Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Does Estrogen Blunt the Effects of Exercise Training on Glycemic Control

25 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Michaela Devries-Aboud, University of Waterloo

The Impact of 17beta-estradiol Treatment on Insulin Sensitivity, Immune Function, Inflammation and Skeletal Muscle Metabolism Following Exercise Training in Sedentary, Overweight Males

Previous research has found that males and females respond differently to exercise training, particularly with respect to improvements in blood sugar control and immune system health. This is crucial since insulin resistance, which can lead to type 2 diabetes and other health problems, affects millions of Canadians. People with insulin resistance often have higher inflammation. Exercise is known to improve insulin resistance and reduce inflammation, but females seem to benefit less from exercise compared to men. The investigators believe this difference might be due to estrogen, a hormone that helps regulate blood sugar (in non-exercising conditions) and reduce inflammation. Females have higher estrogen levels, which might explain their ability to regulate resting blood sugar control and also immune function at rest. Our research will investigate how estrogen influences the acute and chronic effects of exercise males. The investigators will study how estrogen influence's the body's response to exercise, particularly in terms of reducing inflammation and improving blood sugar levels as well as immune function. Overweight and obese males will undergo 2 weeks of high intensity interval training while taking either an estrogen supplement or placebo. Prior to and following training males will undergo an assessment of maximal fitness (VO2max test) and an oral glucose tolerance test. Prior to and following the acute exercise test blood samples will be taken to determine the acute effects of exercise on immune cell function and inflammation. Prior to and during the oral glucose tolerance test participants will have blood samples taken to determine glucose handling and insulin sensitivity. They will also have a muscle biopsy taken prior to and 1h into the oral glucose tolerance test to determine the effects of estrogen supplementation on insulin signaling, mitochondrial content and function, fat metabolism and fat storage in skeletal muscle.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • University of Waterloo
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michaela Devries-Aboud, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Vito Pipitone, PhD Candidate
        • Pod-śledczy:
          • Emma Dare, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Madeline Noble, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Sean Gartner, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Biological males (with no previous hormonal supplementation).
  • Between the ages of 18-35 years old
  • Non-smokers
  • Sedentary individuals (i.e., engaging in intentional moderate-to-vigorous physical activity <2x/week)
  • Body mass index 27-32 kg/m2
  • Body fat % > 22%

Exclusion Criteria:

  1. Any state that can impact the hormonal milieu (e.g., drug/hormonal supplementation related to health).
  2. Usage of anti-inflammatory medications, >1 glucose lowering medications, insulin, platelet inhibitors, anti-coagulant medications or simvastatin, beta-blockers, weight loss medications (Orlistat, Saxenda, Contrave, Ozempic) or any medications known to affect protein metabolism (i.e., corticosteroids).
  3. Presence of cardiovascular, respiratory, metabolic, autoimmune or renal disease.
  4. Presence of any condition that makes the participant unable to participate in physical activity as determined using the CSEP Get Active Questionnaire.
  5. Presence of injury that restricts exercise performance.
  6. VO2max > 50th percentile for age.
  7. Previous (within the last 2 months) or current use of ergogenic aids (i.e. creatine).
  8. Previous or current use of weight loss medications, including liraglutide, semaglutide, orlistat, ozempic, etc.
  9. History and/or diagnosis of blood clots or family history of blood clot disorders.
  10. History of allergies or sensitivities to local anesthetic
  11. Ophthalmic vascular disease
  12. Classical migraines
  13. History of thromboembolic disease
  14. Consume 15 or more alcoholic drinks/week or 3 drinks per day
  15. Bleeding disorders
  16. Severe peripheral neuropathy
  17. Muscular dystrophy
  18. Prior bariatric surgery
  19. Osteoporosis/osteopenia
  20. Orthopaedic issues
  21. Presence of GI disorders (i.e., Colitis, Crohns disease, Celiac disease)
  22. Presence of liver disease or dysfunction (i.e., diagnosed NAFLD, NASH, cirrhosis, previous liver transplant)
  23. History of cancer
  24. Type 1 or 2 diabetes
  25. Presence of renal disorders (creatinine > 140)
  26. Uncontrolled hypertension (>140/90 mmHg)
  27. History of allergies or sensitivities to estradiol or to any ingredient in the formulation or component of the container
  28. History and/or diagnosis of blood clots or family history of blood clot disorders
  29. Have an implantable electronic device
  30. Medical psychiatric history of depression, bipolar, anxiety, suicidal ideation, etc.
  31. Inherited clotting disorders
  32. Chest pain or shortness of breath
  33. Inflammatory disorders (e.g., inflammatory bowel disorder)
  34. Significant weight loss in the 3-month period prior to the study (10% of total body weight)
  35. Any kind of major surgery recently
  36. Bleeding disorders
  37. Active or history of thromboembolic disease (including confirmed venous thromboembolism)
  38. Ophthalmic vascular disease
  39. Classical migraines

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Estrogen
1mg/d 17-beta estradiol x 2 day and 2mg/d 17-beta estradiol for 14 days
Inny: EXERCISE TRAINING WITH OR WITHOUT MEDICATION
2 weeks of high intensity interval training while either taking estrogen or placebo
Komparator placebo: Placebo
400mg/d of glucose polymer x 16 days
Inny: EXERCISE TRAINING WITH OR WITHOUT MEDICATION
2 weeks of high intensity interval training while either taking estrogen or placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glucose AUC
Ramy czasowe: Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)
Glucose AUC determined from blood samples taken during a 2h oral glucose tolerance test
Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Insulin resistance/sensitivity
Ramy czasowe: Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)
at rest (HOMA-IR) and during a 2 h oral glucose tolerance test (Matsuda index)
Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)
Markers of insulin signaling
Ramy czasowe: Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)
Western blot of the following markers: AMPKα Thr172 & total AMPKα; phosphorylated Akt Ser437 & total Akt; phosphorylated TBC1D4 Thr642 & total TBC1D4; phosphorylated TBC1D1 Ser237 & total TBC1D; total GLUT4 in human skeletal muscle in the fasted and insulin stimulated state
Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)
Membrane bound GLUT4
Ramy czasowe: Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)
GLUT4 content at the membrane in the fasted and insulin stimulated state (determined via immunofluorescence)
Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)
Peripheral blood mononuclear cells
Ramy czasowe: Visit 2 (baseline) and Visit 10 (Day 14)
determination of immune cell response to acute exercise
Visit 2 (baseline) and Visit 10 (Day 14)
Plasma cytokines from isolated PBMCs
Ramy czasowe: Visit 2 (baseline) and Visit 10 (Day 14)
pro- and anti-inflammatory cytokine content will be determine using a cytokine array and commercially available kits
Visit 2 (baseline) and Visit 10 (Day 14)
Mitochondrial content
Ramy czasowe: Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)
determined using electron microscopy
Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)
Mitochondrial respiration
Ramy czasowe: Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)
skeletal muscle mitochondrial respiration determined using high-resolution respirometry
Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)
intramyocellular lipid (IMCL) content
Ramy czasowe: Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)
total and subcellular location-specific content and storage characteristics
Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)
aerobic fitness (VO2max)
Ramy czasowe: Visit 2 (baseline) and Visit 10 (Day 14)
VO2max determined during a graded exercise test
Visit 2 (baseline) and Visit 10 (Day 14)
Sex hormone concentrations
Ramy czasowe: Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)
Serum estradiol measured using commercially available kits
Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)
Serum hormone concentrations
Ramy czasowe: Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)
Serum progesterone measured using commercially available kits
Visit 3 (baseline) and Visit 11 (Day 16)
Sex hormone concentrations
Ramy czasowe: Visit 3 (baseline) and Visit 11 (day 16)
Serum testosterone measured using commercially available kits
Visit 3 (baseline) and Visit 11 (day 16)
Serum hormone concentrations
Ramy czasowe: Visit 2 (baseline) and visit 10 (day 14)
Serum growth hormone measured using commercially available kits prior to a maximal graded exercise test and immediately (t=0 min), 30 and 60 min after the graded exercise test.
Visit 2 (baseline) and visit 10 (day 14)
Serum hormone concentrations
Ramy czasowe: Visit 2 (baseline) and visit 10 (Day 14)
Serum glucagon measured using commercially available kits prior to a maximal graded exercise test and immediately (t=0 min), 30 and 60 min after the graded exercise test.
Visit 2 (baseline) and visit 10 (Day 14)
Neurotransmitter concentration
Ramy czasowe: Visit 2 (baseline) and Visit 10 (day 14)
Serum epinephrine concentration measured using a commercially available kit prior to a maximal graded exercise test and immediately (t=0 min), 30 and 60 min after the graded exercise test.
Visit 2 (baseline) and Visit 10 (day 14)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Waterloo

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Michaela Devries, PhD, University of Waterloo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 46726

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami