Badanie nonoksynolu-9 (N-9) i zakażenia wirusem HIV

Dopochwowe stosowanie N-9 może pomóc chronić kobiety przed HIV i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową. Niskie wskaźniki używania prezerwatyw w populacjach Afryki Subsaharyjskiej, które stanowią większość zakażeń wirusem HIV, narzucają potrzebę stosowania metod profilaktycznych, które kobiety mogą kontrolować.

Ten proces zostanie przeprowadzony w Zimbabwe i Malawi. Badanie fazy III jest poprzedzone 2-tygodniowym badaniem pilotażowym dotyczącym bezpieczeństwa i akceptowalności w celu określenia stopnia podrażnienia narządów płciowych spowodowanego przez N-9 i placebo. Po badaniu pilotażowym, a przed badaniem przesiewowym w celu włączenia do badania fazy III, potencjalni ochotnicy wezmą udział w 2-miesięcznym programie poradnictwa behawioralnego, który zachęci do używania prezerwatyw. Tylko uczestnicy, którzy zdecydują, że nie mogą lub nie chcą regularnie używać prezerwatyw, są zapisani do badania głównego. Uczestnikom badania podaje się żel N-9 lub placebo do stosowania za każdym razem, gdy mają stosunek pochwowy przez 18 do 36 miesięcy. Raz w miesiącu uczestnicy poddawani są ocenie uzupełniającej; badanie miednicy i badania krwi są wykonywane co trzeci miesiąc.