Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Understanding Lifespan Trajectories of Social Cognition, Brain Microstructure and Iron Dysregulation in Schizophrenia

keskiviikko 23. syyskuuta 2026 päivittänyt: Beatrice Frajo-Apor, Medical University Innsbruck

SilverMinds - Lifespan Trajectories of Social Cognition and Iron Dysregulation in Schizophrenia

This study aims to better understand how schizophrenia may affect social thinking, emotion regulation, brain function, and biological processes over time.

Two groups will take part in the study:

  1. people diagnosed with schizophrenia
  2. healthy adults without schizophrenia

Participants in both groups will complete a series of behavioral tasks and questionnaires. These will assess abilities such as understanding other people, processing social information, and regulating emotions. For participants with schizophrenia, we will also assess clinical symptoms and their severity.

The study includes three assessment visits:

  1. Baseline: at the beginning of the study
  2. 12-month follow-up: approximately one year later
  3. 24-month follow-up: approximately two years later

At all three visits, participants will complete behavioral tests and questionnaires, and blood and hair samples will be collected. These samples may help researchers investigate biological factors that are related to mental health, stress, and changes over time.

Participants will also undergo an MRI brain scan at the baseline visit and again at the 12-month follow-up.

People with schizophrenia may experience changes in thinking, emotions, social functioning, physical health, and brain function across adulthood. However, we still do not fully understand how these changes develop over time or how they differ from normal aging.

By comparing people with schizophrenia with healthy adults of different ages and following them over time, we can study possible differences in aging trajectories. This means examining whether certain abilities, symptoms, biological markers, or brain characteristics change differently with age in people with schizophrenia.

The study uses an accelerated longitudinal design. Instead of following one group of people for many decades, researchers recruit participants from different age groups and follow them for a shorter period. Combining information across these age groups can help researchers estimate longer-term patterns of change.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Itävalta, 6020
        • Rekrytointi
        • Department of Psychiatry, Psychotherapy, Psychosomatics and Medical Psychology; Medical University of Innsbruck
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Participants with SZ will be recruited through multiple clinical pathways to ensure adequate sample size and representativeness across the adult lifespan. The primary recruitment source is the specialized outpatient clinic for SZ spectrum disorders at the Department of Psychiatry, MUI, which serves a large catchment area and maintains detailed diagnostic records. Additional participants will be recruited through a collaborating psychiatric hospital and office-based psychiatrists and psychosocial service providers in the region, with whom the Dep. of Psychiatry maintains established referral networks. Patients in the SZ group must have a DSM-5 diagnosis of schizophrenia confirmed by their treating psychiatrist. HC participants will be recruited through advertisements in online platforms, social media, and community outreach.

Kuvaus

Inclusion criteria (all participants):

age 18-70 years at baseline; normal or corrected-to-normal vision; sufficient hearing; fluency in German; willingness and ability to understand and comply with study procedures. Participants must either be healthy adults without any mental health disorder (HC) or have a confirmed DSM-5 diagnosis of SZ.

Inclusion criteria (SZ only):

clinical stability at assessment, defined as no clinically significant change in psychopathological symptoms and no modification of pharmacotherapy for at least three months prior to study entry, as confirmed by the treating psychiatrist; full remission is not required.

Exclusion criteria (all participants):

incapacity to consent; current or lifetime history of brain surgery or epilepsy; MRI contraindications (unremovable metal parts in the upper body, active implants, claustrophobia); current or past substance abuse disorder (excluding caffeine and nicotine); pregnancy.

Exclusion criteria (HC only):

any current or lifetime Axis I psychiatric disorder; first-degree relative with an Axis I disorder; any neurological disorder or other mental health condition; current or past use of psychotropic medication.

Additional Eligibility Criteria for Cycle-Timed Neuroimaging:

To minimize hormonal confounding of emotion-regulation-related neural measures, menstruating female participants will be scanned in the early follicular phase (cycle days 1-6), requiring regular menstrual cycles (21-35 days) and a negative pregnancy test at relevant visits.

Use of hormonal contraception will be recorded.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: COHORT
  • Aikanäkymät: PROSPECTIVE

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Schizophrenia Group

Group of people with a diagnosis of schizophrenia confirmed by their treating psychiatrist.
Healthy control group

Group absent of any Axis-I Diagnosis

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Theory of Mind performance
Aikaikkuna: Baseline, 12 months, and 24 months

Theory of Mind will be assessed using the EmpaToM task. The outcome will include performance-based indices of cognitive and affective Theory of Mind. Higher scores indicate better ability to infer and understand the mental states of others.
Baseline, 12 months, and 24 months
Change in attributional style
Aikaikkuna: Baseline, 12 months, and 24 months

Attributional style will be assessed using the Internal, Personal and Situational Attributions Questionnaire-Revised. The outcome will measure tendencies to attribute positive and negative social events to internal, personal-external, or situational-external causes; aswell as monocausal-inference-style.
Baseline, 12 months, and 24 months
Change in emotion recognition performance
Aikaikkuna: Baseline, 12 months, and 24 months

Emotion recognition will be assessed using the DiagnosIS Emotion Recognition Task. The outcome will measure accuracy in identifying facial emotional expressions. Higher scores indicate better emotion recognition performance.
Baseline, 12 months, and 24 months
Change in Emotion Regulation Choice
Aikaikkuna: Baseline, 12 months, 24 months

The Emotion Regulation Choice Task is a behavioral paradigm used to examines whether individuals adapt their choice of emotion regulation strategy according to the intensity of negative emotional stimuli.

It will be used to assess the change in the degree to which strategy choice changes as a function of emotional intensity.
Baseline, 12 months, 24 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in reflective functioning
Aikaikkuna: Baseline, 12 months, and 24 months

Reflective functioning will be assessed using the Reflective Functioning Questionnaire. The outcome will measure certainty and uncertainty about mental states. Scores will be analyzed according to the scoring rules of the instrument.
Baseline, 12 months, and 24 months
Change in self reported Emotion Regulation
Aikaikkuna: Baseline, 12 months, 24 months

Self reported emotion regulation will be assessed using the Emotion Regulation Questionnaire (ERQ). The ERQ is a 10-item self-report measure assessing the habitual use of two emotion-regulation strategies: cognitive reappraisal and expressive suppression.
Baseline, 12 months, 24 months
Change in global cognitive functioning
Aikaikkuna: Baseline, 12 months, and 24 months

Global cognition will be assessed using the Screen for Cognitive Impairment in Psychiatry. The outcome will provide a standardized measure of cognitive functioning across domains including verbal learning, working memory, verbal fluency, and processing speed. Higher scores indicate better cognitive performance.
Baseline, 12 months, and 24 months
Change in daily functioning and disability
Aikaikkuna: Baseline, 12 months, and 24 months

Daily functioning and disability will be assessed using the World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0. The outcome will measure functioning across cognition, mobility, self-care, interpersonal relationships, life activities, and participation in society. Higher scores indicate greater disability.
Baseline, 12 months, and 24 months
Change in brain iron distribution measured by quantitative susceptibility mapping
Aikaikkuna: Baseline and 12 months

Brain iron distribution will be assessed using quantitative susceptibility mapping (QSM) derived from multi-echo gradient echo MRI.
Baseline and 12 months
Change in R2* relaxometry measures of brain iron-sensitive signal
Aikaikkuna: Baseline and 12 months

R2* values will be derived from multi-echo gradient echo MRI as an iron-sensitive neuroimaging measure.
Baseline and 12 months
Change in white matter microstructure
Aikaikkuna: Baseline and 12 months

White matter microstructure will be assessed using diffusion-weighted MRI. Outcomes will include fractional anisotropy, mean diffusivity, radial diffusivity, and axial diffusivity.
Baseline and 12 months
Change in resting-state functional connectivity
Aikaikkuna: Baseline and 12 months

Resting-state functional connectivity will be assessed using resting-state functional MRI.
Baseline and 12 months
Change in extracellular vesicle-derived redox markers
Aikaikkuna: Baseline, 12 months, and 24 months

Neuronally derived extracellular vesicles will be isolated from plasma samples.
Baseline, 12 months, and 24 months
Change in hair proteomic signatures
Aikaikkuna: Baseline, 12 months, and 24 months

Hair samples will be analyzed using untargeted proteomic profiling. Outcomes will include proteomic signature related to oxidative stress, antioxidant defense, inflammation, mitochondrial bioenergetics, systemic stress, and biological aging.
Baseline, 12 months, and 24 months
Change in hair cortisol concentration
Aikaikkuna: Baseline, 12 months, and 24 months

Hair cortisol concentration will be measured from scalp hair samples as an index of cumulative hypothalamic-pituitary-adrenal axis activity over the preceding months. Higher values indicate higher cumulative cortisol exposure.
Baseline, 12 months, and 24 months
Change in psychopathological symptom severity
Aikaikkuna: Baseline, 12 months, and 24 months

Psychopathological symptoms in participants with schizophrenia will be assessed using the Positive and Negative Syndrome Scale. The outcome will include total and subscale scores for positive symptoms, negative symptoms, and general psychopathology. Higher scores indicate greater symptom severity.
Baseline, 12 months, and 24 months
Change in negative symptom severity
Aikaikkuna: Baseline, 12 months, and 24 months

Negative symptoms will be assessed using the Brief Negative Symptom Scale. The outcome will measure negative symptom domains including anhedonia, asociality, avolition, blunted affect, and alogia. Higher scores indicate greater negative symptom severity.
Baseline, 12 months, and 24 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Medical University Innsbruck

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Technische Universität Dresden
University of Innsbruck, Austria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. syyskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 23. syyskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 23. syyskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 2. lokakuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 2. lokakuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 23. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SilverMinds

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia