Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laser-Assisted Disinfection With and Without Photobiomodulation in Regenerative Endodontic Procedures for Necrotic Mature Teeth (LASER)

perjantai 6. marraskuuta 2026 päivittänyt: mohamed khalid moselhy, Future University in Egypt

Radiographic and Clinical Evaluation of Regenerative Endodontic Procedures in Necrotic Mature Teeth With Apical Periodontitis Using Laser-Assisted Disinfection With and Without Adjunctive Photobiomodulation: A Three-Arm Randomized Clinical Trial

This study will compare three ways of treating adult teeth with a dead nerve (pulp) and an infection at the root tip. All three groups receive a regenerative endodontic procedure, which aims to help healthy tissue grow back inside the tooth. The groups differ in how the root canal is cleaned: (1) standard cleaning without a laser, (2) standard cleaning plus a diode laser to help disinfect the canal, or (3) standard cleaning plus the diode laser plus a single session of low-level light therapy (photobiomodulation) applied over the gum to support healing. Eighty-one patients aged 20 to 40 will be randomly placed into one of the three groups. Healing of the infection at the root tip will be measured with a 3D dental scan (CBCT) before treatment and 12 months later. Pain after treatment, painkiller use, and clinical signs such as swelling, tenderness, and gum pimples (sinus tract) will also be recorded. The study aims to find out whether adding laser treatment, with or without light therapy, improves healing.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
81

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypti
        • Future University in Egypt
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • Good general health (ASA I or II)
  • Aged 20 to 40 years
  • Both sexes (male and female)
  • Single-rooted mature permanent tooth
  • Negative response to pulp sensibility testing (cold test)
  • Periapical radiolucency ranging from widening of the lamina dura/periodontal ligament space up to a periapical lesion less than 5 mm in diameter on CBCT
  • Restorable tooth with adequate remaining coronal structure and periodontal support
  • Patient agrees to participate and is able to sign informed consent

Exclusion Criteria:

  • Analgesic or antibiotic intake within 12 hours before the procedure
  • Immature teeth
  • Multi-rooted teeth
  • Periapical lesion 5 mm or more in diameter
  • Unrestorable teeth
  • Teeth with vertical root fracture, extensive internal or external resorption, grade 2 or 3 mobility, or non-restorable coronal destruction
  • Previous root canal treatment
  • Systemic conditions or medications affecting healing (for example uncontrolled diabetes, immunosuppression, bisphosphonate therapy)
  • Pregnant or lactating patients
  • Unable to understand the procedure, provide valid consent, or comply with follow-up
  • Known allergy to the irrigants or medicaments used in the protocol

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: REP's with no laser disinfection (control)

Regenerative endodontic procedure (REP) with conventional chemomechanical preparation only (2.5% sodium hypochlorite, passive ultrasonic activation, 17% EDTA, and sterile saline), followed by a calcium hydroxide intracanal dressing for 2 weeks. At the second visit: EDTA irrigation, induced apical bleeding to form a blood clot, collagen matrix, bioceramic putty barrier, and coronal seal. No laser is used.
Menettely: regenerative endodontic procedure (REP)

Two-visit regenerative endodontic procedure for necrotic mature teeth single root and single canal. Visit 1: access, working length determination, crown-down chemomechanical preparation with 2.5% sodium hypochlorite, passive ultrasonic activation, 17% EDTA, final saline rinse, and calcium hydroxide dressing for 2 weeks. Visit 2: 17% EDTA irrigation, induction of apical bleeding to form a blood clot, collagen matrix, bioceramic putty barrier, and coronal seal with glass ionomer. Performed identically in all three groups.
Kokeellinen: REP's with laser-assisted disinfection, using adjunctive 810 nm diode laser irradiation.

Same REP protocol as the control group, with the addition of 810 nm diode laser disinfection at the first visit after the final saline rinse and before the calcium hydroxide dressing. Continuous wave mode, 1.5 W, 4 cycles of 5 seconds with 20-second intervals, using a 200 micrometer fiber placed 1 mm short of the working length and moved in a slow helical motion from apical to coronal. The canal is irrigated with 5 mL saline after each cycle. The second visit is identical to the control group.
Menettely: regenerative endodontic procedure (REP)

Two-visit regenerative endodontic procedure for necrotic mature teeth single root and single canal. Visit 1: access, working length determination, crown-down chemomechanical preparation with 2.5% sodium hypochlorite, passive ultrasonic activation, 17% EDTA, final saline rinse, and calcium hydroxide dressing for 2 weeks. Visit 2: 17% EDTA irrigation, induction of apical bleeding to form a blood clot, collagen matrix, bioceramic putty barrier, and coronal seal with glass ionomer. Performed identically in all three groups.

Laite: 810 nm diode laser-assisted canal disinfection

Adjunctive canal disinfection at the first visit using an 810 nm diode laser (Elexxion, Germany), continuous wave, 1.5 W, 4 cycles of 5 seconds with 20-second intervals. A 200 micrometer fiber is placed 1 mm short of the working length and moved in a slow helical motion from apical to coronal at about 2 mm per second without touching the canal walls. The canal is irrigated with 5 mL sterile saline after each cycle.
Kokeellinen: REP's with Laser-assisted disinfection and adjunctive photobiomodulation,

Same protocol as the laser-assisted disinfection group, plus a single session of transmucosal photobiomodulation (PBM) delivered at the second visit immediately after placement of the blood scaffold and coronal restoration. 810 nm diode laser, continuous wave, 200 mW, 8 mm tip in contact with the mucosa, applied at four sites per tooth (periapical and cervical regions on the buccal and lingual/palatal sides), 15 seconds and 3 J per site, for a total of 12 J per tooth.
Menettely: regenerative endodontic procedure (REP)

Two-visit regenerative endodontic procedure for necrotic mature teeth single root and single canal. Visit 1: access, working length determination, crown-down chemomechanical preparation with 2.5% sodium hypochlorite, passive ultrasonic activation, 17% EDTA, final saline rinse, and calcium hydroxide dressing for 2 weeks. Visit 2: 17% EDTA irrigation, induction of apical bleeding to form a blood clot, collagen matrix, bioceramic putty barrier, and coronal seal with glass ionomer. Performed identically in all three groups.

Laite: 810 nm diode laser-assisted canal disinfection

Adjunctive canal disinfection at the first visit using an 810 nm diode laser (Elexxion, Germany), continuous wave, 1.5 W, 4 cycles of 5 seconds with 20-second intervals. A 200 micrometer fiber is placed 1 mm short of the working length and moved in a slow helical motion from apical to coronal at about 2 mm per second without touching the canal walls. The canal is irrigated with 5 mL sterile saline after each cycle.

Laite: Photobiomodulation (810 nm diode laser)

Single session of transmucosal photobiomodulation at the second visit, immediately after placement of the blood scaffold and coronal restoration. 810 nm diode laser, continuous wave, 200 mW, 8 mm tip in contact with the mucosa. Four sites per tooth (periapical and cervical regions on the buccal and lingual/palatal sides), 15 seconds and 3 J per site, for a total of 12 J per tooth.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in periapical lesion volume (mm3) measured on CBCT
Aikaikkuna: baseline and 12 month

Periapical lesion volume in cubic millimeters measured on cone-beam computed tomography (CBCT) scans (field of view 50 x 50 mm, isometric voxel size 0.125 mm) by a blinded outcome assessor. Change from baseline to 12 months is compared among the three groups.
baseline and 12 month

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperative pain intensity (Numeric Rating Scale)
Aikaikkuna: Preoperative (baseline), 6 hours, 12 hours, 24 hours, 48 hours, and 72 hours

Patient-reported pain on the Numeric Rating Scale from 0 (no pain) to 10 (worst pain imaginable), collected by telephone by a blinded study coordinator.
Preoperative (baseline), 6 hours, 12 hours, 24 hours, 48 hours, and 72 hours
Postoperative analgesic intake
Aikaikkuna: 6 hours, 12 hours, 24 hours, 48 hours, and 72 hours

Whether any analgesic was taken since the previous assessment, with the number of doses and dose per intake, recorded at each telephone contact.
6 hours, 12 hours, 24 hours, 48 hours, and 72 hours
Resolution of clinical signs and symptoms
Aikaikkuna: Preoperative (baseline), second visit, 3 months, 6 months, and 12 months

Presence or absence of tenderness to percussion, tenderness to palpation, swelling, and sinus tract, and need for additional intervention, assessed by clinical examination by a blinded examiner.
Preoperative (baseline), second visit, 3 months, 6 months, and 12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Future University in Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 6. marraskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 6. marraskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 12. marraskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 12. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 6. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • FUE-ENDO-REP-LASER-2026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia