Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Days-Off Versus Daily Initial Peritoneal Dialysis Prescription

maanantai 2. marraskuuta 2026 päivittänyt: Bruce M Robinson, University of Michigan

Comparative Effectiveness of Days-Off Versus Daily Initial Peritoneal Dialysis Prescription

The purpose of this study is to compare days-off (5 or 6 days a week) with daily (7 days a week) peritoneal dialysis (PD) in adults who are starting PD to treat kidney failure and make at least 16 ounces (two cups) of urine a day. Once enrolled, participants will be placed into one of two groups by chance, like flipping a coin: days-off PD or daily PD. Participants will be asked to stay on the assigned PD schedule (days-off or daily) for at least 6 months. After that, participants will continue this schedule for as long as it continues to be right for their health. Participants will be followed for as long as they remain on PD, up to 24 months. Most participants assigned to the days-off schedule will switch to daily PD at some point between 6 and 24 months because of further drop in urine output. Other than days per week, all parts of participant's PD prescription will be decided by their care team at their regular monthly PD clinic visits, just as if they were not in the study. Study visits will happen around the time of these regular clinic visits. No extra trips are required. Participants will be asked to complete surveys. Most other study data will be collected from the medical chart. No blood or biological samples will be taken for the study.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
450

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Lundquist Institute at Harbor-UCLA Medical Center
        • Päätutkija:
          • Jenny Shen, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University
        • Päätutkija:
          • Jason Cobb, MD
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60208
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47405
        • University of Indiana
        • Päätutkija:
          • Nupur Gupta, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan
        • Päätutkija:
          • Balazs Szamosfalvi, MD
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Rogosin Institute, Inc (New York-Presbyterian Hospital/Weill Cornell Medicine)
        • Päätutkija:
          • Daniil Shimonov, MD
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine (MSSM)
        • Päätutkija:
          • Sharma Shuchita, MD
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27109
        • Wake Forest University School of Medicine (WFUSM)
        • Päätutkija:
          • Mariana Murea, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas Southwestern (UTSW)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington (UW)
        • Päätutkija:
          • Rajnish Mehrotra, MD, MS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Willingness to give written informed consent prior to any study-related procedures being performed.
  2. End-stage kidney disease, with first maintenance dialysis (PD or HD) initiated within 120 days prior to randomization.
  3. Home PD initiated within 30 days prior to randomization, defined as first PD exchange performed at home following completion of PD training.
  4. Residual kidney function, measured on a clinically obtained 24-hour urine collection within 45 days prior to randomization, demonstrating both (a) urine volume ≥500mL/24 hours and (b) urine clearance (mean of urea and creatinine clearance) ≥6 to <12 L/min/1.73m2
  5. In the judgment of the treating nephrologist, expected to remain on PD for at least 6 months following randomization
  6. Expected to receive ongoing PD care at the study enrollment site for the duration of study follow-up.
  7. Willingness to accept either randomized treatment assignment, adhere to the treatment schedule, and adhere to protocol schedule of activities.
  8. Sufficient fluency in English or Spanish to understand study materials and complete study assessments.

Exclusion Criteria:

  1. A laboratory-documented decline of ≥50% in residual kidney function (24-hour urine volume or mean of urea and creatinine clearance) since initiation of maintenance dialysis (HD or PD).
  2. Initiated maintenance dialysis due to kidney transplant failure.
  3. During the run-in period, requirement of either of the following for clinical purposes: (a) 7-day-per-week PD prescription or (b) a daytime dwell, if receiving automated peritoneal dialysis (APD).
  4. Any other condition that, in the judgment of the investigator, would make the participant unsuitable for days-off PD for at least 6 months following randomization.
  5. Concurrent participation in another interventional clinical trial.
  6. Known pregnancy or nursing at the time of screening, or of child-bearing potential and planning for possible pregnancy during the study period.
  7. Any condition that, in the judgment of the investigator, would make the participant unsuitable for the study or preclude participation for at least 6 months following randomization (e.g., anticipated kidney transplantation, anticipated transfer of dialysis care outside a participating study site, life expectancy <6 months, or other significant medical, psychiatric, or social circumstances).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Daily Peritoneal Dialysis (7 days/week)

Approximately 225 participants
Menettely: Daily Peritoneal Dialysis

After a 7-15 day run-in period of daily PD, participants remain on a daily PD prescription for the duration of follow-up. Other elements of the PD prescription are at the discretion of the clinical team.

Participants will be followed until death, long-term transfer to HD, kidney transplantation, recovery of kidney function such that maintenance dialysis is no longer required, participant withdrawal, or completion of 24 months of follow-up, whichever occurs first.
Kokeellinen: Days-off Peritoneal Dialysis (5-6 days/week)

Approximately 225 participants
Menettely: Days-off Peritoneal Dialysis

After a 7-15 day run-in period of daily PD, participants switch to PD prescription 5 or 6 days per week. Other elements of the PD prescription are at the discretion of the clinical team. The treatment assignment is continued for at least 6 months and then for as long as possible until clinically indicated otherwise. Many participants are expected to eventually switch to daily PD, intended as a long-term switch, to compensate for decline in residual kidney function over time.

Duration of follow-up is as in the active comparator arm.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Total number of composite clinical events during follow up
Aikaikkuna: Day 1 (start of randomized treatment) through Month 24 of follow-up

Each occurrence of the following during follow-up: (1) death, all cause; (2) long-term transfer to hemodialysis (HD), defined as transfer identified as long-term or identified as short-term but lasting ≥ 90 days; (3) peritoneal dialysis (PD)-related infection, defined as PD-associated peritonitis meeting International Society for Peritoneal Dialysis (ISPD) diagnostic criteria; and (4) hospitalization lasting ≥ 24 hours.
Day 1 (start of randomized treatment) through Month 24 of follow-up

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Standardized Outcomes in Nephrology - Life Participation (SONG-LP) score (Patient reported outcome)
Aikaikkuna: Months 0, 1, 3, 9, 12, 18, and 24; Key secondary outcome is Month 0 to Month 6.

The SONG-LP instrument is a 4-item patient-reported outcome measure developed by the SONG initiative to assess life participation, i.e. the ability to take part in meaningful activities. The four items cover leisure activities, family activities, work (including employment, housework, and study), and social activities. Participants rate how often they were able to take part in each activity over the past month on a 5-point scale from 0 ("never") to 4 ("always"). The summary score is the mean of the four item scores and ranges from 0 to 4. Higher scores indicate greater life participation (better outcome).
Months 0, 1, 3, 9, 12, 18, and 24; Key secondary outcome is Month 0 to Month 6.
Illness Intrusiveness Ratings Scale (IIRS) score (Patient reported outcome)
Aikaikkuna: Months 0, 1, 3, 6, 9, 12, 18, and 24

The IIRS is a 13-item self-report instrument. It measures how much a person's illness and its treatment interfere with 13 life domains that are important to quality of life. The domains are health, diet, work, active recreation, passive recreation, financial situation, relationship with spouse or partner, sex life, family relations, other social relations, self-expression and self-improvement, religious expression, and community and civic involvement. Each item is rated on a 7-point scale from 1 ("not very much") to 7 ("very much"). The total score is the sum of the 13 item ratings and ranges from 13 to 91. Higher scores indicate greater illness intrusiveness (worse outcome).
Months 0, 1, 3, 6, 9, 12, 18, and 24
Kidney Disease Quality of Life 36-Item Short Form Summary Score (KDQOL-36 KSS) (Patient reported outcome)
Aikaikkuna: Months 0, 3, 6, 12, and 24

The KDQOL-36 is a 36-item, kidney disease-specific health-related quality of life instrument. Higher scores indicate better health related quality of life instrument. Items 1-12 make up the SF-12 generic core. The remaining 24 items form three kidney disease-specific subscales. Higher scores on the KDQOL-36 KSS indicate better health related quality of life.
Months 0, 3, 6, 12, and 24
Change in Kidney Disease Quality of Life 36-Item Short Form Survey (KDQOL-36) kidney disease-specific subscale scores (Patient reported outcome)
Aikaikkuna: Months 0, 3, 6, 12, and 24

Subscales include Burden of Kidney Disease (items 13-16), Symptoms and Problems of Kidney Disease (items 17-28), and Effects of Kidney Disease on Daily Life (items 29-36). Each kidney disease-specific subscale is scored from 0 to 100 according to the RAND scoring manual. Higher scores indicate better subscale-specific quality of life.
Months 0, 3, 6, 12, and 24
Number of episodes of low small-solute clearance (weekly Kt/V [peritoneal + renal] < 1.7).
Aikaikkuna: Day 1 through Month 24 of follow-up

Counts, for episodes of weekly urea clearance (peritoneal + renal) normalized to total body water (Kt/V [P+R]) < 1.7.
Day 1 through Month 24 of follow-up
Number of episodes of serum potassium ≥ 6.0 mEq/L
Aikaikkuna: Day 1 through Month 24 of follow-up

Counts, for episodes of hyperkalemia, defined as serum potassium ≥6.0 mEq/L
Day 1 through Month 24 of follow-up
Number of episodes of serum phosphate ≥ 7.0 mg/dL
Aikaikkuna: Day 1 through Month 24 of follow-up

Counts, for episodes of hyperphosphatemia, defined as serum phosphate ≥7.0 mg/dL
Day 1 through Month 24 of follow-up
Number of episodes of serum CO2 ≤17 mmol/L
Aikaikkuna: Day 1 through Month 24 of follow-up

Counts, for episodes of serum total carbon dioxide (CO2; bicarbonate) ≤ 17 mmol/L
Day 1 through Month 24 of follow-up
Number of episodes of serum sodium < 130 mEq/L
Aikaikkuna: Day 1 through Month 24 of follow-up

Counts, for episodes of hyponatremia, defined as serum sodium < 130 mEq/L.
Day 1 through Month 24 of follow-up

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Michigan

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Patient-Centered Outcomes Research Institute

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Bruce Robinson, MD, MS, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. marraskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. marraskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 2. marraskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 2. marraskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 6. marraskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 6. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 2. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HUM00302656
  • BPS-2025C1-44706 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

De-identified study data will be deposited in the Patient-Centered Outcomes Data Repository (PCODR) at ICPSR.

IPD-jaon aikakehys

From date of final research report submission to PCORI for at least 7 years.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Third party requests contact PCORI

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia