Does Estrogen Blunt the Effects of Exercise Training on Glycemic Control
The Impact of 17beta-estradiol Treatment on Insulin Sensitivity, Immune Function, Inflammation and Skeletal Muscle Metabolism Following Exercise Training in Sedentary, Overweight Males
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vito Pipitone, PhD Candidate
- Puhelinnumero: 519-888-4567
- Sähköposti: vito.pipitone@uwaterloo.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
- University of Waterloo
-
Ottaa yhteyttä:
- Vito Pipitone, PhD Candidate
- Puhelinnumero: 519-888-4567
- Sähköposti: vito.pipitone@uwaterloo.ca
-
Päätutkija:
- Michaela Devries-Aboud, PhD
-
Alatutkija:
- Vito Pipitone, PhD Candidate
-
Alatutkija:
- Emma Dare, PhD
-
Alatutkija:
- Madeline Noble, MSc
-
Alatutkija:
- Sean Gartner, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Biological males (with no previous hormonal supplementation).
- Between the ages of 18-35 years old
- Non-smokers
- Sedentary individuals (i.e., engaging in intentional moderate-to-vigorous physical activity <2x/week)
- Body mass index 27-32 kg/m2
- Body fat % > 22%
Exclusion Criteria:
- Any state that can impact the hormonal milieu (e.g., drug/hormonal supplementation related to health).
- Usage of anti-inflammatory medications, >1 glucose lowering medications, insulin, platelet inhibitors, anti-coagulant medications or simvastatin, beta-blockers, weight loss medications (Orlistat, Saxenda, Contrave, Ozempic) or any medications known to affect protein metabolism (i.e., corticosteroids).
- Presence of cardiovascular, respiratory, metabolic, autoimmune or renal disease.
- Presence of any condition that makes the participant unable to participate in physical activity as determined using the CSEP Get Active Questionnaire.
- Presence of injury that restricts exercise performance.
- VO2max > 50th percentile for age.
- Previous (within the last 2 months) or current use of ergogenic aids (i.e. creatine).
- Previous or current use of weight loss medications, including liraglutide, semaglutide, orlistat, ozempic, etc.
- History and/or diagnosis of blood clots or family history of blood clot disorders.
- History of allergies or sensitivities to local anesthetic
- Ophthalmic vascular disease
- Classical migraines
- History of thromboembolic disease
- Consume 15 or more alcoholic drinks/week or 3 drinks per day
- Bleeding disorders
- Severe peripheral neuropathy
- Muscular dystrophy
- Prior bariatric surgery
- Osteoporosis/osteopenia
- Orthopaedic issues
- Presence of GI disorders (i.e., Colitis, Crohns disease, Celiac disease)
- Presence of liver disease or dysfunction (i.e., diagnosed NAFLD, NASH, cirrhosis, previous liver transplant)
- History of cancer
- Type 1 or 2 diabetes
- Presence of renal disorders (creatinine > 140)
- Uncontrolled hypertension (>140/90 mmHg)
- History of allergies or sensitivities to estradiol or to any ingredient in the formulation or component of the container
- History and/or diagnosis of blood clots or family history of blood clot disorders
- Have an implantable electronic device
- Medical psychiatric history of depression, bipolar, anxiety, suicidal ideation, etc.
- Inherited clotting disorders
- Chest pain or shortness of breath
- Inflammatory disorders (e.g., inflammatory bowel disorder)
- Significant weight loss in the 3-month period prior to the study (10% of total body weight)
- Any kind of major surgery recently
- Bleeding disorders
- Active or history of thromboembolic disease (including confirmed venous thromboembolism)
- Ophthalmic vascular disease
- Classical migraines
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Estrogen
1mg/d 17-beta estradiol x 2 day and 2mg/d 17-beta estradiol for 14 days
|
2 weeks of high intensity interval training while either taking estrogen or placebo
|
|
Placebo Comparator: Placebo
400mg/d of glucose polymer x 16 days
|
2 weeks of high intensity interval training while either taking estrogen or placebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glucose AUC
Aikaikkuna: Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)
|
Glucose AUC determined from blood samples taken during a 2h oral glucose tolerance test
|
Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insulin resistance/sensitivity
Aikaikkuna: Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)
|
at rest (HOMA-IR) and during a 2 h oral glucose tolerance test (Matsuda index)
|
Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)
|
|
Markers of insulin signaling
Aikaikkuna: Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)
|
Western blot of the following markers: AMPKα Thr172 & total AMPKα; phosphorylated Akt Ser437 & total Akt; phosphorylated TBC1D4 Thr642 & total TBC1D4; phosphorylated TBC1D1 Ser237 & total TBC1D; total GLUT4 in human skeletal muscle in the fasted and insulin stimulated state
|
Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)
|
|
Membrane bound GLUT4
Aikaikkuna: Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)
|
GLUT4 content at the membrane in the fasted and insulin stimulated state (determined via immunofluorescence)
|
Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)
|
|
Peripheral blood mononuclear cells
Aikaikkuna: Visit 2 (baseline) and Visit 10 (Day 14)
|
determination of immune cell response to acute exercise
|
Visit 2 (baseline) and Visit 10 (Day 14)
|
|
Plasma cytokines from isolated PBMCs
Aikaikkuna: Visit 2 (baseline) and Visit 10 (Day 14)
|
pro- and anti-inflammatory cytokine content will be determine using a cytokine array and commercially available kits
|
Visit 2 (baseline) and Visit 10 (Day 14)
|
|
Mitochondrial content
Aikaikkuna: Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)
|
determined using electron microscopy
|
Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)
|
|
Mitochondrial respiration
Aikaikkuna: Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)
|
skeletal muscle mitochondrial respiration determined using high-resolution respirometry
|
Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)
|
|
intramyocellular lipid (IMCL) content
Aikaikkuna: Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)
|
total and subcellular location-specific content and storage characteristics
|
Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)
|
|
aerobic fitness (VO2max)
Aikaikkuna: Visit 2 (baseline) and Visit 10 (Day 14)
|
VO2max determined during a graded exercise test
|
Visit 2 (baseline) and Visit 10 (Day 14)
|
|
Sex hormone concentrations
Aikaikkuna: Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)
|
Serum estradiol measured using commercially available kits
|
Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)
|
|
Serum hormone concentrations
Aikaikkuna: Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)
|
Serum progesterone measured using commercially available kits
|
Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)
|
|
Sex hormone concentrations
Aikaikkuna: Visit 3 (baseline) and Visit 11 (day 16)
|
Serum testosterone measured using commercially available kits
|
Visit 3 (baseline) and Visit 11 (day 16)
|
|
Serum hormone concentrations
Aikaikkuna: Visit 2 (baseline) and visit 10 (day 14)
|
Serum growth hormone measured using commercially available kits prior to a maximal graded exercise test and immediately (t=0 min), 30 and 60 min after the graded exercise test.
|
Visit 2 (baseline) and visit 10 (day 14)
|
|
Serum hormone concentrations
Aikaikkuna: Visit 2 (baseline) and visit 10 (Day 14)
|
Serum glucagon measured using commercially available kits prior to a maximal graded exercise test and immediately (t=0 min), 30 and 60 min after the graded exercise test.
|
Visit 2 (baseline) and visit 10 (Day 14)
|
|
Neurotransmitter concentration
Aikaikkuna: Visit 2 (baseline) and Visit 10 (day 14)
|
Serum epinephrine concentration measured using a commercially available kit prior to a maximal graded exercise test and immediately (t=0 min), 30 and 60 min after the graded exercise test.
|
Visit 2 (baseline) and Visit 10 (day 14)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Michaela Devries, PhD, University of Waterloo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Hyperinsulinismi
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Insuliiniresistenssi
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Lääkevalmisteet
- Tutkintatekniikat
- Teknologia, lääke
- Käyttää
- Annosmuodot
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 46726
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .