disease.
Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Correlation between GCL thinning rate and UPDRS worsening in Parkinson's disease
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Pearson or Spearman correlation between the annualized GCL thinning rate measured by OCT and worsening on the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) in patients with Parkinson's disease.
Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Correlation between RNFL thinning rate and neuropsychological performance in Alzheimer's disease
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Pearson or Spearman correlation between the annualized RNFL thinning rate measured by OCT and scores on comprehensive neuropsychological assessment in patients with Alzheimer's disease.
Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Correlation between GCL thinning rate and neuropsychological performance in Alzheimer's disease
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Pearson or Spearman correlation between the annualized GCL thinning rate measured by OCT and scores on comprehensive neuropsychological assessment in patients with Alzheimer's disease.
Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Correlation between IPL thinning rate and neuropsychological performance in Alzheimer's disease
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Pearson or Spearman correlation between the annualized IPL thinning rate measured by OCT and scores on comprehensive neuropsychological assessment in patients with Alzheimer's disease.
Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Correlation between RNFL thickness and brain MRI lesion load
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Pearson or Spearman correlation between OCT-derived RNFL tickness and brain MRI parameters (lesion load) used in routine clinical practice for each neurological disease subgroup.
Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Correlation between RNFL thickness and brain MRI cortical atrophy
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Pearson or Spearman correlation between OCT-derived RNFL tickness and brain MRI parameters (cortical atrophy) used in routine clinical practice for each neurological disease subgroup.
Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Correlation between GCL thickness and brain MRI lesion load
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Pearson or Spearman correlation between OCT-derived GCL tickness and brain MRI parameters (lesion load) used in routine clinical practice for each neurological disease subgroup.
Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Correlation between GCL thickness and brain MRI cortical atrophy
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Pearson or Spearman correlation between OCT-derived GCL tickness and brain MRI parameters (cortical atrophy) used in routine clinical practice for each neurological disease subgroup.
Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Correlation between IPL thickness and brain MRI lesion load
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Pearson or Spearman correlation between OCT-derived IPL tickness and brain MRI parameters (lesion load) used in routine clinical practice for each neurological disease subgroup.
Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Correlation between IPL thickness and brain MRI cortical atrophy
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Pearson or Spearman correlation between OCT-derived IPL tickness and brain MRI parameters (cortical atrophy) used in routine clinical practice for each neurological disease subgroup.
Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Correlation between RNFL thickness and PET findings
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Pearson or Spearman correlation between OCT-derived RNFL thickness and brain PET parameters used in routine clinical practice for applicable neurological disease subgroups.
Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Correlation between GCL thickness and PET findings
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Pearson or Spearman correlation between OCT-derived GCL thickness and brain PET parameters used in routine clinical practice for applicable neurological disease subgroups.
Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Correlation between IPL thickness and PET findings
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Pearson or Spearman correlation between OCT-derived IPL thickness and brain PET parameters used in routine clinical practice for applicable neurological disease subgroups.
Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
24. Correlation between RNFL thickness and CSF biomarker (Abeta40)
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Pearson or Spearman correlation between OCT-derived RNFL thickness and CSF biomarkers (Abeta40) in applicable neurological disease subgroups.
Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Correlation between GCL thickness and CSF biomarker (Abeta40)
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Pearson or Spearman correlation between OCT-derived GCL thickness and CSF biomarkers (Abeta40) in applicable neurological disease subgroups.
Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
orrelation between IPL thickness and CSF biomarker (Abeta40)
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Pearson or Spearman correlation between OCT-derived IPL thickness and CSF biomarkers (Abeta40) in applicable neurological disease subgroups.
Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Correlation between RNFL thickness and CSF biomarker (Abeta42)
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Pearson or Spearman correlation between OCT-derived RNFL thickness and CSF biomarkers (Abeta42) in applicable neurological disease subgroups.
Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Correlation between GCL thickness and CSF biomarker (Abeta42)
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Pearson or Spearman correlation between OCT-derived GCL thickness and CSF biomarkers (Abeta42) in applicable neurological disease subgroups.
Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Correlation between IPL thickness and CSF biomarker (Abeta42)
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Pearson or Spearman correlation between OCT-derived IPL thickness and CSF biomarkers (Abeta42) in applicable neurological disease subgroups.
Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Correlation between RNFL thickness and CSF biomarkers (pTAU)
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Pearson or Spearman correlation between OCT-derived RNFL thickness and CSF biomarkers (pTAU) in applicable neurological disease subgroups.
Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Correlation between GCL thickness and CSF biomarkers (pTAU)
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Pearson or Spearman correlation between OCT-derived GCL thickness and CSF biomarkers (pTAU) in applicable neurological disease subgroups.
Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Correlation between IPL thickness and CSF biomarkers (pTAU)
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Pearson or Spearman correlation between OCT-derived IPL thickness and CSF biomarkers (pTAU) in applicable neurological disease subgroups.
Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Correlation between RNFL thickness and CSF biomarkers (NfL)
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Pearson or Spearman correlation between OCT-derived RNFL thickness and CSF biomarkers (NfL) in applicable neurological disease subgroups.
Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Correlation between GCL thickness and CSF biomarkers (NfL)
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Pearson or Spearman correlation between OCT-derived GCL thickness and CSF biomarkers (NfL) in applicable neurological disease subgroups.
Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Correlation between IPL thickness and CSF biomarkers (NfL)
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 18, and 24 months
Pearson or Spearman correlation between OCT-derived IPL thickness and CSF biomarkers (NfL) in applicable neurological disease subgroups.
Baseline, 6, 12, 18, and 24 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
IRCCS San Raffaele

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Massimo Filippi, Prof, MD, IRCCS San Raffaele

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 9. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. huhtikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. huhtikuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • OCtINN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia