Nonoxynol-9:n (N-9) ja HIV-infektion tutkimus

N-9:n intravaginaalinen käyttö voi auttaa suojaamaan naisia ​​HIV:ltä ja muilta sukupuolitaudeilta. Kondomin alhainen käyttöaste Saharan eteläpuolisen Afrikan väestössä, joka muodostaa suurimman osan HIV-tartunnoista, sanelee tarpeen käyttää ennaltaehkäiseviä menetelmiä, joita naiset voivat hallita.

Tämä oikeudenkäynti suoritetaan Zimbabwessa ja Malawissa. Vaiheen III koetta edeltää 2 viikon turvallisuutta ja hyväksyttävyyttä koskeva pilottitutkimus, jossa määritetään N-9:n ja lumelääkkeen aiheuttaman sukuelinten ärsytyksen laajuus. Pilottitutkimuksen jälkeen ja ennen vaiheen III tutkimukseen ilmoittautumista potentiaaliset vapaaehtoiset osallistuvat 2 kuukauden käyttäytymisneuvontaohjelmaan, joka kannustaa käyttämään kondomin käyttöä. Päätutkimukseen otetaan vain ne osallistujat, jotka päättävät, etteivät voi tai halua olla jatkuvasti kondomin käyttäjiä. Tutkimuksen osallistujille annetaan N-9-geeliä tai lumelääkettä käytettäväksi joka kerta, kun he ovat emättimessä 18-36 kuukauden ajan. Osallistujilla on seuranta-arviointi kerran kuukaudessa; lantiotutkimus ja verikokeet tehdään joka kolmas kuukausi.