Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Volumetric HRCT in Stable COPD Patients.

keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Mansoura University

The Role of Volumetric High-Resolution Computed Tomography (HRCT) of the Chest in the Assessment of Patients With Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

This study evaluates the role of volumetric high-resolution computed tomography (HRCT) of the chest in assessing patients with stable chronic obstructive pulmonary disease (COPD). COPD is a heterogeneous lung condition characterized by chronic pulmonary symptoms, structural airway/alveolar changes, and progressive airflow limitation. While spirometry provides a global assessment of lung function, it cannot localize or fully characterize specific structural abnormalities. Volumetric HRCT allows for detailed, quantitative imaging of lung parenchyma, emphysema extent, air trapping, and airway wall thickness. The primary objective of this cross-sectional observational study is to quantify emphysema, air trapping, and bronchial wall thickness in patients with stable COPD and to evaluate the relationship between these volumetric HRCT findings and clinical measures of disease severity. By identifying objective imaging parameters, this study aims to improve patient evaluation, disease staging, and clinical management.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Background and Rationale:

Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) is characterized by persistent respiratory symptoms (such as dyspnea, cough, and sputum production) resulting from airway and/or alveolar abnormalities that cause progressive airflow obstruction. While irreversible airflow obstruction (post-bronchodilator FEV1/FVC < 0.70) measured by spirometry confirms the diagnosis, global spirometric tests lack the spatial resolution required to assess regional parenchymal destruction, emphysema distribution, or peripheral air trapping. Volumetric High-Resolution Computed Tomography (HRCT) enables detailed, three-dimensional quantitative assessment of lung parenchyma and structural alterations in COPD.

Study Objectives:

To quantify emphysema extent, air trapping, and airway wall thickness using volumetric HRCT.

To assess the relationship between quantitative volumetric HRCT findings and clinical measures of COPD severity.

Methods and Procedures:

This cross-sectional observational study is conducted at Mansoura University Hospital (smoking clinic and chest disease general clinic) under ethics approval code MS.25.02.3101. Enrolled participants include patients with stable COPD diagnosed according to GOLD guidelines.

All participants undergo the following assessments:

Clinical Evaluation: Comprehensive history taking (symptoms, smoking status), physical examination, and mMRC Dyspnea Scale grading.

Pulmonary Function Testing & Lung Volumes: Spirometry (FEV1, FVC, FEV1/FVC, MMEF), 6-Minute Walk Test (6MWT), and lung volume measurements (RV, TLC, RV/TLC%).

Laboratory Tests: Complete Blood Count (CBC) with calculation of Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio (NLR) and Platelet-to-Lymphocyte Ratio (PLR), and Arterial Blood Gas (ABG) analysis.

HRCT Imaging Protocol: Multidetector HRCT (minimum 64-slice, ≤1,5 mm slice thickness, 512x512 matrix) performed during full inspiratory breath-hold (with optional expiratory scanning for air trapping evaluation). Dedicated high-resolution algorithms and window settings are applied to quantify parenchymal and bronchial changes.

nd bronchial changes.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypti, 35516
        • Mansoura University Hospital (Chest Disease Department)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients attending the smoking clinic and chest disease general clinic at Mansoura University Hospital who have stable COPD confirmed by pulmonary function testing.

Kuvaus

Inclusion Criteria:Patients with stable chronic obstructive pulmonary disease (COPD)

Diagnosed according to GOLD criteria (post-bronchodilator FEV1/FVC < 0.70)

-

Exclusion Criteria:

  1. Patient in exacerbation defined as change in the patient's baseline dyspnea, cough, and/or sputum beyond normal day-to-day variations within 14 days . (Ko, Fanny W., et al 2016)
  2. Connective tissue disease .
  3. Previously diagnosed Interstitial lung disease

  4. Contraindication to PFT According to ATS (Stanojevic S., et al 2021)

    • Recent Myocardial Infarction Within 1 week
    • Blood Pressure Instability Severe hypertension or systemic hypotension
    • Arrhythmias Significant, uncontrolled atrial or ventricular arrhythmias
    • Decompensated heart failure
    • Pulmonary Circulation Issues: Uncontrolled pulmonary hypertension, acute cor pulmonale, or clinically unstable pulmonary embolism
    • History of Syncope Loss of consciousness related to coughing or forced expiration
    • Cerebral Aneurysm
    • Recent Brain Surgery: Within 4 weeks
    • Concussion: Recent concussion with prolonged symptoms
    • Eye Surgery: Recent eye surgery within 1 week
    • Pneumothorax: Active or untreated pneumothorax Recent Thoracic Surgery: Within 4 weeks Recent Abdominal Surgery: Within 4 weeks Late-Term Pregnancy
  5. Contraindicatins of 6MWT according to ATS :

Absolute contraindications

  • Unstable Angina Experienced during the previous 1 month.
  • Recent Myocardial Infarction : Within the previous 1 month. Relative contraindications
  • Resting Tachycardia: Resting heart rate > 120{ bpm}.

  • Severe Uncontrolled Hypertension:

    • Systolic Blood Pressure > 180{ mmHg}
    • Diastolic Blood Pressure > 100{ mmHg}
  • Symptomatic/Severe Cardiac Conditions: High-degree atrioventricular (AV) block, hypertrophic cardiomyopathy, or symptomatic severe aortic stenosis.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Stable COPD Patients
Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) patients undergoing quantitative volumetric High-Resolution Computed Tomography (HRCT) of the chest to evaluate parameters such as air trapping and lung volumes, combined with clinical assessment including mMRC dyspnea scale scoring and laboratory assessment including Cbc abg
Diagnostinen testi: Volumetric HRCT chest
Multidetector volumetric high-resolution computed tomography (≥64 slices, ≤1.0 mm slice thickness) performed during full inspiratory breath-hold and full expiratory breath-hold to quantitatively measure emphysema percentage (EM%), air trapping percentage (AT%), wall thickness (WT), wall area (WA) ,WA% and WT%
Diagnostinen testi: Spirometry and Body Plethysmography
Standardized pulmonary function testing performed according to ATS/ERS standards to measure post-bronchodilator forced expiratory volumes (FEV1, FVC) and static lung volumes (RV/TLC ratio).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emphysema Percentage (EM%) Across GOLD Stages
Aikaikkuna: Baseline
Volumetric CT assessment quantifying the percentage of low-attenuation lung areas below -950 Hounsfield Units (%LAA-950) across post-bronchodilator GOLD grades (GOLD 1 to 4). Unit of Measure: Percentage (%)
Baseline
Bronchial Wall Thickness (WT) Across GOLD Stages
Aikaikkuna: Baseline
Volumetric CT quantitative measurement of airway wall thickness evaluated in segmental and subsegmental bronchi across post-bronchodilator GOLD grades (GOLD 1 to 4).Unit of measurements millimeter (mm).
Baseline
Percentage Wall Area (WA%) Across GOLD Stages
Aikaikkuna: Baseline
Volumetric CT quantitative measurement of bronchial wall area expressed as a percentage of total bronchial cross-sectional area across post-bronchodilator GOLD grades (GOLD 1 to 4). Unit of Measure: Percentage (%)
Baseline
Air Trapping Percentage (AT%) Across GOLD Stages
Aikaikkuna: Baseline
Volumetric CT assessment evaluating the percentage of low-attenuation lung areas on paired expiratory CT scans (%LAA-856 or expiratory/inspiratory ratio) across post-bronchodilator GOLD grades (GOLD 1 to 4). Unit of Measure: Percentage (%)
Baseline
Percentage Wall Thickness (WT%) Across GOLD Stages
Aikaikkuna: Baseline
Volumetric CT quantitative measurement of bronchial wall thickness expressed as a percentage of total bronchial outer diameter evaluated in segmental and subsegmental bronchi across post-bronchodilator GOLD grades (GOLD 1 to 4). Unit of Measure: Percentage (%)
Baseline
Absolute Wall Area (WA) Across GOLD Stages
Aikaikkuna: Baseline
Volumetric CT quantitative measurement of absolute bronchial wall cross-sectional area evaluated in segmental and subsegmental bronchi across post-bronchodilator GOLD grades (GOLD 1 to 4). Unit of Measure: Millimeter (mm)
Baseline

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Correlation Coefficient Between CT Emphysema Percentage (EM%) and Spirometric FEV1/FVC Ratio
Aikaikkuna: Baseline (same day or within 1 week of HRCT scan)

Pearson's or Spearman's correlation coefficient evaluating the relationship between quantitative CT-derived emphysema percentage (%LAA-950) and post-bronchodilator FEV1/FVC ratio measured by spirometry.

Unit of Measure: Correlation coefficient (r)
Baseline (same day or within 1 week of HRCT scan)
Correlation Coefficient Between CT Air Trapping Percentage (AT%) and Plethysmographic RV/TLC Ratio
Aikaikkuna: Baseline (same day or within 1 week of HRCT scan)

Pearson's or Spearman's correlation coefficient evaluating the relationship between quantitative expiratory CT air trapping percentage (%LAA-856) and plethysmographic Residual Volume to Total Lung Capacity ratio (RV/TLC expressed as % predicted).

Unit of Measure: Correlation coefficient (r)
Baseline (same day or within 1 week of HRCT scan)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Correlation Coefficient Between CT Emphysema Percentage (EM%) and Arterial Oxygen Tension (pO2)
Aikaikkuna: Baseline

Pearson's or Spearman's correlation coefficient evaluating the relationship between quantitative CT-derived emphysema percentage (%LAA-950) and arterial blood gas oxygen tension (pO2 measured in mmHg).

Unit of Measure: Correlation coefficient (r)
Baseline

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Mansoura University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Nesreen Shalabi, Professor of Chest Diseases

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 20. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 29. elokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MS.25.02.3101

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia